A TODOS LOS GASTROENTERÓLOGOS E INFECTÓLOGOS PARTICIPANTES DE TRIPLE-S SALUD

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1 CARTA CIRCULAR #M de diciembre de 2013 A TODOS LOS GASTROENTERÓLOGOS E INFECTÓLOGOS PARTICIPANTES DE TRIPLE-S SALUD REVISIÓN DE POLÍTICA SOBRE HEPATITIS C Esta carta sustituye la carta circular #M del 2 de noviembre de Triple-S cubrirá los medicamentos para el de infección de Hepatitis C a sus asegurados, si la cubierta de farmacia de los mismos incluye medicamentos de mantenimiento. La política establecida en esta carta circular aplicará a los pacientes que utilicen algunos de los medicamentos para el de Hepatitis C a partir de la fecha de emisión de esta carta circular. Los medicamentos para el de Hepatitis C incluidos en el siguiente protocolo son: peg-interferon alfa-2b (PEG-Intron ) peg-interferon alfa-2a (Pegasys ) interferon alfa-2b (Intron-A ) ribavirina (cápsulas, tabletas, solución) telaprevir (Incivek ) boceprevir (Victrelis ) La política establecida en esta carta circular aplicará sólo a los pacientes que cumplan con los siguientes criterios: A. RECETA EMITIDA POR: gastroenterólogo o infectólogo B. DIAGNÓSTICO códigos ICD ó códigos ICD-10 B17.10 ó B18.2

2 C. DOCUMENTAR: Resultado de la prueba para determinar genotipo Resultados de la prueba inicial de carga viral Forma de solicitud adjunta debidamente completada D. OTROS CRITERIOS DE ACUERDO CON EL GENOTIPO O CONDICIÓN DEL PACIENTE: Pacientes con Hepatitis C Genotipo 1 Telaprevir (Incivek )- Treatment-naïve, Prior Relapse Patients, Prior Partial and Null responders Semanas cero (0) a Se autorizará el pago del con telaprevir en combinación con cuatro (4) de peginterferón y ribavirina de la semana cero (0) a la semana cuatro (4). El médico debe enviar los resultados de la carga viral a la semana 4. cuatro (4) semanas de Para continuar el con telaprevir en combinación con peginterferón y ribavirina por ocho (8) semanas adicionales los resultados de deben evidenciar una carga viral HCV RNA 1000 IU/ml. Concluye el con telaprevir. Para continuar el con peginterferón y ribavirina por doce (12) semanas adicionales los resultados deben evidenciar una carga viral HCV RNA 1000 IU/ml. El médico debe enviar los resultados de la carga viral a la semana 24. Treatment-naïve and Prior Relapse Patients Para continuar el con peginterferón y ribavirina por doce (12) semanas adicionales los resultados deben evidenciar una carga viral no detectable (HCV RNA negativo). Prior Partial and Null responders Para continuar el con peginterferón y ribavirina por veinticuatro (24) semanas adicionales los resultados deben evidenciar una carga viral no detectable (HCV RNA negativo). Boceprevir (Victrelis ) - Pacientes sin Cirrosis - Naïve cuatro (4) de Paciente inicia con peginterferón y ribavirina. Semanas cinco (5) a doce Paciente inicia con boceprevir en la semana cinco (5). (12) de Se autorizará el pago del de boceprevir en combinación con El médico debe realizar la prueba de carga viral a la semana 8 y semana 24. Los resultados de estas pruebas deberán ser enviados a la aseguradora. Para continuar el de boceprevir en combinación con

3 Boceprevir (Victrelis ) - Pacientes sin Cirrosis - Naïve de El médico debe enviar los resultados de la carga viral a la semana 8 y la semana 24. Paciente con HCV- RNA No Detectable (de acuerdo con resultados de la Para continuar el con peginterferón, ribavirina y boceprevir por cuatro (4) semanas adicionales los resultados de la carga viral a la Concluye el a las 28 semanas. Pacientes con HCV- RNA Detectable (de acuerdo con resultados de la Para continuar el con peginterferón, ribavirina y boceprevir por doce (12) semanas adicionales los resultados de la carga viral a la Concluye el con boceprevir a las 36 semanas. Luego se autorizará continuar el por doce (12) semanas adicionales SOLO con peginterferón y ribavirina (hasta la semana 48 de ). Boceprevir (Victrelis ) - Pacientes sin Cirrosis - Previous Relapsers and Partial Responders cuatro (4) de Paciente inicia con peginterferón y ribavirina. Semanas cinco (5) a doce Paciente inicia con boceprevir en la semana cinco (5). (12) de Se autorizará el pago del de boceprevir en combinación con El médico debe realizar la prueba de carga viral a la semana 8 y semana 24. Los resultados de estas pruebas deberán ser enviados a la de aseguradora. Para continuar el de boceprevir en combinación con El médico debe enviar los resultados de la carga viral a la semana 8 y la semana 24. Paciente con HCV- RNA No Detectable (de acuerdo a resultados de la Para continuar el con peginterferón, ribavirina y boceprevir por doce (12) semanas adicionales los resultados de la carga viral a la Concluye el a las 36 semanas. Pacientes con HCV- RNA Detectable (de acuerdo a resultados de la Para continuar el con peginterferón, ribavirina y boceprevir por doce (12) semanas adicionales los resultados de la carga viral a la

