MANUAL DE ESTERILIZACION EN ODONTOLOGIA

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1 FUNDACION UNIVERSITARIA SAN MARTIN sede PUERTO COLOMBIA MANUAL DE ESTERILIZACION EN ODONTOLOGIA PROGRAMA DE ODONTOLOGIA Versión 4 - Julio de 2015 Actualizado por: Dra. Mirta Mejía López Revisado por: Dr. Luis Guillermo Fernandez Aprobado por: Comité de Infecciones Vigilancia Epidemiológica. Dr. Carlos Gaitan, Dr. Eduardo Navarro, Dr. Argemiro Martínez Noya. Dr. Fabian Brugés

2 CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN 2. OBJETIVO 3. ALCANCE 4. CONCEPTOS BASICOS Y DEFINICIONES 5. METODOS DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION 5.1. Esterilización por calor húmedo, vapor 5.2. Esterilización por medios químico 6. Procedimiento de esterilizacion del instrumental 6.1. Limpieza y enjuague 6.2. Lavado del instrumental 6.3. Secado del Instrumental 6.4. Desinfección del instrumental 6.5. Empaque y rotulado 6.6. Manejo del autoclave 6.7. Enfriado del Instrumental 6.8. Almacenaje del instrumental una vez frío 6.9. Verificación y control del proceso de esterilización Indicadores mecánico-físicos Indicadores químicos Indicadores biológicos

3 1. INTRODUCCIÓN Son muchas las enfermedades infecciosas que se pueden transmitir en la clínica odontologica, siendo una de las principales vías de transmisión la utilización de material contaminado. Algunas de las enfermedades de especial importancia, que se pueden transmitir por exposición percutánea con sangre contaminada son la hepatitis C y el VIH. El riesgo de transmisión del la hepatitis B, es mayor, pero gracias a la existencia la vacuna este elevado riesgo se reduce, un pequeño porcentaje de los infectados pasan a ser portadores crónicos. La esterilización destruye todas las formas de vida microbiana, incluyendo las formas de resistencia (esporas) y los virus. Es el más alto nivel para destrucción microbiana, por tanto, el método que proporciona el mayor nivel de protección al paciente. 2. OBJETIVO Establecer criterios para garantizar la eliminación o destrucción total de todas las formas de vida microbiana a través de procesos físicos o químicos de esterilización. 3. ALCANCE Las medidas de Esterilización son prácticas de rutina y obligatorio cumplimiento para Personal de de Esterilización, Docentes-Tutores de la Clínica y Estudiantes Personal en la Clínica Odontológica de la Fundación Universitaria San Martín sede Puerto Colombia. 4. CONCEPTOS BASICOS Y DEFINICIONES 4.1 Antiséptico Germicida químico formulado para uso en piel o tejidos que inhibe el crecimiento y desarrollo de microorganismos. No deben ser utilizados para objetos animados (3) 4.2 Bactericida Producto o procedimiento con la propiedad de eliminar bacterias en condiciones definidas (3) 4.3 Biodegradabilidad Susceptibilidad de un sustancia química para ser descompuesta por microorganismos 4.4 Carga microbiana Cantidad de microorganismos viables en o sobre un sujeto, una superficie o un material orgánico, que se cuantifica con el objeto

