PROYECTO RAMAL Nombre del Programa Ramal al que se presenta el proyecto: Medicina Natural y Tradicional (MNT)

Transcripción

1 Nombre del Programa Ramal al que se presenta el proyecto: Medicina Natural y Tradicional (MNT) Título del Proyecto: Calidad de vida en relación con salud y termalismo comunitario en adultos mayores con artrosis. Institución Ejecutora Principal del Proyecto: Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional (CENAMENT), Entidad de Ciencia e Innovación Tecnológica del MINSAP, subordinada al Viceministerio de Asistencia Médica. Dra. Martha Pérez Viñas (Directora). Dirección: Avenida 243 # 19815, Fontanar. Boyeros. Ciudad Habana. CP: Teléfonos: mpnubv@infomed.sld.cu Instituciones participantes: (Incluyendo entidades productoras de bienes y servicios.) Nombre y apellidos del director, dirección, teléfonos, fax, . Balneario La Paila. Director: Dra. Ana Ileana Fernández Núñez. Avenida 27 s/n entre calles 38 y 40. Madruga, Provincia La Habana. CP: Teléfonos: (047) blapaila@infomed.sld.cu Jefe del Proyecto: Nombre y apellidos, institución, teléfonos, fax, MSc. Dr. Gabriel A. Reyes Secades. Especialista de Primer Grado en Medicina Física y Rehabilitación. Master en Salud Ambiental. Profesor Instructor de Medicina Física y Rehabilitación. Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional (CENAMENT) Teléfonos: (537) , gabriel.reyes@infomed.sld.cu Sustituto del Jefe del Proyecto previsto: Nombre y apellidos, institución, teléfonos, fax, e- mail: Dra. Ana Ileana Fernández Núñez, MSc. Balneario La Paila. Teléfonos: (047) ileanafdez@infomed.sld.cu Clientes y Usuarios: Institución, nombre y apellidos del director y firma, dirección, teléfonos, fax, Antiguo Convento de Belén. Oficina de Asuntos humanitarios del Historiador de la Ciudad. Lic. Nelson Águila Machado. Compostela 662 esquina a Luz. La Habana Vieja. Ciudad Habana, Cuba. Teléfonos: (537) oah@belen.ohc.cu Firma: Duración: Fecha de Inicio: 01/01/2009 Fecha de Terminación: 31/12/2011 1

2 1- ESTADO DE LA TEMÁTICA A INVESTIGAR: Planteamiento del problema: Según estimados de salud para el 2015 más del 20 % de la población estará representada por el grupo de 60 años y más, razones suficiente para concebir la necesidad de realizar cambios en salud y cambios sociales, a tono con el comportamiento demográfico del país. Existiendo el propósito de las autoridades de salud del país de disminuir en un 15 % la tasa de mortalidad entre 60 y 75 años. Por otra parte los reumatismos clasifican entre las enfermedades de mayor prevalencia dentro de las crónicas no transmisibles, siendo la discapacidad probablemente el desenlace más importante y debiéndose encaminar las acciones a minimizar su efecto y evitar los daños sobre la calidad de vida. Dentro de ellos la Osteartrosis (OA) constituye la causa principal de remisión a tratamiento a centros termales en Cuba, el cual es muy variable debido a las diferencias de equipamiento, condiciones hoteleras, procederes terapéuticos empleados así como la composición y características físicas de las aguas y peloides empleados en la rehabilitación geriátrica del paciente reumáticas. Uno de los impactos de esta terapéutica es la mejoría conocida de la recuperación funcional y de la Calidad de vida en relación con salud (CVRS). Según el estudio de Salud Bienestar y Envejecimiento (SABE), realizado a una muestra de adultos mayores de Ciudad de La Habana en el 2000 se pudo conocer que el 55.6 % de los adultos mayores refieren padecer de artrosis, que el sexo femenino refiere padecer de artritis en una frecuencia superior a la referida por los hombres (66.8 % y 39.5 % respectivamente). Sin embargo, es consenso de todos los expertos, la elevada prevalencia de esta entidad en la población, lo cual implica un impacto significativo sobre el uso de servicios y el incremento en la carga de discapacidad. Justificación: Especial interés cobra la discapacidad en la tercera edad. Datos de Ciudad de La Habana dan una prevalencia de discapacidad de 13.8 % en las actividades básicas de la vida diaria en el grupo de años, siendo más del doble (30.7 %) en los mayores de 74 años. Para el caso de las actividades instrumentales de la vida diaria las prevalencias son mayores, pues para el primer grupo de edad es de 16.9 % y para el segundo de 45.2 %. En ambos casos las mujeres casi doblan a los hombres y constituye uno de los problemas emergentes que debe enfrentar la sociedad actual, según las directrices de la salud para el Hipótesis o pregunta de investigación: El Balneario La Paila brinda atención médica a este tipo de pacientes en una proyección comunitaria y ambulatoria, lo cual contribuye a una mejoría clínica y funcional de este tipo de paciente que no es desvinculado del medio laboral y socio familiar. (Hipótesis de trabajo). Existe una relación causal entre el incremento de Calidad de Vida Relacionada con la Salud y la funcionalidad de los adultos mayores afectados con OA con el tratamiento recibido en el Balneario La Paila? (Hipótesis científica). Novedad científica y bibliografía. No existen en la comunidad científica cubana otros estudios de prevalencia de artritis. Tampoco experiencia en un proyecto de este tipo con la comunidad en cuestión. El análisis crítico de la evidencia científica nacional publicada al respecto sobre efectos terapéuticos a corto, mediano y largo plazo es casi inexistente y las publicaciones internacionales acerca de efectos de la Balneoterapia en OA y su impacto en salud han estado matizadas por los resultados positivos informados en la mayoría de los ensayos clínicos realizados. Sin embargo, las pruebas son insuficientes dada la mala calidad metodológica, la ausencia de análisis estadísticos adecuados, escaso número de casos estudiados y la ausencia de medidas de resultado esenciales en el paciente (dolor, auto evaluación de la función, calidad de vida). A lo anterior se suma el diferenciado comportamiento de las poblaciones recluidas de adultos mayores. Por lo cual resulta novedoso plantearnos un estudio de este tipo. 2

