DOCUMENTO ELABORADO POR: Dr. Juan A. Figueredo Gloria B. Cabrera REVISADO POR: Dr. Juan A. Figueredo APROBADO POR: Dr. Oscar Merlo APOYO TECNICO

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1 1 DOCUMENTO ELABORADO POR: Dr. Juan A. Figueredo Gloria B. Cabrera REVISADO POR: Dr. Juan A. Figueredo APROBADO POR: Dr. Oscar Merlo APOYO TECNICO Este Manual de Procedimiento es el resultado de Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios realizado en el Laboratorio Central de Salud Pública (LCSP), del 5 de septiembre de 2007 al 2 de julio de Dra. María Magdalena Alonso, Coordinadora LCSP Dra. María Eugenia León, Tutora - LSCP

2 2 MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y BIENESTAR SOCIAL INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL MANUAL DE PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR LABORATORIO DE URGENCIAS MAYO 2.008

3 3 MISION LABORATORIO DEL INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL GESTION DE CALIDAD PARA LABORATORIOS Realizar la totalidad de los análisis con la mayor brevedad y precisión posible, tanto a pacientes ambulatorios, urgencias y pacientes internados que acuden al Hospital en su carácter de Instituto de Referencia para afecciones Infecto-Contagiosas y en su rol de Laboratorio de urgencias, básicamente. VISION Contar con equipamientos básicos y con servicio de mantenimiento principalmente para determinaciones básicas como ser: - Gases - Electrolitos - Crasis - Hemograma CODIGO DE ETICA Lineamientos: - Todo informe de resultados deberá contar con la firma y el sello del profesional responsable del análisis o bien del Jefe de Servicio. - Cualquier resultado dudoso a contradictorio será verificado previamente antes de ser informado. - Todo resultado de análisis de pacientes internados deberá ser entregado en enfermería o al personal médico responsable, no al familiar, manteniendo así la cadena de confidencialidad. - Evitar cualquier tipo de comentarios sobre resultados al paciente o a familiares, remitiendo directamente al médico.

4 4 ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO DIRECTOR GENERAL DR. OSCAR MERLO VICE DIRECTOR MEDICO DRA. NIDIA CACERES JEFATURA DE LABORATORIO DR. JUAN FIGUEREDO COORDINACION GENERAL DRA. ROSE M. ALBORNO LABORATORIO BACTERIOLOGIA DR. JUAN D. IRALA L. LABORATORIO DE URGENCIAS DRA. EDELIRA AYALA DRA. STELLA SOSA DRA. Mª EUGENIA MAYOR SRA. IRENE FLEITAS CONTROL DE CALIDAD Y SUMINISTROS SRTA. GLORIA CABRERA SRA. FELICIA MONTANIA ESTADISTICAS SRTA. GLORIA CABRERA TURNO FIN DE SEMANA COORDINACION: DR. ENRIQUE GRANADO DRA. MABEL DUARTE DRA. ANGELA NA SRA. MARIANA FERNANDEZ SRA. DIONISIA ARELLANO TURNO MAÑANA COORDINACION: SRTA. GLORIA CABRERA DRA. LUDY CABRAL DRA. SOFIA SALDIVAR SRA. FELICIA MONTANIA SRA. CLORINDA GONZALEZ TURNO TARDE COORDINACION: DRA. ROSE M. ALBORNO DRA. GLADYS NUÑEZ DRA. ESTELA RIVEROS DRA. CYNTHIA CASTRO SRA. ANA RUIZ SRA. Mª ELENA AYALA TURNO NOCHE COORDINACION: DRA. BALBINA PAVON DR. TOMAS GONZALEZ DRA. ROSA PORTILLO DRA. NORMA FARIÑA DRA. SUSANA RIVELA SRA. JUANA VERGARA SRA. FATIMA OVELAR SRA. NELIDA ENCISO

