EFECTOS DE LA ACUPUNTURA SOBRE LA TASA DE EMBARAZO EN LOS TRA Amalia Bayonas Psicóloga 1
Dado el coste, lentitud, estrés generado y otros factores de disconfort que generan los TRA de siempre se ha buscado la forma de mejorar los resultados y de aplicar técnicas que ayuden a suavizar los elementos negativos. También siempre ha habido grupos que intentan aplicar métodos de medicina alternativa por considerarla más natural y menos agresiva que las drogas convencionales. La acupuntura es una de las técnicas más estudiadas, empleadas y su aplicación a los TRA ha generado una importante controversia. Desde 2002, en que Paulus et al, publicaron un estudio donde se vieron interesantes incrementos en la PR en el grupo de pacientes que había recibido acupuntura el día de la TE, han sido numerosas las voces que se han levantado a favor y en contra de la utilización de la técnica. Como numerosos han sido los estudios desarrollados destinados principalmente a dilucidar: Si eran realmente significativas o no las diferencias entre el grupo d estudio y el de control Si existía o no un efecto placebo que explicase las posibles diferencias encontradas Si se modificaban los resultados según el día y pauta de aplicación de la acupuntura Si podían derivarse o no resultados nocivos de la aplicación de la técnica Y hasta ahora no se ponen de acuerdo. Si bien existe la tendencia a decir que no se puede decir nada con seguridad, o lo que es lo mismo, que no se perciben diferencias con una significación estadística. 2
Estudios previos. Wolfgang E. Paulus, M.D.,a Mingmin Zhang, M.D.,b Erwin Strehler, M.D.,a Imam El-Danasouri, Ph.D.,a and Karl Sterzik,. Christian-Lauritzen-Institut, Ulm, Germany. 2002 Objetivo: Evaluar el efecto de la acupuntura en la tasa de embarazo en el TRA mediante la comparación de un grupo de pacientes que reciben acupuntura poco antes y después de la TE con un grupo control que no recibió acupuntura. Diseño: Estudio prospectivo aleatorio. Marco: centro de fertilidad. Muestra: 160 pacientes que obtuvieron embriones de buena calidad se dividieron al azar en dos grupos: uno que recibió acupuntura cercano a la transferencia (n 80) y que no recibió acupuntura (n 80). Intervención (s): La acupuntura se realizó en 80 pacientes 25 minutos antes y después de la transferencia de embriones. En el grupo de control, los embriones fueron transferidos sin ningún tipo de terapia de apoyo. Principales medidas de resultado : el embarazo clínico se definió como la presencia de un saco fetal en un Ecografía 6 semanas después de la transferencia de embriones. Resultados: 34 de 80 pacientes lograron embarazo clínico (42,5%) en el grupo de acupuntura, mientras que la tasa de embarazo fue sólo del 26,3% (21 de 80 pacientes) en el grupo control. Conclusión : La acupuntura parece ser una herramienta útil para mejorar la tasa de embarazo después de ART. La hipótesis es que ayuda a la mayor irrigación del útero, limitando la impedancia del flujo sanguineo Y a mayor irrigación mayor receptividad. 3
Descriptive data on acupuncture and control group (mean SD or total number). Control group Acupuncture group Statistics (n 80) (n 80) Age of patients (years) 32.1-3.9 32.8-4.1 NS No. of previous cycles 2.0-2.0 2.1-2.1 NS No. of transferred embryos 2.1-0.5 2.2-0.5 NS IVF (n) 54 47 NS ICSI (n) 26 33 NS No. of cycles with male factor infertility 46 47 NS No. of cycles with tubal disease 21 22 NS No. of cycles with polycystic ovaries 2 2 NS No. of cycles with unknown cause of infertil. 11 9 NS Endometrial thickness (mm) 9.9-2.7 9.1-2.4 NS Plasma estradiol on day of embryo transfer (pg/ml) 1001-635 971-832 NS Pulsatility index of uterine arteries (PI) before embryo transfer 2.00-0.56 2.02-0,45 NS Pulsatility index of uterine arteries (PI) after embryo transfer 2.19-0.52 2. 22-0,44 NS Pregnant 21/80 (26.3%) 34/80 (42.5%) P.03 NS not significant (P.05). Paulus. Acupuncture in ART. Fertil Steril 2002. 4
Meta-análisis de Manheimer, Zhang, Udoff, Haramati, 2007. Revisaron estudios que comparaban el efecto de la acupuntura administrada con agujas el día de la TE con acupuntura simulada o ningún tratamiento adyacente. Incluyeron 7 estudios randomizados con 1366 Mujeres participantes. 3 de los estudios usaron un grupo de control que recibía acupuntura simulada. Las fortalezas de este estudio son : el número de ensayos y el tamaño de muestra relativamente grande; odds ratio altamente significativa y clínicamente importante, el efecto bastante consistente durante los ensayos, la homogeneidad de los protocolos de la acupuntura, el uso de objetivos y resultados clínicamente relevantes, la alta validez general de los ensayos, la solidez de los resultados de los análisis de sensibilidad sobre los efectos de las variables de la validez del estudio. 5
Conclusiones meta-analisis de Manheimer: Su revisión sugiere que aplicar acupuntura junto al transfer mejora los ratios de embarazo y nacimientos vivos en las mujeres sometidas a FIV. El odds ratio de 1,65 obtenido sugiere que la acupuntura aumenta las probabilidades de embarazo clínico en un 65% en comparación con los grupos control. Aunque muy posiblemente esta cifra este sobreestimada pues el embarazo es algo que suele ocurrir en los tratamientos de FIV. Aunque las estimaciones actuales de los efectos de la acupuntura adyuvante en la fertilización in vitro son significativos y clínicamente relevantes, siguen siendo algo preliminar. Son necesarios ensayos aleatorios adicionales para cuantificar los hallazgos e investigar la relación entre la tasa de referencia del embarazo y la eficacia de la acupuntura adyuvante. 6