3 Principales resultados científicos, económicos y/o sociales a obtener: La principal salida del proyecto desde el punto de vista científico será aportar sólidas evidencias de efecto terapéutico de la balneoterapia en la calidad de vida de pacientes geriátricos atendidos en los centros balneológicos del país con programas ambulatorios, que sustenten argumentos para la inclusión de estas técnicas terapéuticas dentro de los programas de atención a la discapacidad en el país. Desde el punto de vista social el proyecto y sus tareas dará cumplimiento a la directriz número cuatro (mejorar el trabajo interdisciplinario en el control de las principales enfermedades crónicas no transmisibles y otros daños, a partir del fortalecimiento de las comisiones técnicas asesoras y de la participación de los institutos nacionales de investigación en los diferentes niveles del Sistema Nacional de Salud) y la directriz número 9 (desarrollar las acciones integrales de rehabilitación precoz y de base comunitaria en las personas con enfermedades crónicas no transmisibles y otros daños, que permitan disminuir la discapacidad e incrementar su reinserción social) contenidas en área prioritaria número III (Enfermedades no transmisibles y otros daños a la salud) en particular lo referido a las Enfermedades osteomioarticulares. Dado que existen condiciones creadas en el centro emisor de pacientes desde el punto de capacidades y medios para rehabilitación funcional resulta encomiable plantearse el resultado de la puesta en marcha de un departamento de peloides perfectamente equipado pero sin materia prima con capacidad de atención de 25 pacientes diarios. Otros resultados del proyecto serán la publicación científica de nuestros resultados en revistas de alto impacto y el desarrollo de tesis de maestría y doctorales de los participantes en el proyecto. Actividad docente dirigida a elevar el nivel científico y técnico del personal de salud vinculado a los servicios de balneoterapia en el país y la elaboración del CD multimedia Termalismo Cubano y Tercera Edad destinado al personal de salud, cuidadores y familiares. 2- OBJETIVOS: a) Objetivos Generales: 1. Desarrollar acciones de termalismo social que permitan enfrentar con éxito la atención que demanda el envejecimiento de la población cubana y fundamentar clínicamente el uso terapéutico de los recursos termales del balneario La Paila. 2. Perfeccionar los resultados del trabajo de los servicios de rehabilitación ampliando los apoyos y cuidados específicos que requieren las personas con discapacidad. b) Objetivos Específicos: a) Evaluar la probable asociación entre incremento en la calidad de vida relacionada con salud y funcionalidad en adultos mayores con osteartritis y la participación en un programa de termalismo comunitario en el Balneario La Paila en el año 2009 b) Asesorar la puesta en marcha un servicio de Peloideterapia en el Convento de Belén perfilado a las principales afecciones geriátricas atendidas en el servicio de fisioterapia. c) Desarrollar actividades docentes de postgrado que permitan alcanzar la integración del termalismo y la excelencia en los servicios de rehabilitación en la comunidad de la Habana Vieja. d) Divulgar las potencialidades de la provincia La Habana y los resultados del proyecto para el sector salud. 3

