11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61K 7/ Inventor/es: Jung, Myung Woo. 74 Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61K 7/26 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Composición de pasta dentífrica que contiene aceite de semillas de rosa. Prioridad: KR Titular/es: Myung Woo Jung 943-1, Sihung 3-dong Gumchun-ku, Seoul , KR 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Jung, Myung Woo 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Tavira Montes-Jovellar, Antonio ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 DESCRIPCIÓN Composición de pasta dentífrica que contiene aceite de semillas de rosa. Antecedentes de la invención Campo de la invención 1 2 La presente invención se refiere a una pasta dentífrica eficaz como medio preventivo y remedio frente a una enfermedad paradental y medio preventivo frente a la caries y, más en particular, a una composición para la higiene dental en la que se emplea un aceite de semilla de rosa para prevenir y tratar una enfermedad paradental o prevenir la caries. Descripción de la técnica afín El cepillado con un cepillo de dientes y una pasta dentífrica es el medio más general para mantener la higiene dental. La razón de por qué se usa la pasta dentífrica es que la pasta dentífrica contiene un abrasivo y un limpiador que ayudan a la eliminación mecánica de la placa, igualan la superficie del diente y producen una sensación refrescante al enjuagar haciendo que sea agradable la limpieza de la boca. Sin embargo, este método simple para eliminar la placa no es tan efectivo para mantener la higiene dental y evitar enfermedades paradentales y, como resultado de ello, más personas adolecen de enfermedades paradentales al tener más edad. Es bien conocido que, en una composición para la higiene dental, se usan ampliamente cloruro sódico, un agente antiplasmínico, derivados de alantoína, vitaminas y aminoácidos, solos o en combinación, con el fin de constituir un medio preventivo y curativo de enfermedades paradentales y un medio preventivo de la caries. Sin embargo, estas sustancias no son efectivas y hay demanda de una nueva composición de pasta dentífrica que tenga efecto contra las enfermedades paradentales por tres vías: eliminando bacterias causales, reduciendo la inflamación de la encía y restaurando un tejido tal como la encía. Sumario de la invención Consecuentemente, un objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de pasta dentífrica eficaz contra la paradentitis, la gingivitis, la caries, la estomatitis, etc Esto es, el objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de pasta dentífrica que contiene un aceite de semilla de rosa que se eficaz contra enfermedades paradentales, en la que, a la base de la pasta dentífrica, se añade aceite de semilla de rosa, que ha revelado ser eficaz en la regeneración de la piel, la reduccción y curación de heridas y el tratamiento de la inflamación. Para lograr el objetivo de la presente invención, se proporciona una composición de pasta dentífrica que contiene un agente abrasivo de limpieza, un humectante, un aglutinante y un agente saboreador; la pasta dentífrica comprende un aceite de semilla de rosa. Más preferiblemente, el contenido de aceite de semilla de rosa es de 1-6% en peso en relación al peso total de la composición de pasta dentífrica. Muy preferiblemente, la composición de pasta dentífrica ha de almacenarse en un recipiente opaco a la luz. La composición de pasta dentífrica se puede almacenar indefinidamente, sin pérdida significativa de potencia terapéutica, a temperatura ambiente en un recipiente opaco o de otro tipo. Descripción detallada de la realización preferente Seguidamente se describirá detalladamente la presente invención. Se ha dado cuenta de que un aceite de semilla de rosa es efectivo para alimentar y regenerar la piel (British Journal of Dermatology, abril de 1987), reducir y tratar heridas y quemaduras de piel (Cancer Chemotherapy and Pharmacology, marzo de 1979), reducir la inflamación de la piel (American Journal of Obstetrics and Gynecology) y la erupción (Journal of American Academy of Dermatology). De acuerdo con un experimento toxicológico en el que se administró a una rata el aceite de semilla de rosa, se ha demostrado que el aceite de semilla de rosa no es perjudicial para el cuerpo humano con LD 0, esto es, g/kg de peso. En otro experimento, el aceite de semilla de rosa reveló no ser venenoso para la piel. El aceite de rosa usado aquí procede de una rosa cuyo nombre botánico es Rosa aff. Rubignosa L, que crece natural o artificialmente en clima húmedo. La rosa tiene tallo acautino y ramas y las flores son blancas y rosadas o, a veces, amarillas. La flor tiene un tamaño de 3-6 cm y tiene cálices de flor por 7-1 brotes. El arbusto tiene una altura de 2 m y un diámetro de aproximadamente 3 m y las ojas son ovales y de color gris. La rosa tiene aproximadamente 1- frutos que contienen un aceite ordinario. Los frutos son rojizos y tienen forma de huevo con un diámetro de 1,-2, mm. La piel exterior del fruto tiene un espesor de 1-3 mm y tiene un contenido alto de ácido ascórbico y pectina y un contenido bajo de azúcar. Las semillas consisten en ácido graso insaturado, tretinoína, gomas, margarina, 2

