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2 Organización General: 1. Atención multidisciplinar a los pacientes con cáncer de mama, colorrectal y/o pulmón: 1.1. Constitución de los Comités Multidisciplinares (mama, colorrectal y pulmón: Todo hospital debe contar con un equipo específico dedicado a valorar antes de tomar cualquier decisión terapéutica. En él, deben estar representados todos los profesionales que participan en el proceso de tratamiento. 2. Respetar las voluntades otorgadas por el paciente: 2.1. Instrucciones previas (voluntades anticipadas): El centro debe disponer de un sistema adecuado para garantizar que el personal sanitario conozca y tenga acceso a las últimas voluntades del paciente y así, poder ajustar el tratamiento a la terapia a las instrucciones previas del paciente 3. Informar de modo correcto y completo al paciente para que participe de forma activa y razonada en las decisiones clínicas: Práctica del consentimiento informado: El paciente debe dar su consentimiento tanto al tratamiento médico como a cualquier procedimiento diagnósticoterapéutico asistencial o de investigación. El documento debe estar firmado por el paciente y por el médico, así como estar incluido en la historia clínica. Práctica del consentimiento informado: El consentimiento informado de los pacientes antes de enrolarse en un ensayo clínico, o en un proyecto de investigación, debe incluir una información adecuada, clara y completa. El paciente debe poder manifestar sus dudas y pedir aclaraciones tras un período de reflexión. 2

3 4. Evaluación del riesgo de infertilidad por tratamiento médico, seguridad del paciente: 4.1. Evaluación del riesgo de infertilidad por tratamiento médico Los pacientes en tratamiento médico en edad fértil, con deseos de tener descendencia, deben recibir asesoría por parte de su médico sobre la posibilidad de infertilidad debida al tratamiento y sobre las posibles alternativas de preservación de la fertilidad. 5. Reducción de los riesgos asociados a las intervenciones sanitarias: 5.1. Incidentes para la seguridad notificados y analizados: Reducción de los riesgos asociados a la atención sanitaria a partir del aprendizaje que faculta el análisis de las causas de los eventos adversos que se originan en el centro. 6. Adecuación del tratamiento farmacológico antineoplásico: 6.1. Aprobación del plan de tratamiento farmacológico antineoplásico, documentado en la historia clínica Antes de la primera administración de un nuevo plan terapéutico antineoplásico, la historia clínica tiene que reflejar: diagnóstico inicial, estadiaje o estadificación del cáncer, anamnesis, exploración clínica completas, presencia o ausencia de alergias, resumen farmacológico, información al paciente, evaluación psicosocial y plan documentado para el tratamiento farmacológico antineoplásico (este debe incluir la intención curativa o paliativa, fármacos, dosis, vía de administración, calendario de administración, objetivos del tratamiento, frecuencia d visitas o consultas y asesoría sobre el riesgo de infertilidad y alternativas). 7. Control de eventos adversos relacionados con la medicación: 7.1. Eventos adversos relacionados con la medicación: Los eventos adversos relacionados con la medicación deben cuantificarse y reducirse manteniendo los factores de riesgo controlados. 3

4 8. Promover la investigación traslacional para incrementar la efectividad terapéutica: 8.1. Liderazgo del Servicio de Oncología en la investigación en cáncer colorrectal, de mama y/o de pulmón Implicación del Servicio de Oncología en el desarrollo de nuevos tratamientos y en avances en la mejora de la afectividad terapéutica liderando ensayos clínicos con traslación directa a la práctica clínica. 9. Capacidad de respuesta tras la decisión terapéutica: 9.1. Tiempo de demora para iniciar tratamiento médico en quimioterapia: El tiempo transcurrido desde la decisión terapéutica del Comité de Tumores hasta el inicio efectivo del tratamiento de quimioterapia debe ser de una semana. 10. Correcta indicación de antieméticos en quimioterapia: Uso adecuado de antieméticos en pacientes en tratamiento quimioterápico: Los pacientes que reciben quimioterapia con riesgo moderado/alto de vomitar reciben tratamiento preventivo con antieméticos. 11. Asegurar una atención integrada entre niveles asistenciales: Grado de coordinación con Atención Primaria: Deben existir procedimientos normalizados para el tratamiento del cáncer, asegurando una adecuada coordinación entre los niveles asistenciales. Específicamente se revisarán los circuitos de coordinación con Atención Primaria: programas de prevención primaria, programas de detección precoz, criterios de derivación de pacientes, consultas de alta resolución, continuidad de cuidados, etc. 4

