Sensibilidad al Cambio del Cuestionario COPD ASSESSMENT TEST (CAT) En Pacientes con Exacerbaciones de EPOC

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1 Sensibilidad al Cambio del Cuestionario COPD ASSESSMENT TEST (CAT) En Pacientes con Exacerbaciones de EPOC A Agustí: Hospital Clínic IDIBAPS, Barcelona & CIBER Enfermedades Respiratorias(Spain) J J Soler: Hospital de Requena(Spain) J Molina: Centro de Salud Francia, Fuenlabrada(Spain) M J Muñoz: GlaxoSmithKline, Tres Cantos (Spain) *M García-Losa: IMS CG, Madrid (Spain) M Roset: IMS CG, Barcelona (Spain) P W Jones: St George s, University of London, London (UK) X Badia: IMS CG, Barcelona (Spain), México DF, 8-10 Octubre 2011

2 Introducción La EPOC afectaa la CVRS con independenciadel valor espirométrico(vems/fev1) Existencuestionariosespecíficos: SGRQ, CRQ, CCQ largos y complejos, lo que impide su uso en práctica diaria Recientemente se ha desarrollado el CAT para este propósito Jones PW et al. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009;34: El CAT (8 items) tiene buenas propiedades de medición (fiabilidad y validez) La sensibilidadal cambiono ha sidoestudiadadirectamenteen los estudios de validación

3 Características del CAT Cuestionario breve(8 items) Autoadministrado Componentes: Tos Flema(mucosidad) Opresión torácica Disnea de esfuerzo Limitación a actividades domésticas Inseguridad para salir de casa Calidad del sueño Energía No es una herramienta diagnóstica

4 53 idiomas +2 en desarrollo Jones PW et al. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J 2009; 34:

5 Objetivos del estudio Validar la versión en español del cuestionario CAT Evaluar las propiedades de medición del CAT: Validez de contenido Validez de constructo Fiabilidad Sensibilidad al cambio

6 Diseño y población del estudio n = 153 n = 224 > 40 años de edad Diagnóstico EPOC > 6 meses Fumador o exfumador

7 Estables N= 153 Agudizados N= 224 Total N= 377 Edad, media (DE), años 69,8 (9,9) 69,9 (9,1) 69,9 (9,4) Hombre, n (%) 141 (92,2) 209 (93,3) 350 (92,8) Nivel educativo, n (%) Características de la muestra Sin estudios 35 (23) 63 (28,4) 98 (26,2) Estudios primarios 84 (55,3) 123 (55,4) 207 (55,3) Estudios secundarios 23 (15,1) 27 (12,2) 50 (13,3) Estudios post secundarios 10 (6,6) 9 (4,1) 19 (5,1) Hábito tabáquico*, n (%) Número paquetes-año fumadores, media (DE) Años con el hábito, media (DE) Fumadores 44 (28,9) 55 (24,6) 99 (26,3) Ex-fumadores 108 (71,1) 169 (75,4) 277 (73,7) Fumadores 41,2 (20,9) 65,2 (27,7) 54,5 (27,5) Ex-fumadores 41,4 (27,7) 56,2 (27,2) 63,8 (100,2) Fumadores 43,1 (10,6) 43,0 (13,2) 43 (12,1) Ex-fumadores 14,1 (10,1) 12,4 (10,5) 13,1 (10,3)

8 Características de la muestra Estables N= 153 Agudizados N= 224 Total N= 377 Años de evolución, media (DE) 8,7 (6,0) 10,2 (8,1) 9,6 (7,4) Co-morbilidades, n (%) Alguna 136 (88,9) 175 (78,1) 311 (82,5) Exacerbaciones en los 6 meses previos al estudio, n (%) Función pulmonar (pre- broncodilatador, media (DE)* 53 (34,6) 153 (68,3) 206 (54,6) %FEV 1 57,1 (19,3) 40,4 (15,1) - %FVC 73,7 (19,6) 64,9 (20,6) - %FEV 1 /FVC 56,7 (12,4) 46,5 (11,6) -

9 Características de la muestra Criterios GOLD, n (%) Escala de disnea MRC, n (%) Cuestionario SGRQ-C, puntuación total media (DE) Cuestionario LCADL, puntuación total media (DE) Puntuación CAT Estables N= 153 Agudizados N= 224 Leve 29 (19,0) 11 (5,70) Moderado 82 (53,6) 36 (18,8) Grave 35 (22,9) 79 (41,1) Muy grave 7 (4,6) 66 (34,4) Grado 0 19 (12,4) 0 Grado I 71 (46,4) 36 (16,1) Grado II 40 (26,1) 71 (31,8) Grado III 19 (12,4) 62 (27,8) Grado IV 4 (2,6) 54 (24,2) 43,5 (23,6) 60,8 (21,1) 20,1 (11,9) 31,3 (17,0) 15,8 (8,1) 22,4 (8,4)

10 Validez transversal Discriminación según estabilidad (estables/agudizados) Si* Discriminación entre gravedad de la EPOC (GOLD) Si* Discriminación según grado de disnea (MRC) Si* Discriminación según exacerbaciones en los 6 meses previos (MRC) Correlación con el nº de exacerbaciones en los 6 meses previos Correlaciones con SGRQ-C (global) Si* r=0,37* r=0,65 a 0,82* (0,82) Correlaciones con la escala de disnea LCADL (global) r=0,40 a 0,63* (0,63) * p<0,01

11 Validez transversal Jones PW et al. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009;34:648-54

12 Validez longitudinal Correlaciones con cambios en el SGRQ-C r=0,44 a 0,63* Correlaciones con cambios en la escala de disnea LCADL Fiabilidad r=0,29 a 0,44* * p<0,01 α de Cronbach 0,858 CCI 1 (Estables sin cambios) 0,844 1 Coeficiente de correlación intraclase

13 Comparación con original CAT en español CAT original Correlación con SGRQ-C r=0,82 r=0,8 Alfa de Cronbach 0,858 0,88 CCI (estables) 0,844 0,8

14 Sensibilidad al cambio Relación entre puntuaciones CAT y cambios en estado de salud Effect Size global 0,43 ES en mucho mejor 0,90 ES en bastante mejor 0,63 ES en un poco mejor 0,59

15 Effectsizesegún cambios en el estado de salud percibido por el paciente para los cuestionarios CAT, SGRQ-C y LCADL 1,0 0,8 C AT SGRQ-C LC ALD 0,6 0,4 Effect size 0,2 0,0-0,2-0,4 Mucho mejor Bastante mejor Un poco mejor Igual Un poco peor Bastante peor -0,6-0,8-1,0

16 Conclusiones La versión en español del CAT presenta unos índices excelentes de fiabilidad y validez similares a los de la versión original en inglés Tiene buena sensibilidad al cambio en pacientes con exacerbaciones de EPOC Este estudio corrobora la utilidad del CAT en la práctica clínica diaria

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