Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 1 d 14 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACION Contnido 1. Objtivo 2. Alcanc 3. Rsponsabilidads 4. Dsarrollo d Procso 5. Rfrncias bibliográficas 6. Anxos 1. Formato d control d cambios 2. Firmas d conociminto 3. Diagrama d flujo 7. Control d cambios 8. Firmas d conociminto. Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 2 d 14 1. OBJETIVO Unificación dl manjo para la misión, rcpción, canclación y archivo d documntación d CEMA. 2. ALCANCE Aplicar n CEMA, para l manjo d documntación oficial n todos los procsos y procdimintos llvados a cabo aplicabl para todo l prsonal inscrito n l quipo d trabajo. RESPONSABILIDADES Es rsponsabilidad dl prsonal d CEMA acatar lo dispusto n st documnto. Dscrito a continuación: A) Rsponsabl : vrificar l apgo a lo stablcido n st procdiminto n cuanto al manjo d los documntos dntro d CEMA. B) Auxiliar d : cumplir lo stablcido dntro dl procdiminto n cuanto a las actividads técnico administrativas qu l corrspondn. C) Encargado d Administración d : cumplir con lo stablcido dntro dl documnto dntro d las actividads administrativas qu l corrspondn. D) Encargado d Almacén: cumplir con lo stablcido dntro dl documnto n todas las actividads qu rquirn sr documntadas. Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 3 d 14 3. DESARROLLO DEL PROCESO La documntación stá rfrida n Carptas por mdio d Procdimintos Normalizados d Opración, los cuals stán rspaldados por documntación administrativa qu sigu linamintos institucionals stablcidos por l Ára Administrativa y financira. 3.1 Documntación para solicitud d rqurimintos 3.2 Formato institucional d rquisición dbidamnt llnado (Formato 1.) 3.3 Cotización 3.4 Documnto qu ampar la ptición dl mdicamnto, producto o dmás insumos para la salud. La información rsguardada tin dos vrtints 1. Información Administrativa Financira 2. Información d documntos Técnicos lgals qu obdcn a la Normatividad vignt aplicabl para s, Boticas y Drogurías. En ambos casos cada procso lo constituy un procdiminto agrupado d la siguint manra: 4. CARPETAS Las cuals dbn contnr lo siguint: 1. Portada: la cual contin bajo st ordn, lo siguint: logotipo, datos dl stablciminto, título d la carpta, vigncia y clav d la carpta. (Formato 1) 2. Rotulo d lomo d carpta: la cual contin bajo st ordn, lo siguint: logotipo, titulo o tma d la carpta y clav d la carpta. (Formato 2) 3. Índic d contnido: la cual contin bajo st ordn, lo siguint: diagrama d flujo dl procso, contnido y bibliografía. Es oportuno añadir bibliografía, aunqu no s ncsario solo con fins didácticos para qu l prsonal puda tnr mayor conociminto dl tma. (Formato 3) Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 4 d 14 4. Contnido 5. Bibliografía Para la codificación d carptas s sigu l siguint ordn: Para las carptas qu continn información d índol administrativa y financira sigun sta codificación: DA/FARMACIACEMA2016/00001 1. Rfrncia dl tma al qu prtnc l compilado d información DA: Documntación Administrativa 2. Nombr d Razón Social sguida dl año n qu s inicia la carpta FARMACIACEMA 3. Numro conscutivo dl tomo d rcopilación d documntos 00001 Para las carptas qu continn información d índol administrativa y financira sigun sta codificación: DF/FARMACIACEMA2016/00001 4. Rfrncia dl tma al qu prtnc l compilado d información DF: Documntación Farmacéutica 5. Nombr d Razón Social sguida dl año n qu s inicia la carpta FARMACIACEMA 6. Numro conscutivo dl tomo d rcopilación d documntos 00001 Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 5 d 14 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN (PNOS) Elaborados bajo lo dispusto n l Suplmnto d la Farmacopa d los Estados Unidos Mxicanos quinta dición, los cuals contin lo siguint: A) Están laborados bajo l mismo formato (Formato 4). B) El contnido dl Procdiminto s l siguint: 1. Objtivo 2. Alcanc 3. Rsponsabilidads 4. Dsarrollo d Procso 5. Rfrncias Bibliográficas 6. Anxos 7. Control d cambios 8. Firmas d conociminto Dntro d los procdimintos stán inscritas bitácoras, notas y rgistros d control los cuals dbn sr llnados con tinta azul, ltra lgibl n mayúsculas y minúsculas rsptando rglas ortográficas, si por algún motivo s comt un rror ortográfico, gramático o d rgistro s db canclar la casilla o rnglón colocando una diagonal d izquirda a drcha anotando n primr triángulo formado la fcha y n l siguint las inicials dl nombr complto d quin cancla l rgistro sguido d su rúbrica. Ejmplo: INICIALES NOMBRE FECHA RUBRICA D sr ncsario un cambio a st procdiminto db sr rgistrado n l formato d control d cambios (Formato 5). Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 6 d 14 Al sr acrditado st procdiminto db prsntars al quipo d trabajo con la finalidad d dar a conocr lo stipulado n l mismo y una vz comprndido s firma por todos los involucrados. 5. Rfrncias Bibliográficas: Ly gnral d Salud. Diario oficial d la fdración dl 7 d fbrro d 1984. Ultima rforma publicada DOF 19-03-2014. Rglamnto d insumos para la salud. Diario oficial d la fdración dl 4 d fbrro d 1998. Suplmnto para stablcimintos ddicados a la vnta y suministro d mdicamntos y dmás insumos para la salud. Quinta dición. México 2014. 6. Anxos Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 7 d 14 Formato 1. Portada d Carptas Formato 2. Lomo d Carptas Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 8 d 14 Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 9 d 14 Formato 3. Índic d carptas Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 10 d 14 Formato 4. Formato d Procdiminto Normalizado d Opración Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 11 d 14 Formato 5. Control d cambios 1 FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR 2 3 4 5 6 7 8 9 Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 12 d 14 Formato 6. Firmas d conociminto AREA NOMBRE FIRMA FECHA Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 13 d 14 Control d Cambios. 1 FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR 2 3 4 5 6 7 8 9 Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n
Clav: CEMA-PR-FC-BPD-15 Vrsión: 0001 Vignt a partir d 16/03/2016. Sustituy a: Ninguno Próxima rvisión: cada 30 días. Página 14 d 14 Firmas d conociminto AREA NOMBRE FIRMA FECHA Gnral d Cntro d d Calidad Est documnto s propidad d la dl Cntro d Exclncia Mdica n