LLEGA A ESPAÑA ELIQUIS (APIXABAN), UN NUEVO ANTICOAGULANTE ORAL PARA PREVENIR TROMBOEMBOLISMOS TRAS CIRUGÍA ORTOPÉDICA

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1 LLEGA A ESPAÑA ELIQUIS (APIXABAN), UN NUEVO ANTICOAGULANTE ORAL PARA PREVENIR TROMBOEMBOLISMOS TRAS CIRUGÍA ORTOPÉDICA Apixaban ha demostrado superioridad en eficacia frente a enoxaparina, el tratamiento inyectable convencional, sin aumentar el número de sangrados 1,2 Sin la profilaxis adecuada, el riesgo de sufrir tromboembolismo venoso (TEV) tras una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla es de entre 40-60% Se estima que estas intervenciones aumentarán exponencialmente en los próximos 25 años 3 Los TEV son la principal causa de reingreso tras estas cirugías, con un coste en su manejo que iguala al de la intervención ortopédica Madrid, 1 de diciembre de Desde hoy está disponible en España apixaban, un nuevo anticoagulante oral comercializado por Bristol-Myers Squibb y Pfizer con el nombre de Eliquis para prevenir el tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Se estima que estas intervenciones elevan el riesgo de sufrir un tromboembolismo entre un 40 y un 60%. Apixaban 2,5 miligramos dos veces al día ha demostrado ser superior en eficacia a enoxaparina (en dosis diaria de 40 miligramos), manteniendo la seguridad 1,2. Además resulta mucho más cómodo para el enfermo ya que es un medicamento oral, por lo que se evita las inyecciones. La eficacia de apixaban ha quedado demostrada con los estudios ADVANCE-2 y ADVANCE-3, en los que participaron más de pacientes sometidos a un reemplazo total de cadera o rodilla. El estudio ADVANCE- 2 evidenció una reducción del riesgo relativo en el objetivo primario de eficacia (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa) del 38% respecto a enoxaparina tras reemplazo de rodilla 1, mientras que el ADVANCE-3 puso de manifiesto para la misma variable una reducción del 64% tras cirugía de cadera 2. 1

2 Según explica el doctor Xavier Granero, traumatólogo del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona aludiendo a un estudio americano del año , se estima que en Estados Unidos el número de cirugías de reemplazo de cadera aumentará un 174% y las de rodilla un 673% en ese período. En la actualidad, según los datos que maneja la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN), en España se realizan en torno a sustituciones de cadera y de rodilla al año. En los últimos años estas intervenciones han aumentado exponencialmente debido a que dan muy buen resultado. Son operaciones que solucionan procesos degenerativos muy dolorosos y que tienen una tasa de complicaciones muy baja. En la actualidad, la prevención se realiza con heparinas de bajo peso molecular que se administran por vía subcutánea, un tratamiento que los pacientes tienen que seguir en su domicilio durante varias semanas. Según cuenta el doctor Gil Garay, la principal aportación de apixaban respecto a las heparinas es la comodidad en la administración, puesto que evita las inyecciones. El hecho de que sea un medicamento oral supone sin duda una gran ventaja para el paciente, explica. Muchos enfermos no quieren pincharse ellos mismos y optan por decírselo a algún familiar o incluso hacer que alguna enfermera del centro de salud se acerque a su casa a ponerles las inyecciones, lo que supone un coste adicional para el sistema, añade el doctor Granero. En palabras del doctor Enrique Gil Garay, jefe de sección de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital La Paz, en Madrid, aunque hay muchas situaciones que pueden desembocar en un tromboembolismo venoso, la cirugía de reemplazo de cadera y rodilla es de las que más riesgo conlleva, puesto que eleva el riesgo entre un 40 y un 60% si no se trata de manera adecuada. Los anticoagulantes consiguen disminuir este riesgo hasta menos del 3-4%. Si se rompe la adherencia al tratamiento, el riesgo de sufrir un tromboembolismo venoso se incrementa. El doctor Granero subraya que esta es la principal causa de reingreso tras este tipo de cirugía. En el Reino Unido, los costes del tratamiento del tromboembolismo venoso oscilan entre 240 y 260 millones de euros anuales 3, y en Francia se gastan unos 60 millones de euros anuales en la prevención y tratamiento del TEV tras cirugía ortopédica 4. El doctor Granero explica lo elevado de estas cifras señalando que cuando se produce uno 2

