19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 N. de publicación: ES 2 04 31 1 Int. Cl. : A61F /00 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: 9090982.6 86 Fecha de presentación : 04.04.90 87 Número de publicación de la solicitud: 0 422 166 87 Fecha de publicación de la solicitud: 17.04.91 4 Título: Dispositivo estático de alineación de la columna vertebral. 30 Prioridad: 0.04.89 US 333333 73 Titular/es: Pacific Medical Products P.O. Box 18047 Encino, California 91416-8047, US 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 01.08.94 72 Inventor/es: Dumas, Armen; Plone, Irving, H. y Zacuto, Bradley, J. 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: 01.08.94 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
1 2 04 31 2 DESCRIPCION Antecedentes del invento El presente invento se refiere a un dispositivo de alineación de la columna vertebral. En particular, se refiere a un nuevo dispositivo de alineación de la espalda que utiliza apoyos estáticos laterales para enderezar la alineación de la espina dorsal y reducir además la lordosis lumbar. En el tratamiento del dolor de espalda, es necesario enderezar la alineación de la espina dorsal al tiempo que se reduce la lordosis. Se han usado durante muchos añosdispositivosdetracción en tales tratamientos. Un dispositivo de tracción ordinariamente aplana la espina lumbar para superar la lordosis anatómica. En un dispositivo de tracción conocido, las nalgas de un paciente se acunan y elevan de tal modo que el propio peso del paciente proporcione una fuerza de tracción para superar la lordosis lumbar. Véase, por ejemplo, el documento US-A-4.362.11. Una limitación y un inconveniente significativos de tal dispositivo de tracción es que requiere que el paciente guarde cama de modo que la cuna pueda ser soportada por cuerdas y poleas con los contrapesos adecuados. También se conocen dispositivos ambulatorios de tracción. Por ejemplo, en el documento US- A-3.889.664 se describe un dispositivo de tirante quirúrgico para el tratamiento ambulatorio de la parte inferior de la espalda. El dispositivo descrito en el mismo incluye un par de miembros de correa de torso separados, unidos juntos con medios de conexión de tornillo de gato para aplicar tracción al usuario entre el par de correas. El dispositivo incluye además un par de almohadillas de lordosis de separación ajustable montadas sobre la correa inferior. Estas almohadillas aplican presión hacia delante sobre vértebras separadas de la espalda. Una limitación y un inconveniente de cada uno de los dispositivos de tracción descritos anteriormente radica en que son dispositivos activos que requieren personal entrenado para colocar al paciente en el dispositivo o aplicar el dispositivo alrededor del paciente. Es muy deseable proporcionar una posibilidad estática en la que el paciente pueda usar el dispositivo en casa sin experiencia ni conocimiento especial alguno de la instalación del dispositivo. Un remedio casero ordinario para los que sufren dolor de espalda es tenderse sobre un suelo o sobre otra superficie dura para lograr alivio. No obstante, aunque el tenderse sobre el suelo puede reducir la lordosis lumbar, no puede garantizar la alineación de la columna. La reducción de la lordosis lumbar sin la alineación de la columna puede, de hecho, causar más dolor y daño que alivio debido a la posibilidad de aplicar esfuerzos indeseables sobre las juntas, aumentar la presión sobre los discos y pellizcar las raíces nerviosas que emanan de la médula espinal. Se conocen también dispositivos estáticos para remedios caseros. Por ejemplo, en el documento US-A-4.97.386 se describe un sistema de soporte lumbar que se fija al respaldo de una silla. El soportelumbarseflexademodocurvilíneo para adaptarse a la curva de la lordosis lumbar. Una 2 10 1 20 2 30 3 40 4 0 60 6 limitación y un inconveniente de ese tipo de soporte lumbar es que, aunque proporciona soporte lumbar, no endereza la alineación de las vértebras de la espina dorsal. Otro dispositivo y otro método para la reducción de la lordosis lumbar se describen en el documento