Diseños de Investigación: Estudios Observacionales. Dra. ADELA ZORAIDA DEL CARPIO RIVERA DOCTOR EN MEDICINA

Transcripción

1 Diseños de Investigación: Estudios Observacionales Dra. ADELA ZORAIDA DEL CARPIO RIVERA DOCTOR EN MEDICINA

2 DISEÑO DE INVESTIGACIÓN Plan general del investigador para obtener respuestas a las preguntas de investigación y comprobar las hipótesis planteadas

3 DISEÑO DE ESTUDIO SIN INTERVENCIÓN OBSERVACIONALE S DESCRIPTIVOS ANALITICOS TRANSVERSALES CASO CONTROL COHORTES CON INTERVENCIÓN EXPERIMENTALES EXPERIMENTAL PROPIAMENTE DICHO CUASI EXPERIMENTAL

4 TIPOS DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES No se interviene Solo se observa el comportamiento de las variables Investigador interviene Manipula la variable independiente para conseguir cambios en la variable dependiente

5 ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS Solo describen lo que ven Son estudios de prevalencia, incidencia (frecuencia) Contribuyen a la clasificación de enfermedades Son más genéricos Formulan hipótesis de una sola variable Análisis estadístico simple ANALITICOS Explican asociaciones observadas Comprueban hipótesis Identifican factores de riesgo Establecen relaciones de causa a efecto Son mas específicos Análisis estadístico complejo Plantean bases para investigación clínica, terapéutica y preventiva

6 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Describen hechos Hacen uso de datos pre-existentes (registros) Ventajas: Permiten describir los problemas de salud según persona, lugar y tiempo Son el primer nivel de investigación Permiten encontrar características generales de las personas(edad, sexo, educación) variables de lugar de tiempo Permiten establecer frecuencia de enfermedad en relación a la población de riesgo susceptible de enfermar.

7 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS DESVENTAJAS: Registros de datos pueden no ser confiables No pueden determinar si existe asociación entre una exposición y una enfermedad a nivel individual

8 TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ESTUDIOS DE CORRELACIÓN UTILIZAN DATOS A PARTIR DE POBLACIONES COMPLETAS COMPARAN FRECUENCIAS DE ENFERMEDADES CASOS CLINICOS DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UN SOLO PACIENTE SERIES DE CASOS DESCRIBE LAS CARACTERISTICAS DE UN GRUPO DE PACIENTES CON UNA DETERMINADA ENFERMEDAD ESTUDIOS TRANSVERSALES VALORAN EL ESTADO DE LA PERSONA CON RESPECTO A LA PRESENCIA O AUSENCIA DE UNA ENFERNEDAD EN EL MISMO MOMENTO

9 ESTUDIOS TRANSVERSALES Son estudios de prevalencia Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida Se utilizan para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo Son de gran utilidad para valorar el estado de salud de una comunidad y determinar sus necesidades

10 ESTUDIOS ANALÍTICOS FORMULAN HIPÓTESIS COMPARAN DOS MUESTRAS O POBLACIONES LOS ESTUDIOS PUEDEN SER RETROSPECTIVOS Y PROSPECTIVOS PUEDEN SER TRANSVERSALES O LONGUITUDINALES

11 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES Identifica a personas con una enfermedad y las compara con un grupo control adecuado que no tenga la enfermedad. La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a este u otros factores entre los casos y los controles Es un estudio retrospectivo, parte del efecto hacia la causa estudiando factores entre los dos grupos de estudio

12 EJEMPLO DE ESTUDIO CASO CONTROL HIPÓTESIS: EL ESTROGENO ES UN FACTOR POTENCIAL EN EL DESARROLLO DE CANCER UTERINO CASOS: MUJERES CON CANCER UTERINO CONTROLES: MUJERES SIN CANCER UTERINO EL ESTUDIO COMPARA LA UTILIZACIÓN DE ESTRÓGENOS EN AMBOS GRUPOS

13 TABLA DE DOS POR DOS EN ESTUDIOS CASOS Y CONTROLES CASOS CONTROLES EXPUESTOS a b NO EXPUESTOS c d Odds ratio (razón de predominio, oportunidad relativa) Odds ratio = (a x d) (b x c)

14 ESTUDIOS DE COHORTES Se compara un grupo que esta expuesto a un factor de riesgo con otro grupo que no esta expuesto Se les sigue en el tiempo para ver que proporción de sujetos en cada grupo desarrolla enfermedad daño u otro resultado Si al finalizar el periodo de estudio u observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos se puede concluir que existe una asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de enfermedad Se establece claramente la secuencia s temporal entre exposición y enfermedad La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo) RIESGO RELATIVO

15 TABLA DE 2 X 2 PARA ESTUDIO DE COHORTES ENFERMO S SANOS TOTAL EXPUESTOS a b a + b NO EXPUESTOS c d c + d TOTAL a + c b + d a + b + c + d Riesgo Relativo = Incidencia en expuestos = Ie = a / (a+b) Incidencia en no expuestos = Io = c / (c+d)

16 ESTUDIO DE COHORTES Ventajas Estiman incidencia. Son útiles para estudiar exposiciones infrecuentes Pueden demostrar una asociación temporal entre exposición y enfermedad Estudios de Cohortes Limitaciones Coste elevado. Dificultad en la ejecución. No son útiles en enfermedades raras. Requieren generalmente un tamaño muestral elevado. El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios diagnósticos. Posibilidad de pérdida en el seguimiento.

17 ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Estudios de Casos y Controles Ventajas Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento. Corta duración. Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras. Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad. Limitaciones No estiman directamente la incidencia. Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información. La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no siempre es fácil de establecer

18 ESTUDIOS TRANSVERSALES Ventajas Fáciles de ejecutar. Relativamente poco costosos. Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez. Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes variables. Precisan poco tiempo para su ejecución. Útiles en la planificación y Administración Sanitaria (Identifican el nivel de salud, los grupos vulnerables y la Estudios Transversales Limitaciones Por sí mismos no sirven para la investigación causal. No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración. Posibilidad de sesgos de información y selección.

19 TIPOS DE ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN Estudios experimentales Estudios cuasi experimentales

20 ESTUDIOS EXPERIMENTALES Es el único diseño que realmente puede demostrar la relación de causa a efecto. Se asignan aleatoriamente las personas por lo menos a dos grupos. Uno de los grupos es objeto de la intervención. El resultado se obtiene comparando ambos grupos.

21 CARACTERÍSTICAS DEL DISEÑO EXPERIMENTAL MANIPULACIÓN: Investigador manipula la variable CONTROL: Se introduce grupos control para comparar ALEATORIZACIÓN: Asignación aleatoria de los participantes.

22 ESTUDIOS EXPERIMENTALES Población Objeto de estudio (Muestreo) Población muestra Grupo de estudio Primera recopilación de datos (antes) Intervención/Manipulación Última recopilación de datos (después de la intervención) Grupo control Primera recopilación de datos Ninguna intervención Última recopilación de datos (después de la intervención) Comparar

23 ESTUDIO CUASIEXPERIMENTAL Falta la aleatorización Puede faltar el grupo control Siempre se incluye la manipulación de la variable independiente.

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