ALINEAMIENTO DE LOS PROCESOS DE DIGEMID PARA EL LOGRO DE LOS RESULTADOS INSTITUCIONALES. Octubre 2014

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1 ALINEAMIENTO DE LOS PROCESOS DE DIGEMID PARA EL LOGRO DE LOS RESULTADOS INSTITUCIONALES Octubre 2014 ERICA YUKIKO NISHIHARA DIRECTORA EJECUTIVA DE LA DIRECCION DE AUTORIZACIONES SANITARIAS- DIGEMID

2 de Medicamentos DIGEMID VISION Acceso para todos a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, eficaces, seguros y de calidad, usados racionalmente. MISION Somos un organismo rector y técnico con profesionales competentes y altamente calificados, de referencia nacional e internacional que garantiza el acceso y uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, eficaces, seguros y de calidad para beneficio de la población.

3 de Medicamentos DIGEMID POLITICA DE CALIDAD 1.Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes externos. 2.Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos 3.Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la calidad basado en el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2009 y de la legislación vigente. 4.Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los objetivos trazados.

4 de Medicamentos Nuestros valores sintetizan lo que representamos y el enfoque que tenemos: Orientación al cliente Compromiso Trabajo en Equipo Confiabilidad Responsabilidad Mejora Continua Puntualidad

5 de Medicamentos Organigrama

6 y Drogas. EQUIPO GESTION ADMINISTRATIVA DIRECCION GENERAL EQUIPO DE ASESORIA D.S. N N SA aprueban ROF del Ministerio de Salud Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos GESTION DE LA CALIDAD DIRECCIÓN DE DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES AUTORIZACIONES SANITARIAS SANITARIAS DIRECCIÓN DE DIRECCIÓN DE CONTROL CONTROL Y Y VIGILANCIA SANITARIA VIGILANCIA SANITARIA DIRECCIÓN DE DIRECCIÓN DE ACCESO Y USO DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS EQUIPO DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS EQUIPO DE ACCESO A MEDICAMENTOS EQUIPO DE REGISTRO DE DISPOSITIVOS MEDICOS EQUIPO DE PRODUCTOS SANITARIOS EQUIPO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO EQUIPO DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EQUIPO DE FARMACO- EPIDEMIOLOGIA y FARMACOVIGILANCIA EQUIPO DE ATENCION FARMACEUTICA EQUIPO DE DROGAS

7 de Medicamentos Mapa de Procesos

8 Estratégicos Grupos de Interés POBLACION MINSA y dependencias Instituciones privadas y públicas Laboratorios farmacéuticos y droguerías R E Q U E R I M I E N T O S Operacionales Soporte Gestión de Asesoría de DG GESTION DE DIRECCION GENERAL GESTION DE REGULACION DE AUTORIZACIONES SANITARIAS GESTION DE REGULACION DE CONTROL Y VIGILANCIA GESTION Y REGULACION PARA EL ACCESO Y USO Gestión de Calidad P R O D U C T O S S E R V I C I O S Grupos de Interés POBLACION MINSA y dependencias Instituciones privadas y públicas Laboratorios farmacéuticos y droguerías Gestión de Administración Gestión de Tecnología de información Gestión de Información científica y técnica Gestión de Relaciones Públicas Alcance del SGC ISO 9001: 2008 EEFF: Establecimientos farmacéuticos PFDMYS: Productos farmacéuticos, dispositivos médicos y sanitarios - Inscripciones y Reinscripciones de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios - Autorización de importación y exportación de sustancias y medicamentos sujetos a fiscalización sanitaria - Gestión de Control Publicitario

9 y Drogas. I. PROCESOS ESTRATEGICOS Gestión de Asesoría de DG 1. Gestión de Planificación 2. Gestión de Políticas Públicas y Negociaciones Comerciales Internacionales. Gestión de Calidad 1. Sistemas de Gestión 2. Gestión de Procesos 3. Gestión de Asesoría Técnico Legal

10 y Drogas. II. PROCESOS OPERACIONALES Gestión de Regulación de Autorizaciones Sanitarias 1. Gestión del Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria 2. Gestión de Productos Farmacéuticos, 3. Gestión de productos sanitarios, 4. Gestión de dispositivos médicos. 5. Gestión de Drogas Gestión de Regulación de Control y Vigilancia 1. Gestión de Control y Vigilancia del producto 2. Gestión de Calidad del producto, 3. Gestión de Control Publicitario, 4. Gestión de Estrategia Sanitaria 5. Gestión de Autorización, Control y Vigilancia de Establecimientos 6. Gestión de Autorización de Establecimientos 7. Gestión de Calidad de Establecimientos Gestión y Regulación para el acceso y uso de productos 1.Gestión para el Análisis de la Situación Farmacéutica Nacional 2.Gestión para el uso adecuado de productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médicos. 3.Gestión para Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

