Sistema de Administración de la Calidad ISO 9001:2008
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- José María Giménez Revuelta
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1 Sistema de Administración de la Calidad ISO 9001:2008 PROCEDIMIENTO Revisión: 05 Fecha de emisión: 04/02/2013 Elaboró: Aprobó: Jesús Rojas de la Cruz Encargado de Métodos y Procedimientos Aristeo García García Representante de la Dirección Arturo García García Coordinador del proyecto de calidad Página 1 de 5
2 2 LISTA DE DISTRIBUCIÓN COPIA No. ORIGINAL METODOS Y PROCEDIMIENTOS PROPIETARIO 3 TABLA DE CONTENIDO SECCIÓN DESCRIPCIÓN 1 PORTADA 2 LISTA DE DISTRIBUCIÓN 3 TABLA DE CONTENIDO 4 RESPONSABILIDADES 5 ALCANCE 6 OBJETIVO 7 DESARROLLO 8 REGISTROS DEL PROCEDIMIENTO 9 CONTROL DE LOS CAMBIOS 4 RESPONSABILIDADES 4.1 La Organización debe cumplir el presente procedimiento. 4.2 El Encargado de Métodos y Procedimientos debe elaborar, implantar, actualizar y mantener el presente procedimiento. 4.3 El Representante de la Dirección y el Coordinador del proyecto de calidad deben aprobar el presente procedimiento. 5 ALCANCE Este procedimiento aplica a todo lo relacionado con la planeación, la ejecución y el seguimiento a las Auditorías Internas, es decir, la evidencia objetiva de la conformidad de los procesos identificados en el Sistema de Administración de la Calidad. 6 OBJETIVO Establecer los lineamientos para administrar el proceso de Auditoría Interna, así como los registros generados; cabe aclarar que estos son parte fundamental de las entradas para la Revisión por la Dirección. 7 DESARROLLO 7.1 SELECCIÓN DE AUDITORES Auditor líder La designación de auditor líder puede recaer en personal interno o externo. El personal externo debe mostrar su calificación de un organismo de tercera parte. Página 2 de 5
3 El personal interno se designa sobre la base de: - Tener Carrera Técnica ó Licenciatura (con cedula profesional para ambos casos). - Tener experiencia práctica de auditor en una auditoría. - Tener conocimientos básicos de ISO 9001:2008 (ISO examen aprobado) Auditor El personal interno y/o externo se selecciona con base a: - Tener al menos bachillerato o estudios equivalentes concluidos. - Tener conocimientos básicos de ISO 9001:2008 (examen aprobado). - Haber participado como auditor observador en una auditoría. 7.2 PLANEACIÓN DE LA AUDITORÍA Programa Se realiza al menos una auditoria interna al año, el Encargado de Métodos y Procedimientos debe usar el formato RSAC 8.2.2/03 Programa de Auditoría Interna. Posteriormente debe distribuirse a las áreas que serán auditadas (por cualquier medio) Plan de auditoría El Encargado de Métodos y Procedimientos debe planear las auditorias usando el formato RSAC 8.2.2/02 Plan de Auditoría Interna, éste es revisado y aprobado por el Coordinador del proyecto de calidad o Representante de la Dirección. Posteriormente debe distribuirse a las áreas que serán auditadas (por cualquier medio) Criterios de auditoría Toda auditoria debe cumplir los siguientes criterios: a) Soportarse con las RSAC 8.2.2/04/XX Lista de Verificación de Auditoría Interna (Diversas áreas) b) Los auditores no deben auditar su propio trabajo. c) La auditoría debe ser realizada a través de la presentación de evidencias y hechos Alcance de la auditoría El alcance se sustenta en el RSAC 8.2.2/02 Plan de Auditoría Interna, considerando los resultados de auditorías previas; así como de los procesos que incurrieron en el mayor grado de incumplimiento o áreas de oportunidad detectadas. 7.3 REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA El Auditor Líder se presenta en el área a ser auditada para dar a conocer el objetivo y alcance de la auditoria. En dicha presentación explica los criterios de la auditoría, al finalizar la auditoría comunica los hallazgos encontrados y acuerda lo conducente. Página 3 de 5
