HAY UNA MANERA DE HACERLO MEJOR Y DE FORMA MAS SEGURA, ENCUÉNTRALA: UNE

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1 SEGURIDAD DEL PACIENTE. GESTIÓN DE RIESGOS HAY UNA MANERA DE HACERLO MEJOR Y DE FORMA MAS SEGURA, ENCUÉNTRALA: UNE Dra Paz Merino Servicio de Medicina Intensiva Unidad Funcional de Gestión de Riesgos Hospital Can Misses

2 Hay algunos pacientes a los que no podemos curar, pero ninguno al que no podamos dañar Arthur Bloomfield Departamento Medicina Interna Universidad Standford

3 OBJETIVOS 1. Difundir la cultura de seguridad del paciente 2. Presentar los principios de las norma UNE Proporcionar un método para la gestión del riesgo sanitario 4. Presentar dos herramientas para la gestión del riesgo Análisis Modal de Fallos y Efectos Análisis Causa Raíz 5. Realizar un caso práctico: análisis de un evento adverso

4 QUÉ HACEMOS? NO PERMANECER, SORDOS, MUDOS Y CIEGOS Qué herramientas podemos utilizar? Por qué tenemos que utilizarlas? Cómo las vamos a aplicar? Qué hemos conseguido? SACAR LA CABEZA

5 QUÉ HERRAMIENTAS PODEMOS UTILIZAR? MODELOS DE GESTIÓN SANITARIA EXCELENCIA Autoevaluación basada en un análisis del funcionamiento del sistema de gestión de la organización usando como guía los criterios del modelo ACREDITACIÓN Procedimiento por el que se reconoce que una institución es competente para desarrollar unas actividades CERTIFICACIÓN Procedimiento que da la garantía por escrito que un producto, proceso o servicio está de acuerdo con unos requisitos especificados

6 QUÉ HERRAMIENTAS PODEMOS UTILIZAR? Una manera de hacerlo mejor: ISO 9001:2008. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) Una manera de hacerlo mas segura: UNE : Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente (SGR) No es imprescindible estar certificado con la Norma ISO 9001:2008 para certificarse con UNE :2013, pero, sí resulta necesario trabajar bajo un enfoque de un sistema de gestión de la calidad.

7 CÓMO SE DENOMINA UNA NORMA? NORMA EUROPEA NÚMERO DE LA NORMA UNE EN ISO 9001 : 2008 NORMA ESPAÑOLA NORMA INTERNACIONAL AÑO DE LA NORMA UNE :2013

8 QUÉ ES UNA NORMA UNE? Documentos de aplicación voluntaria con especificaciones técnicas. Resultado del consenso entre todas las partes interesadas. Se elaboran por AENOR, a través de los Comités Técnicos de Normalización. Se actualizan periódicamente

9 QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS? Proceso de identificar, evaluar, analizar, y actuar sobre los riesgos que afectan a los paciente, para alcanzar un balance eficiente entre riesgo, resultados en salud y costes Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 179 Calidad y Seguridad en los Centros Sanitarios. Subcomité 5 Gestión de Riesgos de Seguridad del Paciente

10 POR QUÉ UNA NORMA PARA LA GESTIÓN DEL RIESGO SANITARIO? Estudios previos sobre Eventos Adversos ENEAS % 18 APEAS 2008 SYREC % EVADUR % Gestión de riesgos: metodología utilizada en sectores con riesgo La Seguridad del Paciente línea estratégicas del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud

11 POR QUÉ TENEMOS QUE UTILIZAR ESTAS HERRAMIENTAS? Mejorar la organización interna Mejorar la efectividad y eficiencia de los procesos Mejora la motivación y el trabajo en equipo del personal Consolidar una cultura de calidad y seguridad del paciente Reducir los incidentes sin daño y eventos adversos Demostrar que tenemos un SGC y un SGR orientado a satisfacer las expectativas de aquellos a los que prestamos un servicio. Ofrecer una imagen de calidad y seguridad avalada por una entidad independiente

12 ESTRUCTURA NORMA UNE :2013 Capítulos Capítulo 0. Introducción Capítulo 1. Objeto y campo de aplicación. Capítulo 2. Normas para la consulta. Capítulo 3. Términos y definiciones. Capítulo 4. Requisitos generales para la gestión de los riesgos Capítulo 5. Procesos en la gestión de riesgos Capítulo 6. Bibliografía. Anexos Anexo A. Criterios para la evaluación de riesgos. Anexo B. Técnicas para la identificación de riesgos. Anexo C. Documentación relacionada con la gestión de riesgos

