SECRETARÍA DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN SANITARIA

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Santiago Bustos Contreras
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1 SECRETARÍA DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN SANITARIA INSPECCIÓN SANITARIA A ESTABLECIMIENTOS DE INTERES SANITARIO CON FINES DE VIGILANCIA SANITARIA. SS-DGRS-CSBS-ISVS-02 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Aprobado mediante el Acuerdo Ministerial No: del día de del 200_. HONDURAS, CENTRO AMERICA

2 1. Introducción El propósito de la inspección sanitaria es medir, examinar, observar y comparar para constatar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normativa vigente. 2. Objetivo Estandarizar y sistematizar la metodología de inspección sanitaria de los establecimientos y productos de interés sanitario y servicios de salud, para optimizar la eficiencia y eficacia de los responsables de este proceso, con la finalidad de proteger la salud de la población. 3. Alcance Este procedimiento es de carácter nacional y aplicable por el personal de la Secretaría de Salud en todos sus niveles que lleven a cabo funciones de inspectoria sanitaria a establecimientos, productos y servicios. 4. Actividades. 4.1 Definición de los establecimientos, productos o servicios a inspeccionar. Se define cuáles son los establecimientos, productos o servicios a inspeccionar cuando se determine por lo menos alguna de las siguientes causas: a) Esté en peligro la salud de la población. b) Por demanda de la población (denuncias). c) De oficio (solicitada por tramites rutinarios). d) Sean Programadas (inspección programada) 4.2 Planificación de la inspección Tomando en consideración la planeación anual de la inspección seguir los siguientes pasos: a) El coordinador de Inspectores del Departamento de Regulación Sanitaria según el tipo de establecimiento, producto o servicios a inspeccionar, delegar al inspector o al equipo multidisciplinario para dar respuesta efectiva, entregando la Orden de inspección correspondiente. ( 0 ) b) El coordinador de Inspectores del Departamento de Regulación Sanitaria o el Inspector o equipo de inspectores delegados, según sea el caso, analizan el expediente para conocer: el estado del establecimiento, producto o servicio a inspeccionar; y los objetivos definidos. EMISIÓN: MARZO 2003 REVISIÓN No: 3, ENERO-2007 Página 2de 6

3 c) El coordinador de Inspectores del Departamento de Regulación Sanitaria o el Inspector o equipo de inspectores delegados, según sea el caso, de acuerdo al tipo de establecimiento y los servicios que presta preparar la guía de inspección en base a los estándares mínimos necesarios establecidos en Infraestructura, Equipamiento, Recursos Humanos, Organización, así como lo establecido en la normativa en relación a Manejo de Residuos; además se debe incluir los aspectos de cumplimiento de Procesos que tengan que ver con la calidad del producto o servicio que ofrezca el establecimiento. d) Determinar los recursos e instrumentos requeridos para llevar a cabo la inspección. e) Gestionar la obtención de los recursos. 4.3 Ejecución de la inspección Se lleva a cabo la inspección utilizando la Guía de Inspección según el establecimiento o servicio a inspeccionar ( 0 ) siguiendo los siguientes pasos: a) Presentarse con el propietario o responsable del establecimiento, acreditándose como inspector sanitario presentando el carné y la Orden de Inspección.- Se debe explicar el objeto de la inspección. b) Realizar el reconocimiento de las diferentes áreas físicas y equipamiento, verificando el cumplimiento de los estándares mínimos establecidos. c) Hacer verificación documental de contratos, certificaciones y otros, del recurso humano; así como los manuales de organización y funcionamiento del establecimiento. En caso de que el establecimiento funcione con servicios subrogados, revisar los contratos respectivos. d) En el caso de productos se debe verificar el cumplimiento de las normas de empacado y etiquetado respectivas, las condiciones organolépticas, que cuenten con el Registro Sanitario vigente e) En caso de requerir muestra de un producto, la toma del mismo debe ser aleatoria, en cantidad suficiente para realizar los análisis necesarios, de acuerdo a la normativa vigente y se deja constancia del acto mediante acta de toma de muestras. ( 0 ) EMISIÓN: MARZO 2003 REVISIÓN No: 3, ENERO-2007 Página 3de 6

4 f) En caso de encontrar anormalidades, el inspector está facultado para retener el producto o suspender labores del establecimiento o de algún empleado mediante el acta respectiva ( 0 ). 4.4 Documentación de la inspección a) Levantar el acta anotando las acciones tomadas en el momento de la inspección, junto a las observaciones e instrucciones efectuadas por el inspector ( 0 ). Debe ir firmada por ambas partes. Entregar copia del acta al dueño o representante legal del establecimiento. Agregar el acta original al expediente. b) Hacer un informe de inspección ( 0 ) con los hallazgos más importantes encontrados en la inspección que sirvan de guía para que la autoridad competente tome las acciones correctivas. Presentar el informe a la autoridad respectiva a mas tardar tres días hábiles después de realizada la inspección. 4.5 Toma de medidas correctivas a) El propietario o representante legal, debe asistir a la audiencia acatando la citación, porque debe de escuchar el descargo. b) Con base al informe de inspección y a la audiencia, la autoridad respectiva decide, mediante resolución ( 0 ) qué medidas se toman según lo estipulado en la normativa vigente. c) La UAC entrega la resolución correspondiente a la medida correctiva tomada. 4.6 Sancionar: En caso de sanciones, las mismas pueden ser: a. sanciones económicas, i. El propietario o representante legal cancela en el banco respectivo y entrega copia de pago en la UAC. b. cierres temporales, i. El inspector se desplaza con la resolución para hacer el cierre (poner sello autorizado). Puede ir acompañado de la autoridad policíaca, cuando se requiera. c. cierres definitivos, i. El inspector se desplaza con la resolución para hacer el cierre (poner sello autorizado). Puede ir acompañado de la autoridad policíaca, cuando se requiera. d. decomiso del producto, EMISIÓN: MARZO 2003 REVISIÓN No: 3, ENERO-2007 Página 4de 6

5 i. El inspector se desplaza con la resolución para hacer el decomiso respectivo del producto y levanta el acta. Puede ir acompañado de la autoridad policíaca, cuando se requiera. ii. Destrucción o desnaturalización del producto: 1. El inspector junto a la autoridad policial y el dueño o representante legal, efectúa la destrucción o desnaturalización, levantando el acta respectiva. Entrega copia al dueño, y el original se anexa al expediente. e. suspensión de la licencia sanitaria, i. en este caso se procede a la inhabilitación del establecimiento mediante el cierre temporal. f. suspensión del registro sanitario, i. en este caso se procede a retener todo el producto circulando en el mercado. g. cancelación de licencias, i. en este caso se procede a la inhabilitación del establecimiento mediante el cierre definitivo. h. cancelación de registros sanitarios; i. en este caso se procede a decomisar todo el producto circulando en el mercado y a prohibir la producción, importación, distribución y su circulación en general. i. otros. EMISIÓN: MARZO 2003 REVISIÓN No: 3, ENERO-2007 Página 5de 6

6 5. Diagrama de Flujo Definir los establecimientos, productos o servicios a inspeccionar Preparar la ejecución de la inspección Ejecutar la inspección Documentar la inspección Tomar las medidas correctivas Requiere aplicar sanción? NO Fin SI Aplicar Sanción EMISIÓN: MARZO 2003 REVISIÓN No: 3, ENERO-2007 Página 6de 6

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