Marca CE en Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM)

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2 Necesidad Clínica: Manejo de las ITSACs Los catéteres intravasculares están asociados a un alto riesgo de infección, incluyendo infecciones cutáneas superficiales en el sitio de inserción e infecciones del torrente sanguíneo Casi el 60% de todo tipo de infecciones del torrente sanguíneo de adquisición hospitalaria se originan por alguna forma de acceso vascular 5 Estrategias recientes para la reducción del riesgo de IAC Antisepsia cutánea mejorada Uso de catéteres antimicrobianos Apósitos innovadores para el aseguramiento del catéter Estas estrategias han sido incorporados en guías/recomendaciones internacionales Guías del Centro para el Control y Prevención de las Enfermedades (CDC) Recomendaciones de Práctica SHEA/IDSA Estándares de Práctica de la Sociedad de Enfermeras de Infusión 2 1 June 3M All Rights Reserved.

3 Perspectiva 3M 3M está comprometido con la Innovación que Ayuda a la Vida de las Personas Compartimos puntos de vista similares sobre el valor de la evidencia médica como guía en la toma de decisiones clínicas Estamos de acuerdo con una jerarquía integral de la evidencia médica que ayude a orientar a los profesionales clínicos a proporcionar los mejores cuidados posibles, con el objetivo de asegurar resultados positivos en los pacientes Estamos comprometidos a trabajar colaborativamente con los profesionales de la salud de todo el mundo para abordar las necesidades relevantes en el cuidado de los pacientes y a apoyar las guías/recomendaciones clínicas 3 1 June 3M All Rights Reserved.

4 Efectividad Comprobada del Apósito Tegaderm CHG Los Apósitos Tegaderm CHG para el Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina han sido estudiados en más de pacientes mediante Estudios Controlados, Estudios de Cohorte, y Casos Clínicos Los resultados muestran claramente una reducción significativa 60-75% de las ITSAC 2,4,5 al usar el apósito Tegaderm CHG Los profesionales clínicos han determinado que algunas de las ventajas del apósito Tegaderm CHG son: Significativamente mejor que el disco con CHG en términos de aplicación y facilidad de uso 8 Mejor visualización del sitio de inserción 8 Menos pasos de aplicación 8 Menos cambios de apósito, menor costo, riesgo de complicaciones minimizado 5,6,9 Actividad antimicrobiana continua por hasta 7 días 3 Los Apósitos Tegaderm CHG están diseñados en concordancia con las guías clínicas y recomendaciones de práctica Tegaderm CHG Ha recibido la Marca CE (Comunidad Europea) en Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM) Tegaderm CHG está indicado para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres (ITSAC) en pacientes portadores de catéteres venosos centrales o arteriales. 4 1 June 3M All Rights Reserved.

6 Jerarquía de la Evidencia* Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro *Adaptado de Research Advocacy Network, June 3M All Rights Reserved.

7 Mensaje Clave: Los apósitos impregnados con CHG* entregan considerable valor en la reducción de ITSACs y la colonización del catéter Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Meta-Análisis Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Apósito Impregnado con Clorhexidina para la Prevención de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter: Un Meta-Análisis Safdar et al. 45% de reducción del riesgo relativo de ITSAC 48% de reducción del riesgo de colonización del catéter *Datos de ECA detimsit 2012 incluido en el Meta-Análisis June 3M All Rights Reserved.

8 Mensaje Clave: El apósito Tegaderm CHG reduce significativamente el riesgo de infecciones graves asociadas a catéter e ITSAC (CVC & Arterial) Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Ensayos Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Estudio Controlado Aleatorizado de Apósito con Gel de Clorhexidina y de Apósito Altamente Adhesivo para la Prevención de Infecciones Asociadas a Catéter en Adultos en Estado Crítico Timsit et al. 67% de reducción de infecciones graves asociadas a catéter 60% de reducción de ITSAC Disminución de tasa de colonización de catéter al momento de retirar el catéter Disminución de la tasa de desprendimiento del apósito debido a apósito altamente adhesivo 8 1 June 3M All Rights Reserved.