Cheong Hung Ng E y Ledger WL 2008 Objetivo: determinar la eficacia de la acupuntura en los resultados de TRA Criterios de seleccion: ensayos randomizados con grupos de control. Se revisaron 16 ensayos, 13 se incluyeron y 3 se descartaron. Se comparaba el tratamiento con acupuntura sola o acupuntura con TRA concurrente versus ningún tratamiento de acupuntura, placebo o tratamiento simulado más tratamiento de la infertilidad primaria y secundaria Metodologia: Meta-análisis se realizó mediante odds ratio (OR) para los resultados dicotómicos. Principales medidas de resultado :. tasa de nacidos vivos, tasa de embarazo clínico en curso, la tasa de aborto involuntario, y los efectos secundarios del tratamiento Resultados: hay evidencia de beneficio cuando la acupuntura se realiza en el día de la transferencia de embriones (TE) en la tasa de nacidos vivos (OR 1.89, IC 95%: 1,29 a 2,77) pero no cuando se lleva a cabo dos o tres días después de la TE (OR 1,79; 95%: 0,93 a 3,44). Ni hay evidencia de beneficio en los resultados del embarazo cuando la acupuntura se realiza al tiempo de la punción. Conclusión :. La acupuntura realizada en el día de la ET muestra un efecto beneficioso sobre la tasa de nacidos vivos, sin embargo, esto podría ser atribuido al efecto placebo y al reducido número de mujeres incluidas en los ensayos. La acupuntura no debe ser ofrecida durante la fase lútea en la práctica clínica hasta que se disponga de resultados más concluyentes.. 7
Meta-análisis de Sunkara, El-Toukhy et al. 2008 actualizado. Él metaanálisis actualizado no mostró mejoría de la acupuntura en el momento de la transferencia de embriones en las tasas de embarazo clínico (Fig. 1). Un meta-análisis restringido con estudios de alta calidad que emplea acupuntura simulada en el grupo control tampoco muestra una mejora en las tasas de nacimientos vivos (Fig. 2). 8
Otros autores contrarios a la aplicación de la acupuntura Andersen, Lossl, Furbringer, Bach, Simonsen 2010 Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego Objetivo: Ver si la acupuntura aplicada con la transferencia de embriones podría aumentar las tasas de embarazo y de nacidos vivos en mujeres sometidas a TRA. Muestra: Se incluyeron 635 pacientes sometidas a FIV o ICSI. En 314 pacientes, la transferencia de embriones estuvo acompañado por la acupuntura, según los principios de la medicina tradicional china. En el grupo control, 321 pacientes recibieron acupuntura placebo utilizando una aguja placebo. Resultados: En el grupo de acupuntura y el grupo placebo, las tasas de embarazo en curso fueron de 27% (IC 95% 22-32) y 32% (IC 95% 27-37), respectivamente. Tasas de nacidos vivos fue 25% (IC 95% 20-30) en el grupo de acupuntura y el 30% (IC 95% 25-30) en el grupo placebo. Las diferencias no fueron estadísticamente significativas. Conclusiones: Estos resultados sugieren que la acupuntura administrada adjunta a la transferencia de embriones no tiene ningún efecto sobre los resultados de FIV e ICSI. 9
Irene Moy, M.D., Magdy P. Milad, M.D., Randall Barnes, M.D., Edmond Confino, M.D., Ralph R. Kazer, M.D., Xingqi Zhang, Ph.D. 2011 Objetivo: Evaluar la influencia de la acupuntura real frente a la simulada en las tasas de embarazo de mujeres sometidas a FIV para determinar la influencia del efecto placebo Diseño: Ensayo controlado aleatorizado, doble ciego con observador independiente Marco: clínica de infertilidad. Muestra: pacientes de edades inferiores a 38 que se sometieron a FIV con o sin ICSI Intervención Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente al grupo de verdadero o falso y se sometieron a la acupuntura 25 minutos antes y después de la TE. Los sujetos completaron un cuestionario de dolor de McGill en relación con los síntomas clínicos durante la TE. Principales medidas de resultado :.embarazo y síntomas clínicos durante la TE Resultados: La tasa de embarazo general fue de 51,25%, no hubo diferencias significativas entre los grupos de estudio (ac. verdadera 45,3% vs simulada 52,7%), el 33,1% de los pacientes había logrado embarazo único, y el 15% de los pacientes tenían embarazos gemelares, mientras que un paciente en el grupo ed ac verdadera tenía una gestación de trillizos. No se apreciaron diferencias significativas en la experiencia subjetiva de dolor, el dolor emocional, y el total entre los dos grupos. Los sujetos en el grupo de ac verdadera describen su sesión de acupuntura como más agotadora y atemorizante y con más experiencia de dolores musculares en comparación con sus homólogos del grupo de ac simulada Conclusión :. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la tasa de embarazos entre ambos grupos. Los pacientes sometidos a acupuntura real tuvieron diferentes experiencias sensoriales en comparación con los pacientes en el grupo de simulada. No hubo efectos adversos significativos observados durante el estudio, lo que sugiere que la acupuntura es segura para las mujeres sometidas a ET 10
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