US-A-4.483.329. Este dispositivo se coloca entre una superficie plana y un paciente que se extiende en posición supina sobre la superficie. El dispositivo de soporte se coloca en el área sacra del paciente para que soporte el extremo del hueso sacro del paciente sin proporcionar soporte para la base del hueso sacro del paciente. El peso del cuerpo del paciente desplaza la base sacra hacia atrás y desplaza el extremo hacia delante para reducir la lordosis lumbar. Un inconveniente y una limitación del dispositivo descrito en el documento US-A-4.483.329 radica en que, sin embargo, no endereza la alineación de las vértebras espinales. El documento US-A-4.230.099 (Richardson) describe un dispositivo de alineación espinal que comprende dos nervios alargados que se extienden paralelos hacia arriba. Cada nervio, cuando se observa en sentido perpendicular al eje longitudinal del dispositivo, tiene una curva convexa correspondiente a la curva lumbar de la espina humana, una curva cóncava correspondiente a la curva torácica de la espina humana, y una curva convexa correspondiente a la curva cervical de la espina humana. Al ser utilizado, un cuerpo humano se extiende en posición supina sobre el dispositivo de modo que los nervios se sitúen adyacentes a la espina dorsal. Según el presente invento, se proporciona un dispositivo de alineación espinal que comprende las porciones curvas primera y segunda, y una porción tercera entre las porciones primera y segunda, en el que las primera, segunda y tercera porciones forman un miembro generalmente alargado que tiene una superficie superior y una superficie inferior adaptada para soportar el dispositivo sobre una superficie generalmente plana, caracterizado porque dicha superficie superior tiene generalmente sección cóncava vista según un plano que intersecta el eje longitudinal del miembro alargado; y porque la disposición es tal que un cuerpo humano que se tiende en posición supina sobre el dispositivo, es soportado por dichas primera y segunda porciones de tal modo que mantengan el cuerpo en una configuración predeterminada definida por la curvatura de dichas primera y segunda porciones, tendiendo de ese modo aenderezarlaespina. En uso, las porciones curvas primera y segunda son capaces de sostener un costado respectivo de un paciente que está tendido sobre el dorso sobre una superficie generalmente plana. El lado de apoyo mantiene la espina del paciente en una cierta relación de distancias con la superficie entre las vértebras torácicas y un sacro de la espina yademás endereza la alineación de la espina. Una característica del presente invento es que el peso del cuerpo ejerce una fuerza hacia abajo sobre las vértebras lumbares para reducir la lordosis lumbar al mismo tiempo que el lado que se apoya endereza la alineación de la espina. Tal tipo de dispositivo puede, en una realización
3 2 04 31 4 del presente invento, ser de construcción unitaria de tal modo que sea bastante pequeño, ligero y portátil para ser utilizado en casa. Para una mejor comprensión delinvento, y para mostrar como puede utilizarse el mismo, se hace referencia a continuación, a modo de ejemplo, a los dibujos que se acompañan, en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo estático de alineación espinal construido según los principios del presente invento. La figura 2 es una vista en corte transversal del dispositivo estático de alineación espinal tomada alolargodelalínea II-II de la figura 1. Las figuras 3A y 3B muestran una desalineación axial espinal (figura 3A) y la alineación axial espinal (figura 3B) lograda utilizando el dispositivo de la figura 1 mostradas en vistas desde arriba. Lasfiguras4Ay4Bilustranlareducción de la lordosis lumbar lograda mediante el uso del dispositivo de la figura 1 mostradas en cortes transversales tomados a lo largo de la línea IV-IV de la figura 1. Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, en ellas se muestra un dispositivo estático o pasivo 10 de alineación espinal construido según los principios del presente invento. el dispositivo 10 de alineación espinal incluye una primera sección alargada 12 y una segunda sección alargada 14 separada de la misma, medios de fijación 16 de la primera sección 12 a la segunda sección 14, y medios 18 para soportar cada una de las secciones primera 12 y segunda 14 sobre una superficie 20. Losmediosdefijación 16 incluyen una tercera sección alargada 22 fijada a cada una de las secciones primera 12 y segunda 14, coextensiva con ellas, e intermedia entre ambas. Cada una de las secciones primera 12, segunda 14, y tercera 22 forman un miembro generalmente alargado 24. El miembro 24 tiene una superficie interior 26 que tiene un radio, R, seleccionado de curvatura como se observa mejor en la figura 2. Por tanto, el miembro 24 es arqueado y alargado axialmente. Los medios de soporte 18 incluyen un par de pedestales 28 que se extienden axialmente. Cada uno de los pedestales 28 es coextensivo con una de las respectivas secciones primera 12 y segunda 14, y la soporta. Una superficie exterior 30 del miembro arqueado 24 está soportada por la superficie plana 20 axialmente a lo largo de la tercera sección 22. El dispositivo estático 10 de alineación espinal, como anteriormente se ha descrito, puede ser de construcción unitaria. El miembro alargado arqueado 24 puede tener una cierta longitud comprendida dentro del margen de 0,8 cm a 70,1 cm. En una realización preferida del presente invento, la longitud del miembro 24 es de 61 centímetros. El radio de curvatura, R, está dentro del margen de 40,6 centímetros a 0,8 centímetros. En una realización preferida del presente invento, el radio de curvatura, R, mide 4,7 centímetros. La 10 1 20 2 30 3 40 4 0 60 distancia a lo largo de una cuerda C, entre un borde lateral axial 30 de la primera sección 12 y un borde lateral axial 32 de la segunda sección 14 puede estar comprendida dentro del margen de 38,1 centímetros a 43,2 centímetros. En una realización preferida del presente invento, esta distancia a lo largo de la cuerda, C, entre el borde lateral 30 de la primera sección 12 y el borde lateral 32 de la segunda sección 14, es de 40,6 centímetros. Cada uno del primer borde lateral 30 y el segundo borde lateral 32 de las secciones primera 12 y segunda 14, respectivamente, están separados idénticamente en altura de la superficie plana 20 dentro de un margen de 3,81 centímetros a 6,3 centímetros. En una realización preferida del presente invento, estos bordes laterales 30, 32 están separados en altura de la superficie 20 una distancia de,08 centímetros. Haciendo referencia ahora a las figuras 3A y 3B, una espina 34 de un paciente 36 se muestra desalineada, como puede verse mejor en la figura 3A, tal como lo estaría con el paciente 36 tumbado sobre la superficie plana 20, sin usar el dispositivo 10 del presente invento. Con particular referencia a la figura 3B, la primera sección 12 y la segunda sección 14 del dispositivo estático 10 de alineación espinal se aplican a cada lado del paciente 36 que se encuentra en posición supina sobre la superficie plana 20 para enderezar la alineación de la espina 34. El dispositivo estático 10 de alineación espinal, y más en particular la primera sección 12 y la segunda sección 14 están colocadas para lograr el apoyo lateral de la espina comprendida entre, e incluyendo, las vértebras torácicas 38 y el sacro40delaespina. Comoseobservamejorenla figura 3B, la espina 34 es entonces enderezada y alineada con la tercera sección 22 del dispositivo de alineación espinal 10. Como se observa mejor en las figuras 4A y 4B, cuando el paciente 36 se tiende en el dispositivo estático de alineación espinal 10 y es soportado por la primera sección 12 y la segunda sección 14, las vértebras lumbares 42 comprendidas entre las vértebras torácicas 38 y el sacro 40 están separadas de la tercera sección 22. En la figura 4A, las vértebras lumbares 42 se muestran con una lordosis lumbar extrema. Como se observa mejor en la figura 4B, el peso del cuerpo del paciente 36 reduce la lordosis lumbar al tiempo que mantiene la espina en alineación con los apoyos laterales como se ha descrito anteriormente. El apoyo lateral proporcionado por la primera sección 12 y la segunda sección 14 ejerce presión sobre el paciente lateralmente hacia el interior en respuesta al peso del cuerpo del paciente para mantener la alineación de la espina 34. El peso del cuerpo del paciente empuja la espina enderezada 34 hacia abajo para reducir la lordosis lumbar. El dispositivo de alineación espinal de acuerdo con el presente invento puede enderezar la alineación de la espina y reducir la lordosis lumbar. 6 3