4 3- METODOLOGÍA: Con el propósito de evaluar la probable asociación entre el incremento de la calidad de vida relacionada con salud y el tratamiento termal en ancianos con OA en el balneario La Paila Madruga, Provincia La Habana, en el período que abarca el año 2008 se realizará una investigación clasificada como I+D de corte epidemiológico clasificada como observacional analítica tipo Casos y Controles pareado 1-2 según edad (con una variación de mas-menos 3 años); sexo y lugar de residencia. Definición de Caso: Todo persona residente en la Ciudad de la Habana en la residencia protegida del la Habana Vieja, mayor de 60 años que cumpla los criterios diagnósticos radiológicos, humorales y clínicos de Artritis del Colegio Americano de Reumatología y que hubiere recibido atención en el programa comunitario de Termalismo social del balneario La Paila en el año 2009: Definición de Controles: Todo persona residente en la Ciudad de la Habana en la residencia protegida del la Habana Vieja, mayor de 60 años que cumpla los criterios diagnósticos radiológicos, humorales y clínicos de Artritis del Colegio Americano de Reumatología y que hubiere recibido atención en el programa comunitario de Termalismo social del balneario La Paila en el año Fuentes de selección de Casos y Controles: se seleccionarán los casos y los controles a partir de los registros de la consulta de evaluación y clasificación balneológica nacional que funciona en el Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional y de los registros oficiales de atención del balneario la Paila. Definición y validación del instrumento destinado a medir el efecto de interés: Para evaluar la asociación se empleará una batería de cuestionarios conformada por el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida versión quinta (Euroqol 5D); -el cual explora la descripción del estado de salud a través de 5 dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar y, ansiedad/depresión-. El cual proporciona un índice único representativo del estado de salud actual y el Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) compuesto por una escala del dolor (con puntajes de 0-4 en una escala tipo likert). La capacidad funcional se evaluara mediante el índice global WOMAC. Ambos instrumentos son ampliamente conocidos en nuestro medio y validados en poblaciones de habla hispana lo que minimiza los sesgos por falta de sensibilidad y trasculturización del instrumento. Ambos cuestionarios (véase anexo) se aplicarán por personal sanitario previamente entrenado en el manejo y aplicación de los cuestionarios lo que minimiza el sesgo por esta causa. Tamaño muestral: Se seleccionaran el total de los pacientes atendidos en ese período. a- Clasificación de la investigación: [Marque (con una cruz) la clasificación a la que corresponda el estudio] XX Investigación Desarrollo Innovación Análisis de datos: Principales variables de medición de respuesta: Con la aplicación del Euroqol 5D se recogerán: Dolor, movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar y ansiedad/depresión proporcionando un índice único, representativo del estado de salud, la funcionalidad se registrara con ayuda del índice WOMAC. Operacionalización de variables y definición de escalas: Todas las variables a recoger se categorizar como variables cualitativas o nominales operacionalizadas como variables numéricas continuas en escalas de 0 a 100 puntos, donde 0 corresponde a un peor estado de salud y 100 a un mejor, siendo analizada cada dimensión aislada. Con los datos recogidos se creara una base de datos con la ayuda del programa D Base Plus III y en Excel del paquete estadístico OFFICE