9 Mensaje Clave: Niveles bajos de microbiota cutánea permanecen viables después de la antisepsia de la piel con preparación que contiene CHG; el apósito Tegaderm CHG mostró niveles bacterianos significativamente menores Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Estudios Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Supresión del rebrote de la microbiota cutánea normal debajo de los apósitos con CHG aplicados en piel preparada con CHG Bashir et al. Los apósitos con gel de CHG suprimieron el rebrote bacteriano a los 7 días y mostraron un recuento significativamente menor que con el disco con CHG 9 1 June 3M All Rights Reserved.

10 Mensaje Clave: El apósito transparente Tegaderm que libera CHG podría tener un rol en la reducción de las ITSACs en pacientes de UCI y no-uci Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Estudios Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Estudios Multicéntrico Aleatorizado sobre la Eficacia del Apósito Transparente que libera Clorhexidina en la Reducción de las Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter Scoppettuolo et al. 64% de reducción de las ITSAC en el grupo de estudio 36% de reducción de retiradas de catéter no programadas en el grupo de estudio 10 1 June 3M All Rights Reserved.

11 Mensaje Clave: El uso del apósito Tegaderm que contiene CHG en la práctica diaria disminuye las tasas de ITSACs en pacientes de UCI Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Estudios de Cohorte Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Artículo Clínico Autor Hallazgos Claves Reducción de la tasa de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a línea venosa central al usar un apósito que contiene clorhexidina S. Scheithauer et al 75% de reducción de tasas de ITSAC al usar un apósito Tegaderm CHG Durabilidad de 7 días ofrece menor número de cambios de apósito, más bajo costo & minimiza el riesgo de complicaciones 11 1 June 3M All Rights Reserved.

12 Mensaje Clave: El apósito Tegaderm con gel de CHG es preferido; debido a que ahorra costos, es fácil de usar, y permite la observación del sitio de inserción Meta-Análisis Ensayos Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Resumen Autores Hallazgos Claves Uso de Apósito Transparente con Gluconato de Clorhexidina de diseño integrado en Pacientes en Estado Crítico Uso de CHG en Sitios de Inserción de Línea Central: Disco vs. Apósito con Almohadilla Gel Pfaff et al Meninger & Catudal Las enfermeras prefieren el apósito Tegaderm con gel de CHG de diseño en 1 sola pieza vs. el disco esponja con CHG. Se demostró un ahorro de costos anuales con Tegaderm CHG Tegaderm CHG fue calificado significativamente mejor que el disco en cuanto a aplicación y facilidad de uso, permitiendo también la observación del sitio de inserción 12 1 June 3M All Rights Reserved.

13 Mensaje Clave: El apósito Tegaderm con gel de CHG es fácil de aplicar, ofrece mayor respirabilidad, y disminuye el número de cambios del apósito Meta-nalysis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Resumen Autores Hallazgos Claves Experiencia con Dos Apósitos con CHG Diferentes a ser usados sobre Dispositivos Venosos Centrales Kohan & Boyce A pesar de la re-educación, continúa la dificultad respecto a la aplicación adecuada del disco de esponja con CHG vs. el apósito con gel de CHG El apósito Tegaderm con gel de CHG fue aplicado correctamente el 100% de las veces; el disco competidor de esponja con CHG fue aplicada apropiadamente el 35% de las veces Apuntando a Cero: Agregando la Protección de CHG Sin Aumento de Costos Zazyczny & McCusker Disminución del número de cambios de apósito y ahorro de costos de hasta un 40% con Tegaderm CHG 13 1 June 3M All Rights Reserved.

14 Mensaje Clave: El apósito Tegaderm CHG demostró actividad antimicrobiana de amplio espectro contra 37 cepas de microorganismos Meta-Análisis Estudios Clínicos Estudios de Cohorte Estudios de Casos-Control Series de Casos & Casos Clínicos Investigación In Vitro Investigación In Vitro Resumen Autores Hallazgos Claves Inhibición del Crecimiento de Microorganismos Involucrados en Infecciones Asociadas a Catéter por parte de un Apósito Transparente IV Antimicrobiano que Contiene CHG Hensler et al Se observó susceptibilidad a Tegaderm CHG para los 37 microorganismos sometidos a prueba, incluyendo bacterias Gram positivas y Gram negativas y levadura 14 1 June 3M All Rights Reserved.

