Sistemas de asa cerrada falta mucho?

Transcripción

1 Sistemas de asa cerrada falta mucho? Buenas tardes, en esta segunda jornada del Congreso de la ADA 2016 en Nueva Orleans. Hemos asistido a interesantísimas sesiones de comunicaciones orales sobre sistemas de asa cerrada. En primer lugar el Dr. Damiano, de la Universidad de Boston, ha presentado sus datos más recientes sobre el uso, en domicilio, del sistema de asa cerrada bihormonal, en comparación con tratamiento convencional con bomba de insulina, en un estudio multicéntrico con pacientes en domicilio realizando sus actividades normales y sin restricciones de dieta ni ejercicio. Empleando un diseño cruzado, de 11 días de duración en cada fase, el páncreas biónico se asoció con una reducción significativa en la glucosa media (162 ± 29 vs 141 ± 10 mg/dl), una reducción en el tiempo en hipoglucemia < 60 mg/dl (1,9 ± 1,7 vs 0,6 ± 0,6%) y una reducción en el numero de hipoglucemias sintomáticas. Le preguntaron sobre los posibles efectos adversos del uso crónico de glucagón y ha explicado que la dosis usada es baja, escasamente superior a los niveles fisiológicos, y que hay en marcha estudios a 12 meses para abordar este problema. A continuación, el Dr. Amin Sharifi, de la Universidad de Melbourne, ha presentado datos sobre uso domiciliario de asa cerrada nocturna en adultos y adolescentes en comparación con sistema integrado bomba-sensor con suspensión por hipoglucemia. En un estudio incluyendo 16 adultos y 12 adolescentes, usando el sistema híbrido de asa cerrada de Medtronic, randomizados a sistema de asa cerrada nocturna o sistema integrado bomba-sensor, durante 4 noches, han encontrado un aumento del tiempo en rango de normoglucemia en adultos y una reducción en la frecuencia de hipoglucemias nocturnas sintomáticas, fundamentalmente en adolescentes.

2 La Dra. Laya Ekhlaspour del Massachusetts General Hospital ha mostrado datos comparando el manejo extrahospitalario de pacientes adultos con diabetes tipo 1 (n = 20) con páncreas biónico usando solo insulina frente a un abordaje bihormonal. Se compararon dos configuraciones de páncreas biónico, sólo con insulina, con objetivos de glucosa de 130 y 145 mg/dl, con una configuración bihormonal con un objetivo de glucosa de 130 mg/dl y con tratamiento habitual con bomba de insulina, durante 3 días, en lugar del objetivo de 100 mg/dl usado en estudios previos. No se encontraron diferencias en el tiempo en rango mg/dl ni el tiempo < 60 mg/dl entre la configuración bihormonal y la configuración solo con insulina a un límite de 130 mg/dl. El Dr Francis Doyle III, de la Universidad de California, han presentado datos comparativos, en un estudio randomizado y cruzado, de sistemas MPC y PID de algoritmos de control de páncreas artificial en dos sesiones supervisadas de 27,5 horas de asa cerrada, en 30 pacientes. El sistema MPC mostró un mayor tiempo en rango y una glucosa media más baja (138 mg/dl vs 160 mg/dl) durante todo el tiempo y 5 horas tras una ingesta no anunciada de 65 g de carbohidratos (181 vs 220 mg/dl), sin cambios en el tiempo en hipoglucemia. Ha mostrado un video muy ilustrativo de cómo dinámicamente el algoritmo de control va prediciendo las excursiones glucémicas y automáticamente corrigiéndolas para mantener al paciente en rango de normoglucemia. El Dr. David Price, en nombre de Dexcom, ha mostrado resultados similares en HbA1c entre pacientes usando monitorización continua de glucosa, ya sea con múltiples dosis de insulina o con bombas de insulina, analizando los datos de monitorización continua de glucosa de 1587 pacientes con diabetes tipo 1, usando un Dexcom G4 sensor al menos un 70% del tiempo, 648 con MDI y 939 con ISCI 939. La HbA1c estimada a partir de la glucosa media del sensor fue similar en ambos grupos: 7.36% para MDI y 7.44% para pacientes en bomba, con mínimas diferencias en la desviación estándar de

3 glucosa, en todos los grupos de edad excepto en adolescentes, que tuvieron menor variabilidad en adolescentes con múltiples dosis de insulina. A continuación, la Dra. Ly, de la Universidad de Standord, ha mostrado los datos más recientes sobre reducción predictiva de hiperglucemia e hipoglucemia en estudios con pacientes con diabetes tipo 1 en domicilio, evaluando seguridad y eficacia. Evaluaron un algoritmo de suspensión predictiva por hipoglucemia junto con minimización predictiva de hiperglucemia administrando insulina de forma automática más allá de los ritmos basales programados. En 30 adultos durante 42 noches, el algoritmo de dosificación automática se activó en el 81% de las noches, la glucosa media del sensor fue 139 ± 17 mg/dl, el 78% de los valores del sensor estaban entre mg/dl y 1,1% < 70 mg/dl, siendo los resultados superiores al sistema con suspensión predictiva por hipoglucemia únicamente. La insulina acumulativa administrada fue 1,2

4 por noche. Concluyendo, la adición de un componente de minimización de hiperglucemia al algoritmo de suspensión predictiva por hipoglucemia es seguro y factible en un control glucémico nocturno. El Dr. Bruce Buckingham de la Universidad de Stanford ha presentado datos de la evaluación cuantitativa del sistema de suspensión predictiva por hipoglucemia usando la bomba 640G de Medtronic con sensor Enlite 3. Se indujo hipoglucemia mediante un aumento del ritmo de infusión basal de insulina hasta un 25% cada 90 min, en contexto hospitalario. Con una suspensión predictiva en 65 mg/dl, se consiguió una prevención del evento hipoglucémico en un 60,3% de los casos, la duración media de la suspensión fue ± 26.7 min. El valor medio de glucemia 1 hora tras la suspensión fue 83.2 ± 19.8 mg/dl, ± 46.2 mg/dl a las 3 horas y ± 37.2 mg/dl a las 6 horas.

5 La última comunicación de esta sesión la ha presentado el Dr. Hood Thabit, de la Universidad de Cambridge, que ha presentado los datos sobre sistemas de páncreas artificial con asa cerrada completa, en 40 pacientes con diabetes tipo 2 en las plantas de hospitalización general, presentando los datos de un estudio randomizado, contralado y paralelo, comparado con insulinoterapia subcutánea convencional, durante 72 horas. Con insulina glargina a un 20% de la dosis total diaria previa, para prevenir la cetosis, sin bolos de insulina ni anuncio de comidas, el tiempo en rango fue superior y el tiempo por encima de rango fue inferior en el grupo de pacientes usando el sistema de asa cerrada, sin aumento del tiempo en hipoglucemia, mostrando que es un sistema seguro que puede mejorar el control glucémico del paciente hospitalizado. Como conclusión, y respondiendo a la pregunta de si hemos llegado ya, la Dra. Ly no se ha comprometido a dar fechas de lanzamiento para los sistemas de asa cerrada, cuando le han preguntado, pero ha dicho que es tanto el esfuerzo y la investigación puesta en marcha por los distintos grupos de investigación y la industria que no podemos estar ya muy lejos. Eso es todo por hoy, gracias, y hasta mañana.