NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN. Francisco Javier Miranda González

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1 NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN Francisco Javier Miranda González

2 ISO ISO NORMALIZACIÓN Normalización: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en último término la protección de los intereses de los consumidores En 1947 se crea la Organización Internacional de Normalización (International Standard Organization) En 1987, ISO integra no sólo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las de todos los países, para establecer un sistema normalizado de gestión de calidad: Normas ISO ISO, EN, UNE

3 CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4 CONCEPTO Fuente: Soluziona, 2004

5 LAS NORMAS ISO 9000 La primera versión de las normas ISO 9000 fue publicada por el comité ISO/TC 176 en el año En España estas normas fueron aprobadas dos años más tarde. Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estándares internacionales que especifican las recomendaciones y requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.

6 LAS NORMAS ISO 9000 La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas: ISO 9000: 2005 Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario. ISO 9001: 2008 Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos. ISO 9004: 2000 Sistema de Gestión de la Calidad. Guía para la mejora. ISO 19011: 2002 Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del medioambiente.

7 FUNDAMENTOS GENERALIDADES

8 FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001) SU PRODUCTO PARACE BUENO, PERO NO PUEDEN SER NUESTROS PROVEEDORES AL MENOS QUE SU EMPRESA ESTÉ CERTIFICADA ISO 9000 ESO QUIERE DECIR QUE NO LE IMPORTA LO MALOS QUE SEAN NUESTROS PROCESOS INTERNOS, SIEMPRE QUE ESTÉN DOCUMENTADOS ASÍ ES NUESTRO PROCESO DOCUMENTADO DICE DEBO REIRME EN SU CARA Y DOBLAR EL PRECIO

9 FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001) PRINCIPIOS

10 FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9001) ENFOQUE DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Fuente: Soluziona, 2004

11 FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000:2000) POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

12 FUNDAMENTOS (NORMA ISO 9000) EVALUACION DEL S.G.C.

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14

15 TERMINOLOGIA

16 TERMINOLOGIA

17 TERMINOLOGIA

18 TERMINOLOGIA

19 1 Objeto y campo de aplicación 7 Realización del producto 1.1 Generalidades 7.1 Planificación de la realización del producto 1.2 Aplicación 7.2 Procesos relacionados con el cliente 2 Normas para consulta Determinación de los requisitos relacionados con el producto 3 Términos y definiciones Revisión de los requisitos relacionados con el producto 4 Sistema de gestión de la calidad Comunicación con el cliente 4.1 Requisitos generales 7.3 Diseño y desarrollo 4.2 Requisitos de documentación Planificación del diseño y desarrollo Generalidades Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Manual de la calidad Resultados del diseño y desarrollo Control de los documentos Revisión del diseño y desarrollo Control de registros de la calidad Verificación del diseño y desarrollo 5 Responsabilidad de la dirección Validación del diseño y desarrollo 5.1 Compromiso de la dirección Control de cambios del diseño y desarrollo 5.2 Enfoque al cliente 7.4 Compras 5.3 Política de la calidad Proceso de compras 5.4 Planificación Información de las compras Objetivos de la calidad Verificación de los productos comprados Planificación del sistema de gestión de la calidad 7.5 Producción y prestación del servicio 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Control de la producción y de la prestación del servicio Responsabilidad y autoridad Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Representante de la dirección Identificación y trazabilidad Comunicación interna Propiedad del cliente 5.6 Revisión por la dirección Preservación del producto Generalidades 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición Información para la revisión 8 Medición, análisis y mejora Resultados de la revisión 8.1 Generalidades 6 Gestión de los recursos 8.2 Seguimiento y medición 6.1 Provisión de recursos Satisfacción del cliente 6.2 Recursos humanos Auditoria interna Generalidades Seguimiento y medición de los procesos Competencia, toma de conciencia y formación Seguimiento y medición del producto 6.3 Infraestructuras 8.3 Control del producto no conforme 6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora Mejora continua Acción correctiva Acción preventiva

20 REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

21 NORMA ISO 9001:2000

22 CONTENIDO DE LA NORMAS ISO 9001

23 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

24 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

25 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

26 LAS NORMAS ISO 9000 Documentación del sistema de gestión de calidad según la normativa ISO 9001 Política y Objetivos de calidad Manual de calidad Procedimientos Obligatorios: requeridos por la norma Adicionales: procesos de realización Documentos requeridos por la organización Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad, especificaciones. Registros de calidad Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.

