11 Número de publicación: Int. Cl.: 72 Inventor/es: Grundei, Hans. 74 Agente: Lehmann Novo, María Isabel

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl.: A61F 2/58 ( ) A61F 2/28 ( ) A61F 2/78 ( ) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Prótesis de dedo. 30 Prioridad: DE Titular/es: ESKA Implants GmbH & Co. Grapengiesserstrasse Lübeck, DE 45 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Grundei, Hans 45 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Lehmann Novo, María Isabel ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Prótesis de dedo. La presente invención concierne a una prótesis de dedo para su adaptación a un muñón de hueso tubular de un dedo, que presenta un implante de forma de vástago que puede implantarse y fijarse en el hueso tubular y con el cual se puede acoplar un cuerpo sustitutivo extracorporal. Por tanto, la prótesis de dedo presenta una llamada endo/exoprótesis que está anclada en el hueso tubular y que pasa hacia fuera a través de la piel y el tejido conjuntivo. Un implante de esta clase es conocido por el documento DE C2. El adaptador descrito en este documento se utiliza en primer lugar para una prótesis de pierna como la que se conoce por el documento DE C1. Debido a enfermedades o accidentes, se producen una y otra vez pérdidas de un dedo completo o de partes de un dedo. La pérdida de un pulgar o de partes de un pulgar tiene consecuencias especialmente graves debido a la confrontación del pulgar con los demás dedos, la llamada posición en oposición. Esta posición en oposición permite en primer lugar una acción de agarre con la mano y representa la más importante función como herramienta de la mano. Una llamada prótesis transcutánea, es decir, una endo/exoprótesis, es conocida también por el documento WO 01/97718 A1. Ésta pretende ser adecuada también para servir como prótesis de dedo. Sin embargo, no pueden deducirse de este documento indicaciones concretas sobre la construcción para ello. La invención se ha planteado ahora el problema de crear remedios para esta situación, es decir, indicar una prótesis sustitutiva de dedo concreta que permita restablecer ampliamente la aptitud funcional de un dedo parcialmente amputado, especialmente del pulgar. Este problema se resuelve por medio de una prótesis de dedo con las características de la reivindicación 1. Otros perfeccionamientos ventajosos se desprenden de las reivindicaciones subordinadas. Según la invención, la prótesis sustitutiva de dedo presenta las características siguientes: - El implante de forma de vástago es hueco y está prevista en su cabeza hasta el vástago hueco una perforación configurada en su arranque como casquillo de apriete cónico, así como un taladro roscado en el extremo inferior del vástago, - está previsto un casquillo roscado que presenta en su extremo de base una rosca que puede atornillarse con el taladro roscado del extremo inferior del vástago, que presenta una longitud tal que corresponde al menos a la longitud de la zona superficial que hace posible el crecimiento de trabéculas óseas hacia dentro, y un taladro roscado interior en el extremo de cabeza, y - está prevista una pieza adaptadora que puede ponerse en unión de apriete cónica con una cabeza que se ensancha por fuera del implante de forma de vástago y en la cual se puede asentar a través de su interior un tornillo roscado que puede atornillarse con el taladro roscado interior del extremo de cabeza del casquillo roscado En esta prótesis de dedo se utiliza también de manera especialmente preferida el tejido de malla fina ya mencionado para generar una barrera antigérmenes por granulación de tejido conjuntivo y musculatura restante entre el periostio y la epidermis. La cabeza ensanchada de la pieza adaptadora proporciona una compresión de la epidermis al establecer la unión entre la pieza adaptadora y el implante de forma de vástago y, por tanto, desempeña un cometido importante respecto del sellado de la transición de extracorporal a intracorporal. El casquillo roscado no sólo sirve para atornillar la pieza adaptadora con el implante de forma de vástago, sino que funciona también como detentador de sitio para una rosca de extracción para el caso de que tenga que retirarse el implante. En el taladro roscado del extremo inferior del vástago del implante se atornillaría entonces una rosca de una herramienta de extracción y se extraería el implante del hueso tubular (muñón). Una forma de ejecución especialmente preferida consiste en que el implante de forma de vástago está cubierto al menos en parte con una estructura de red de espacio tridimensional con mallas abiertas. Como alternativa a esto, el implante de forma de vástago está constituido por una red de forma de mallas abiertas convertida en un tubo. Ésta y la forma de ejecución antes mencionada permiten no sólo un crecimiento de trabéculas óseas hacia dentro, sino un crecimiento regular entrecruzado de la superficie del implante con las trabéculas óseas, con lo que se proporciona una retención especialmente firme del implante en el hueso tubular (muñón). La problemática de que la prótesis consista en una prótesis transcutánea y, por tanto, exista en principio el riego de una infección, es afrontada ventajosamente con la medida siguiente: En la zona de acoplamiento del implante de forma de vástago con la estructura extracorporal está calado un tejido de malla fina sobre el implante de forma de vástago. Esto tiene ahora la explicación siguiente: Durante el proceso de curado crece tejido muscular restante por el lado del hueso hacia dentro del tejido de malla fina, mientras que desde el otro lado del tejido de malla fina se granula tejido conjuntivo hacia dentro, es decir que éste crece hacia dentro. Por tanto, el tejido de malla fina forma un armazón de barrera de tejido conjuntivo y musculatura restante que se encuentra entre el periostio y la epidermis, con lo que se crea de esta manera una barrera antigérmenes. El tejido de malla fina consiste preferiblemente en una lana metálica, en particular preferiblemente de titanio. El acoplamiento entre el implante de forma de vástago y el cuerpo sustitutivo extracorporal se efectúa de manera especialmente preferida por medio de una unión de apriete cónica. A este fin, la estructura extracorporal puede ser puesta en unión de apriete cónica con el implante de forma de vástago a través de la epidermis. Para ello, el implante puede presentar, por ejemplo, un casquillo de apriete cónico y el cuerpo sustitutivo extracorporal puede presentar una espiga de apriete cónica correspondiente. Es posible también la configuración inversa. El cuerpo sustitutivo extracorporal está formado preferiblemente como un dedo restante, con lo que se pueden ejecutar del mejor modo posible las funciones de las partes amputadas del dedo. 2