4 de esterilización o descontaminación (1) 4.5 Descontaminación Tratamiento químico aplicado a objetos que tuvieron contacto con sangre o fluidos corporales, con el fin de inactivar microorganismos patógenos antes de su eliminación, Proceso realizado con detergente enzimático (3) 4.6 Desinfección Eliminación de la mayoría de agentes patógenos con excepción de esporas bacterianas a través del uso de productos químicos o pasteurización húmeda (3) 4.7 Desinfección de alto nivel Cuando destruye a todas las bacterias, virus y hongos con excepción de esporas. Es aplicable para instrumentos que entran en contacto con membranas mucosas intactas, que por lo general son reusables, por ejemplo instrumental de odontología (3) 4.8 Desinfección de bajo nivel Puede destruir la mayoría de las bacterias, algunos virus y algunos hongos. No es confiable para microorganismos resistentes como bacilos de tuberculosis o esporos bacterianos. Estos agentes son excelentes limpiadores y pueden usarse en el mantenimiento de rutina (3) 4.9 Desinfección de nivel Cuando inactiva al Mycobacterium tuberculosis, bacterias intermedio vegetativas, mayoría de los virus, mayoría de los hongos, pero no los esporos bacterianos. (3) 4.10 Elementos y áreas críticos Instrumental quirúrgico y otros usados para penetrar en los tejidos blandos o duros y/o áreas estériles Elementos y áreas no Instrumental o elementos que entran en contacto con la piel críticos intacta pero no con mucosas como muebles, superficies ambientales. Pueden tener un contacto frecuente con los aerosoles generados durante el tratamiento dental tocados por el paciente, por las manos contaminadas del clínico o auxiliar durante el tratamiento. Estos como controles del sillón de la unidad, mango e interruptor de la lámpara, base de la jeringa triple, pinza de transferencia, grifos 4.12 Elementos y áreas semicríticos Instrumentos que entran en contacto pero no penetran en los tejidos y mucosas orales como espejos, pinzas de ortodoncia, pinza algodonera, piezas de mano 4.13 Esterilización Eliminación o destrucción total de todas las formas de vida microbiana a través de procesos físicos o químicos. Es el uso de un procedimiento físico o químico para destruir todos los microorganismos, incluyendo un número considerable de esporas resistentes de bacterias. Es aplicable para los instrumentos que entran en contacto con membranas mucosas intactas o las atraviesan (3) 4.14 Esterilizante químico destruye todas las formas de su vida microbiana (3) 4.15 Germicida Agente que destruye microorganismos, especialmente los patógenos (3) 4.16 Indicador biológico Esporas de microorganismos que se someten a esterilización para verificar efectivamente si están siendo destruidas por los métodos físicos o fisicoquímicos usados por los sistemas de esterilización 4.17 Monitoreo de esterilización Paso que asegura la efectividad de la esterilización mediante el uso de parámetros de evaluación mecánicos, químicos o biológicos 4.18 ppm Partes por millón. Unidad de medida que se refiere a los miligramos que hay en kilogramo de solución. También es el

5 número de partes de un producto que se encuentra en un millón de partes de un líquido, gas o solido determinado Prión Partícula proteínica que carece de ácido nucleíco que ha sido implicado como la causa de ciertas enfermedades neurodegenerativas (1) 5 METODOS DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION 5.1 CRITERIOS DE INDICACIÓN PARA LA DESINFECCIÓN SEGÚN EL RIESGO DE INFECCIÓN Earl Spaulding estableció en 1968, los primeros criterios de clasificación de material y elementos que van estar en contacto con el paciente; sistema actualmente ampliamente y aceptado, utilizado para determinar el grado de desinfección o esterilización necesario para cada dispositivo médico. 5.2 Sistema de clasificación de Spaulding (1)(7) Divide los dispositivos médicos en categorías, según el riesgo de infección relacionado con su uso Clasificación de Spaulding Limpieza - Desinfección Limpieza Desinfección Esterilización Críticos: Son aquellos dispositivos que entran en contacto con cavidades o tejidos estériles como sistema vascular, o a través del cual fluye sangre. Presentan alto riesgo de infección, si se contaminan con cualquier microorganismo. Por lo tanto deben esterilizarse, para la eliminación de toda presencia microbiana Semi-críticos: Dispositivos que entran en contacto con mucosas o piel intacta sin penetrar tejido estéril. Por esta razón este tipo de dispositivos deben ser sometido a una desinfección de alto nivel (DAN), para la destrucción de todos los microorganismos vegetativos, micobacterias, virus pequeños, virus medianos, esporas fúngicas y ciertos tipos de esporas bacterianas. por vapor o química en instrumental termosensible Limpieza Esterilización. En Elementos termosensible esterilización química o desinfección de alto nivel Tipo de Instrumental Instrumental quirúrgico; básico de operatoria, endodoncia, periodoncia, pieza de mano autoclavables, bandas, agujas hipodérmicas, botones y aditamentos, removedores de bandas y ligaduras, piedras y fresas de uso intraoral, lijas y discos de desgaste interproximal Porta amalgamas, cubetas de impresiones, brackets, ligaduras metálicas y elastoméricas, cadenetas elásticas, cortadores de ligaduras y de extremo distal, pinzas ortodónticas, instrumental para cementado de brackets, pieza de mano, micromotor y vibradores ultrasónicos, retractor de carrillos, tenedor del arco facial, espátulas de cementos. No críticos: Dispositivos que entran en Limpieza y Bandeja de Instrumental, vaso