27 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

28 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

29 4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

30 LAS NORMAS ISO 9000 Responsabilidad Responsabilidad de de la la dirección dirección CLIENTES Requisitos Gestión Gestión de de recursos recursos Mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad Medición, Medición, análisis análisis y y mejora mejora CLIENTES Satisfacción Entrada Realización Realización del del producto producto Salida

31 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

32 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

33 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

34 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

35 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

36 5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

37 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

38 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

39 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

40 6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS

41 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

42 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

43 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

44 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

45 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

46 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

47 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

48 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

49 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

50 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

51 7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

52 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

53 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

54 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

55 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

56 8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

57 LA CERTIFICACIÓN Certificación: Actividad de carácter voluntario que permite establecer la conformidad de una entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma, mediante la emisión por parte de una tercera parte de un documento fiable que así lo demuestre. Organismo normalizador Organismo acreditador Acreditación: Garantiza la capacidad e imparcialidad del organismo certificador Normas Organismo certificador Certificación: Garantiza el cumplimiento por parte de la entidad certificada de una determinada norma Entidad certificada

58 LAS CERTIFICACIONES DE CALIDAD TIPOS DE CERTIFICACIONES EMPRESAS PRODUCTOS Sistemas de gestión calidad Sistemas de gestión medioambiental Sistemas de gestión de prevención de riesgos laborales Responsabilidad social Gestión de personas Otras certificaciones Marcas de conformidad o certificados de calidad Certificados de producto ecológico o ecoetiquetas Denominaciones de origen y similares Especialidades Tradicionales Garantizadas Marcas de garantía Certificados de proyectos de I+D+i PERSONAS

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60 Certificaciones de Productos 1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto. 2. Certificación de producto ecológico o ecoetiqueta. 3. Denominaciones de origen y similares. 4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG). 5. Marcas de garantía.

61 EVOLUCIÓN NÚMERO DE CERTIFICACIONES ISO

62

63 LA CERTIFICACIÓN Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad 1. Contactar con un organismo certificador que enviará a la empresa una solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO Autoevaluación. 3. Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos. 4. Análisis de la documentación. 5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantación y adecuación del sistema de la calidad. - Coordinar el plan de auditoria inicial. - Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificación.

64 LA CERTIFICACIÓN Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad 6. Auditoría inicial. 7. Plan de acciones correctoras. 8. Concesión. 9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos de la norma. 10. Finalizado el período de validez del certificado (3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoria en profundidad para su renovación.

65 Fuente: Cusante (2002)

66 Si quieres quedarte donde estás, tienes que ir todo lo deprisa que puedas; si quieres avanzar, corre el doble!.

67 LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES Se pueden definir como un proceso sistemático, documentado, periódico y objetivo para evaluar : a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestión exigidos por una norma (por ejemplo, la ISO 9001) b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidas c) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y para avanzar en la mejora continua. Tipos de auditorias Comportamiento del auditor Autoevaluación Certificación Actuación ética Independencia Objetividad

68 LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES Proceso para realizar una auditoría 1.- Planificación de la auditoría 2.- Reunión inicial con la dirección de la empresa 3.- Recogida de información 4.- Evaluación de la información y preparación de las conclusiones 5.- Elaboración del informe de auditoría 6.- Comunicación del informe a la dirección de la empresa 7.- Seguimiento de la auditoría

69 Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental ISO Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC. 2. Análisis de la documentación por parte del equipo auditor. 3. Visita previa de los auditores a la empresa. 4. Elaboración de un informe de auditoría inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasará directamente a la fase Plan de acciones corretoras. 6. Concesión. Si el informe de auditoría y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma de un contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.

70 Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental Registro EMAS 1. Declaración medioambiental. La dirección de la empresa deberá elaborarla siguiendo los requisitos establecidos por el reglamento. 2. Validación de la declaración. Un verificador medioambiental, independiente del auditor, comprobará que tanto la auditoría como la declaración cumplen los requisitos del reglamento. 3. Comunicación al Organismo Competente del país donde este situado la empresa o el centro, que en España es el Ministerio de Medio Ambiente. 4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente. 5. Divulgación pública de la declaración y obtención del logotipo acreditativo. Anualmente, el Diario Oficial de la Comunidad Europea publicará un listado de todos los centros registrados.

71

72 LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN La integración plena dará lugar a la creación de: Un único comité de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de todas las áreas funcionales de la empresa. Un único departamento de gestión del sistema o departamento de calidad y medio ambiente. Aspectos documentales comunes. Realización de programas de formación conjunta sobre ambas materias. Un único plan de auditorías.

73 NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN Francisco Javier Miranda González

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