16 CDC 2011/2013 Guías para la Prevención de ITSRC Guías CDC para la Prevención ITSRC, 2011 (p13) Contenido cortesía de Punto Clave: Guías del CDC para el Régimen de Apósito para el Cuidado del Sitio del Catéter IV & Lista de Verificación del CDC para la Prevención de CLABSI (Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Central) Incluyen el uso de apósitos impregnados con clorhexidina Lista de Verificación del CDC para la Prevención de CLABSI, 16 1 June 3M All Rights Reserved.

17 Recomendaciones de Práctica SHEA/IDSA Estrategias para Prevenir Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Central en Hospitales de Cuidados Agudos 11 Julio 2014 SHEA/IDSA emitieron guías de práctica clínica para asistir a los hospitales de cuidados agudos en la implementación y priorización de la prevención de CLABSI Resultados asociados con CLABSI de adquisición hospitalaria: Incremento en la duración de la estadía Incremento de los costos Las estrategias especiales para la prevención de CLABSI incluyen: Uso de CVCs impregnados con antiséptico o antimicrobiano en pacientes adultos Uso de apósitos que contienen clorhexidina para CVCs en pacientes de más de 2 meses de edad Punto Clave: Las estrategias especiales para prevenir CLABSI incluyen el uso de apósitos que contienen clorhexidina 17 1 June 3M All Rights Reserved.

18 Sociedad de Enfermeras de Infusión Estándares de Práctica Cuidado del Sitio de Dispositivo de Acceso Vascular y Cambios del Apósito El uso de apósito impregnado con CHG en el sitios de CVCs de corto plazo debe considerarse en pacientes de más de 2 meses de edad como medida adicional de prevención de las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter Punto Clave: Los apósitos impregnados con CHG deben considerarse para la prevención de infecciones del torrente sanguíneo 18 1 June 3M All Rights Reserved.

19 Marca CE En Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM). Indicaciones para el Uso El Apósito Tegaderm CHG está indicado para reducir la colonización cutánea, la colonización del catéter y para suprimir el rebrote de microorganismos comúnmente asociados a infecciones del torrente sanguíneo. Tegaderm CHG está indicado para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter (CRBSI) en pacientes con catéteres centrales venosos o arteriales. Descripción: El Apósito Transparente 3M Tegaderm CHG para Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina, es usado para cubrir y proteger sitios de catéter y fijar dispositivos a la piel. Se encuentra disponible en una variedad de formas y tamaños. El apósito Tegaderm CHG consiste en un apósito adhesivo transparente y una almohadilla de gel integrada que contiene 2% p/p gluconato de clorhexidina (CHG), un agente antiséptico reconocido con actividad antimicrobiana y antifúngica de amplio espectro. La almohadilla de gel absorbe fluido. La película transparente proporciona una barrera efectiva contra la contaminación externa, incluyendo fluidos (impermeable), bacterias, virus* y levadura, y protege el sitio I.V. Las pruebas in vitro (mortalidad-tiempo y zona de inhibición) demuestran que la almohadilla de gel Tegaderm CHG del apósito tiene un efecto antimicrobiano contra una variedad de bacterias gram-positivas y gram-negativas, y levadura. El apósito Tegaderm CHG es transparente, permitiendo observación continua del sitio, además es respirable, permitiendo un buen intercambio de vapor de humedad. *Las pruebas in vitro muestran que la película transparente del apósito Tegaderm CHG proporciona una barrera viral de virus de 27 nm de diámetro o más mientras el apósito permanece intacto sin fugas. La barrera contra virus se debe a las propiedades físicas del apósito, más que a las propiedades auxiliares del CHG. Indicaciones: El Apósito 3M Tegaderm CHG para Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina puede ser usado para cubrir y proteger sitios de catéteres y fijar dispositivos a la piel. Sus aplicaciones comunes incluyen catéteres centrales venosos y arteriales, otros catéteres intravasculares y dispositivos percutáneos. El Apósito Tegaderm CHG fue concebido para reducir la colonización cutánea y la colonización de catéter y para suprimir el rebrote de microorganismos comúnmente asociados a las infecciones del torrente sanguíneo. Tegaderm CHG fue concebido para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter (CRBSI) en pacientes con catéteres centrales venosos y arteriales June 3M All Rights Reserved.