5 Para el procesamiento y análisis se empleara el paquete informático SPSS Se calcularán estadígrafos de tendencia central y medidas resumen para describir el comportamiento del contingente de enfermos. Así mismo se emplearan técnicas de la inferencia estadística como la prueba Chi Cuadrado para la docimasia de hipótesis y técnicas regresivas lineal y múltiple paso a paso para muestras pareadas. Adicionalmente se calcularán mediciones epidemiológicas de asociación como el riesgo relativo y riesgo atribuible poblacional. Toda la información se presentara en tablas de simple y doble entrada para facilitar su compresión. Bioética: Los investigadores participantes en el estudio se comprometen a informar a todos los pacientes seleccionados acerca de los objetivos del estudio así como al hecho de que no se divulgará el nombre ni los datos que aporten los entrevistados. Toda la información recogida será absolutamente confidencial y solo podrá ser utilizada con la finalidad del presente estudio. Para garantizar esto se asignarán numeración consecutiva en lugar de nombres en las bases de datos. Se dará conocimiento de la realización del estudio a las administraciones de salud provincial y municipal en el territorio de conformidad con la Resolución 110 de 20 de agosto de 2004 del Ministro de Salud Pública. CENAMENT garantiza el cumplimiento y observación de normas de acción internacionales en cuanto a investigación con sujetos humanos se refiere. (Léase Aval del Comité Bioética de la institución responsable en Anexo III) 4- PLANIFICACIÓN DE LAS TAREAS DE LA INVESTIGACIÓN (Cronograma): Áreas Principales Fecha de inicio Fecha de terminación Revisión bibliográfica. Enero 2009 Mayo 2009 Recogida de datos. Enero 2009 Diciembre 2010 Análisis y procesamiento. Enero 2011 Junio 2011 Elaboración de publicaciones. Junio 2011 Noviembre 2011 Informe Final. Noviembre 2011 Diciembre

6 5- PRINCIPALES RECURSOS HUMANOS: Nombre y Apellidos Jefe de Tarea Grado Científico Categoría DocenteInstitución donde trabaja Dr. Gabriel A. Reyes Secades, MsC. X Master S. Ambiental Instructor CENAMENT Dr. Rafael Ledesma Rosa, MsC. Master en MNT Asistente CENAMENT Dr. Juan Heredia Frometa. Especialista I Instructor CENAMENT Dra. Bárbara A. Jiménez Montes de Master en MNNT Instructor CENAMENT Oca, MsC. Dr. Erlay Milán Nicolarde. Especialista I CENAMENT Dr. Luís Felipe Heredia Guerra, MsC. Master en Geriatría Instructor CENAMENT Virgen Doris Corrales Rodríguez. Terapeuta CENAMENT Lic. Raúl Marzan Bartolomé, MsC. X Licenciado CENAMENT Dra. Ana Ileana Fernández Núñez. X Master MNT Instructor Balneario La Paila. Lic. Teresa Llerena Ginebra. Enfermera Balneario La Paila Lic. Midalys Ofarril Maine, MsC Lic. Enfermera Balneario La Paila Lic. Maritza Clavo Celorio, MsC. Lic. Enfermera Balneario La Paila Lic. Maritza Llerena Portilla, MsC. Licenciado IGT Lic. Elain Calaña Licenciado Convento Belén 6

7 6- EXPERIENCIA DEL JEFE DEL PROYECTO Y SU EQUIPO RELACIONADA CON LOS OBJETIVOS DEL PROYECTO: El Jefe del proyecto así como el sustituto del investigador principal del proyecto, poseen amplia experiencia en el abordaje de la temática. Avalado en la participación del jefe del proyecto en las siguientes investigaciones: Participante de las tareas que dieron cumplimiento al resultado "Aplicación Médica de los Recursos Termales de Cuba" del proyecto de investigación y desarrollo "Caracterización y Evaluación de las Aguas Minerales y Mineromedicinales de Cuba del Centro Nacional de Termalismo Víctor Santamarina", del participante del Proyecto Campos Electromagnéticos y Leucemia Infantil en Ciudad de la Habana, ejecutado por el Departamento de Riesgos Físicos del Instituto Nacional de Higiene y Epidemiología de Cuba (INHEM), del participante de los resultados del Proyecto Ramal: Caracterización hidrogeólogohidrogeoquímica de las aguas subterráneas de Porción Central de la Cordillera de Guaniguanico para su aplicación en beneficio de la salud y calidad de vida de las comunidades que habitan la región del Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional y en el período Participante de los resultados del Proyecto Ramal: Implementación de modalidades de la cultura física terapéutica en la balneología termal (véase currículo adjunto), así como de los integrantes del equipo poseen experiencia de varios años en la práctica termal en Cuba y el Proyecto Ramal 2007 Beneficio Terapéutico a mediano y largo plazo de la Balneoterapia en la calidad de vida del paciente con Osteartrosis. Codigo RECURSOS MATERIALES E INFRAESTRUCTURA DISPONIBLE POR LAS INSTITUCIONES PARA EJECUTAR EL PROYECTO: Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional, posee infraestructura organizativa, tecnológica y de recursos humanos mínima para llevar adelante el presente proyecto como institución continuadora de la labor emprendida por el Centro Nacional de Termalismo Víctor Santamarina. Los especialistas que participan en el proyecto en estos años han logrado atesorar bibliografías, información, medios de cómputo que permiten esperar el logro de los objetivos propuestos. Balneario La Paila esta dotado de la tecnología mínima para la realización de sus intervenciones habituales. Posee recursos humanos capacitados en técnicas de MNT y cuenta con recurso termal en cantidades suficientes para garantizar la realización de este proyecto. Oficina Asuntos Humanitarios Antiguo Convento Belén: Posee experiencia en el trabajo comunitario con la población adulta mayor del municipio Habana Vieja y esta habilitado con las condiciones necesarias y suficientes para desarrollar actividades de rehabilitación geriátrica integral, cuenta con gimnasio, departamentos de: electroterapia, fangoterapia y terapia ocupacional entre otros. 7