3 3 ES T3 4 Se explica la invención con más detalle haciendo referencia a un ejemplo de ejecución concreto según los dibujos. Muestran en éstos: La figura 1, el esqueleto de una mano humana con implante de forma de vástago implantado en el hueso metacarpiano I y partes de dedo amputadas insinuadas, La figura 2, una vista semejante sin partes de dedo amputadas, La figura 3, una vista ampliada de un implante de forma de vástago en el hueso metacarpiano I con pieza sustitutiva de dedo restante acoplada, La figura 4, una forma de ejecución especialmente preferida de la prótesis de dedo, La figura 5, una vista en planta del tejido de malla fina y La figura 6, una vista semejante a la de las figuras 1 a 3 de la mano entera con la prótesis de dedo completada. En lo que sigue, los símbolos de referencia iguales designan partes iguales. La figura 1 proporciona una primera visión de conjunto. En ésta se ha representado el esqueleto de una mano humana. En el presente caso, están representadas en línea de trazos la falange proximal del pulgar y la falange distal de pulgar, con lo que se pretende indicar que éstas han sido separadas, junto con la articulación de base 22 del pulgar. En el hueso metacarpiano I 20 está introducido ahora el implante 1 de forma de vástago según la invención. Sobre el extremo proximal del implante 1 está calado un tejido 3 de malla fina en el que se granula hacia dentro, desde abajo, tejido conjuntivo y musculatura restante entre el periostio y la epidermis para formar una barrera antigérmenes. La figura 2 muestra este estado de cosas una vez más sin las partes separadas del pulgar. En la figura 3 se representa esquemáticamente toda la prótesis de dedo. En la zona de acoplamiento, es decir, allí donde el tejido 3 de malla fina está calado sobre el implante 1 de forma de vástago, la pieza adaptadora 10 atraviesa la epidermis del muñón de pulgar y encaja en un casquillo de apriete cónico que está formado en la cabeza del implante 1. La pieza adaptadora 10 lleva el cuerpo sustitutivo extracorporal en forma del pulgar restante. Detalles del implante se desprenden ahora de la figura 4. El núcleo de la prótesis de dedo es de momento el implante 1 de forma de vástago, que en el presente caso consiste en un vástago metálico hueco. Éste está constituido sustancialmente en ciertas zonas por una red 13 de forma de mallas abiertas. El implante 1 de forma de vástago presenta en su cabeza una perforación 5 hasta el vástago hueco, así como un taladro roscado 6 en el extremo inferior del vástago. En el último taladro roscado puede atornillarse una rosca de extracción (no representada) de una herramienta de extracción cuando tenga que retirarse el implante. Sin embargo, en el presente caso, está atornillada para ello, en cierto modo como detentador de espacio, una rosca 8 que pertenece al casquillo roscado 7. El casquillo roscado 7 presenta una superficie lisa con una longitud que es al menos tan grande como la longitud de la zona de la red 13 de forma de mallas. En su extremo de cabeza el casquillo roscado 7 presenta un taladro roscado interior 9. Con éste se encuentra atornillado un tornillo roscado 12 que se extiende a través del interior de la pieza adaptadora 10. De esta manera, la pieza adaptadora 10 puede unirse sólidamente con el implante 1 de forma de vástago. Además, está prevista una unión de apriete cónica entre ambas piezas. A este fin, el taladro roscado 5 está configurado como un casquillo de apriete cónico, mientras que el extremo de la pieza adaptadora 10 está configurado como una espiga de apriete cónica. La cabeza 11 de la pieza adaptadora 10 se ensancha por fuera del implante 1 de forma de vástago. El motivo de esto es explicado seguidamente con más detalle. Sobre el implante 1 de forma de vástago está calado un tejido 3 de malla fina. Hacia dentro de éste se granulan tejido conjuntivo desde abajo y musculatura restante desde arriba. De esta manera, se genera una barrera antigérmenes. Entre el lado superior del tejido 3 de malla fina y la cabeza ensanchada 11 de la pieza adaptadora 10 viene a quedar situada la epidermis después de realizado el implante. Debido a la configuración especial de la cabeza ensanchada 11, la epidermis es comprimida en este sitio al establecer la unión entre la pieza adaptadora 10 y el implante 1 de forma de vástago, con lo que se incrementa netamente la hermeticidad de la transición de intracorporal a extracorporal. Para redondear, en la figura 5 se representa el tejido 3 de malla fina a escala ampliada. Éste está constituido sustancialmente por un disco que presenta en el centro un rebajo 14. A través de este rebajo 14 se coloca la cabeza 11 de la pieza adaptadora 10 al ensamblar la prótesis de dedo. Para redondear, la figura 6 muestra una vez más un esqueleto de mano con la prótesis de dedo completa

