Argentina: Cuáles son las reglas del juego y quiénes son los jugadores?

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1 Mercado y Política de medicamentos en Argentina: Cuáles son las reglas del juego y quiénes son los jugadores? Sonia Tarragona Directora de la Maestría de Farmacopolíticas de la Universidad ISALUD Directora General Fundación Mundo Sano Junio, 2011

2 Contenidos de la presentación Mercado de Medicamentos Política de medicamentos Acceso a medicamentos Desafíos 1

3 1 Las imperfecciones del mercado... o el mercado de las imperfecciones? Qué significa una falla de mercado? Una falla en términos de eficiencia existe cuando la asignación de recursos para la producción de un bien o la asignación de recursos entre bienes, genera un nivel de producción, demanda y/o utilización de servicios inferior o superior al socialmente óptimo. Una falla en términos de equidad existe cuando no existe igualdad de acceso ante la misma necesidad, generando resultados de salud diferenciados entre la población, por razones evitables. En un Sistema Económico Mixto, son el Mercado y el Estado los instrumentos que determinan la asignación de recursos y la distribución de bienes. 2

4 1 Fallas de mercado: clasificación Fallas de eficiencia o Incertidumbre o Información asimétrica o Externalidades o Bienes Públicos o Falta de racionalidad o Mercados incompletos o Mercados imperfectos Fallas de equidad o Bienes preferentes o Desigual distribución del ingreso/consumo/acceso 3

5 1 Las imperfecciones del mercado... o el mercado de las imperfecciones? Por el lado de la demanda o Inexistencia de soberanía del consumidor: Demanda inducida o Información imperfecta o Presencia de externalidades o Existencia de tercer pagador o Existencia de monopsonios estatales 4

6 1 Las imperfecciones del mercado... o el mercado de las imperfecciones? Por el lado de la oferta o Existencia de diferentes sub-mercados o Existencia de oligopolios y monopolios o Diferenciación de productos o Ritmo diferencial de incorporación de tecnología o Información asimétrica o Ausencia de investigación y desarrollo en enfermedades olvidadas/raras 5

7 1 Las imperfecciones del mercado... o el mercado de las imperfecciones? Por el lado de los precios o Desconocimiento de costos de producción o Escasa relación precio-costo de producción o Cambios tecnológicos sin impacto en reducción de precios o Existencia de lobbies y poder de negociación o Diferenciales de precios no justificados en diferenciales de costos 6

8 1 Las fallas del mercado y del Estado conducen a un desbalance global Asia, Africa y Australia 9,9% Japón 11 7% América Latina 6,0% 11,7% Distribución ib ió de las Ventas Mundiales (2009) Europa 32,0% América del Norte 40,3% América Latina 9,0% América del Norte 5,0% Europa 12,0% Distribución de Población Mundial (2009) Japón 2,0% Asia, Africa y Australia 72,0% Fuente: Elaboración en base a IMS Health,

9 1 Sistema Sanitario Argentino Gasto de Bolsillo Rentas Generales Sector Público Nacional Contribuciones s/ nómina salarial MSAL Otros Ministerios Sector privado Sector Público Provincial Seguridad Social Mrio. de Salud Otros Ministerios Sector Público Municipal Sec. de Salud Otras Secretarías Fuente: DES. Ministerio de Salud de la Nación 8

10 1 Diagrama del Canal Farmacéutico Fuente: Extraído de Presentación Sistema de Salud. Javier Lombar. Maestría 9 de Farmacopolíticas

11 1 Otros canales de distribución Laboratorios estatales Farmaciasi hospitalarias i Programas Públicos: Ej. Remediar Programas Privados: Ong s, Donaciones, etc. Importaciones directas por demanda Compras online Contrabando?? Otras Qué sabemos de estos canales de distribución?? 10

12 2 Política de Medicamentos: Qué es? La Organización Mundial de la Salud define la política farmacéutica nacional como un compromiso con un objetivo y una guía de acción que expresa y prioriza las metas a mediano y largo plazo establecidas por el gobierno para el sector farmacéutico, e identifica las estrategias principales para alcanzarlas [1]. Política nacional de medicamentos es aquella que: a) Suministra un marco dentro del cual se pueden coordinar las actividades del sector farmacéutico. b) Abarca los sectores tanto público como privado, e implica a todos los protagonistas del ámbito farmacéutico. c) Constituye un documento, presentado e impreso como declaración oficial del gobierno, d) Asume carácter programático con objetivos, metas, acciones y responsabilidades claramente definidas y comprendidas. [1] Fuente: OMS. Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional. 11 Segunda edición. Malta Pág. 13.