5 5 GESTION DE CALIDAD PARA LABORATORIOS FLUJOGRAMA INTERNADOS ADMISION DEL PACIENTE AMBULATORIOS TERAPIA URGENCIAS Remitir al lab.pedidos de análisis para retirar materiales p/ toma de muestra. Identificación del paciente - Ambulatorio - Urgencias - Internados - Terapia Cumple con Toma de muestras No Indicar requisitos p/ toma de muestra procedimientos correctos SI cumple requisitos Rechazo Registro y preparación del paciente Obtención de muestras Informaciones al paciente Transporte y registro de muestras en el lab. Informar Apto Verificación de Apto Comunicar y a las NO muestras en el NO Solicitar enfermerías laboratorio nueva muestra Rechazo SI Apto Rechazo Preparación Y Procesamiento

6 6 INDICE GENERAL - POE para Toma de muestra TM POE para Hemograma HG POE para Frotis de sangre periférica FSP POE para Gota Gruesa GG POE para Crasis sanguínea CS POE para Tipificación T POE para Líquido Cefalorraquídeo LCR POE para Líquido Pleural LP POE para Líquidos en general L POE para Toma de muestra para análisis de orina TMO POE para Análisis de Orina simple OS POE para Frotis de mucus fecal FMF POE para Glucosa G POE para Urea U POE para Creatinina CR POE para Perfil Lipídico PL POE para Hepatograma HEP POE para Proteínas P POE para Amilasa A POE para Electrolitos E POE para Gases Arteriales GA POE para Control de calidad CC POE para Antiestreptolisina O AST POE para Factor Reumatoideo FR POE para Proteína C. reactiva PCR POE para V.D.R.L VD POE para Test rápido para Dengue TRD POE para Test rápido para Hepatitis B TRHB POE para Test rápido para Hepatitis C TRHC POE para Test rápido para H.I.V HIV POE para Control de calidad de Electrolitos CCE POE para Control de calidad para Hemograma CCH POE para Control de calidad para Crasis sanguínea CCCS POE para Control de calidad para Gases arteriales CCGA34-01

7 7 INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR PARA LA REALIZACION DE TOMA DE MUESTRA POE TM01-01

8 8 - Histórico de modificaciones - Objeto/Propósito - Alcance/Campo de aplicación - Responsables - Definiciones - Desarrollo del procedimiento - Pacientes ambulatorios/externo - Pacientes de urgencias - Pacientes internados - Pacientes de terapia intensiva - Reactivos, materiales y equipos - Fundamentos - Especificaciones - Instrucciones detalladas - Tener en cuenta - Formularios y registros - Referencias - Lista de distribución - Anexos INDICE

9 9 ED Nº HISTORICO DE MODIFICACIONES FECHA APARTADOS PAG CAUSAS DE LA MODIFICACION RECUALIFICACION NECESARIA SI/NO (1)

10 2) Objeto/Propósito: Describir el proceso de la toma de muestras de pacientes que concurren al IMT así como de pacientes internados y las condiciones requeridas para la obtención y su trasporte hasta el Laboratorio. 3) Alcance/Campo de aplicación: El alcance abarca a la muestra con su pedido médico, enfermería: adultos, pediatría y terapia que están encargados de la toma de muestra y del traslado de los materiales hasta el laboratorio, técnicos y bioquímicos. 4) Responsables: Enfermeras, Bioquímicos y Técnicos de turno. 5) Definiciones: - P.C.R: Proteína C Reactiva. - L.C.R: Líquido cefalorraquídeo. - G.O.T: Aspartato aminotransferasa. - G:P:T: Alanita aminotransferasa. - H.D.L: Lipoproteínas de alta densidad. - L.D.L: Lipoproteínas de baja densidad. 6) Desarrollo del procedimiento: - Todo paciente que concurre al Hospital para utilizar los servicios de Laboratorio necesariamente deberá pasar por Admisión en donde se brindará toda la información requerida sobre costos, análisis realizados, sistema de exoneración (Servicio social o Cuenta paciente), toma de muestras y plazos de entrega de análisis. Básicamente existen cuatro tipo de pacientes: Pacientes ambulatorios o externos: son aquellos que concurren en forma habitual o normalmente a realizarse sus análisis y que cuentan ya con pedidos de análisis. Pacientes de urgencia: son aquellos que concurren al servicio de urgencias afectados por patologías que requieren de una atención rápida. Pacientes internados: son aquellos que se encuentran ya sean en urgencias o en las respectivas salas del hospital. Pacientes de terapia intensiva: son aquellos que se encuentran internados en la sala de terapia intensiva, sean estos adultos o pediátricos. Según el tipo de paciente considerado se establecerá mecanismo de toma de muestras, forma de pago o exoneración y tipos de análisis a realizar, así como también la entrega de resultados. Los pacientes ambulatorios concurrirán directamente al área de toma de muestras en Urgencias donde se procederá a la toma de muestra en si, toda vez que tenga habilitado su pedido de análisis (exonerado o pagado con sello de perceptoría), las muestras serán remitidas al laboratorio por enfermeras y los resultados serán entregados en perceptoría según plazos establecidos y comunicados claramente al paciente ya sea en admisión o en área de extracción. Para este grupo de pacientes no podrá realizarse análisis tales como: gases y electrolitos, hepatograma, crasis sanguínea y cultivos en general salvo casos excepcionales debidamente autorizados. Pacientes de Urgencia: se realizara extracción o toma de muestra en la misma sala de urgencias por enfermeras y/o médicos y derivados al laboratorio por estas mismas personas, no por familiares; los resultados serán retirados del laboratorio en un plazo establecido por el bioquímico de guardia y no mayor a 3 horas desde el momento de su recepción. Se podrá realizar análisis de crasis sanguínea para pacientes que acuden por casos de accidente ofídico, no así análisis como hepatograma, electrolitos, gases y cultivos. 10

