Boletín Farmacéutico

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1 Año 03 Vol. 04 JULIO 2013 ATENCION FARMACEUTICA FARMACOVIGILANCIA Y BOLETÍN FARMACÉUTICO UPSS - FARMACIA PRESENTACIÓN En Europa en salvo alguna excepción ( Grupo de investigación en Atención Farmacéutica GIAF - UG ), el termino Atención Farmacéutica ( A F ) ha sido usado para la simple preparación de recetas y actividades de control en farmacia, y por mucho tiempo no han sido orientada al paciente. En Norteamérica (USA y Canadá) se aplican modelos mas avanzados de Atención Farmacéutica ( A F ), altamente descentralizados, las provincias en el caso de Canadá o estados en el caso de USA, tienen autoridad para aumentar el poder decisional del FARMACEUTICO, teniendo en cuenta los estándares de practica de la profesión por la autoridad regulatoria competente, NAPRA en Canadá, FDA en USA. En Ontario (Canadá) existe el programa de MedsCheck: Es una entrevista uno a uno entre el FARMACEUTICO y el paciente para revisar los medicamentos con receta y sin receta que el paciente esta usando. El MedsCheck ayuda al paciente a entender mejor su terapia farmacológica y ayuda asegurarnos que las medicinas están siendo usadas según las instrucciones dadas, de tal modo que el paciente obtenga el MAXIMO BENEFICIO de su medicación. BASE LEGAL (FARMACOVIGILANCIA) Ley General de Salud Nº 26842: Los profesionales de salud están obligados a comunicar las reacciones adversas graves a la Autoridad de Salud, los productores y distribuidores de medicamentos están obligados a informar de las reacciones adversas de las que tengan conocimiento. AUTORIDADES: Directora: Dra. Magdalena Gladys Bazán Lossio Directora Adjunta: Dra. Silvia Elena Gutiérrez Cabezas Jefatura del Servicio de Apoyo al Tratamiento: Dr. Edwin García Gutiérrez Jefatura de UPSS - Farmacia: Q.F. Wilber Prado Gutiérrez Comité Editorial QF. José L. Segura Hospina QF. Wilber Prado Gutiérrez DR. Edwin García Gutiérrez Apoyo en Edición Aux. Adm. Joseph Polo CONTENIDO: Pág. PRESENTACIÓN 01 DEFINICION Y COMPROMISOS DE LA ATENCION FARMACEUTICA 02 NUEVAS EXIGENCIAS NORMATIVAS 03 PROPUESTA DE LA UPSS FARMACIA 03 RETOS Y PERSPECTIVAS DEL PROFESIONAL FARMACEUTICO 04 DEFINICION Y FINALIDAD DE LA FARMACOVIGILANCIA 04 DEFINICION Y CLASIFICACION RAM 05 HOJA REPORTE DE RAM 06 NOTICIAS DE ACTUALIDAD 06 y 07 R.D. N DG-DIGEMID INDICADORES FARMACIA 09 y 10 Se crea "Sistema Peruano de Fármacovigilancia" (incluye el formato para el reporte de reacciones adversas por parte de los profesionales de la salud). Q.F José Segura Hospina

2 UPSS FARMACIA PÁGINA 02 ATENCIÓN FARMACÉUTICA DEFINICION Es la participación activa del farmacéutico en la mejora de la calidad de vida del paciente mediante el servicio de: -Dispensación -Indicación Farmacéutica -Seguimiento Farmacoterapéutico. Esta participación implica la cooperación con el médico y otros profesionales sanitarios, para conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente, así como su intervención en actividades que proporcionen buena salud y prevengan las enfermedades. Se trata de una práctica profesional en la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos. COMPROMISOS 1. Considerar que el paciente es el eje fundamental de la actividad. 2. Favorecer la aplicación sistemática y universal de la AF con el fin de asegurar la equidad en el servicio asistencial prestado. 3. Desarrollar la AF para que el paciente obtenga el máximo beneficio de los medicamentos y para limitar los riesgos que conllevan. 4. Evidenciar que el farmacéutico es el profesional sanitario idóneo para desarrollar esta labor asistencial a través de su compromiso con la formación y aprendizaje permanente. 5. Optimizar el potencial sanitario del farmacéutico a través de AF. 6. Utilizar procedimientos normalizados de AF 7. Emplear la evidencia científica disponible como base para la aplicación 8. Organizar los recursos humanos y materiales necesarios para la práctica de AF 9. Conseguir la implicación de todos para el desarrollo de la AF

