Hospital Vall d Hebron, Barcelona. Carol Valdivia

Transcripción

1 Hospital Vall d Hebron, Barcelona Carol Valdivia

2 TRABAJO EN EQUIPO FARMACÉUTICO COMPROMETER AL PACIENTE CON SU TRATAMIENTO MÉDICO PACIENTE Correcta prescripción (dosis, pauta,...), uso en condiciones adecuadas, posibilidad de disponer del fármaco,... TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO Comprensión de la posología, interacción con otros fármacos, alimentos prohibidos, posibles efectos adversos y su prevención,...

3 Que el tratamiento aporte el máximo beneficio con los mínimos efectos secundarios Desarrollo de nuevos fármacos más innovadores (terapia dirigida): menos tóxicos, más eficaces, pero mucho más costosos. Administración oral en el domicilio: el paciente tiene un papel ACTIVO en su tratamiento. Los diferentes equipos debemos saber transmitir la información necesaria para que pueda llevar a cabo el tratamiento correctamente. Información coherente entre diferentes profesionales. PACIENTE COMPROMETIDO

4 El farmacéutico, con su conocimiento sobre el medicamento: Información necesaria para evitar/minimizar los efectos adversos: medidas higiénico-dietéticas, instrucciones sobre la correcta administración del fármaco. Conocimiento exhaustivo del LADME: predecir posibles interacciones con MC y CAM Seguimiento de la adherencia al tratamiento: corregir posibles errores.

5 Unidad monográfica de ensayos clínicos oncohematológicos inaugurada en 2010 con apoyo de la Fundación Bancaria La Caixa. Unidad dedicada a ensayos clínicos con fármacos en fases de desarrollo temprano early development (ensayos clínicos fase I y fase II. Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas contra el cáncer.

6 Estudios first in human. Terapias dirigidas: vías de señalización: PI3K/ AKT/ mtor, RAS/ RAF/ MAPK, MET, FGFR, VEGFR y Notch. Estudios exploratorios (biomarcadores, poblaciones especiales,...) Nuevas combinaciones de fármacos.

7 Nuevo fármaco en monoterapia LDK378 QT + terapia molecular dirigida Paclitaxel + AZD5363 Ac Mo + terapia molecular dirigida Cetuximab + LGX818 Terapia molecular dirigida + terapia molecular dirigida Imatinib + BYL719 BYL719 + MEK162

8 Pre-screening molecular Parte A: Escalada de dosis MDT Parte B: Expansión Objetivo principal: determinar la DMT. Objetivos secundarios: determinar el perfil PK del fármaco Muy importante: analizar la posibilidad de interacción de la MC

9 EJEMPLO DE TRABAJO EN EQUIPO Administra -tivos Técnicos Laboratorio Clinico Base de datos Prescreening Coordinadoras Enfermeras Laboratorio Genomica Laboratorio Translacional Anatomia Patológica Radiólogos Investigadores clinicos Farmacéuticos

10 Paciente acepta a participar en ensayo clínico fase I que incluya medicación oral: Firma CI El paciente es derivado a la consulta del farmacéutico de UITM Puedo continuar tomando mi medicación? Reacciones adversas? Duración del tratamiento? En qué consistirá? Alguna dieta especial?

11 PRE-SCREENING MOLECULAR Firma CI ensayo clínico Consultas médicas VISITA DE SCREENING INTERACCIONES Teléfono disponible en horario laborable para consultas de pacientes VISITA INICIO DE TRATAMIENTO (C1D1) VISITA DE SEGUIMIENTO (C1D8 ó 15) INSTRUCCIONES ADMINISTRACIÓN EVALUACIÓN CUMPLIMIENTO Actualmente 115 ensayos clínicos abiertos con consulta de farmacia

12 Revisión de la medicación habitual del paciente (antihipertensivos, trat. dolor, antidepresivos, IBPs ) + CAM historia farmacoterapéutica. Riesgos de la CAM. Valoración de la idoneidad de la MC Análisis de posibles interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de la MC con el/los fármaco/s de estudio. En el contexto de EC, se utiliza el protocolo como guía para determinar si tendremos TOMAR que modificar la MC para evitar interacciones DECICIONES (medicación prohibida/precaución). CONJUNTAMENTE INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA COMUNICAR RECOMENDACIONES AL EQUIPO MÉDICO

13 Interacciones PK (LADME) 1) Absorción: alteración del ph gástrico, adsorción, formación de quelatos,... IBPs, anti-h2, antiácidos resinas, 2) Distribución: grado de UPP. Desplazamiento de fármacos unidos a PP. 3) Metabolismo: sustratos, inhibidores e inductores de citp450 y UGT. 4) Transportadores de membrana: BSEP, transportadores renales (OAT1, OAT3 y OCT2), bombas de expulsión (BCRP, gp-p) y transportadores hepáticos (OATP1B1, OATP1B2). Fuentes bibliográficas de consulta: Interacciones PD 1) Fármacos que alargan el intervalo QT: riesgo conocido, posible o condicional. LDK378, AZD ) Fármacos que aumentan niveles séricos de calcio (tiazidas, suplementos vitamina D y vitamina A, suplementos de calcio, antiácidos con sales de calcio litio, estrogenos, antiestrogenos. 3) Fármacos que aumentan niveles séricos de fosfato (suplementos de fosfato potásico, antiácidos, bisfosfonatos, enemas y laxantes con fosfato, suplementos de vitamina D. UptoDate (LexiComp), ficha técnica, BOTplus, Micromedex, QT RISK: BC Cancer.

14 Información oral relacionada con el tratamiento, efectos adversos y posibles interacciones. Entrega de la información por escrito: INSTRUCCIONES. Entrega del diario de paciente para registrar las tomas. Medidas higiénico-dietéticas. Recomendaciones y precauciones a seguir durante el tratamiento.

15 Revisión del diario del paciente y entrevista para valorar correcta comprensión del esquema posológico y normas de administración tras la 1ª semana de tratamiento. Evaluación y aplicación de medidas higiénicodietéticas para efectos adversos leves aparecidos en la 1ª semana. Resolución de dudas.

16 Aunque nuestro trabajo se desenvuelve en el contexto de los ensayos clínicos, es un modelo exportable a la práctica asistencial. Este modelo implica una gran colaboración con el equipo médico y con enfermería. El auge de terapias moleculares dirigidas contra el cáncer, con un elevado coste para el SNS, requieren un control exhaustivo de los puntos comentados: predicción de interacciones, manejo toxicidades en pacientes domiciliarios y garantizar un buen cumplimiento terapéutico. El farmacéutico oncológico tiene una gran actividad a desarrollar. Problema: recursos necesarios para poder exportar esta actividad a la elevada n de la práctica asistencial.