3 carotinoides, compuestos cetónicos. En el transcurso de la extracción del aceite, se eliminan las gomas, la margarina y los carotinoides La extracción del aceite de semilla de rosa incluye las dos etapas de disolver las semillas de rosa en un disolvente y destilar el disolvente que ha extraído el aceite, esto es, las micelas, para recuperar el disolvente y separar luego el aceite. El disolvente empleado es benceno de petróleo, benzol o hexano. Para extraer el aceite de semilla de rosa, las semillas de rosa seleccionadas cuidadosamente se prensan a escamas con el fin de que el disolvente pueda penetrar en las semillas. Las escamas semillas se consolidan en condiciones de 3-11% de contenido de agua y a una temperatura de 0-ºC. Estas escamas se añaden luego a un extractor para extraer el disolvente. El disolvente se separa de las micelas obtenidas por extracción en dos etapas, de volatilización y apuramiento. Las micelas procedentes del extractor contienen 2-% de aceite. El contenido de aceite se aumenta a 90-9% volatilizando el disolvente. Las micelas concentradas se pasan a un aparato denominado barredor en el que las micelas se ponen en contacto directo con vapor de agua en un vacío de aproximadamente 6,66-26,66 kpa para eliminar perfectamente el disolvente residual y obtener el aceite de semilla de rosa. Es preferible que la presente composición de pasta dentífrica contenga de 1 a 6% en peso del aceite de semilla de rosa en relación al peso total de la composición. Los otros componentes pueden ser una mezcla de los ingredientes de una composición ordinaria de pasta dentífrica. Por ejemplo, el humectante usado aquí es una o dos sustancias seleccionadas entre el grupo consistente en glicerina, solución de sorbitol y solución de sorbitol amorfo. El agente limpiador abrasivo usado aquí es hidrogenofosfato cálcico, carbonato cálcico u óxido de aluminio. Los aditivos usados en contenidos bajos son componentes ordinarios usados en pastas dentífricas e incluyen agentes edulcorantes, agentes de control del ph, sustancias antisépticas, colorantes y aglutinantes. Los agentes edulcorantes son sacáridos sódicos, aspartamo; los agentes de control del ph son fosfato sódico, fosfato disódico, ácido cítrico; y las sustancias antisépticas son paraoxibenzoinmetilo, benzoína sódica. Los aglutinantes o espesativos son carboximetil-celulosa sódica, carrogenanos, goma de xantano. El agente espumante usado aquí puede ser un tensioactivo aniónico o no iónico entre laurilsulfato sódico, éster carboxílico de sacarosa y éster carboxílico de sorbitano, solo o combinados al menos dos de ellos. El agente saboreador usado aquí es una mezcla de aceite de menta piperácea, aceite de menta verde, mentol. Son otros aditivos, enzimas tales como dextranasa. La preparación de la composición de pasta dentífrica de la presente invención comprende: dispersar un bajo contenido de carboximetilcelulosa sódica en polvo y sacarina en un humectante, por ejemplo, solución de sorbitol amorfo, diluir la solución con agua, mezclar primeramente la solución y el agua purificada en una mezcladora, añadir un agente limpiador abrasivo tal como hidrogenofosfato cálcico y luego de 1 a 6% en peso de aceite de semilla de rosa, y añadir un agente espumante, un estabilizador y un agente saboreador. Se hará referencia a realizaciones y ejemplos comparativos para la descripción detallada de la presente invención. 4 0 Realizaciones 1- Ejemplo comparativo 1 Se prepara una pasta dentífrica con los ingredientes dados en la Tabla 1 con el fin de obtener ejemplos experimentales de la presente invención. (Tabla pasa a página siguiente) 6 3

4 TABLA NOTA: Ejemplo experimental 1 C1: Ejemplo Comparativo 1, y E1-E: Realizaciones 1- Eficacia preventiva de pastas dentífricas (Realizaciones 1- y Ejemplo Comparativo 1) frente a enfermedades paradentales. 1. Eficacia frente a la gingivitis Para el experimento, 0 personas afectadas de gingivitis se enjuagaron la boca con pastas dentífricas de la presente invención y el Ejemplo Comparativo 1 dos o tres veces al día durante días. La pasta dentífrica del Ejemplo Comparativo 1 no tenía efecto sobre los pacientes. Las pastas dentífricas de las Realizaciones 1-4 son eficaces para 42 personas de las 0. La pasta dentífrica de la Realización es también efectiva pero causa una sensación desagradable con un sabor malo a aceite y menos espuma con un contenido más alto de aceite. 2. Eficacia frente a la paradentitis Para el experimento, personas afectadas de paradentitis se enjuagaron la boca con las pastas dentífricas de la presente invención y el Ejemplo Comparativo 1 dos o tres veces al día durante días. Las pastas dentífricas de las Realizaciones 2-4 son eficaces para 23 personas de las, pero las del Ejemplo Comparativo 1 y la Realización tienen el mismo efecto que para la gingivitis. 3. Eficacia frente a la caries y la estomatitis Para el experimento, 36 personas afectadas de caries y estomatitis se enjuagaron la boca con las pastas dentífricas de la presente invención y el Ejemplo Comparativo 1 dos o tres veces al día durante días. El resultado fue que las pastas dentífricas tenían efecto sobre personas. 4. Las pastas dentífricas proporcionan resistencia a la abrasión a los dientes y son eficaces frente a la inflamación bucal. Como se ha descrito, la composición de pasta dentífrica que contiene aceite de semilla de rosa de acuerdo con la presente invención ejerce un efecto frente a la gingivitis, la paradentitis, la caries y la estomatitis y tiene resistencia a la abrasión para la dentadura. 6 4

5 REIVINDICACIONES 1. Una composición de pasta dentífrica que contiene un agente limpiador abrasivo, un humectante, un aglutinante y un agente saboreador, composición de pasta dentífrica que comprende un aceite de semilla de rosa. 2. La composición de pasta dentífrica según la reivindicación 1, en la que el contenido de aceite de semilla de rosa es de 1 a 6% en peso en relación al peso total de la composición de pasta dentífrica