Presencia internacional: Organismos internacionales

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7 Principales Cambios a la Norma ISO 9001:2015 Q-82-B 13

8 Dimensión de los cambios de ISO 9001:2015 ISO 9001:1987 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 Aseguramiento de la Calidad ISO 9001:1994 Cambios poco significativos Procesos ISO 9001:2000 ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 Mejora Cliente ISO 9001:2008 Cambios poco significativos ISO 9001:2015 Evolución Nuevos conceptos Integración SG Q-82-B 14

9 Quién revisa la Norma? ISO/TC 176 Gestión y Aseguramiento de la Calidad SC 1: Conceptos y terminología SC 2: Sistemas de Calidad WG 24 Revisión de ISO 9001 SC 3: Tecnologías de apoyo Creado en países, 24 organizaciones 25 normas publicadas Q-82-B 15

10 Principales conceptos en ISO 9001:2015 Q-82-B 16

11 ISO 9001:2015 Principales ejes en la Norma Contexto de la organización Liderazgo Enfoque a procesos Riesgos Aplicabilidad a servicios Gestión del cambio Q-82-B 17

12 ISO 9001:2015 Otros aspectos importantes El conocimiento en la organización La comunicación Información documentada Provisión externa Q-82-B 18

13 Principales ejes de ISO 9001:2015 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Considerar aspectos internos y externos en la planificación del SGC Partes interesadas directamente relacionadas con el alcance de la Norma Factores que inciden en el SGC y partes interesadas Competencia Entorno legal Tecnología Factores Cultura de sociológicos empresa Proveedores Situación económica Distribuidores Administración Q-82-B 19

14 Principales ejes de ISO 9001:2015 LIDERAZGO La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC Autoridad Liderazgo Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización (Principio de Gestión de la Calidad) Liderazgo Q-82-B 20

15 Principales ejes de ISO 9001:2015 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS La nueva ISO 9001 refuerza la gestión por procesos Determinación procesos: elementos de entrada y resultados esperados Seguimiento y medición: indicadores Identificar riesgos de no obtener los resultados previstos Q-82-B 21

16 Principales ejes de ISO 9001:2015 ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO Siempre implícito en ISO 9001 Sistema de gestión Carácter preventivo Riesgo: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado Aplicación bajo el alcance de ISO 9001 Planificación del SGC y sus procesos No hay requisitos sobre metodología de evaluación de riesgos Q-82-B 22

17 Principales ejes de ISO 9001:2015 PRODUCTOS Y SERVICIOS Redacción más comprensible para el sector servicios Productos y servicios = resultados de proceso En todo el contenido de la Norma Q-82-B 23

18 Principales ejes de ISO 9001:2015 GESTIÓN DEL CAMBIO Planificar los cambios Controlar cambios no planificados Contexto de la organización SGC y sus procesos Conocimiento organizativo Requisitos del producto y servicio Diseño y desarrollo Producción y prestación del servicio Evaluación del desempeño (auditoría interna, revisión dirección) Q-82-B 24

19 Otros aspectos en ISO 9001: Conocimiento en la organización Determinar y mantener el conocimiento obtenido por la organización y sus personas Conocimiento necesario para: La operación de los procesos Cumplimiento de requisitos Puesto en disposición según se necesite Q-82-B 25

20 Otros aspectos en ISO 9001: Comunicación Determinar comunicaciones internas y externas: Contenido Cuándo? A quién? Cómo? Q-82-B 26

21 Otros aspectos en ISO 9001: Información documentada Optimizar los requisitos sobre control documental: Información documentada Documentación + Registros Información documentada Q-82-B 27

22 Otros aspectos en ISO 9001: Provisión externa Procesos o partes de un proceso Productos Servicios Q-82-B 28

23 Transición de la certificación a ISO 9001:2015 Q-82-B 29

24 Transición de la certificación Validez ISO 9001:2008 Marzo 2017 Septiembre 2015 (aprobación Norma) Septiembre 2018 Nuevas certificaciones bajo ISO 9001:2015 Q-82-B 30

25 Transición de la certificación Proceso de transición de la certificación ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015 Para llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, las organizaciones deberían: Identificar los nuevos requisitos que necesiten ser tratados Desarrollar un plan de implementación Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todas las partes involucradas Actualizar el sistema de gestión de calidad para cumplir los requisitos identificados y verificar su eficacia Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación los pasos necesarios para la transición. Q-82-B 31

26 Gracias por su atención!!

27 Quito Roberto ALMEIDA ÁVILA Gerente General Soledad CHÁVEZ Responsable Comercial Teléfono: Ext.: 111 Móvil: Guayaquil Angélica María SAAVEDRA CEDEÑO Responsable Comercial Movil: Q-82-B 33

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