5 Cáncer colorrectal: 1. Adecuación de la confirmación diagnóstica para iniciar el tratamiento: Adecuación del Informe de Anatomía Patológica y Marcadores: Se realiza conforme a los requisitos establecidos en las guías de Práctica Clínica. Es decir, debe incluir la descripción, el tamaño, la localización del tumor, extensión de la invasión, márgenes quirúrgicos... Evaluación preoperatoria de extensión del cáncer de recto no metastásico: Antes de la cirugía de cáncer de recto, los pacientes son evaluados mediante ecoendoescopia y/o RM pélvica, además de la evaluación clínica de estadio TNM Evaluación de extensión del cáncer colorrectal: Para evaluar la extensión del cáncer se aplica el TC helicoidal con contraste de tórax, abdomen y pelvis para determinar el estadio de la enfermedad. Terapia biológica y mutación de gen RAS en cáncer colorrectal avanzado o metastásico: Se debe disponer del teste genético de detección de mutaciones del gen RAS en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico candidatos a recibir terapia biológica.. 2. Correcta evaluación de historia familiar y consejo genético: 2.1. Evaluación del historial familiar para indicación de consejo genético: Aquellos pacientes con agregación familiar o alta probabilidad de tener un componente hereditario se les realizará consejo o test genético. 5

6 3. Adecuación de la valoración multidisciplinar: Adecuación de la valoración multidisciplinar en el cáncer: Los pacientes en estadios II y III serán evaluados por un grupo multidisciplinar. Adecuación de las indicaciones en caso de metástasis hepáticas: Si los estudios de imagen sugieren metástasis hepáticas, los pacientes son valorados de acuerdo con el protocolo por un comité multidisciplinar para determinar si la cirugía tiene posibilidades de ser curativa. 4. Adecuación de la indicación terapéutica: Adecuación de la quimioterapia adyuvante: Los pacientes con cáncer de colon o de recto estadios II y III en inicio de tratamiento son valorados por un oncólogo médico antes de las ocho semanas posteriores a la intervención para verificar la indicación de quimioterapia adyuvante. Adecuación de la quimioterapia en el cáncer colorrectal avanzado o metastásico: Los pacientes son revisados por el oncólogo médico para valorar la indicación de la quimioterapia. 5. Correcta actuación preventiva de posibles recidivas o enfermedad metastásica: 5.1. Seguimiento posquirúrgico: Los pacientes que han sido intervenidos con cirugía con intención curativa reciben un plan de seguimiento para detectar precozmente la posible recidiva local o la enfermedad metastásica. Este plan debe incluir determinación de carcinoembrionario (CEA) y colonoscopia. 6

7 Cáncer mama: 1. Establecer un diagnóstico correcto: Diagnóstico correcto merced a un completo informe de Anatomía Patológica y marcadores: Adecuación del informe de Anatomía Patológica y marcadores con los requisitos requeridos internacionalmente Diagnóstico correcto merced a un adecuado informe del estudio radiológico inicial: El informe del estudio de diagnóstico por imagen debe incluir información completa y estandarizada. 2. Correcta indicación de pruebas y evaluación: 2.1. Disponibilidad de asesoramiento genético: Los pacientes con cáncer de mama con agregación familiar o alta probabilidad de componente hereditario, se les realiza consejo genético y se derivan para consejo o test genético. 3. Adecuación de la recomendación terapéutica: Evaluación mediante estudio preoperatorio de la axila para establecer indicación terapéutica: Antes de la cirugía, las pacientes son sometidas a evaluación de la axila con ecografía. De este modo, permite estadificar correctamente el caso y decidir el tratamiento más adecuado. Elección del tratamiento adecuado: indicación de hormonoterapia: Las pacientes con cáncer de mama receptores hormonales positivos, (ER+ y/o PGR+) reciben un tratamiento hormonal adecuado Adecuación del tratamiento con quimioterapia: 7