11 y Drogas. III. PROCESOS DE SOPORTE Gestión de Administración Gestión de Tecnología de la Información Gestión de Información Científica y Técnica Gestión de Relaciones Públicas 1. Gestión de Recursos Humanos 2. Gestión de Adquisición de Bienes y Servicios 3. Gestión de Archivos, 4. Gestión de Servicios Generales 5. Caja Chica 6. Gestión de Atención al Cliente 1.Planificación y Organización 2.Construcción, adquisición e implementación. 3.Soporte de Servicios TI 1.Gestión para la producción y suministro de información científico técnica. 2.Gestión para la investigación. 3.Gestión para la operatividad de la Red Peruana de Centros y Servicios de información de medicamentos

12 y Drogas. II. PROCESOS OPERACIONALES GESTION DE REGULACION DE AUTORIZACIONES SANITARIAS OBJETIVO Establecer los lineamientos y normas para la autorización, registro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como autorizar, controlar y fiscalizar, lo relacionado a las previsiones, importación, exportación, fabricación de sustancias estupefacientes psicotrópicos y otras sujetas a fiscalización sanitaria y de medicamentos que los contienen, de uso médico y científico, así como normar, supervisar y monitorear la fabricación y suministros de dichas sustancias.

13 y Drogas. SUB- PROCESO OBJETIVO INICIO LIMITE FIN RESPONSABLE Emisión de: Gestión del Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria Otorgar registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria, autorizaciones excepcionales de importación y otras autorizaciones de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y elaborar propuestas normativas para su regulación así como disponer su suspensión, modificación o cancelación como medidas de seguridad sanitaria en los casos que corresponda. Recepción en físico, por VUCE de expedientes. Autorizaciones Sanitarias, recomendaciones-absoluciones de consultas técnicas, autorizaciones excepcionales de importación, información de acceso público de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. propuesta de documentos normativos regulatorios (DS, RM, proyecto de Ley, acuerdos internacionales*) correspondientes a Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitarios, Director de Gestión de Regulación de Autorizaciones Sanitarias Informe de Asistencia Técnica a las DISAS, DIRESAS Y GERESAS relacionadas a autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

14 y Drogas. SUB-PROCESO OBJETIVO INICIO LIMITE FIN RESPONSABLE Recepción de: Emisión de: Gestión de Drogas Autorizar previsiones para la importación, exportac ión, fabricación de sustancias estupefacientes, psicotrópicos de uso médico y científico y otras sustancias sujetas a fiscalizació n sanitaria así como de los medicamentos que lo s contienen y la fiscalización y supervisión en la fabricación, distribución y destrucción, en los casos que corresponda así como elaborar propuestas normativas para su regulación. Leyes referidas a productos estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria promulgadas. consultas técnicas referidas a productos estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. solicitudes de previsiones para el año siguiente. solicitudes de designación de supervisor para verificación de pesaje e incorporación de sustancias controladas. Elaboración de Programa de Asistencia técnica de productos controlados. Propuesta de documentos normativos regulatorios (DS, RM, proyecto de Ley) correspondientes a importación de insumos y productos estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Recomendaciones y absoluciones de consultas técnicas de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Autorización de Previsiones de sustancias y productos sujetas a fiscalización sanitaria. Autorización de Certificado Oficial de Importación- Exportaciones. Informe de Asistencia Técnica a las DISAS, DIRESAS Y GERESAS relacionadas a autorizaciones sanitarias de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización Sanitaria. Director de Gestión de Regulación de Autorizaciones Sanitarias

15 de Medicamentos Formulación n de Estrategia: Matriz FODA

16 FACTORES EXTERNOS FACTORES INTERNOS

17 y Drogas. Cómo Implementamos la Estrategia? A través s del Mapa Estratégico del Balanced Scorecard, el cual permitirá convertir la estrategia en un conjunto de objetivos

18 Mapa Estratégico DIGEMID Administración eficiente de recursos que recibe de administrados PERSPECTIVA FINANCIERA Optimizar Costos Mejorar la Calidad del Servicio PERSPECTIVA DEL CLIENTE Mantener o incrementar calificación n por cumplimiento de plazos de entrega de R.D.s Incrementar la disponibilidad de medicamentos según n prioridad de atención n de enfermedades en población n por concepto de Salud Pública P Riesgo Operativo Gestión de Riesgos Riesgo Tecnológico PERSPECTIVA DE PROCESOS INTERNOS Reducir porcentaje de cargos de entrega por Courier incorrectos de R.D. a administrados Reducir porcentaje de expedientes vencidos pendientes Incrementar porcentaje de de evaluación n desde R.D. atendidos AÑO O 2010 Reducir porcentaje de Oportunidades de mejora técnicos de VUCE Disminuir porcentaje de dossiers con requisitos incompletos PERSPECTIVA DE APRENDIZAJE Y CRECIMIENTO Asegurar que se dispone de las habilidades adecuadas para las necesidades de la institución

19 Gracias por su tiempo

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