Cirugía radical de próstata?

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1 ESP DECIPHER HABILITA A UN TRATAMIENTO PERSONALIZADO Y PROCESABLE DESPUÉS DE LA CIRUGÍA Cirugía radical de próstata? El Clasificador de Cáncer de Próstata Decipher puede ayudarlos a usted y a su médico a decidir importantes pasos en su atención

2 Decipher es un análisis genómico único que evalúa su cáncer de próstata para ayudarlos a usted y a su médico a personalizar su atención posoperatoria Comprender sus riesgos Después de la cirugía muchos hombres se curan, pero algunos tienen factores de riesgo clínico que indican que su cáncer podría regresar*. En realidad, apenas un 5% aproximado de los hombres en alto riesgo clínico sufrirán una recurrencia de la enfermedad dentro de los 5 años posteriores a su cirugía 1. Los nuevos avances en análisis genómicos han hecho que sea posible determinar de forma más precisa su riesgo después de la cirugía * De acuerdo con las pautas de la práctica clínica, los hombres con enfermedad extraprostática, invasión de las vesículas seminales, márgenes quirúrgicos positivos o PSA en aumento corren un mayor riesgo de que regrese su enfermedad.

3 No todos los cánceres de próstata son iguales Los avances científicos en el campo de la genómica han hecho posible determinar de forma más precisa la agresividad del cáncer de próstata. No hay dos cánceres de próstata iguales. La agresividad de su cáncer de próstata está vinculada a la actividad de ciertos genes en su tumor. El análisis Decipher mide la actividad de esos genes para brindarle una evaluación personalizada de sus riesgos después de la cirugía. Su riesgo Decipher le indica cuán probable es que su cáncer se haya esparcido más allá de su próstata; brinda información distinta de la lograda a través de las medidas tradicionales como la puntuación Gleason o PSA. Decipher aporta un tipo de información única que les permitirá a usted y a su médico tomar decisiones más informadas sobre su atención posoperatoria

4 Decipher los ayuda a usted y a su médico a tomar decisiones más informadas sobre sus próximos pasos después de la cirugía Su médico utiliza la muestra de su cirugía y PSA para determinar su riesgo clínico de metástasis o recurrencia de la enfermedad.

5 Decipher aporta nueva información sobre la agresividad de su cáncer mediante la evaluación de su riego genómico g Ofrece una evaluación más precisa e independiente que el riesgo clínico por sí solo. g Evalúa la actividad de los genes que se ha determinado que están vinculados al cáncer de próstata agresivo. g De acuerdo con la biología de su tumor, predice su riesgo de metástasis después de la cirugía.

6 Conozca su riesgo El resultado de su análisis Decipher se reporta como probabilidad de metástasis vinculada a una categoría de riesgo bajo, promedio o alto. La probabilidad de metástasis es su % de riesgo genómico (de cada 100) de que el cáncer regrese en el correr de 5 años después de la cirugía. Cuanto más bajo sea el resultado, menores serán sus probabilidades de metástasis. De acuerdo con estudios clínicos que evalúan resultados de pacientes, Decipher vincula ese riesgo genómico a una categoría de riesgo: Riesgo bajo 98% de los hombres en esta categoría estaban libres de metástasis tras 5 años. En estudios, 60% de los hombres de alto riesgo clínico analizados entraron en esta categoría 1. Riesgo promedio El riesgo promedio de desarrollar metástasis entre todos los hombres de alto riesgo estudiados. Alto riesgo En promedio, 1 de cada 5 hombres en esta categoría sufrieron metástasis en el correr de 5 años desde la cirugía.