4 El grupo auditor realiza la auditoría de lo general a lo particular de acuerdo a la Lista de Verificación, recopilando evidencias a través de entrevista, examen de documentos, observación de actividades y condiciones, verificando cualquier evidencia de conformidad con el Sistema de Administración de la Calidad, es decir: firmas, certificados, autorizaciones, reportes, registros, entre otros. 7.4 INFORME DE AUDITORÍA Se envía el informe de la auditoría a los responsables de las áreas auditadas con copia para el Coordinador del proyecto de calidad y Representante de la Dirección, para que se tomen las acciones necesarias para atender los hallazgos (RSAC 8.2.2/04/XX Listas de Verificación). 7.5 SEGUIMIENTO Las no-conformidades encontradas se manejan de acuerdo al procedimiento PSAC Acción Correctiva. Los responsables de las áreas o funciones auditadas deben tomar acciones para eliminar la noconformidad levantada y sus causas, elaborando RSAC 8.5.2/01 No-Conformidad el cual debe ser entregado al Encargado de Métodos y Procedimientos. 8 REGISTROS DEL PROCEDIMIENTO RSAC 8.2.2/02 RSAC 8.2.2/03 RSAC 8.2.2/04/XX RSAC 8.5.2/01 PLAN DE. PROGRAMA DE AUDITORÍAS INTERNAS. LISTAS DE VERIFICACIÓN DE AUDITORIA INTERNA (DIVERSAS ÁREAS). NO-CONFORMIDAD 9. CONTROL DE CAMBIOS 10. Revisión Fecha de Emisión Descripción del cambio 00 15/01/06 Primera revisión del SAC 01 05/07/07 En el punto se modifica el responsable de planear la auditoria. En el punto 7.3 se quita el registro RSAC 8.5.2/01 mencionado en el tercer párrafo. En el punto 7.4 se agrega a la reunión de cierre al Coordinador del proyecto de calidad y al Representante de la Dirección. En el punto 7.5 se agrega un registro en el segundo párrafo. Se elimina la minuta de trabajo. El RSAC 8.2.2/02 se modifica con las columnas Día, Horario, Criterio, Auditor, Área auditada, Responsable. El RSAC 8.2.2/03 se actualizan los campos de columnas. EL RSAC-8.5.2/01 No conformidad se agrega el campo de mejora y se involucra los procedimientos en los que se usa. Página 4 de 5
5 Revisión Fecha de Emisión Descripción del cambio 01 08/12/08 El RSAC 8.2.2/04 Lista de verificación, se modifica para establecer las preguntas por área que se aplican en la auditoria. El RSAC 8.2.2/05 Informe de auditoría, se modifican las columnas de Referencia, Área, Hallazgo y Resultado. EL RSAC-8.5.2/01 No conformidad se agrega el campo de mejora y se involucra los procedimientos en los que se usa /05/09 Se actualiza la caratula la versión de ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008 Se complementa en el requisitos de Auditor Líder. Se complementa en el requisitos Auditor El Se actualiza criterios de auditoría en base a sus soportes RSAC 8.2.2/04/XX Lista de Verificación de Auditoría Interna (Diversas áreas) /05/ /02/ /02/13 Se revisa la aplicación del procedimiento a la operación de la organización, se realizan cambios ortográficos. En la lista de Distribución se agrega la opción de distribución magnética. Se modifica y revisa el punto 7.4, el informe de auditoría contiene la misma información que las listas de verificación, por lo que éstas se toman como informes, desapareciendo el registro RSAC 8.2.2/05. Se revisa para asegurar su actualización con relación a la operación de la organización. Se revisa previo a la auditoría de re certificación. Se revisa para asegurar su actualización con relación a la operación de la organización. Página 5 de 5
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