8 8- PRESUPUESTO TOTAL EN MN Y POR AÑO DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO: a) Costos de Personal: Nombre y apellidos % Part. Salario M. Estimulo Salario B. Salario C. S. Soc. Salario Total Gastos I. SalarioB+C Dr. Gabriel Reyes Secades, MsC ,00 40,00 573,00 52,09 87,51 712,60 57,30 625,09 Dr. Rafael Ledesma Rosa, MsC ,00 40,00 575,00 52,27 87,82 715,08 Tecn. Virgen D. Corrales ,00 40,00 350,00 31,82 53,45 435,27 Dr. Juan Heredia Frometa ,00 40,00 573,00 52,09 87,51 712,60 Dr. Erlay Milan Nicolarde ,00 40,00 575,00 52,27 87,82 715,08 Dra. Aixel Montes de Oca Jimenez, MsC ,00 40,00 575,00 52,27 87,82 715,08 Lic. Raúl Marzan Bartolome, MsC ,00 40,00 550,00 50,00 84,00 683,99 Dr. Luis Felipe Heredia Guerra, MsC ,00 40,00 573,00 52,09 87,51 712,60 57,50 627,27 35,00 381,82 57,30 625,09 57,50 627,27 57,50 627,27 55,00 600,00 57,30 625,09 PERSONAL SUBCONTRATADO Nombre y apellidos % Part. Salario M. Estimulo Salario B. Salario C. S. Soc. Salario Total Gastos I. SalarioB+C Dra. Ana Ileana Fernandez Nuñez, MsC ,00 40,00 575,00 52,27 87,82 715,08 57,50 627,27 Lic. Teresa Llerena Ginebra ,00 40,00 325,00 29,54 49,64 404,18 32,50 354,54 Lic. Maritza Llerena Portilla, MsC ,00 40,00 550,00 50,00 84,00 683,99 55,00 600,00 Lic. Midalys Ofarril Maine, MsC ,00 40,00 379,00 34,45 57,88 471,33 37, Lic. Maritza Calvo Celorio, MsC ,00 40,00 379,00 34,45 57,88 471,33 37,90 413,45 Lic. Elain Calaña ,00 40,00 331,00 30,09 50,55 411,64 33,10 361,09 Total 7883,00 560, ,00 625, , ,61 555, ,68 8

9 b) Otros Gastos A) Costos de Capacitación Descripción Costo x partic. Cantidad Importe MN Costos de Inscripción de 300, ,00 Eventos Alquiler local de eventos y 4.000, ,00 audio Avituallamientos para evento 50, ,00 Adquisición literatura Científica 25, ,00 Cursos Pre congresos 30, ,00 Dieta para eventos Científicos 15, ,00 Total ,00 B) Insumos: Material de oficina: Descripción Unidad Cantidad Costo Importe Presillas archivar caja 10 0,80 192,00 Papel Láser 8,5 x 11 (A4 ) 75 gr 12 3, ,20 Presilladoras. unidad 6 0,93 133,92 Lápiz unidad 50 0,05 60,00 Lápiz Bicolor unidad 50 0,20 240,00 Bolígrafos Desechables Uno 100 0,07 168,00 Papel Continuo caja 3 47, ,00 Goma de Borrar Uno 30 0,15 108,00 Reglas unidad 15 0,07 25,20 Carpetas Unidad 150 0,10 360,00 Cd Rom Grabable 52X, Unidad 50 0,36 432,00 80MIN/700 MB TONER P/LASERJET 1200 UM 4 72, ,00 (C7115A) Total 125, ,32 C) Otros Gastos Descripción Costo Unidad Cantidad Importe MN Dietas y Viajes 70, ,00 Transportación 150, ,00 Combustible 1.000,00 Contratación Servicios DESOFT 3.800, ,00 Reproducción de documentos 1, ,00 Total: ,00 9