8 Las pacientes con carcinoma invasivo HER 2 positivo con ganglios positivos o negativos, tratados con quimioterapia deben recibirtrastuzumab adyuvante. 4. Adecuación de la elección terapéutica: 4.1. Adecuación del tratamiento quirúrgico dela axila: A las pacientes con cáncer invasor (<5 centímetros) y axila negativa se les realiza biopsia del ganglio centinela (BSGC, esto es una técnica estándar que evita linfadenectomías innecesarias y disminuye la morbilidad). 5. Elección de la cirugía conservadora: 5.1. Adecuación del tratamiento con cirugía conservadora: El tratamiento conservador del cáncer de mama ha mostrado iguales resultados que la cirugía más radical y representa el tratamiento de elección en la mayoría de los cánceres de mama actuales de pequeño tamaño o aquellos de mayor tamaño en que la quimioterapia (neoadyuvante) permite reducir su dimensión. No obstante, la conservación de la mama puede no ser apropiada para todas las pacientes por diversas razones: el estadio tumoral, la elección de la paciente, el riesgo genético, el tamaño pequeño de la mama y el acceso a la radioterapia. 6. Equidad en el acceso al tratamiento: 6.1. Accesibilidad al tratamiento sistémico de las mujeres mayores de 70 años: Las pacientes con cáncer de mama mayores de 70 años deben poder recibir poder recibir cirugía conservadora/biopsia del ganglio centinela/radioterapia/tratamiento sistémico adecuado, porque toda persona con cáncer de mama invasivo, independientemente de la edad, debe ofrecérsele la cirugía, la radioterapia y la terapia sistemática apropiada, a menos que su comorbilidad no lo permita. 7. Capacidad de respuesta para iniciar el tratamiento: 8

9 Tiempo de demora para iniciar tratamiento desde la confirmación de la sospecha diagnóstica: Desde que se confirma el diagnóstico y se aplica el primer tratamiento el tiempo debe ser igual o inferior a cuatro semanas. Adecuación del tiempo de demora para iniciar tratamiento adyuvante: Entre la cirugía y el primer tratamiento adyuvante es igual o inferior a 6-8 semanas. 9

10 Cáncer pulmón: 1. Adecuación de la evaluación y del diagnóstico: Adecuación de la evaluación mediante biomarcadores de forma previa al tratamiento En caso de diagnóstico de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado no epidermoide, debe realizarse la determinación de mutaciones en EGFR/ALK antes de iniciar el tratamiento de primera línea. Correcta especificación del subtipo histológico para una correcta decisión terapéutica La decisión terapéutica debe realizarse una vez especificado el subtipo histológico en la mayoría de los casos. La especificación del subtipo histológico es necesaria para la decisión terapéutica y debe realizarse siempre que sea posible. Los casos de cáncer de pulmón sin otra especificación debe reducirse a cifras menores del 10%. Adecuación del estudio de ganglios hilio-mediastínicos: Los pacientes sometidos a cirugía con intención curativa, deben realizarse un estudio de al menos cinco ganglios hiliomediastínicos, siguiendo las normas de la Unionfor International Cancer Control (UICC) y las recomendaciones de la International AssociationfortheStudy of Lung Cancer (IASLC). 2. Adecuación terapéutica: 2.1. Cáncer de pulmón no microcítico. Correcta estadificación con tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada: Todos los pacientes considerados para tratamiento radical deberían someterse a una tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada (PET/TC) en la estadificación inicial. Se trata de la prueba de imagen que 10

11 ofrece más sensibilidad a la hora de evaluar los ganglios mediastínicos y metástasis a distancia Cáncer pulmonar. Adecuación terapéutica en pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón microcítico con enfermedad limitada: Los pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón microcítico (CPM), con enfermedad limitada, deben recibir como tratamiento de primera línea quimiorradioterapia concomitante. Cáncer pulmonar no microcítico. Tratamiento: Quimiorradioterapia concomitante: Los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado inoperable en estadio IIIA deben recibir quimiorradioterapia concomitante. Cáncer pulmonar no microcítico. Valoración de la respuesta a la quimioterapia: Los pacientes con estadio IV, en tratamiento de primera línea deben contar con valoración de respuesta por imagen (TC) como máximo en el tercer ciclo de quimioterapia. Cáncer pulmonar no microcítico. Adecuación en el tratamiento con quimioterapia adyuvante: Los pacientes intervenidos en estadio II o IIIA deben recibir quimioterapia adyuvante con esquema basado en cisplatino en un plazo de 8 semanas después de la cirugía. Adecuación de la cirugía: Los pacientes en estadio I o II requieren resección completa. El procedimiento mínimo recomendado es la lobectomía. En estos casos y que además puedan tolerar una intervención quirúrgica pero no una lobectomía, la resección sublobar es preferible al tratamiento no quirúrgico. Correcto tratamiento mediante quimioterapia: Los pacientes en estadio IV y buen estado funcional, deben recibir quimioterapia como tratamiento de primera línea. 11