6 contacto únicamente con piel intacta, la piel sana actúa como barrera efectiva para evitar el ingreso de la mayoría de microorganismos, por lo tanto necesitan limpieza, secado y desinfección de bajo nivel o nivel intermedio desinfección de nivel o, intermedio si el instrumeto está visiblemente contaminado dappen, cabezote de Rayos X, sillón y lámpara, conformador de arcos, pinzas de torque, pinzas ortodónticas, espejo facial, lámpara de fotocurado lápices de cera, reglas milimetradas, articulador Fuente: AVILA PINZON, Viviana. Manual de Bioseguridad y Esterilización. Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Odontología, sede Bogotá Categorización del instrumental utilizado en Ortodoncia (8) Clasificación de Spaulding Instrumental o articulo ortodontico Bandas; ligaduras metálicas; botones y aditamentos; arcos metálicos; Críticos removedores de bandas; Removedores de ligaduras; piedras, fresas; lija y discos de desgaste interproximal Brackets; ligaduras elastrométricas; cadenetas elásticas; cortadores de Semi-críticos ligadura; pinzas ortodoncicas de uso intrabucal; instrumental para cementado; aparatos extraorales tipo máscaa facial o face bow; retractor de carillos; reglas milimetradas, cubetas de impresión Torre o conformador de arcos; pinzas de torque; cadenas para baberos; No críticos pinzas de uso extrabucal; espejo facial Fuente: Souchon M.A, Quirós O. Manual de recomendaciones en bioseguridad para la práctica ortodóncica. Revista Latinoamericana de Ortodoncia y Odontopediatria "Ortodoncia.ws" edición electrónica, Enero Disponible en: ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO O VAPOR (1) (2) La esterilización por calor húmedo es el procedimiento más común, sencillo y práctico para esterilizar. El vapor es un agente germicida al producir hidratación, coagulación e hidrólisis de las albúminas y proteínas bacterianas. Teniendo en cuenta que en los esterilizadores varían los parámetros, deben seguirse las instrucciones del fabricante para hacer un uso adecuado y correcto de los contenedores, envolturas, indicadores biológicos o químicos, carga, tiempos de esterilización. Las cajas o paquetes a esterilizar se colocan de forma que se permita la libre circulación del vapor, una vez terminado el ciclo de esterilización, no retirarlos del interior de la cámara, ni manipularlos hasta que se complete el tiempo de secado, que suele ser aproximadamente de una hora, estén fríos y secos. 5.5 ESTERILIZACION POR MEDIOS QUIMICOS (1) (2)

7 Este tipo de procedimiento por inmersión en germicidas químicos líquidos preferiblemente aprobados por la FDA se realiza con instrumentos sensibles al calor, sean críticos o semicríticos. Este tipo de productos químicos requieren alrededor de 12 horas de inmersión completa, por esta razón se usan muy poco para la esterilización de instrumentos. Por el contrario son utilizados en desinfección de alto nivel, en elementos semicriticos, con un tiempo de inmersión desde 12 a 90 minutos. Deben seguirse al píé de la letra las instrucciones del fabricante. Los productos a base de glutaraldehido son muy irritantes y tóxicos, por esto se deben tener precauciones como mantenerlos en recipientes cerrados Esterilización Desinfección de alto nivel Desinfección de nivel intermedio Método Productos aprobados por la ADA Aplicación Instrumentos y Superficies otros Calor a alta Vapor, calor seco, vapor químico Crítico temperatura no saturado tolerante al NA calor y semicrítico Líquidos de Glutaraldehído, glutaraldehídos Crítico inmersión con fenoles, peróxido de termosensible NA hidrógeno, peróxido de hidrógeno o semicrítico con ácido peracético, ácido peracético Calor Líquidos inmersión Líquido contacto de de Limpieza y desinfección Glutaraldehído, glutaraldehídos con fenoles, peróxido de hidrógeno, peróxido de hidrógeno con ácido peracético, Ortofaldehído Desinfectantes hospitalarios registrados por la EPA con efecto tuberculicida como: compuestos clorados, productos, amonio cuaternario, compuestos con alcohol, compuestos fenólicos, bromuros, yodóforos Semicrítico termosensible No crítico con sangre visible NA Superficies contacto Limpieza derrames sangre de y en de Desinfección de bajo nivel Líquidos contacto de Desinfectantes hospitalarios registrado por la EPA sin efecto tuberculicida, efectivo contra VIH y VHB, como: compuestos de amonio cuaternario, algunos compuestos fenólicos, algunos yodóforos No crítico con sangre visible Superficies de contacto y mantenimiento Fuente: AVILA PINZON, Viviana. Manual de Bioseguridad y Esterilización. Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Odontología, sede Bogotá. 2012