10 DESGLOSE DEL PRESUPUESTO EN MN POR AÑOS DE DURACIÓN DEL PROYECTO: Costos Año 1 Año 2 Año 3 Gastos Directos , , ,17 Salario Anual 8.559, , ,88 Seguridad Social 1.051, , ,21 Costos Capacitación , , ,00 Insumos , , ,32 Subtotal de gastos directos , , ,41 Otros gastos , , ,00 Total Anual en MN , , ,41 Total General ,23 PRESUPUESTO TOTAL EN CUC Y POR AÑO DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO: Gastos Directos Año 2009 Año 2010 Año Salario Anual 8559, , ,88 2. Seguridad Social 1051, , ,21 3. Gastos Indirectos , , ,00 Subtotal: 21531, , ,09 Otros Gastos , , ,00 Costos Capacitación , , ,00 Insumos , , ,32 Subtotal: , , ,32 Total Anual en MN , , ,64 TOTAL GENERAL ,40 10

11 9- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. Evcik D, Kavuncu V, Yeter A, Yigit I. The efficacy of balneotherapy and mud-pack therapy in patients with knee osteoarthritis. Joint Bone Spine Jan;74(1):60-5. Epub 2006 Nov Costantino M. Sulphur mud-bath treatment in osteoarthrosis: therapeutic activity and efficiency on the quality of life. Clin Ter Nov- Dec;157(6): Ibadova GD, Mamishev SN, Zavora MI, Sarian LA. Combined use of hydrogen sulfide baths and galvanopeloid therapy with magnetolaser radiation in osteoarthrosis patients at a health resort. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult Jul-Aug;(4): Klimiuk PA, Muklewicz E, Sierakowski S. Therapeutic efficacy of peloid plasters in the treatment of osteoarthritis of the peripheral joints and spondylosis. Pol. Merkur. Lekarski Apr;16(94): Bellometti S, Richelmi P, Tassoni T, Bertà F. Production of matrix metalloproteinases and their inhibitors in osteoarthritic patients undergoing mud bath therapy. Int J Clin Pharmacol Res. 2005;25(2): Radchenko IO, Boriak VP, Shliapak EA. Low temperature (32-30 C) mud applications in the complex treatment of patients with osteoarthrosis. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult Jan-Feb;(1): Reshetova GG, Zaripova TN, Novikova SV, Titskaia EV, Matis EIa. Vibrophoresis of mud lipid extract in the rehabilitation of patients with osteoarthrosis. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult Jan-Feb;(1): Fioravanti A, Valenti M, Altobelli E, Di Orio F, Nappi G, Crisanti A, Cantarini L, Marcolongo R. Clinical efficacy and cost-effectiveness evidence of spa therapy in osteoarthritis. The results of "Naiade" Italian Project. Panminerva Med Sep;45(3): Batlle-Gualda E, Esteve-Vives J, Piera MC, Hargreaves R, Cutts J. Adaptación transcultural del cuestionario WOMAC específico para artrosis de rodilla y cadera. Rev Esp Reumatol 1999; 26: APROBADO POR: Director de la Institución: Fecha: Firma y cuño: 11