13 Capítulo 1. Objeto y campo de aplicación Objeto ESTRUCTURA NORMA UNE :2013 Establecer los requisitos que debe cumplir un SGR Finalidad Una asistencia sanitaria más segura para el PACIENTE. Aplicable A cualquier organización sanitaria que desee Capítulo 2. Normas para la consulta UNE-EN 31010:2011 Gestión del riesgo. Técnicas de apreciación del riesgo. UNE-EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. UNE-ISO 31000: 2010 Gestión del riesgo. Principios y directrices. UNE-ISO Guía 73: 2010 IN Gestión del riesgo. Vocabulario

14 3. Términos y definiciones ESTRUCTURA NORMA UNE :2013 La UNE contiene 41 definiciones, adaptándose a las definiciones de la Clasificación Internacional de Seguridad del Paciente (CISP-OMS 2009) Terminología y taxonomía común a nivel de la asistencia sanitaria internacional, que sirve para armonizar los conceptos, principios normas y términos empleados

15 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.3 Liderazgo de la alta dirección en la gestión de riesgos Compromiso con el sistema de gestión de riesgos y la mejora continua Establecer la política, objetivos de gestión de los riesgos e indicadores Destinar los recursos necesarios Personal formado Revisar periódicamente los resultados 4.4 Política de la gestión de riesgos Documentar los procesos de gestión de riesgos Determinar indicadores Fomentar la cultura de seguridad Facilitar la notificación de incidente

16 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.5 Planificación del sistema de gestión de riesgos y objetivos Objetivos Acciones Responsable Recursos Plazos Indicador Specific Measurable Achievable Realistic Time-bound específico Medible Alcanzable Realista Tiempo (límite) Objetivos Características SMART 4.6 Responsabilidad y autoridad en la gestión de riesgos

17 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.7 Asignación de recursos 4.8 Competencia del personal Proporcionar formación Evaluar la eficacia de la formación Mantener los registros asociados Sensibilización SISTEMA DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES SISTEMA DE NOTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES

18 4.9 Documentación y registro del sistema de gestión de riesgos Documentación

19 4. RQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.9 Documentación y registro del sistema de gestión de riesgos Control de los documentos Curso la Seguridad del Paciente y la Gestión de Riesgos Sanitarios. Norma UNE Bureau Veritas

20 Logotipo de la empresa Nombre Codificación Revisión Fecha Páginas numeradas Revisión Fecha Preparado, revisado, aprobado Formato uniforme

21 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.10 Verificación y revisión del sistema de gestión de riesgos Revisión por la dirección Al menos una vez al año - Revisar el plan - Informes de auditorías - Análisis de los indicadores - Evaluación de las acciones de mejoras

22 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.11 Auditorías del sistema de gestión de riesgos Llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados - Mantener registros de las auditorías y de sus resultados. - Tomar las acciones correctivas necesarias para eliminar las no conformidades detectadas

23 ESTRATÉGICOS ESTRUCTURA NORMA UNE :2013 Objetivos Responsabilidades. Difusión y comunicación OPERATIVOS Identificación Análisis Evaluación Tratamiento APOYO Implantar un SGC o un SGR, requiere cumplir tres reglas: Decir lo que se hace: Planificar Hacer lo que se dice: Implantar Controlar Poder demostrarlo: Certificar Documentación Herramientas de gestión del riesgo Formación Recursos etc

24 5. PROCESO EN LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS

25 PUNTOS EN COMÚN ENTRE LA NORMA ISO 9001:2008 Y LA NORMA UNE :2013 Estructura similar Disminuye el tiempo y los costes de auditoría ya que estos puntos se auditarían conjuntamente Liderazgo de la alta dirección y asignación de responsabilidad Sistema de gestión documental - Política. - Manual de gestión. - Procedimientos obligatorios documentados Formación y sensibilización Seguimiento y medición de los sistemas - Revisión por la dirección - Auditorías internas - No conformidades y acciones correctivas y preventivas - Mejora continua

26 NO CONFORMIDAD Incumplimiento NO CONFORMIDAD de un Incumplimiento requisito de un requisito ETAPA I: Revisión documental del sistema. Recopilar la información. Evaluar las condiciones específicas de la organización. Evaluar si las auditorías internas y la revisión por la dirección se planifican y se realizan. ETAPA II: Se evalúa, in situ, la conformidad del Sistema de Gestión ACCIÓN CORRECTIVA Acción ACCIÓN para CORRECTIVA eliminar la Acción causa para de una eliminar no conformidad la causa de una no conformidad DEMOSTRAR A TERCEROS QUE SE DISPONE DE UN: SGR UNE que garantiza que la asistencia que se presta posee la seguridad prescrita