7 Patient Details Patient Name: John Doe Medical Record Number: Date of Birth: 01/01/1925 Date of Prostatectomy: 02/12/2013 Clinic/Hospital: Urology Clinic Cuanto más bajo sea el resultado, 6754 Rouge Rue, Paris, Kentucky menores serán Clinical Details sus probabilidades de metástasis Pathology Report Date: 02/14/2014 Referring Pathologist/Laboratory: Dr. Pathologist 567 Portia street, Venice, Florida Ejemplo de resultado del análisis Decipher Probabilidad 5 Year de Probability metástasis of Metastasis a 5 años 60.0% 8.5% 6.0% 4.4% Patient's Decipher Risk Alto High riesgo risk (> 8.5%) Riesgo Average promedio risk* Riesgo Low risk bajo (<4.4%) 1.8% Probabilidad Probability of de metastasis metástasis at 5 1.0% a years los 5 años la longitud box length del cuadro is to a log es 4 una scale escala log 4 Su riesgo según Decipher Order Information Order Date: 01/18/2014 Specimen Received Date: 05/02/2014 GenomeDx Accession ID: DEC567 Specimen ID: PS A10 Ordering Physician: Dr. Physician Pre-operative PSA (ng/ml): 6.2 Gleason Score (Surgical Pathology): 4+3 EPE SVI SM+ LNI BCR Summary of Results Interpretation: Lower than average risk En estudios clínicos Patient s de Decipher Decipher, Risk 60% 1.8% Cohort Average de los Risk* pacientes de 6.0% Relative Risk (Decipher/Average) alto riesgo clínico 0.3X Decipher Test analizados Result: Decipher presentaban probability of prostatectomy: un 1.8% bajo (0.3 riesgo times the average genómico risk observed in a clinical study of high risk patients). y la información developing clinical metastasis within five years of a radical prostatectomy. proporcionada The average risk por for clinical metastasis by five years after radical prostatectomy for clinically high-risk Decipher men is 6.0%. generó The Decipher risk un 36% de cambio clinical recurrence en el within tratamiento that time frame. posoperatorio 1,2,3 developing clinical metastasis within five years of radical Comments: Decipher indicates a patient's probability of reported here has a 95% confidence interval of 0.8% to 2.8%, which is lower than the average risk and therefore patient is considered to have a lower than average risk of *The average risk was established in a cohort of 1,010 clinically high-risk patients that received radical prostatectomy (robotic or open) as first line treatment at the Mayo Clinic between 2000 and 2006 (median 6.9 years of follow-up). A 6.0% rate of metastasis (average risk) was observed at 5 years post radical prostatectomy. 5-Year Predicted Probability of Clinical Metastasis: A genomic risk score is derived by measuring the RNA expression for 22 biomarkers in a primary prostate adenocarci-noma specimen (Erho et al., 2013). Decipher uses the genomic risk score to predict the 5-year probability for developing clinical metastasis; using a cox-proportional hazards survival model based upon a cohort of 1,010 clinically high-risk patients with 6.9 (Karnes et al. 2013)median years of follow-up. Decipher probabilities range between 0% and 100% and relative risk is calculated as a ratio of the patient's Decipher probability to the average risk of Clinical Metastasis observed in a population of Clinically High-Risk men. Si su riesgo Decipher es bajo, su approved médico by the U.S. Food and Drug Administration. podría Summary of surgical decidir pathology report provided for convenience of Ordering Physician. Please refer to Referring Pathologist's original pathology report to guide Date treatment decisions. que es un buen candidato para control activo con controles regulares de PSA. Esto significa que su médico le hará un seguimiento cercano y vigilará los cambios. GenomeDx Medical Director (Name & Signature) Medical Directors: Timothy J. Triche, MD PhD Doug Dolginow, MD Copyright 2014 GenomeDx Biosciences Inc. Disclaimer The Decipher test was developed and its performance characteristics were determined by GenomeDx Biosciences Laboratory. The GenomeDx Biosciences Laboratory is certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA '88) to perform high complexity testing. This test has not been cleared or CLIA ID # 05D Page 1 of 2 Si su riesgo Decipher es promedio, eso significa que su riesgo está alineado con el promedio de hombres de alto riesgo analizados en estudios clínicos. Si su riesgo Decipher es alto, su médico podría decidir que es un candidato adecuado para tratamiento adicional. La decisión de tratamiento es individual; su médico hablará con usted sobre sus opciones de tratamiento.

8 Comprenda sus opciones de pago GenomeDx ofrece el Programa de atención al paciente para garantizar que los pacientes que califiquen tengan acceso a análisis Decipher accesibles. Para más información sobre el Programa de atención al paciente y Decipher, visite o póngase en contacto con el Equipo de atención al paciente de GenomeDx llamando al (número de llamada gratuita) Referencias 1. Karnes, J.R., et al. Validation of a genomic classifier that predicts metastasis following radical prostatectomy in an at risk patient population. Journal of Urology, Badani, K. et al. Impact of a genomic classifier of metastatic risk on postoperative treatment recommendations for prostate cancer patients: a report from the DECIDE study group. Oncotarget, Badani, K. et al. Effect of a genomic classifier test on clinical practice decisions for patients with high risk prostate cancer after surgery. BJU International, La información contenida en esta guía educativa es proporcionada por GenomeDx Biosciences Inc. y no pretende reemplazar la información brindada por un médico. Hable con su médico sobre la información que está considerando antes de decidirse sobre el mejor curso de tratamiento para usted. Copyright 2014 GenomeDx Biosciences Inc.

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