12 -Anexos: Anexo 1. Aval con las recomendaciones del Consejo Científico Provincial en el caso de las Unidades Provinciales y Municipales, o de la Entidad de Ciencia e Innovación Tecnológica en Salud o Unidades de Subordinación Nacional no adscritas a un CEMS. Ciudad de la Habana, 08 de Julio de 2009 Año de la revolución energética en Cuba. AVAL DEL CONSEJO CIENTÍFICO Por medio de la presente, le informamos que el (X) proyecto, artículo ( ), investigación ( ), ( ) programa de curso, ( ) ponencia, ( ) conferencia; titulado(a): Relación entre calidad de vida y termalismo comunitario en adultos mayores con artrosis Fue discutido y revisado por todos los miembros del Consejo Científico de la institución y cumple los requisitos indispensables para su ( ) publicación, ( ) presentación, (X) aprobación. OBSERVACIONES: Para que así conste se expide el presente aval, el 08 de Julio de Dra. Nancy Cabrera López. Presidente Comité Científico. Cuño: 12

13 AVAL DEL COMITE BIOETICA. Ciudad Habana, 08 de julio de 2009 Año 50 de la Revolución. A: Comisión evaluadora Dirección Nacional de Ciencia y Técnica MINSAP. El Comité de Bioética del Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional (CENAMENT) otorga su AVAL a la investigación científica: Relación entre calidad de vida y termalismo comunitario en adultos mayores con artrosis. vinculada al proyecto de investigación del autor Dr. Gabriel Reyes Secades, MSc. El autor ha estado vinculado al tema en los últimos 10 años con una activa participación en el programa de Medicina Natural y Tradicional vinculado a varios proyectos de investigación científica institucionales y ramales, así como eventos científicos nacionales e internacionales, asesorías metodológicas nacionales e internacionales, actividades docentes de pre y postgrado relacionados con las aguas mineromedicinales, los fangos y el clima terapéutico, así como el Termalismo y la Balneoterapia. La investigación reúne los requisitos bioéticos requeridos por las regulaciones nacionales e internacionales en materia de investigación con sujetos humanos. Dra. Maritza Maynegra. Presidente del Comité Bioética. 13

14 Anexo 3. Cuestionarios: PROYECTO RAMAL 2009 EQ-5D Identificación: Edad: Sexo: 1 M: 2 F: Fecha: Marque la respuesta de cada apartado que mejor describa su estado de salud en el día de HOY Movilidad: - No tengo problemas para caminar! - Tengo algunos problemas para caminar! - Tengo que estar en la cama! Cuidado personal: - No tengo problemas con el cuidado personal! - Tengo algunos problemas para lavarme o vestirme! - Soy incapaz de lavarme o vestirme! Actividades cotidianas: (Ej: trabajar, estudiar, hacer las tareas domésticas, actividades familiares o actividades durante el tiempo libre) - No tengo problemas para realizar mis actividades cotidianas! - Tengo algunos problemas para realizar mis actividades cotidianas! - Soy incapaz de realizar mis actividades cotidianas! Dolor/Malestar: - No tengo dolor o malestar! - Tengo moderado dolor o malestar! - Tengo mucho dolor o malestar! Ansiedad/Depresión: - No estoy ansioso ni deprimido! - Estoy moderadamente ansioso o deprimido! - Estoy muy ansioso o deprimido! Comparado con mi estado general de salud durante los últimos 12 meses, mi estado de salud hoy es: - Mejor 1 : - Igual 2 : - Peor 3 : Para ayudar a la gente a describir lo bueno o malo que es su estado de salud hemos dibujado una escala parecida a un termómetro en la cual se marca con un 100 el mejor estado de salud que pueda imaginarse y con un 0 el peor estado de salud que pueda imaginarse. Nos gustaría que nos indicara en esta escala, en su opinión, lo bueno o malo que es su estado de salud en el día de HOY. Por favor, dibuje una línea desde el casillero donde dice Su estado de salud hoy hasta el punto del termómetro que en su opinión indique lo bueno o malo que es su estado de salud en el día de HOY. El mejor estado de salud El peor estado de salud ESTADO DE SALUD: ESTADO DE SALUD POR EVA: TARIFA POR EVA: TARIFA POR EQUIVALENCIA TEMPORAL: 14