11 Pacientes internados y de Terapia intensiva: para estos pacientes se realizará todos los análisis que el laboratorio realiza; la toma de muestra se realizará en las distintas salas por enfermeras y/o médicos y trasladadas las muestras por los mismos (no familiares) al laboratorio para su procesamiento, así también los resultados serán retirados por médicos y/o enfermeras. - Reactivos, Materiales y Equipos: Tubos, anticoagulantes, bandas adhesivas, etc., así como instrucciones para una buena toma de muestra será proporcionada por el laboratorio a las distintas áreas de extracción. - Fundamento: como el laboratorio no realiza la toma de muestra es de vital importancia delimitar responsabilidades y establecer los mecanismos necesarios para una buena y eficiente toma de muestra; como ser la responsabilidad del laboratorio de brindar todo el asesoramiento necesario tanto para la toma en si, así como el transporte de muestras y entrega de resultados, también las áreas de extracción están comprometidos a cumplir con las directrices dadas por el laboratorio para el efecto. - Especificaciones: el listado de análisis realizados por el laboratorio así como al tipo de pacientes que involucra son las siguientes: Instrucciones detalladas: Pacientes externos y/o ambulatorios, y de Urgencias: Hemograma, VSG, recuento de plaquetas, frotis de sangre periférica, gota gruesa, frotis de mucus fecal, orina simple, glicemia, urea, creatinina, acido úrico, perfil lipídico, amilasa, frotis y coloración de gram para secreciones, líquidos de punción (LCR, Pleural, Ascítico, Articular, etc.), tinta china, VDRL, ASTO, factor reumatoideo, PCR, test rápido para HIV para accidentes laborales y tipificación sanguínea. El análisis de crasis sanguínea será incluida para los pacientes con accidentes ofídicos. Pacientes internados y de Terapia intensiva: al listado anterior deberá agregarse los análisis de gases arteriales, electrolitos, hepatograma (GOT, GPT, Fosfatasa alcalina, bilirrubinas), y cultivos generales según protocolo de bacteriología. No serán admitidas muestras de dudosa procedencia o remitidas de otros servicios en ninguno de los turnos, excepto casos debidamente justificadas y autorizadas por el jefe de servicio o la dirección del Hospital. En los turnos tarde, noche y fin de semana se procesaran análisis considerados de urgencia únicamente, no se consideran así análisis como Perfil lipídico (colesterol, triglicéridos, HDL, LDL,y VLDL-Colesterol), acido úrico, y VDRL en sangre; análisis que se procesaran de lunes a viernes en el turno mañana. Los análisis de cultivo se recepcionaran directamente en el departamento de bacteriología las 24hs. según protocolo de dicha área. Se dará prioridad a los pedidos de análisis de urgencia y de terapia sobre todo a muestras de Hemograma, PCR, LCR, gases, electrolitos y crasis sanguínea para accidentes ofídicos. La recepción de las muestras así como los criterios de aceptación y rechazo se tomaran en el mismo momento de manera a definir rápidamente su procesamiento o no, y si es necesario solicitar nueva muestra, así también se verificara que los pedidos de análisis cumplan con todos los requisitos como ser: nombre y apellido del paciente en forma clara, edad, sexo, sello de perceptoría ya sea para pacientes externos e internados (Cuenta paciente). Tener en cuenta: - Hora de recepción en el laboratorio así como hora de entrega de resultados. 11