8 7. PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACION DE INSTRUMENTAL La infraestructura del área de esterilización debe cumplir requisitos como: Tener pisos y paredes en material lavable Techos sin ángulos expuestos, con una superficie única para evitar el acumulo de polvo o partículas contaminantes, además que evita la condensación del vapor No debe haber ventiladores, porque generan polvo y microorganismos en el aire que se proyectan desde el piso Mantener una temperatura estable entre 18 y 25 C y una humedad relativa de 35 50%. Mantener rangos mayores, favorecen el crecimiento microbioano y menores a los recomendados, pueden llegar a afectar el proceso de esterilización Los estudiantes hacen entrega en al área de esterilización, de las cajas rotuladas con el instrumental completamente limpio y seco. Una vez estériles, deben ser almacenados a una distancia mínima de 30cm del suelo. 6.1 LIMPIEZA Y ENJUAGUE DEL INSTRUMENTAL (4) (3) La limpieza debe preceder al proceso de desinfección y esterilización; sin una completa limpieza, si los residuos visibles y materia orgánica o inorgánica no se eliminan del instrumental, la esterilización no se alcanza. Realizar prelavado, remojo o descontaminación, para remover desechos, sumergiendo el instrumental durante 5 minutos en contenedor plástico rígido rotulado, con dilución de detergente trienzimático. Verificar que quede completamente sumergido. Enjuagar con agua para eliminar el residuo el detergente. En caso de no ser posible realizar la limpieza inmediatamente después de su uso, para evitar que se sequen los residuos, mantener el instrumental dentro de un recipiente con detergente o limpiador enzimático. Fresas y limas (1) La limpieza y desinfección son factores de deterioro para este tipo de instrumentos. Las limas preserie, primera y segunda serie son de uso único, y deben desecharse dentro del guardián. En caso de ser reutilizadas, el Docente debe comprobar su estado. Sumergir en recipiente con detergente enzimático Lavar con cepillo de cerdas metálicas

9 Enjuagar a chorro de agua Esterilizar al vapor a 134 C 237 F, durante 18 minutos 6.2 LAVADO DEL INSTRUMENTAL (1) (2) El lavado del instrumental se realiza con un cepillo de mango largo evitando lesiones por instrumentos cortantes. Cepillar el instrumental bajo el chorro de agua cepillando hacia abajo en uno solo sentido, eliminando todos los residuos orgánicos e inorgánicos. 6.3 SECADO DEL INSTRUMENTAL El secado constituye parte importante del proceso de limpieza, debe realizarse con toallas de papel, verificando que quede completamente seco y se clasifica según tipo de atención 6.4 DESINFECCION DEL INSTRUMENTAL (2) La desinfección se realiza mediante un proceso físico o químico, eliminando los microorganismos sin asegurar la eliminación de esporas bacterianas. La presencia de materia orgánica, inactiva el proceso, al inactivar algunos desinfectantes, comprometiendo su efectividad. El instrumental quirúrgico se desinfecta con glutaraldehido al 2%: Verter la solución activada de forma suave, por el borde de cada cubeta, evitando que se forme espuma. Tapar inmediatamente la cubeta, para mantener la solución sin emanación de vapores Sumergir el instrumental completamente dentro de la solución Tapar de inmediato la cubeta Retirar el instrumental, luego de 20 minutos, ese tiempo garantiza una desinfección de alto nivel Cambiar la solución de la cubeta según instrucción del fabricante, antes que se observe turbia 6.5 EMPAQUE Y ROTULADO DEL INSTRUMENTAL (1)(4) Procedimiento que se debe realizar en la zona destinada para empaque, donde inicialmente se debe verificar la total limpieza de los instrumentos que se vayan a esterilizar y que previamente se les realizó remoción de desechos y descontaminación. Entre los empaques para el proceso de esterilización están papel crepado, las envolturas de esterilización, plásticas y de papel, recipientes, cubetas de instrumental perforadas que permiten la penetración del agente de esterilización y mantienen la esterilidad del material procesado