15 CUESTIONARIO WOMAC PARA ARTROSIS1 PACIENTE: REGISTRO: EDAD: FECHA DE ELABORACION: Las preguntas de los apartados A, B y C se plantearán de la forma que se muestra a continuación. Usted debe contestarlas poniendo una X en una de las casillas. 1. Si usted pone la X en la casilla que está más a la izquierda indica que NO TIENE DOLOR. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo 2. Si usted pone la X en la casilla que está más a la derecha indica que TIENE MUCHÍSIMO DOLOR. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo 3. Por favor, tenga en cuenta: a) que cuanto más a la derecha ponga su X más dolor siente usted. b) que cuanto más a la izquierda ponga su X menos dolor siente usted. c) No marque su X fuera de las casillas. Se le pedirá que indique en una escala de este tipo cuánto dolor, rigidez o incapacidad siente usted. Recuerde que cuanto más a la derecha ponga la "X" indicará que siente más dolor, rigidez o incapacidad. Apartado A INSTRUCCIONES: Las siguientes preguntas tratan sobre cuánto DOLOR siente usted en las caderas y/o rodillas como consecuencia de su artrosis. Para cada situación indique cuánto DOLOR ha notado en los últimos 2 días. (Por favor, marque sus respuestas con una X.) PREGUNTA: Cuánto dolor tiene? 1. Al andar por un terreno llano. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo 2. Al subir o bajar escaleras. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo 3. Por la noche en la cama. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo 4. Al estar sentado o tumbado. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo 5. Al estar de pie. Ninguno Poco Bastante Mucho Muchísimo Apartado B INSTRUCCIONES: Las siguientes preguntas sirven para conocer cuánta RIGIDEZ (no dolor) ha notado en sus caderas y/o rodillas en los últimos 2 días. RIGIDEZ es una sensación de dificultad inicial para mover con facilidad las articulaciones. (Por favor, marque sus respuestas con una X.) 1. Cuánta rigidez nota después de despertarse por la mañana? Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 2. Cuánta rigidez nota durante el resto del día después de estar sentado, tumbado o descansando? Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 15

16 Apartado C INSTRUCCIONES: Las siguientes preguntas sirven para conocer su CAPACIDAD FUNCIONAL. Es decir, su capacidad para moverse, desplazarse o cuidar de sí mismo. Indique cuánta dificultad ha notado en los últimos 2 días al realizar cada una de las siguientes actividades, como consecuencia de su artrosis de caderas y/o rodillas. (Por favor, marque sus respuestas con una X.) PREGUNTA: Qué grado de dificultad tiene al...? 1. Bajar las escaleras. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 2. Subir las escaleras. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 3. Levantarse después de estar sentado. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 4. Estar de pie. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 5. Agacharse para coger algo del suelo. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 6. Andar por un terreno llano. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 7. Entrar y salir de un coche. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 8. Ir de compras. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 9. Ponerse las medias o los calcetines. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 10.Levantarse de la cama. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 11.Quitarse las medias o los calcetines. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 12.Estar tumbado en la cama. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 13.Entrar y salir de la ducha/bañera. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 14.Estar sentado. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 15.Sentarse y levantarse del retrete. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 16.Hacer tareas domésticas pesadas. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 17.Hacer tareas domésticas ligeras. Ninguna Poca Bastante Mucha Muchísima 16

17 Anexo 4. IV Carta de información al (a los) participante (s), consentimiento del mismo ACTA DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO. Ciudad Habana, 08 de julio de 2009 Año 50 de la Revolución. Investigador Principal Dr. Gabriel A. Reyes Secades, MSc. Centro Nacional de Medicina Natural y Tradicional. CENAMENT Teléfonos: Propósito del estudio: Mejorar la salud humana e incrementar la calidad de vida, a partir de evaluar la influencia de la balneoterapia en la calidad de vida de enfermo artrítico. Este estudio solo tiene el propósito de investigación científica. Confidencialidad: Usted tendría el derecho en nuestro estudio, en cualquier momento; de negarse a continuar participando o retirarse del mismo. Su identidad será mantenida confidencial. Nosotros asignaremos un código (número especial en lugar de su nombre) para toda la información recolectada (encuesta, y pruebas). Usted tendrá el derecho de acceder a esta información, si así lo desea. Usted asume el deber de proveer información veraz sobre los aspectos que se le solicitan. Este estudio tomaría no más de 1 hora- 30 minutos de su tiempo. Si usted tiene cualquier preocupación sobre sus derechos, o sobre asuntos concernientes a la investigación, usted puede comunicarse con el Dr. Gabriel A. Reyes Secades al teléfono Declaración de consentimiento: Yo he sido informado de mis derechos y deberes por los investigadores del proyecto. En conformidad consiento participar en el proyecto de investigación científica antes descrito. Firma de participante Fecha. Firma del investigador-encuestador. Cuño: 17