12 - Condiciones de la muestra: recipientes adecuados, recipientes con identificación y coincidente con el pedido de análisis, condiciones de transporte, personal que transporta el material al laboratorio (no familiares ni el mismo paciente), cantidad o volumen de muestra, relación sangre-anticoagulante, hemólisis, lipémia, etc. - Mecanismo de entrega de resultados: pacientes externos en perceptoría. Pacientes de urgencias retiran personal de blanco de urgencias. Pacientes internados o en terapia intensiva, por el personal de blanco (enfermeras, asistentes, médicos y ocasionalmente por personal del laboratorio). 12 7) Formularios y registros: Las muestras decepcionadas serán anotados en cuadernos habilitados para el efecto, corroborando cualquier anomalía referente a la muestra y el pedido de análisis, antes de proceder a su procesamiento. El profesional competente de turno deberá corroborar y confirmar la validez de la muestra decepcionada. 8) Referencias: Manual de Gestión de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS. 9) Lista de distribución: Los pedidos originales serán archivados en carpetas habilitadas para el efecto y las muestra de suero serán alicuotadas después de su procesamiento y conservadas por 24hs. en el congelador por si hubiere necesidad de corroborar algún resultado, después de éste tiempo serán desechadas de forma habitual.

13 13 INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR PARA LA REALIZACION DE HEMOGRAMA POE HG02-01

14 14 INDICE - Histórico de modificaciones - Objeto/Propósito - Alcance/Campo de aplicación - Responsables - Definiciones - Desarrollo del procedimiento - Muestras requeridas - Almacenamiento - Reactivos, materiales y equipos - Fundamento. Determinación manual - Especificaciones - Instrucciones detalladas - Ejecución de los análisis con el contador - Contador hematológico - Reactivos del contador hematológico - Operación con el Cell Dyn Procesado de muestras en modo abierto - Expresión de resultados - Interferencias - Calibradores - Necesidad de calibración - Preparación del calibrador - Ejecución de la calibración - Calibración modo abierto - Calibración en modo cerrado - Tener en cuenta - Formularios y registros - Referencias - Lista de distribución - Anexos

15 15 ED Nº HISTORICO DE MODIFICACIONES FECHA APARTADOS PAG CAUSAS DE LA MODIFICACION RECUALIFICACION NECESARIA SI/NO (1) 2) Objeto/Propósito: Describe el procedimiento operativo para realizar la toma de muestra para la elaboración del análisis de hemograma. 3) Alcance/Campo de aplicación: El alcance abarca a la muestra con el pedido médico, a la sección de enfermería, al bioquímico de turno y al técnico. 4) Responsables: Bioquímicos y técnicos de turno.