10 después de la esterilización y durante su transporte y almacenamiento; éstas últimas de elección para utilizar en la Clínica Odontológica. Tener presente que los instrumentos que son articulados deben empacarse abiertos y desbloqueados. Rotular, siempre el nombre del contenido, fecha de Esterilización, fecha de vencimiento, nombre del Estudiante y número de carga o lote. Colocar cinta testigo que mida 4 cm dentro y fuera de la caja, bolsa o paquete. Llenar las bolsas para esterilizar hasta las ¾ partes para poder realizar un buen sellado Sellar o tapar herméticamente Instrumental Básico: espejo, pinza algodonera, cucharilla y explorador, como opcional se puede dejar la sonda periodontal. El tamaño de corte del papel crepado de 29 X 14 cms. Iniciar con la colocación del espejo y realizar sobre este el primer doblez Colocar sobre este doblez los demás instrumentos Doblar los extremos hacia el centro y realizar un nuevo doblez hacia arriba. Ir enrollando hasta terminar con el papel Colocar la cinta testigo rotulada. Esta envoltura impide que los instrumentos cortantes rasguen el papel 6.6 MANEJO DEL AUTOCLAVE Rutina Diaria Limpiar diariamente la cámara, con solución detergente suave, ayudado con un paño que no suelte hilachas Limpiar con trapo húmedo los paneles frontales, donde se acumule polvo, igualmente la puerta y la junta de cierre Verificar el estado de manómetros y termómetros Verificar el estado de las válvulas Controlar que no existan fugas de vapor Rutina Semanal Lavar el interior de la cámara con el equipo frío, a temperatura ambiente y desconectado, usando detergente que no contenga cloro Enjuagar el interior de la cámara con un paño limpio, humedecido con agua Secar el interior de la cámara con trapo seco que no deje pelusas Lavar los carros de carga, rejillas y transportador, con una solución de detergente suave y secarlos Instrucciones para el manejo del equipo Verificar que todas las válvulas estén cerradas Verificar antes de encender el equipo que el nivel de agua esté dentro del rango establecido, si no es así proceder a llenar el calderín Colocar el material a esterilizar dentro de la cámara, de modo que no queden en contacto con las paredes del autoclave. La carga no debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara

11 Cerrar la puerta Proceder a encender el equipo, llevando el botón a la posición ON Seleccionar el ciclo de esterilización 121 C o 134 c Seleccionar el tiempo a esterilizar en el reloj. Aproximadamente 45 minutos Esperar a que la presión del manómetro de la chaqueta alcance por lo menos 20PSI (parte superior) Abrir la válvula de esterilización ubicada en la parte superior izquierda Apagar el autoclave cuando suene la alarma, llevando el botón a OFF Abrir la válvula de secado y drenaje ubicadas en la parte superior e inferior derecha Abrir la puerta lentamente, un vez la presión de ambos manómetros lleguen a cero Dejar entreabierta la puerta, alrededor de 1/2cm, durante 20 a 25 minutos, esto permite la evaporación de la humedad y secamiento completo de la carga, evitando así la humedad en los paquetes 6.7 ENFRIADO DEL INSTRUMENTAL Controlar visualmente la parte exterior de los paquetes para comprobar que estén secos, si se observan gotas de agua o humedad visible en el exterior del paquete o en la cinta testigo no se considera Estéril, se deben reesterilizar 6.8 ALMACENAJE DEL INSTRUMENTAL UNA VEZ FRIO Almacenar el instrumental una vez frios en un lugar que evite riesgos de contaminación y que favorezca el movimiento e identificación rápida y fácil. 6.9 VERIFICACION Y CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACION Los medios de control incluyen una combinación de parámetros mecánicos, químicos y biológicos, que evalúan las condiciones de esterilización y la eficacia del procedimiento Indicadores mecánico-físico (1) Este monitoreo incluye el tiempo del ciclo la temperatura y presión, mediante observación a los indicadores o pantallas del esterilizador. Cuando alguno de los indicadores indica que el procesamiento es inadecuado, los elementos de la carga no deben utilizarse, hasta ser reprocesado Indicadores químicos (1) Son químicos sensibles que permiten evaluar las condiciones físicas como el tiempo y la temperatura durante el tiempo de esterilización, con el fin de detectar posibles fallas en algún componente del ciclo.