20 Resumen: Efectividad Comprobada del Apósito Tegaderm CHG Los Apósitos Tegaderm CHG para el Aseguramiento del Sitio I.V. con Gluconato de Clorhexidina han sido estudiados en más de pacientes mediante Estudios Controlados, Estudios de Cohorte, y Casos Clínicos Los resultados muestran claramente una reducción significativa 60-75% de las ITSAC 2,4,5 al usar el apósito Tegaderm CHG Los profesionales clínicos han determinado que algunas de las ventajas del apósito Tegaderm CHG son: Significativamente mejor que el disco con CHG en términos de aplicación y facilidad de uso 8 Mejor visualización del sitio de inserción 8 Menos pasos de aplicación 8 Menos cambios de apósito, menor costo, riesgo de complicaciones minimizado 5,6,9 Actividad antimicrobiana continua por hasta 7 días 3 Los Apósitos Tegaderm CHG están diseñados en concordancia con las guías clínicas y recomendaciones de práctica Tegaderm CHG Ha recibido la Marca CE (Comunidad Europea) en Cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM) Tegaderm CHG está indicado para reducir las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres (ITSAC) en pacientes portadores de catéteres venosos centrales o arteriales June 3M All Rights Reserved.

21 Perspectiva 3M 3M está comprometido con la Innovación que Ayuda a la Vida de las Personas Compartimos puntos de vista similares sobre el valor de la evidencia médica como guía en la toma de decisiones clínicas Estamos de acuerdo con una jerarquía integral de la evidencia médica que ayude a orientar a los profesionales clínicos a proporcionar los mejores cuidados posibles, con el objetivo de asegurar resultados positivos en los pacientes Estamos comprometidos a trabajar colaborativamente con los profesionales de la salud de todo el mundo para abordar las necesidades relevantes en el cuidado de los pacientes y a apoyar las guías/recomendaciones clínicas 21 1 June 3M All Rights Reserved.

22 Referencias 1. Nasia Safdar et al. Apósito Impregnado con Clorhexidina para la Prevención de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter: Un Meta- Análisis. Critical Care Medicine. 42(7): , Julio Jean-Francois Timsit et al. Ensayo Controlado Aleatorizado de Apósito con Clorhexidina y Apósito Altamente Adhesivo para la Prevención de Infecciones Asociadas a Catéter en Pacientes en Estado Crítico III. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Vol 186: Iss. 12: , Diciembre Muhammad Bashir et al. Supresión del Rebrote de Flora Cutánea Normal Debajo de Apósitos con Gluconato de Clorhexidina Aplicados a Piel Preparada con Gluconato de Clorhexidina. American Journal of Infection Control. 40; 344-8, Mayo Giancarlo Scoppettuolo et al. Un Ensayo Multicéntrico Aleatorizado sobre la Eficacia de un Apósito Transparente que Libera Clorhexidina en la Reducción de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Catéter. Abstract.. 5. S. Scheithauer et al. Reducción de Tasas de Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Venoso Central usando un Apósito que contiene Clorhexidina. Infection. Agosto Barbara Pfaff et al. Uso de un Apósito Transparente con Gluconato de Clorhexidina en 1 sola Pieza en Pacientes en Estado Crítico III. Critical Care Nurse. 102:32: B. Kohan, J Boyce. Experiencia con Dos Diferentes Apósitos con Gluconato de Clorhexidina. Abstract. APIC. Junio S. Meninger, P. Catudal. El Uso de CHG en Sitios de Inserción de Línea Central: Disco vs. Apósito con Almohadilla de Gel. Abstract. AVA. Sept K. Zazyczny, P. McCusker. Apuntando a Cero: Agregando la Protección de CHG sin Aumentar los Costos. Abstract. 3M Global IV Summit. Mayo Hensler et al. Inhibición del Crecimiento de Microorganismos Involucrados en Infecciones Asociadas a Catéter por parte de un Apósito Transparente I.V. Antimicrobiano que Contiene CHG. Presentación en Póster. 19 th Annual Conf. of European Society of Clinical Microbiology & Inf Disease. Mayo Marshall et al. Estrategias para Prevenir Infecciones del Torrente Sanguíneo Asociadas a Línea Central en Hospitales de Cuidados Agudos, Actualización Infection Control and Hospital Epidemiology. Julio Vol 35, No June 3M All Rights Reserved.