16 16 4) Definiciones: El sistema efectúa las mediciones hematológicas que se conocen con las siguientes abreviaturas: WBC: Recuento de glóbulos blancos o MCV: Volumen corpuscular medio leucocitos GRA: Recuento absoluto de granulocitos. MCH: Hemoglobina corpuscular medio %G: Porcentaje de granulocitos. MCHC: Concentración de hemoglobina corpuscular media LYM: Recuento absoluto de linfocitos. RDW: Amplitud de la distribución de tamaño de eritrocitos %L: Porcentaje de linfocitos. PLT: Recuento de Plaquetas *MID: Recuento de MID CELLS. VPM: Volumen plaquetario medio %M: Porcentaje de MID. RBC: Recuento de Glóbulos Rojos. HGB: Concentración de Hemoglobina. HCT: Hematocrito. 5) Desarrollo del procedimiento: - Muestra requerida: sangre capilar, venosa, o arterial según necesidad obtenida de forma aséptica. - Almacenamiento: Las muestras frescas son las indicadas para su procesamiento. Los parámetros RBC, HGB, HTC, MCV, MCH, MCHC, RDW, PL T Y MPV son estables (+/- 5%) dentro de las 24 horas siguientes. Los parámetros diferenciales de la serie blanca (NEU, L YM, MONO, EOS Y BAS) son estables (+/- 10%) hasta un máximo de 12 horas. No parecen existir cambios significativos entre las muestras mantenidas a temperatura ambiente y las refrigeradas. Reactivos, Materiales y Equipos para procesamiento manual: Tubos al vacío, frascos estériles de vidrio o tubos de plástico, contador hematológico, micro centrífuga, capilares, ábaco, pipetas para eritrosedimentación, soporte para pipetas, láminas, colorante ( Wright ), pipeta automática, diluyente de glóbulos blancos, cámara de Neubauer, microscopio. - Fundamento: Determinación Manual: a partir de la muestra obtenida se realizará una dilución 1/20(0.38 de diluyente + 20 ul de sangre) para el contaje de glóbulos blancos en cámara de Neubauer, mediante la sumatoria del total observado en los cuatro cuadrantes por 50, con un aumento de 10x; a la vez se carga un capilar para determinar hematocrito de la misma se obtiene los valores de la hemoglobina y la cantidad aproximada de glóbulos rojos, el capilar se centrifuga 5min. a 12 mil rpm después del cual se realiza la lectura con la ayuda de un ábaco. Paralelamente se realizara un frotis que se colorea con wright el cual será observado con objetivo de inmersión para realizar fórmula leucocitaria, recuento de plaquetas, y cualquier variación morfológica intra y extracelular, por último se realiza la determinación del VSG mediante la utilización de una pipeta adecuada y medida en un lapso de una hora los mm. que sedimenta. - Especificaciones: Los parámetros que se miden a través del contador hematológico poseen su especificidad y limites dados por el equipo que deberán ser controlados y corregidos mediante la utilización de controles proveídos y propios para el equipo. Instrucciones detalladas:

17 Las muestras serán remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal habilitado para el efecto en ningún caso por familiares o por el propio paciente; y serán recepcionadas por personal del laboratorio y según los criterios serán admitidas o rechazadas. Las muestras remitidas de terapia en jeringas utilizando heparina como anticoagulante serán transvasadas en recipientes adecuados para determinación de hemoglobina/hematocrito o excepcionalmente hemograma según amerite el caso. A partir del frasco de muestra colectada, homogeneizar y realizar un frotis que será coloreado y observado al microscopio, luego aspirar en forma directa por el equipo; todo resultado dudoso se tendrá que repetir y confirmar en forma manual y por observación del frotis coloreado, aquellas muestras con volúmenes inadecuados serán rechazados así como aquellas que presenten coágulos o microcoágulos, una vez realizado la corrida por el contador se medirá el VSG con el uso de la pipeta adecuada y lectura a las una hora de los milímetros sedimentados. Ejecución de los analisis por el contador con Contador Hematológico: basado en la determinación automatizada de la muestra de sangre recogida con anticoagulante previa buena homogeneización de la misma, por cada muestra analizada por el equipo se realizará un frotis de manera a confirmar tanto la fórmula leucocitaria como también el recuento de plaquetas así como también las variaciones citológicas de los elementos formes. Reactivos del contador hematológico: - Diluyente: sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, agente antimicrobiano, tampón, estabilizante. - Reactivo de lisis: sal de amonio cuaternario, sal de hidroxilamina. - Detergente: sulfato sódico, cloruro sódico, agente antimicrobiano, éter de plioxietileno. - Limpiador enzimático - Colorante Wrigth Estos reactivos se conservan a temperatura ambiente, protegidos de la luz solar directa, del calor y la congelación. Operación con el Cell Dyn 1700 El sistema permanece en Stand By, con el ordenador central conectado y la pantalla apagados. Encender la pantalla. Comprobar los niveles de reactivos y en especial el frasco de desechos. Desde la pantalla principal pulsar RUN para salir del Stand by. El sistema realiza un purgado de reactivos y un background automático. Comprobar que el Background está dentro de las especificaciones. Si se desea repetirlo desde el menú RUN, pulsar Specimen Type y Background. Procesado de muestras en modo abierto Desde el Menú RUN, pulsar Specimen Type y Patient Identificar adecuadamente cada muestra: Next ID, Patient, Sex Homogeneizar la muestra y colocarla bajo la sonda de aspiración y pulsar la palanca de inicio. Para procesar cada nueva muestra es preciso que el sistema esté en Ready. Expresión de resultados Leucocitos WBC: k/ul HCT: % Fórmula leucocitaria: en % y K/UL MCV: fl. Hematíes RBC: M/ul MCH: pg HGB: g/dl MCHC: g/dl RDW: % asdasdasdasdasdasdasdasda Plaquetas PLT: K/ul MPV: fl 17