12 Se utilizan las cintas indicadoras, que cambian de color cuando A una temperatura o una presión adecuada, lo que permite verificar el proceso de esterilización de los paquetes. Utilizados para elementos de carga individual y diseñados para mostrar la exposición al proceso. En los autoclaves, los indicadores químicos marcan más de un parámetro como tiempo, temperatura y presencia de vapor. Si se observa una indicación de que el proceso de esterilización no se ha realizado adecuadamente, los elementos sometidos no deben usarse Indicadores biológicos (1) Los Indicadores biológicos o pruebas de esporas, con el método aceptado para seguimiento del proceso de esterilización, puesto que evalúa la eliminación de los microorganismos altamente resistentes como las Geobacillus o especies de Bacillus. Para verificar el correcto funcionamiento de los ciclos de esterilización se utilizan los indicadores biológicos periódicamente, el fabricante determina la colocación y ubicación. Cuando los indicadores mecánicos como tiempo, temperatura y presión, y los indicadores químicos demuestran que el autoclave funciona correctamente, y le prueba con indicador biológico de esporas es positivo, es posible ese resultado positivo no indique mal funcionamiento; en estos casos debe repetirse inmediatamente después de la carga usando el mismo ciclo que produjo el error. Debe revisarse si hubo error en el empaque, sobrecarga, falta de separación entre paquetes o cajas, empaques incorrectos. Si la segunda prueba es negativa, se confirma un procesamiento adecuado Si la segunda prueba es positiva, y se confirma que el empaque, la carga y la separación se realizaron correctamente, el autoclave debe salir de servicio hasta que haya sido reparado y expuesto a nuevas pruebas FIN DEL DOCUMENTO

13 CAMBIOS AL DOCUMENTO Fecha Modificación Sin fecha Versión Base Versión que se encontró en el Programa de Odontología, sin fecha, ni datos del documento Julio de 2010 Versión 2 Recopilado y actualizado por: Dra. Mirta Mejía López Revisado por: Dr. Luis Guillermo Fernández Aprobado por: Dra. Claudia Mejía López Junio de 2013 Versión 3 Cambia su nombre Manual de Bioseguridad en la Práctica Odontoestomatológica Revisado por: Dra. Marta Rebolledo Junio de 2015 Versión 4 Modificación total del documento. Se divide el documento en Manual de Bioseguridad en Odontología y Manual de Esterilización en la Odontología Modificado y Actualizado por: Dra. Mirta Mejía López Revisado por: Dr. Luis Guillermo Fernandez Aprobado por: Comité de Infecciones Vigilancia Epidemiológica. Dr. Carlos Gaitan, Dr. Eduardo Navarro, Dr. Argemiro Martínez Noya. Dr. Fabian Brugés

14 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1) AVILA PINZON, Viviana. Manual de Bioseguridad y Esterilización. Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Odontología, sede Bogotá ) UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER. Protocolo de limpieza, desinfección y esterilización en el servicio de odontología. Abril de ) FUSM. Manual de Bioseguridad en la Práctica Odonto-estomatológica. Fundación Universitaria San Martin, sede Puerto Colombia ) OS TOTAL SAS. Esterilización del Instrumental. Mayo, 2015