3 de estos episodios, además del ingreso, hay que hacer pruebas diagnósticas y de seguimiento que añaden un importante coste (resonancia magnética, TAC helicoidal, ). Además hay que añadir el tratamiento farmacológico durante un mínimo de seis meses, lo que al final puede superar todo el coste de la intervención inicial. Junto a la comodidad para el paciente, el doctor Granero destaca de apixaban el hecho de que sólo un 25% se excrete por el riñón, lo que le convierte en un medicamento muy adecuado para enfermos con insuficiencia renal o para pacientes mayores que, por la edad, tienen disminuida la función renal. Además, la administración dos veces al día lo convierte en un medicamento más eficaz y seguro porque se garantiza que está actuando las doce horas y además, en caso de efecto adverso, se puede corregir rápidamente, argumenta. El doctor Gil Garay concluye diciendo que, además del tratamiento, hay que aplicar otras medidas preventivas: intentar reducir al máximo la inmovilidad, respetar al máximo posible los tejidos en las intervenciones y mantener al paciente hidratado en todo momento. Sobre apixaban Apixaban es un nuevo anticoagulante oral, inhibidor directo del factor Xa, que forma parte de una familia de fármacos que están siendo estudiados para prevenir y tratar la trombosis sanguínea en diferentes indicaciones. Apixaban ya está aprobado en 27 países de la UE para la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. ELIQUIS es la marca para comercializar apixaban en Europa y el nombre propuesto para Estados Unidos. Las compañías anunciaron recientemente la validación de la indicación para prevención del ictus en fibrilación auricular para la revisión por la Agencia Europea del Medicamento. Se espera que para finales de 2011 se haya aceptado la presentación del registro para esta indicación en Estados Unidos. Apixaban se está investigando en el programa de ensayos clínicos EXPANSE, que incluye alrededor de pacientes de todo el mundo para múltiples indicaciones y poblaciones de pacientes. Se trata de un total de nueve estudios ya completados o en marcha, doble ciego, aleatorizados en fase 3. Acerca de la colaboración entre Bristol-Myers Squibb y Pfizer 3

4 En 2007, Pfizer y Bristol-Myers Squibb firmaron un acuerdo de colaboración para el desarrollo y la comercialización en todo el mundo de apixaban, un anticoagulante oral descubierto por Bristol-Myers Squibb. Esta alianza global combina la larga trayectoria de Bristol-Myers Squibb en el desarrollo y comercialización de medicamentos cardiovasculares con la relevancia a escala global de Pfizer y su experiencia en esta área. Acerca de Bristol-Myers Squibb Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica comprometida con el descubrimiento, desarrollo y comercialización de tratamientos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Más información sobre la compañía en Pfizer, Trabajando juntos por un mundo más sano Fundada en 1849, Pfizer es la mayor compañía biomédica que impulsa nuevas iniciativas en favor de la salud. En Pfizer, descubrimos, desarrollamos y ponemos a disposición de los pacientes y de los profesionales sanitarios medicamentos eficaces, seguros y de calidad, para tratar y ayudar a prevenir enfermedades, de personas y de animales. También, trabajamos junto a los profesionales y las autoridades sanitarias para garantizar el acceso a nuestras medicinas, y para ofrecer mejor asistencia sanitaria y apoyo a los sistemas de salud. En Pfizer, todos los colaboradores trabajamos cada día para ayudar a las personas a tener una vida más sana y a disfrutar de mayor calidad de vida. Referencias 1 Lassen MR et al, Apixaban vs enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement (Advance-2): a randomized double-blind trial. Lancet 2010; Vol. 375, Issue 9717, p Lassen MR et al, Apixaban vs enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med 2010; 363 (26): Kurtz S, Ong K, Lau E et al. Projections of Primary and Revision Hip and Knee Arthroplasty in the United States from 2005 to Journal of Bone and Joint Surgery, 2007; 89: National Institute for Clinical Excellence. Venous Thromboembolism Costing Report. Implementing NICE guidance. London. April Tilleul P, LaFuma A, Colin X, Ozier Y. Estimated anual costs of prophylaxis and treatment of venous thromboembolic events associated with major orthopedic surgery in France. Clinical and Applied Thromb Hemost. 2006; 12:

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