27 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.11 Auditorías del sistema de gestión de riesgos NO CONFORMIDAD No se evidencia un control de la temperatura de la nevera del área de farmacia de UCI por lo que no se asegura que los medicamentos de la nevera se mantengan en las condiciones de refrigeración adecuadas

28 4. REQUISITOS GENERALES PARA LA GESTIÓN DE LOS RIESGOS 4.11 Auditorías del sistema de gestión de riesgos ACCIONES CORRECTIVAS

29

30 CÓMO LO VAMOS A HACER? CREAR UN EQUIPO DE TRABAJO LIDERAZGO PERSONAL IMPLICADO EQUIPO DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE PERSONAL FORMADO EN CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES

31 Cuál es nuestra situación? CÓMO LO VAMOS A HACER? Realizar un diagnóstico para determinar en qué medida nuestro funcionamiento cotidiano se ajustaba a los requisitos de las normas. Tener implantado un SGC ISO 9001 Equipo de trabajo Sistemática de implantación de una norma Disponer de gran parte de la documentación Hábito de monitorización de indicadores Hábito de auditorias Formación y experiencia previa en seguridad del paciente Falta de formación en la norma UNE :2013 Necesidad de completar la documentación

32

33 CÓMO LO VAMOS A HACER? Cuál es nuestra situación? Tener implantado un SGC ISO 9001 en el hospital Manual de Calidad Apoyo de la alta dirección Falta de formación de la alta dirección en seguridad del paciente Unidad funcional de Gestión de Riesgos de reciente creación Ser el primer servicio de la Comunidad en obtener la certificación y de los primeros en España No disponibilidad de auditores internos

34 POTENCIAR LA UFGRSP MÉDICOS ENFERMEROS MEDICINA INTENSIVA MEDICINA INTERNA ANÁLISIS CLÍNICOS CELADORES ALTA DIRECCIÓN PERIODISTA DOCUMENTALISTA JEFE DE SERVICIO ADJUNTOS SUPERVISORAS DE ÁREA SUPERVISORAS BIBLIOTECA FARMACIA ADMISIÓN CIRUGÍA CALIDAD

35 FORMACIÓN EN LA NORMA UNE FORMACIÓN EN SEGURIDAD DEL PACIENTE CURSO NORMA UNE Miembros del equipo de calidad y seguridad del paciente SMI Miembros de la UFGRSP CURSO BÁSICO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE NORMA UNE Impartido del SMI por médicos y enfermeros!alta DIRECCIÓN ENTRE LOS ALUMNOS! Alumnos profesionales del Área de Salud de Ibiza y Formentera

36 ELABORAR EL MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGOS DOCUMENTAR LA METODOLOGÍA PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS. REGISTROS DE LAS ACTIVIDADES DE GESTIÓN DE RIESGOS PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS

37

38

39

40 UCI HOSPITAL- UFGRSP UFGRSP-FR-01 No cumplimiento de la identificación inequívoca UFGRSP-FR-03 Cultura de Seguridad UFGRSP-FR-04 y UFGRSP-FR-06 Bacteriemia Zero y lavado de manos UFGRSP-FR-05 Terapia intravenosa UFGRSP-FR-07 Check List Quirófano UFGRSP-FR-08 Prescripción electrónica UFGRSP-FR-09 Riesgo Historia Clínica UFGRSP-FR-10 Registro de catéteres UFGRSP-FR-11 Riesgo atención a la parada cardiorespiratoria UFGRSP-FR-13 Validación electrónica enfermería UFGRSP-FR-14 Diluciones de Fármacos intravenosos UFGRSP-FR-15 Personal de Nueva Incorporación UFGRSP-FR-16 Fase Preanalítica

41 !ALTA DIRECCIÓN ENTRE LOS ALUMNOS! ETC.

42 ACR AMFE SISTEMA DE NOTIFICACIÓN

43 NUESTRA RECETA TRABAJO EN EQUIPO ISO 9001 UNE

44 Trabajamos mejor y de forma mas segura? No estamos donde queremos llegar, no estamos donde vamos a llegar, pero si estamos lejos de donde estuvimos Luther King Somos lo que repetidamente hacemos. La excelencia no es, pues, un acto, sino un hábito Aristóteles

45 NO PERMANECER, SORDOS, MUDOS Y CIEGOS SACAR LA CABEZA

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