PROCEDIMIENTO PARA LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE CEPAS.

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1 ELABORADO POR: SECRETARIA DE SALUD DEPARTAMENTO DE CONTROL MICROBIOLÓGICO REVISADO POR: APROBADO POR: IBQ. HELIO RAÚL MARTÍNEZ LUNA QUIMICO ANALISTA QBP. GLORIA SANCHEZ AVILA JEFA DEL LABORATORIO M.C. NORMA EDITH MARTÍNEZ HERNÁNDEZ. JEFA DE DEPARTAMENTO. CLAVE: IT-P-005 REVISIÓN N 1 SUSTITUYE A REVISIÓN N 0 EMISIÓN: EXPIRACIÓN: PÁGINA 1 DE 1 PROCEDIMIENTO PARA LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE CEPAS. DRA. ELIZABETH GODOY GALEANA DIRECTORA ACAPULCO, GRO. FEBRERO 2015

2 1.- OBJETIVO Establecer los de aceptación y rechazo de las cepas sospechosas de Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, y otras Enterobacterias, Vibrio cholerae y Vibrio parahaemolyticus que ingresen al Laboratorio de Tipificación y Cepario para su identificación y/o sero. 2.- ALCANCE Estos aplican a los laboratorios internos del LESP Guerrero que ingresan cepas sospechosas al Laboratorio de Tipificación y Cepario, a los laboratorios de la Red de Laboratorios de la Secretaría de Salud y Usuarios Externos. 3.- DEFINICIÓNES Cepa: conjunto de microorganismos que tienen las mismas propiedades genéticas. Colonia: crecimiento macroscópico de microorganismos, en general en un medio sólido y derivado de la multiplicación de un solo microorganismo. Sero: técnica serológica que permite la identificación especifica de un microorganismo. 4.- DOCUMENTOS APLICABLES CM-M-001 Manual de Seguridad e Higiene Ocupacional. GC-M 001 Manual de Gestión de la Calidad. MC-P-001 Procedimiento para la preparación de Medios de Cultivos. NOM-114-SSA Método para la determinación de Salmonella en Alimentos. Manual de procedimientos para el aislamiento y caracterización de Vibrio cholerae O1. InDRE. NORMA Oficial Mexicana NOM-242-SSA Productos de la pesca frescos, refrigerados, congelados y procesados. 5.- RESPONSABILIDADES 5.1 COORDINADOR DE RECEPCION DE MUESTRAS Aplicar los de aceptación y rechazo de las muestras que se reciban. Generar el formato de rechazo definitivo de las Cepas que no cumplen con los de aceptación. Difundir a los usuarios externos los de aceptación y rechazo, así como notificar los cambios que se generen en los mismos. Capacitar en coordinación con los Jefes de Laboratorio a los usuarios externos, en la aplicación de los de aceptación y rechazo. Solicitar las actualizaciones tres meses antes a la expiración de los de aceptación y rechazo, a la Unidad de Gestión de Calidad. SUSTITUYE A REVISIÓN N. 0 EXPIRACIÓN: PÁGINA 2 DE 2

3 5.2 JEFE DE DEPARTAMENTO Revisar y aprobar los Criterios de Aceptación y Rechazo de Cepas. 5.3 JEFE DE LABORATORIO Supervisar la correcta aplicación de los de aceptación y rechazo de las cepas. Realizar las observaciones sobre las cepas especiales en el informe de resultados. Revisar y actualizar los de aceptación y rechazo de las cepas, cuando así se requiera. tificar por escrito a las áreas involucradas, los cambios que se realicen a estos. Generar el formato de rechazo definitivo de las cepas que no cumplieron con los de aceptación. Difundir los de aceptación y rechazo de cepas a los usuarios internos del Laboratorio Estatal de Salud Pública. Capacitar al personal encargado de la recepción de cepas para garantizar el cumplimiento de los. 5.4 QUIMICO ANALISTA Aplicar los de aceptación y rechazo de las muestras recibidas para su diagnóstico. Rechazar las muestras que no cumplan con los establecidos Recibir las cepas y corroborar datos y documentación. Registrar las cepas en el formato RM-F-016 Formato general para registro de muestras internas. Ingresar las cepas al SIGECOM. 5.5 TECNICO DE LABORATORIO Apoyar al químico analista en la revisión de los documentos de ingreso de la cepa al laboratorio de Tipificación para el cumplimiento de los de aceptación y rechazo. 6.- DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD 6.1 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN. a) Ingresar la cepa en tubo de ensayo preferentemente de 13X100 mm con tapón de rosca o de hule con Base de Agar Sangre, Agar Nutritivo o Agar Soya Tripticasa. b) La cepa debe tener crecimiento visible y estar pura. c) Los tapones y los tubos no deben presentar rupturas. d) El tubo de la cepa debe estar correctamente rotulado, legible y concordar con los datos de la documentación de la cepa. e) Ingresar la cepa con el formato IT-F-001 Formato para recepción de cepas, llenado a computadora o a letra de molde legible, por duplicado y adjuntar copia de encuesta, solicitud u otro documento (oficio, memorándum, etc.) que acredite los datos de la cepa. f) Los datos del formato IT-F-001 deben coincidir con los datos de la solicitud, encuesta, u otro documento que acredite los datos de la cepa. SUSTITUYE A REVISIÓN N. 0 EXPIRACIÓN: PÁGINA 3 DE 3

4 g) El ingreso de cepas a la Coordinación de Recepción de Muestras es cualquier día de la semana 08:00 a 18:00 horas para usuarios externos. h) El ingreso de las cepas al Laboratorio de Tipificación y Cepario es cualquier día de la semana de 08:00 a 11:00 horas para usuarios del Laboratorio Estatal de Salud Pública. NOTA 1.- Las cepas que no cumplan con este criterio (h), serán aceptadas pero se trabajarán al siguiente día i) Las cepas sospechosas de Escherichia coli deben de ser de niños menores de 5 años, con heces fecales de aspecto con: moco y/o sangre. 6.2 CRITERIOS DE RECHAZO. Se rechazaran las cepas que ingresen al laboratorio de la siguiente manera. Cepas en caja petri. Cepas sospechosas de Escherichia coli de pacientes mayores de 5 años y menores de 5 años con heces fecales sin moco o sangre. n el formato IT-F-001. n la documentación requerida (solicitud, encuesta, oficio, etc). Que los datos del formato no concuerden con los datos del tubo de ensayo ni con la documentación. Que el tubo de la cepa presente las siguientes características: medio deshidratado (seco), sin crecimiento, contaminado (coloración verdosa en el pico del tubo, cuerpos algodonosos, o crecimiento de colonias de diferente color en el medio). Cepas que no sean sospechosas de Enterobacterias, Vibrio cholerae y Vibrio parahaemolyticus. SUSTITUYE A REVISIÓN N. 0 EXPIRACIÓN: PÁGINA 4 DE 4

5 7.- DIAGRAMA DE FLUJO Coordinación de recepción de muestras Recibir cepa(s) externas Laboratorios internos del LESP. Aislamiento sospechoso de: Laboratorio de Tipificación. Recibir cepa(s) Enviar a Enviar a Aceptar Generar rechazo enviar a Generar rechazo 8.- ANEXOS 8.1 CONTROL DE CAMBIOS GC-F IT-F-001 FORMATO PARA RECEPCIÓN DE CEPAS. SUSTITUYE A REVISIÓN N. 0 EXPIRACIÓN: PÁGINA 5 DE 5