3 UPSS FARMACIA PÁGINA 03 NUEVAS EXIGENCIAS NORMATIVAS Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica OBLIGATORIAS: Buenas Prácticas de Almacenamiento. Buenas Prácticas de Dispensación. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. ESPECIFICAS: Buenas Prácticas de Distribución y Transporte. Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico ESTRUCTURA ORGÁNICA INTERNA DE UPSS FARMACIA FARMACIA Soporte Administrativo Soporte de Tecnología de Información y Comunicación Secretaria Gestión de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Farmacia de Dispensación Farmacia Clínica Farmacotecnia Dosis Unitaria Selección y Programación Farmacia de Dispensación Ambulatoria Seguimiento Farmacoterapéutico en Pacientes Ambulatorios Preparación de Mezclas Parenterales y Enterales Especializadas Seguimiento Farmacoterapeutico en Pacientes Almacenamiento especializado y Distribución Farmacia de Dispensación Especializada (Emergencia, Centro Quirúrgico, Farmacovigilancia Formulas Magistrales y Preparados Oficinales Reembasado de Productos Farmacéuticos Farmacia Dispensación Productos en Investigación para Ensayos Clínicos Información de Medicamentos y Tóxicos Fraccionamiento y/o Redosificación de Productos Seguimiento y Control de los Productos Farmacéuticos en Coche de Paro Farmacocinética clínica Preparación de Diluciones de los Antisepticos y Desinfectantes

4 UPSS FARMACIA PÁGINA 04 RETOS Y PERSPECTIVAS DEL PROFESIONAL FARMACEUTICO Reivindicar nuestra posición, ante los órganos de Gobierno, la Sociedad y Comunidad Académica: PROFESIÓN MEDICA Volver la mirada al verdadero Objetivo y razón de ser de nuestra Profesión: VOCACION DE SERVICIO. Fortalecer nuestro compromiso con la profesión, amar nuestro trabajo: SER LOS MEJORES. Seguir fortaleciendo nuestras competencias: CAPACITACIONES, MAESTRÍA, ESPECIALIDAD. El presente y futuro de la profesión farmacéutica se encuentra en el trabajo Asistencial como parte del Sistema DEFINICION Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible problema relacionado con los medicamentos. Productos herbarios Medicinas tradicionales y complementarias Productos derivados de la sangre Productos Biológicos Dispositivos médicos Vacunas. (OMS, 2002) FINALIDAD El Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia tiene por finalidad vigilar y evaluar la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, para la adopción de medidas que permitan prevenir y reducir los riesgos y conservar los beneficios de los mismos en la población.

5 UPSS FARMACIA PÁGINA 05 Reacción Adversa Medicamentosa Cualquier efecto perjudicial y no deseada de un medicamento que se presente tras la administración de las dosis normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad, o la modificación de alguna función biológica (OMS). INCIDENTE ADVERSO Cualquier evento no deseado que causa un daño al paciente, usuario, operario u otros, o que supone un riesgo de daño, que puede o no estar asociado causalmente con uno o más dispositivos médicos. Está relacionado con la identidad, calidad, durabilidad y seguridad de los mismos. Incluye errores, eventos adversos prevenibles y riesgos. Clasificación de RAM Edwards-Aronson A. Relacionada a la dosis Augmented B. No relacionada a la dosis Bizarre C. Relacionada a tiempo y dosis Chronic D. Relacionada con el tiempo Delayed E. Relacionada con la suspensión End of use F. Fracaso no esperado del Failure Tratamiento Agente extraño (noxa) Foreign Reacciones de Hipersensibilidad Clasificación según Gell y Coombs

6 UPSS FARMACIA PÁGINA 06 HOJA DE REPORTE RAM NOTICIAS DE ACTUALIDAD Nuevo Tratamiento para la Artrosis con Células Madre En la actualidad, la medicina regenerativa emplea técnicas que permiten regenerar el cartílago articular y, con ello, aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida de pacientes con artrosis avanzada de rodilla. Es por esto que investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional del Nordeste trabajan en el aislamiento de células madre de médula ósea para replicarlas (multiplicarlas en cultivos celulares, y lograr células regeneradoras de cartílago. Según explicó a InfoUniversidades el doctor Oscar Rubén Benítez Pacheco, integrante del equipo de trabajo, las células madre o stem cells son regeneradoras. A partir de ellas se origina el resto de los tejidos. Mediante técnicas de laboratorio biológico pudimos aislar estas células para llevarlas a las articulaciones que más sufren en procesos degenerativos, tales como la rodilla y cadera. Y agregó: Ahora estamos trabajando con stem cells mesenquimales de adultos. El único uso que puede hacerse de estas células es autólogo, es decir, para la misma persona donante. infouniversidades.siu.edu.ar/noticia.php?id=1091