13 2 Ejes en la formulación de políticas de medicamentos Búsqueda de competitividad y eficiencia Política Industrial Política de ciencia y tecnología A t é ti Avances terapéuticos Política Sanitaria Búsqueda y fomento de Investigación y Desarrollo Búsqueda de acceso y calidad Fuente: En base a Tobar, Federico

14 3 Acceso a medicamentos: Qué es? Es la relación entre la necesidad de medicamentos y la oferta de los mismos, en la cual la necesidad es satisfecha en el momento y en el lugar requerido por el paciente (consumidor), con la garantía de calidad y la información suficientes para su uso adecuado. Bermudez et al., 2002 Medicamento Necesidad Oferta Momento Lugar Información Uso racional Calidad 13

15 3 Acceso a medicamentos Mercado: Características Funcionamiento Fallas de mercado Política: Acceso: A los servicios A los medicamentos Barreras de acceso Que se debe hacer? Quién lo debe hacer? Como lo hacen los otros países? Consecuencias 14

16 3 Acceso a medicamentos: Dónde radica el desencuentro? Necesidad Oferta Ineficiencia en la organización de los servicios Mercados imperfectos Regulación deficiente o nula Prohibiciones gubernamentales Demanda 15

17 3 Acceso a medicamentos: Enfermedades olvidadas I&D: En qué se invierte? 1. Enfermedades globales 2. Enfermedades Olvidadas Enfermedades d más olvidadas 4. Mercado Farmacéutico acéut co Mundial 16

18 3 Investigación y desarrollo 1. Enfermedades globales: Se incluyen enfermedades tales como cáncer, enfermedades cardiovasculares, metabólicas, del sistema nervioso, afecciones traumatológicas, etc. que afectan a la población de todos los países del mundo y es donde se concentra el foco de la I&D. 2. Enfermedades olvidadas: Son enfermedades tales como malaria y tuberculosis que afectan principalmente a población en países pobres, para las que existe un mercado pequeño enalgunos países de mayores ingresos y para las que también se realizan algunos esfuerzos en I&D. 3. Enfermedades más olvidadas: afectan casi con exclusividad a poblaciones de países menos adelantados y en desarrollo, quienes son demasiado pobres como para pagar por los tratamientos. No representan un mercado viable por tanto no existen incentivos a invertir en I&D. (Chagas, dengue, leishmaniasis, enfermedad del sueño, filariasis, etc.) 4. Esta zona representa al conjunto de medicamentos destinados a dar respuesta a un conjunto de condiciones, estilos de vida o necesidades sociales que no pueden ser necesariamente definidas como enfermedades. Representan un mercado altamente rentable en los países de mayores ingresos. 17

19 3 Acceso a medicamentos: Seguimos olvidando a las olvidadas? Del total de 1538 nuevas entidades químicas comercializadas entre 1975 y 2004, poco más del 30% son consideradas novedades terapéuticas y sólo 18 están destinadas al tratamiento de enfermedades olvidadas Total de NEQs NEQs para ND Fuente: Trouiller et al., Lancet 2002, 359: extraido de Karakunara

20 3 Acceso a medicamentos: Seguimos olvidando a las olvidadas? Casi el 80% de la ayuda internacional se destina a SIDA, TB y malaria, el 24% restante está dirigida a 27 otras enfermedades entre las que se incluyen las olvidadas Fuente: G-FINDER 2008 NEGLECTED DISEASE RESEARCH & DEVELOPMENT: 19 HOW MUCH ARE WE REALLY SPENDING?

21 4 Desafíos Política sanitaria: o Lograr la efectiva reducción de las barreras de acceso a los servicios y en consecuencia a los medicamentos (financieras, burocráticas, geográficas) o Definir prioridades en términos de medicamentos que permitan orientar la política industrial y de ciencia y tecnología para la satisfacción de las necesidades sanitarias. o Establecer lineamientos claros para la producción pública de medicamentos de modo de permitir la adecuada planificación de la inversión tanto para los estados como para la industria privada. o Fortalecer las alianzas público privadas en materia de I&D y producción de fármacos o Establecer directrices claras para el otorgamiento de patentes farmacéuticas de modo de mejorar su calidad o Promover las políticas de genéricos y prescripción por DCI o Profundizar las campañas de información relacionadas con el uso racional de medicamentos, buenas practicas de prescripción y dispensación 20

22 4 Desafíos Política regulatoria: o Establecer mecanismos diferenciales para facilitar el registro de productos destinados al tratamiento de enfermedades olvidadas, huérfanas y raras. o Fortalecer la farmacovigilancia y profundizar la fiscalización para garantizar la calidad de los medicamentos. o Brindar asistencia técnica para que los laboratorios públicos alcancen los estándares exigidos a la industria privada de modo de mejorar la calidad Política económica: o Considerar las prioridades establecidas por las autoridades sanitarias a la hora de definir las estrategias comerciales vinculadas al comercio de medicamentos y tecnología médica o Incorporar a las políticas de estímulo a la producción, los mismos lineamientos o Alinear las políticas de propiedad intelectual a lo establecido en la Declaración de Doha o Intervenir en los mercados para regular las fallas en términos de eficiencia (mercados imperfectos, externalidades, mercados incompletos, asimetrías de información, etc.) 21

23 4 Desafíos Política de ciencia y tecnología: o Incentivar las actividades de investigación y desarrollo en función de las prioridades establecidas por las autoridades sanitarias en materia de medicamentos con especial énfasis en las relacionadas con enfermedades olvidas y huérfanas o Promover la transferencia de tecnología para que los hallazgos en materia científica puedan ser aplicados a la producción y desarrollo de nuevos medicamentos o Estudiar nuevos mecanismos de estímulo a la innovación que permitan generar investigación en aquéllas áreas en las que los mecanismos actuales no logrado resolverlo. 22

24 Muchas gracias!

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