2 04 31 6 REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de alineación de la espina dorsal (10), que comprende: porciones curvas primera (12) y segunda (14), y una porción tercera (22) entre las porciones primera (12) y segunda (14), en el que las primera (12), segunda (14) y tercera (22) porciones forman un miembro generalmente alargado (24) que tiene una superficie superior (26) y una superficie inferior adaptada para soportar el dispositivo (10) sobre una superficie generalmente plana (20), caracterizado porque dicha superficie superior (26) es generalmente de sección cóncava vista según un plano que intersecta el eje longitudinal del miembro alargado (24); y porque la disposición es tal que un cuerpo humano (36) que se encuentra en posición supina sobre el dispositivo (10) es soportado por dichas primera (12) y segunda (14) porciones de tal modo que mantengan el cuerpo (36) en una configuración predeterminada definida por la curvatura de dichas primera (12) y segunda (14) porciones, tendiendo de ese modo a enderezar la espina dorsal (34). 2. Un dispositivo de alineación (10) según la reivindicación 1, en el que la superficie superior (26) tiene un radio de curvatura (R) seleccionado para mantener la espinal dorsal (34) en una cierta relación de separación con la tercera porción (22). 3. Un dispositivo de alineación (10) según la reivindicación 2, en el que el radio de curvatura (R) de la superficie superior (26) está dentrode un margen de 40 a 1 cm. 4. Un dispositivo de alineación espinal (10) según la reivindicación 3, en el que el radio de curvatura (R) de la superficie superior (26) es de alrededor de 46 cm.. Un dispositivo de alineación (10) según las reivindicaciones 1, 2, 3 o 4, que tiene una longitud axial tal que, en uso, se extiende entre las vértebras torácicas (38) y el sacro (40) de la es- 10 1 20 2 30 3 40 pina dorsal (34). 6. Un dispositivo de alineación (10) según la reivindicación, en el que la longitud axial está dentro del margen de 0 a 70 cm. 7. Un dispositivo de alineación (10) según la reivindicación 6, en el que la longitud axial es de alrededor de 61 cm. 8. Un dispositivo de alineación (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichas porciones primera (12) y segunda (14) tiene cada una un pedestal (28) coextensivo que se extiende axialmente para soportar el dispositivo (10) sobre dicha superficie (20) generalmente plana. 9. Un dispositivo de alineación (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que, al ser utilizado, la distancia entre los bordes laterales (30, 32) que se extienden axialmente de las porciones primera (12) y segunda (14) y dicha superficie (20) generalmente plana están dentro del margen de 3,8 a 6,4 cm. 10. Un dispositivo de alineación (10) según la reivindicación 9, en el que la distancia entre los bordes laterales (30, 32) que se extienden axialmente de las porciones primera (12) y segunda (14) y dicha superficie (20) generalmente plana es de alrededor de cm. 11. Un dispositivo de alineación (10) según las reivindicaciones 9 o 10, en el que la distancia a lo largo de una cuerda (C) entre los bordes laterales (30, 32) de las porciones primera (12) y segunda (14) está dentro del margen de 38 a 43 cm. 12. Un dispositivo de alineación (10) según la reivindicación 11, en el que la distancia a lo largo de la cuerda (C) entre los bordes laterales (30, 32) de las porciones primera (12) y segunda (14) es de alrededor de 41 cm. 13. Un dispositivo de alineación (10) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo es de construcción unitaria. 4 0 60 6 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4
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