7 UPSS FARMACIA PÁGINA 07 NOTICIAS DE ACTUALIDAD La Técnica de Aislamiento de la Célula Madre El aislamiento se logró mediante la punción de sangre de la médula ósea donde se encuentran estas células madre en pequeña cantidad. Se toma una muestra por punción de la médula ósea con anestesia local y después se procede a la centrifugación de la muestra, para que se separen los elementos de la médula (plasma -células). Esta técnica de aislamiento se denomina Gradiente de densidad, para ella se utilizan varias sustancias (ficoll, dextran) que hacen que se separen aún más las células, y luego puedan ser llevadas a cultivo en incubadoras especiales, en condiciones similares a las que tienen en el tejido vivo, donde se multiplican las stem cells mesenquimales. Estas células estarán luego en condiciones de ser colocadas en las articulaciones que requieran regenerarse, continuó el médico, experto nacional en tratamiento del dolor. Pero en este proceso, de cada 10 mil células aisladas, no más de 5 son stem cells del tipo que se buscan. Esto fue lo que motivó a los especialistas a dar otro paso en su investigación, que es el de expansión en cultivos: La expansión en cultivo nos permite aislar las células, pero en lugar de inocularlas, las sometemos a un procedimiento de cultivo celular en placas adherentes. Así, en un período de 2 a 4 semanas se logra, a partir de un número muy pequeño de ellas, su crecimiento y multiplicación. En vez de tener 2 o 3 por cada proceso de aislamiento, con la expansión, logramos obtener hasta 10 millones de células madre, enfatizó el médico. Las experimentaciones de ambas investigaciones se realizaron en cerdos, en el Centro de Entrenamiento de Cirugías Mininvasivas de la Facultad de Medicina de la UNNE, y las pruebas arrojaron excelentes resultados. Con este método, la probabilidad de éxito es mucho mayor indicó el especialista y aclaró que ya existen reportes de esta técnica utilizada con éxito en humanos a nivel internacional. infouniversidades.siu.edu.ar/noticia.php?id=1091

8 UPSS FARMACIA PÁGINA 08 INDICADORES DE FARMACIA El grafico 1: Muestra la disponibilidad de medicamentos incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Estratégicos, es en promedio 90%, siendo aceptable de acuerdo a los estándares nacionales. Disponibilidad Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Aceptable 91.6% 91.5% 89.1% 89.8% 86.2% 91.1% 91.20% Critica 8.4% 8.5% 10.9% 10.2% 13.8% 8.9% 8.80% Total 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% El grafico 2: Muestra la disponibilidad de Dispositivos Médicos de Farmacia, correspondiente a los meses de Enero hasta Julio del año Se puede observar que se mantiene un promedio de 93 % siendo óptimo de acuerdo a los estándares nacionales. Disponibilidad Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Aceptable 97.4% 93.8% 94.5% 92.5% 90.4% 91.1% 90.0% Critica 2.6% 6.2% 5.5% 7.5% 9.6% 8.9% 10.0% Total 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% El grafico 3: Muestra la disponibilidad de dispositivos médicos y medicamentos existentes en AEM correspondientes al mes de Enero-Junio del 2013, es un promedio de 91%, considerado Disponibilidad Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Aceptable 94.5% 92.6% 91.8% 91.2% 88.3% 91.1% 90.6% Critica 5.5% 7.4% 8.2% 8.8% 11.7% 8.9% 9.4% Total 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

9 UPSS FARMACIA PÁGINA 09 INDICADORES DE FARMACIA-EVALUACION DE RECETAS Recetas HC Nombre del Paciente Edad del Paciente Tipo de Atencion Diagnostico Tratamiento CIE 10 DCI PNME Firma Sella Total estudiadas Si No Si No Si No Si No Si No Si No Si No Si No Si No Si No Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio IINDICADORES DE DOSIS UNITARIA Dosis Unitaria Cobertura de Camas % Devoluciones de Medicamentos % de Ahorro en medicamentos y MMQ % pacientes con SFT % de pacientes con PRM % de intervenciones Numero de Sospechas de % de errores detectados en Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio % % 67.95% 73.08% 75.64% 74.87% 60.64% 78/78 78/78 53/78 57/78 59/ / / % 0.79% 0.83% 0.77% 0.53% 0.91% 2% 375/ / / / / / / % 1.37% 2.03% 1.82% 0.37% 0.98% 4% / / / 344/ 79.7/ 194/ 771.6/ % 11.59% 16.60% 9.22% 13.64% 22.1% 17% 67/590 48/ /711 72/ / / / % 47.92% 40.68% 44.44% 85.32% 60.9% 57% 18/67 23/48 48/118 32/72 93/109 81/133 61/ % 73.91% 80.43% 93.75% 96.77% 100.0% 100% (10/18) 17/23 37/46 30/32 90/93 81/81 61/ % 0.85% 0.67% 0.86% 0.77% 1.23% 15/1638 7/414 13/ / / / /1630

10 UPSS FARMACIA PÁGINA 10 Si tienes alguna consulta o sugerencia. Escríbenos a: upssfarmacia@hospitalvitarte.gob.pe Carretera Central Km. 7.5 Ate Vitarte Telefono: / Anexo: 249 El (BF) es una publicación bimensual de difusión libre en formato electrónico, dirigido a los profesionales de salud y público en general con el objetivo de difundir información y contribuir con la implementación y desarrollo de la actividad farmacéutica.