18 El informe se acompaña de 3 Histogramas de WBC, RBC, PLT. El menú Data Log almacena todos los resultados (incluidos los histogramas y datos personales de los últimos pacientes. Una vez realizado el mantenimiento diario la máquina debe permanecer en Stand By, para ello desde el menú Special Protocols seleccionar Daily Shut Down. Dejar el ordenador en funcionamiento (pantalla atenuada o apagada) hasta que se precise inicializar de nuevo el sistema. Luego llevar las fichas impresas por el contador al profesional responsable para la observación al microscopio. Trabajar a temperatura ambiente en mesadas firmes, con precaución de acuerdo a las normas de bioseguridad en el manejo de las muestras. Interferencias Pueden interferir con los parámetros medidos los siguientes componentes: WBC: crioglobulinas y criofibrinógeno. RBC: autoaglutinación y plaquetas gigantes. HGB: triglicéridos y bilirrubina. MCV: hiperglucemia y WBC muy elevados. PLT: crioglobulinas y microcitosis. Calibradores Cell-Dyn 1700 Series Calibrator Se guardan en heladeta 2-8 C de hematología. Necesidad de la calibración Se requerirá calibrar el sistema cuando al procesar los controles internos, algún parámetro salga fuera de los límites especificados para cada uno de los tres niveles del control de calidad interno. Los parámetros que pueden ser calibrados son: RBC, HGB, MCV y PL T, WBC. El resto de parámetros son derivados. Preparación del calibrador Sacar el calibrador de la nevera y dejar a temperatura ambiente15 minutos, sin agitar. Mezclar primero suavemente con las palmas de la mano y después por inversión. No agitar. Proceder a calibrar. Guardar en la heladera. Ejecución de la calibración La calibración debe hacerse para modo abierto y modo cerrado desde el menú de calibración. Aunque la máquina puede calibrarse en modo automático (autoca/), es preferible utilizar el modo manual. Calibración modo abierto: Se basa en la modificación manual del factor por parte del usuario. Para ello, procesar la muestra e imprimir los valores obtenidos. Desde el menú Calibration, obtener los valores actuales. Calcular la fórmula Valor de referencia Factor buscado: x Factor actual Valor obtenido 18 Una vez calculado en Fb del parámetro desde el menú Calibration pulsar Enter. Pulsar Retum.

19 19 Para obtener el Fb del WIC y del WOC los valores obtenidos deben tomarse del menú Data Log. Calibración en modo cerrado La sistemática es la misma que para el modo abierto, sólo que tenemos que tener en cuenta que Fact y Valores Obtenidos son los del modo cerrado (Closed sampler). Tener en cuenta: a. Volumen de muestra, o sea relación sangre-anticoagulante. b. Presencia o no de coágulos. c. Tipo de anticoagulante ( EDTA o heparina ) d. Calibración del contador hematológico. e. Realización de un buen extendido para el frotis. f. Confirmación de valores obtenidos. 6) Formularios y registros: Los resultados serán anotados en cuadernos habilitados para el efecto, corroborando cualquier resultado u observación discordante, antes de su informe en el formato adecuado. El profesional competente deberá corroborar y confirmar el informe para firmar y sellar la misma para darle validez al resultado. 7) Referencias: Manual de Gestión de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS. 8) Lista de distribución: El informe final será archivado en la carpeta habilitada para el efecto, hasta el momento de su entrega ya sea a los mismos pacientes (ambulatorios), médicos, enfermeras o personal de blanco (internados y urgencias). ANEXOS Equipos utilizados Cell Dyn 1700 Microscopio y Contador Microcentrífuga