4 5 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Prótesis de dedo para su adaptación a un muñón de hueso tubular (20) de un dedo, que presenta un implante (1) de forma de vástago que puede implantarse y fijarse en el hueso tubular (21) y con el cual se puede acoplar un cuerpo sustitutivo extracorporal (2), caracterizada porque - el implante (1) de forma de vástago es hueco y está prevista en su cabeza hasta el vástago hueco una perforación (5) configurada en su arranque como un casquillo de apriete cónico, estando previsto también un taladro roscado (6) en el extremo inferior del vástago, - está previsto un casquillo roscado (7) que presenta en su extremo de base una rosca (8) que puede atornillarse con el taladro roscado (6) del extremo inferior del vástago, con una longitud que corresponde al menos a la longitud de la zona superficial que hace posible el crecimiento de trabéculas óseas hacia dentro, y con un taladro roscado interior (9) en el extremo de la cabeza, y - está prevista una pieza adaptadora (10) que puede ponerse en unión de apriete cónica con una cabeza (11) que se ensancha por fuera del implante (1) de forma de vástago y en la que puede colocarse a través de su interior un tornillo roscado (12) que es atornillable con el taladro roscado interior (9) del extremo de cabeza del casquillo roscado (7) Prótesis de dedo según la reivindicación 1, en la que el implante (1) de forma de vástago presenta al menos en parte una superficie tal que hace posible un crecimiento de trabéculas óseas hacia dentro. 3. Prótesis de dedo según la reivindicación 2, en la que el implante (1) de forma de vástago está cubierto con una estructura de red de espacio tridimensional con mallas abiertas. 4. Prótesis de dedo según la reivindicación 2, en la que el implante (1) de forma de vástago está constituido por una red de forma de mallas abiertas convertida en un tubo. 5. Prótesis de dedo según una de las reivindicaciones 1 a 4, en la que un tejido (3) de malla fina está calado sobre el implante de forma de vástago en la zona de acoplamiento del implante (1) de forma de vástago con el cuerpo sustitutivo extracorporal (2). 6. Prótesis de dedo según la reivindicación 5, en la que el tejido consiste en una lana metálica. 7. Prótesis de dedo según la reivindicación 6, en la que la lana metálica consiste en titanio. 8. Prótesis de dedo según una de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el acoplamiento entre el implante de forma de vástago y el cuerpo sustitutivo extracorporal se efectúa a través de una unión de apriete cónica. 9. Prótesis de dedo según una de las reivindicaciones 1 a 8, en la que el cuerpo sustitutivo extracorporal (2) está configurado como un dedo restante

5 ES T3 5

6 6 ES T3

7 ES T3 7

8 8 ES T3

9 ES T3 9