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Transcripción

1 EVALUACIÓN N ECONÓMICA DE XELOX VS. FOLFOX-4 4 CON Y SIN BEVACIZUMAB INTRAVENOSO PARA EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA L DE PACIENTES CON CÁNCER COLORECTAL METASTÁTICO TICO Ramon Salazar 1, Pilar García Alfonso 2, Joan Maurel 3, Isabel Sevilla 4, Fernando Rivera 5, Josep Darbà 6, Gabriela Restovic 7. 1 H. Durans I Reynals, Barcelona, Spain; 2 H. Gregorio Marañon, Madrid, Spain; 3 H. Clinic I Provincial, Barcelona, Spain 4 H. Virgen de la Victoria, Malaga, Spain; 5 H.U. Marqués de Valdecilla, Santander, Spain; 6 Universitat de Barcelona, Barcelona, Spain; 7 BCN Health Economics & Outcomes Research, Barcelona, Spain.

2 Introducción El cáncer c colorectal (CCR) es la 3ra causa más m s común n de cáncer c en el mundo con aproximadamente un millón n de nuevos casos por año a (GLOBOCAN 2002), lo cual corresponde a un 9,4% de todos los nuevos casos de cáncer c (Parkin( DM; 2001). En España, a, de todos los s con cáncer, c un 20% tiene metástasis al momento del diagnósticos, y un 50% de los s con cáncer c desarrollarán n metástasis en el transcurso de la enfermedad (Vi( Viñes JJ et al; 2003). El tratamiento actual del CCR metastásico sico se base en la administración n por infusión n de 5-fluorouracilo5 (5-FU) y por vía v intravenosa de leucovorin, irinotecan u oxaliplatino. Capecitabina ha demostrado ser al menos tan efectiva como los regímenes basados en 5-FU 5 más m leucovorin.. Demostrando un perfil favorable de toxicidad y ofreciendo ventajas por su administración n oral (Hoff PM etal ; 2001, Van Cutsem E et al; 2001).

3 Objetivos El objetivo de este estudio fue comparar los costes esperados en el ámbito español de los tratamientos en primera línea l del cáncer c colorectal metastásico: sico: XELOX y FOLFOX-4 4 (con y sin bevacizumab). Los resultados del ensayo clínico con diseño o factorial, aleatorizado, 2x2, han demostrado la no-inferioridad de XELOX vs FOLFOX-4 4 (Cassidy( Cassidy,, JCO 2008). Por lo cual el análisis corresponde a un estudio de minimización n de costes. XELOX = Capecitabina + Oxaliplatino i.v. FOLXOX-4= 5-FU + Leucovorin i.v.. + Oxaliplatino i.v. Material y métodosm Datos: Los principales datos de administración n de los fármacos f vienen dados del ensayo clínico. Costes: Dado que se han analizado tanto la perspectiva del sistema de salud como la perspectiva social, se incluyen tanto los costes médicos m directos como los costes indirectos. La estimación n de los costes sanitarios directos incluye: Coste de la quimioterapia, coste de hospitalización, coste de las visitas ambulatorias, coste de la medicación n concomitante y coste de la implantación, n, mantención y extracción n de la línea l de acceso venoso central. Los costes indirectos estimados son: coste del desplazamiento y coste del tiempo en el cual incurre el para la administración n de los fármacos.

4 Costes sanitarios directos por (48 semanas) Coste Quimioterapia XELOX FOLFOX-4 Coste de los fármacos Capecitabina 2.101,31 - Oxaliplatino 4.468, ,58 5-FU Bolus - 46,48 5-FU Infusión continua - 69,73 Leucovorin 1.440,35 Coste de administración 445, , , ,04 Coste acceso venoso central XELOX FOLFOX-4 % s con catéter al inicio del estudio 20% 100% reemplazados durante estudio - 22,5% removidos 4% 25% Costes unitarios Implantar 470 Remover 135 Mantener ,11 773,35 Coste Hospitalización XELOX FOLFOX-4 % de s 13,4% 12,7% Duración estancia (días) 8,51 6,29 Coste día ( ) ,22 284,16 Coste Visitas ambulatorias XELOX FOLFOX-4 Relacionadas con EA 28,58 22,84 No relacionadas con EA 9,05 10,73 37,63 33,57 El coste de la medicación n concomitante considera el coste de los fármacos f utilizados en el tratamiento de los efectos adversos (EA) severos (grados 3/4).

5 Costes sanitarios directos por (48 semanas) Costes XELOX FOLFOX-4 Coste Quimioterapia 7.015, ,04 Costes hospitalización 419,22 284,16 Coste visitas ambulatorias 37,63 33,57 Coste medicación concomitante 136,43 308,13 Coste acceso venoso central 117,11 773, , ,24 El tratamiento con XELOX presente menores costes directos, debido al menor coste en la administración n de capecitabina (oral) y a que un menor número n de s requiere la implantación n de un catéter. ter.

6 Costes indirectos por (48 semanas) Coste desplazamiento XELOX FOLFOX-4 Coste por Km ( /Km) Viaje i/v(km) 50 km 50 km Coste del viaje Visitas por Hospitalizaciones Administración Visitas ambulatorias Coste del desplazamiento hacia Hospitalizaciones Administración Visitas ambulatorias Coste tiempo XELOX FOLFOX-4 Visitas ambulatorias en 48 semanas Tiempo de traslado por visita (hrs) Espera (hrs) Tiempo en la visita (hrs) Tiempo total Administración por ciclo Tiempo en desplazamiento (hrs) Espera (hrs) Administración de los fármacos (hrs) Ciclos por régimen (oxaliplatino) Tiempo total Hospitalizaciones Días estancia hospitalaria ,77 Horas laborables no 8 8 trabajadas Tiempo total ,77 Valor del tiempo ( /hrs) 10,58 10,58 Visitas ambulatorias Administración 509 1,096 Hospitalizaciones

7 Costes indirectos por (48 semanas) Costes XELOX FOLFOX-4 Coste del tiempo por s Coste del desplazamiento por Los costes indirectos del tratamiento con XELOX son menores, ya que los s realizan menos visitas y desplazamientos para la administración n de capecitabina y por que solo la administración n del oxaliplatino dentro del régimen r de XELOX requiere del tiempo de los s.

8 Resultados Tratamiento Costes totales por Perspectiva SNS Perspectiva social XELOX 7.725, ,41 FOLFOX , ,62 Diferencia -638, ,21 Perspectiva SNS Perspectiva Social

9 Resultados (considerando tratamientos + Costes totales por Bevacizumab) Tratamiento Perspectiva SNS Perspectiva social XELOX+ Bevacizumab , ,86 FOLFOX-4 + Bevacizumab , ,64 Diferencia , ,78 Perspectiva SNS Perspectiva Social

10 Conclusiones El tratamiento del cáncer c colorectal metastásico sico con los regímenes con XELOX tiene un coste medio anual considerablemente menor comparado con los regímenes con FOLFOX-4. Este menor coste se debe principalmente al menor coste de administración n de la capecitabina (no necesita de una línea de acceso venoso central) y a los menores ciclos de administración n en el horizonte temporal del estudio.