20 HOJA PARA INFORME DE RESULTADO 20

21 21 INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR PARA LA REALIZACION DE FROTIS DE SANGRE PERIFERICA POE FSP03-01

22 INDICE a. Histórico de modificaciones b. Objeto/Propósito c. Alcance/Campo de aplicación d. Responsables e. Definiciones f. Desarrollo del procedimiento g. Muestra requerida h. Reactivos, materiales y equipos i. Fundamentos j. Especificaciones k. Instrucciones detalladas l. Tener en cuenta m. Formularios y registros n. Referencias o. Lista de distribución p. Anexos 22

23 23 ED Nº HISTORICO DE MODIFICACIONES FECHA APARTADOS PAG CAUSAS DE LA MODIFICACION RECUALIFICACION NECESARIA SI/NO (1) 2) Objeto/Propósito: Describir el proceso desde la toma de muestras de pacientes que concurren al IMT así como de pacientes internados y las condiciones requeridas para su obtención y procesamiento. 3) Alcance/Campo de aplicación: El alcance abarca a la muestra con su pedido médico, al área de toma de muestras, enfermería, laboratorio.

24 24 4) Responsables: Enfermería, médicos hematólogos y laboratorio. 5) Definiciones: F.S.P: Frotis de sangre periférica. 6) Desarrollo del procedimiento: - Muestra requerida: sangre capilar obtenida de forma aséptica recogida en capilares con heparina o directamente sobre láminas en cuyo caso se debe realizar in situ el o los frotis. - Reactivos, Materiales y Equipos: láminas, capilares con heparina, colorante de wright, microscopio. - Fundamento: básicamente se determina lo que normalmente se realiza en un hemograma, pero mediante una apreciación aproximada por observación directa de un frotis coloreado, teniéndose en cuenta: Serie Roja: se debe informar todo lo observado en cuanto a tamaño, formas, y concentración de hemoglobina de los hematíes, así también la presencia o no de hemoparasitos. Serie Blanca: cantidad aproximada sea normal, disminuida o aumentada, presencia de granulaciones tóxicas, vacuolas, elementos atípicos así como la fórmula leucocitaria. Plaquetas: observando la cantidad aproximada así como la morfología. - Especificaciones: Los elementos que se observan a través del frotis coloreado se informan de manera aproximada teniendo un valor de orientación para ayudar en el diagnóstico, de ahí la importancia de la realización de un buen frotis así como una buena coloración y por sobre todo la observación microscópica minuciosa por parte de un profesional experimentado si es posible un Hematólogo. Instrucciones detalladas: Las muestras serán remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal habilitado para el efecto en ningún caso por familiares o por el propio paciente; y serán recepcionadas por personal del laboratorio y según los criterios serán admitidas o rechazadas. Las muestras pueden ser remitidas ya sea en láminas o en capilares con heparina ocasionalmente. Tener en cuenta: a. Cantidad de frotis (por lo menos 3 láminas). b. Muestra colectada en capilares con heparina. c. Frotis coloreado para Hematólogo. d. Realización de un buen extendido para el frotis. e. 7) Formularios y registros: los frotis coloreados o no de pacientes internados remitidos para el/los hematólogos serán registrados en el cuaderno habilitado para el efecto y las láminas guardadas hasta el momento de su observación. Los resultados serán anotados en cuadernos habilitados para el efecto, corroborando cualquier resultado u observación discordante, antes de su informe en el formato adecuado. El profesional competente deberá corroborar y confirmar el informe para firmar y sellar la misma para darle validez al resultado. 8) Referencias: Manual de Gestión de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS. 9) Lista de distribución: El informe final será asentado en el cuaderno habilitado para el efecto y el pedido archivado en la carpeta habilitada para el efecto, hasta el momento de su entrega ya