12 2.8. Correcta indicación de radioterapia adyuvante: Los pacientes en estadio I-II no deben recibir radioterapia adyuvante tras la resección completa. 3. Capacidad de respuesta: 3.1. Tiempo desde confirmación diagnóstica hasta evaluación por Comité de Tumores: El tiempo transcurrido desde la confirmación diagnóstica hasta la evaluación del paciente en el Comité de Tumores con estadificación completa, incluyendo el resultado de la PET/TC, debe ser, como máximo, de un mes. 12

13 Cuidados Paliativos: 1. Atención integral e integrada: Organización funcional de los cuidados paliativos con la participación del Servicio de Oncología: El paciente tendrá acceso a la Unidad Funcional de Cuidados Paliativos. Esta estará formada por médicos y enfermeras, con la cooperación de psicólogo y trabajador social, y en la que también participa el servicio de Oncología. Atención integral e integrada ambulatoria al final de la vida: El paciente puede disponer de un servicio de atención domiciliaria con procedimientos que aseguren una atención integral e integrada con cuidados paliativos y Oncología Médica. Este servicio debe estar bien coordinado con los recursos hospitalarios de cuidados paliativos y de seguimiento domiciliario del enfermo, a través de un protocolo que se debe actualizar, como máximo, cada tres años. Cuidados continuos: atención psicológica: Los pacientes en cuidados paliativos y/o sus familiares deben contar con la posibilidad de recibir atención psicológica y, cuando se precise, social. Cuidados continuos: atención psicológica: Evaluación psicológica (ansiedad, estado emocional, etc.) de pacientes y/o familiares, para lo que se usarán escalas validadas como instrumento metodológico más fiable para medir y monitorizar aspectos como la ansiedad o los síntomas afectivos. 2. Adecuación terapéutica: 2.1 Efectividad de la pauta analgésica para tratamiento del dolor: Se debe realizar un seguimiento mediante escala validada con llamadas telefónicas a domicilio y así poder tener una evaluación precoz de control analgésico. 13

14 2.2 Pacientes en tratamiento activo próximo a fallecimiento: En los casos de pacientes con cáncer en estadios finales hay que reducir al máximo el tratamiento agresivo, y así proporcionales una mejor calidad de vida. El inicio de nuevas pautas de tratamiento o la prolongación de un tratamiento quimioterápico activo en las últimas dos semanas de vida puede ser una sobreutilización inadecuada. 2.3 Adecuación del tratamiento para el dolor: Evaluación sistemática de la efectividad percibida por el paciente del tratamiento para el dolor en las primeras 48 horas del ingreso. 3. Adecuación de la indicación terapéutica: Control del estreñimiento en paciente en tratamiento con opioides: Los pacientes ingresados que reciben opioides deben disponer de algún tipo de plan para la prevención de estreñimiento antes de las 24 horas del inicio del tratamiento. Correcto control de la disnea: Elaboración de plan terapéutico individualizado de la disnea/distrés respiratorio. Se presenta en el 30-40% de los cánceres en fase terminal, y puede aparecer en fases finales en el contexto de un fracaso multiorgánico siendo indicativo de muy mal pronóstico a corto plazo. 4. Adecuación de la información al paciente: 4.1 Información a pacientes al final de la vida y a familiares /cuidadores: Los pacientes al final de la vida y sus familias y cuidadores deben recibir una información completa y adecuada sobre los servicios de los que disponen. Esta información debe ser accesible y adaptada a sus necesidades y preferencias del paciente o de sus familiares o cuidadores. 5. Atención al paciente: 14

15 5.1 Atención responsable tras fallecimiento del paciente: Se documenta el éxitus en la historia clínica en el día del fallecimiento del paciente. 15

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