4 Boceprevir (Victrelis ) - Pacientes sin Cirrosis - Previous Relapsers and Partial Responders Concluye el con boceprevir a las 36 semanas. Luego se autorizará continuar el por doce (12) semanas adicionales SOLO con peginterferón y ribavirina (hasta la semana 48 de ). Boceprevir (Victrelis ) - Pacientes con Cirrosis y Null Responders cuatro (4) de Paciente inicia con peginterferón y ribavirina. Semanas cinco (5) a doce Paciente inicia con boceprevir en la semana cinco (5). (12) de Se autorizará el pago del de boceprevir en combinación con Para continuar el de boceprevir en combinación con El médico debe enviar los resultados de la carga viral a la semana 24. Para continuar el con peginterferón, ribavirina y boceprevir por de veinte (20) semanas adicionales los resultados de la carga viral a la Concluye el a las 44 semanas. Las Guías de la Asociación Americana de Enfermedades Hepáticas 2011, recomiendan ejercer precaución al utilizar boceprevir en null responders hasta que haya evidencia disponible que respalde el manejo de esta población. Pacientes con Hepatitis C Genotipos 2 y 3 Se autorizará el pago del peginterferón y ribavirina solamente por 24 semanas. Sólo se requiere prueba de genotipo y carga viral al comienzo del. Pacientes con Hepatitis C Genotipo 4 Pacientes con Hepatitis C, Genotipo 4 Pacientes con Hepatitis C, Genotipo 1 que presentan alguna contraindicación para utilizar telaprevir y boceprevir Semanas 0 (cero) a doce Se autorizará el con peginterferón y ribavirina por doce (12) (12) de semanas Para continuar el con peginterferón y ribavirina por 12 semanas adicionales el médico debe certificar que ocurrió una disminución mínima de 2 logs en la carga viral como evidencia de respuesta viral temprana.

5 Pacientes con Hepatitis C, Genotipo 4 Pacientes con Hepatitis C, Genotipo 1 que presentan alguna contraindicación para utilizar telaprevir y boceprevir Al concluir las primeras veinticuatro (24) semanas de El médico debe enviar los resultados de la carga viral a la semana 24. Para continuar el por 24 semanas adicionales la prueba de carga viral a la semana 24 de debe evidenciar una carga viral negativa (HCV RNA Negativo). Pacientes con Hepatitis C y HIV E. NOTA: El uso de peginterferón alfa-2a (Pegasys ), en combinación con ribavirina, se autorizará para pacientes con Hepatitis C co-infectados con HIV que estén clínicamente estables. Se recomienda hacer todas las pruebas de carga viral en el mismo laboratorio clínico en el cual se llevó a cabo la prueba inicial de carga viral. Estas terapias están contraindicadas en: o Mujeres embarazadas o Pacientes con enfermedad hepática descompensada IMPORTANTE: Este cambio no aplica a: Programas de Medicare Advantage (Óptimo Plus, Óptimo Select, Óptimo Premier, Óptimo Basic, Selecto Platino, Farmamed). Plan de Cuidado Integrado de Triple-S Salud Asegurados del Plan de Salud del Gobierno de Puerto Rico (Mi Salud) Si necesita información adicional, comuníquese con nuestro Departamento de Gerencia de Servicio al o al (para llamadas de larga distancia, libre de cargos). Cordialmente, Roberto Blanes, R.Ph Gerente de Servicios Clínicos Departamento de Farmacia Ángela T. Hernández Michels,MD Director Médico Asociado División de Asuntos Médicos y Dentales Frank C. Astor Casalduc, MD, MBA, FACS Principal Oficial Médico División de Asuntos Médicos y Dentales