25 sea a los mismos pacientes (ambulatorios), médicos, enfermeras o personal de blanco (internados y urgencias). 25

26 26 INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR PARA LA REALIZACION DE GOTA GRUESA POE GG04-01

27 INDICE a. Histórico de modificaciones b. Objeto/Propósito c. Alcance/Campo de aplicación d. Responsables e. Definiciones f. Desarrollo del procedimiento g. Muestra requerida h. Reactivos, materiales y equipos. i. Fundamento j. Especificaciones k. Instrucciones detalladas l. Tener en cuenta m. Formularios y registros n. Referencias o. Lista de distribución p. Anexos 27

28 28 ED Nº HISTORICO DE MODIFICACIONES FECHA APARTADOS PAG CAUSAS DE LA MODIFICACION RECUALIFICACION NECESARIA SI/NO (1) 2) Objeto/Propósito: Describir el proceso desde la toma de muestras de pacientes que concurren a urgencias del IMT así como de pacientes internados y de terapia intensiva así como las condiciones requeridas para su obtención, transporte y procesamiento. 3) Alcance/Campo de aplicación: El alcance abarca a la muestra con su pedido médico, al extraccionista o médico encargado de la realización del frotis, al técnico y bioquímico.

29 29 4) Responsables: Médicos, Técnicos y Bioquímicos de turno. 5) Definiciones: a. E.D.T.A: anticoagulante. 6) Desarrollo del procedimiento: Muestra requerida: preferentemente sangre periférica tomada en pico de fiebre de la cual se realiza frotis (dos láminas como mínimo), o bien sangre venosa tomada con anticoagulante para hemograma (EDTA o heparina); ocasionalmente se podrá utilizar sangre arterial. Reactivos, Materiales y Equipos: jeringas, anticoagulante (EDTA, heparina), capilares con heparina, láminas, colorante de wright, microscopio. Fundamento: basado en la observación microscópica de un frotis coloreado con objetivo de inmersión teniendo en cuenta la presencia o no de formas de Plasmodium intra o extracelular. Especificaciones: la observación en forma minuciosa del frotis coloreado teniendo en cuenta los glóbulos rojos y la identificación del parásito requieren de un profesional calificado así como un frotis bien hecho y colectado en tiempo adecuado. Instrucciones detalladas: Las muestras serán remitidas al laboratorio desde el punto de toma de muestra por personal habilitado para el efecto en ningún caso por familiares o por el propio paciente; y serán recepcionadas por personal del laboratorio y según los criterios serán admitidas o rechazadas. Las muestras serán remitidas como frotis o en su defecto como para hemograma ( 2.5 ml de sangre más una gota de EDTA ), ocasionalmente se podrá tomar sangre capilar en capilares con heparina, en éste caso se realiza el frotis en el laboratorio, una vez coloreado se observará al microscopio con aumento de 100X, se observará la mayor cantidad de campos posible buscando formas intra y extracelulares de Plasmodium, en el caso de una lámina positiva se informará se observan formas de Plasmodium sin tipificar, o de lo contrario no se observa formas de Plasmodium. Tener en cuenta: - Sangre capilar - Cantidad de láminas o frotis - Sangre venosa o arterial con anticoagulante - Anticoagulantes (EDTA, heparina) 7) Formularios y registros: Los resultados serán anotados en cuadernos habilitados para el efecto, corroborando cualquier resultado u observación discordante, antes de su informe en el formato adecuado. El profesional competente deberá corroborar y confirmar el informe para firmar y sellar la misma para darle validez al resultado. 8) Referencias: Manual de Gestión de Calidad para laboratorios ISO 9000 de la OPS. 9) Lista de distribución: El informe final será archivado en la carpeta habilitada para el efecto, hasta el momento de su entrega ya sea a los mismos, médicos, enfermeras o personal de blanco (internados y urgencias). Para los pacientes de