ETAPA PRE Y POST ANALÍTICA. Curso: Actualización de las técnicas serológicas para el diagnóstico de Sífilis Versión 4.0 Julio 2007

Transcripción

1 ETAPA PRE Y POST ANALÍTICA Curso: Actualización de las técnicas serológicas para el diagnóstico de Sífilis Versión 4.0 Julio 2007

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3 CONTENIDOS NCh Alcance y campo de aplicación 2. Referencias Normativas 3. Términos y definiciones 4. Requisitos de Gestión 5. Requisitos Técnicos * Anexos

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5 Procedimientos pre analíticos (fase pre analítica) TODOS LOS PASOS A SEGUIR EN ORDEN CRONOLÓGICO,, PARTIENDO DESDE LA SOLICITUD DEL CLÍNICO E INCLUYENDO LA SOLICITUD DE EXAMEN, PREPARACIÓN DEL PACIENTE, TOMA DE MUESTRA, TRANSPORTE HACIA Y DENTRO DEL LABORATORIO Y TERMINANDO CUANDO SE INICIA EL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO.

6 Procedimientos PRE--ANALÍTICOS SOLICITUD DEL EXAMEN PREPARACIÓN DEL PACIENTE TOMA DE MUESTRA TRANSPORTE

7 Etapa pre--analítica Formulario de Solicitud de Examen Forma: Registro o a) Identificación única del paciente (RUT) b) Identificación del solicitante (nombre, RCM)

8 5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen c) Tipo de muestra primaria y origen

9 5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen d) exámenes solicitados

10 5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen e) datos mínimos requeridos: SEXO FECHA DE NACIMIENTO f) Fecha y hora de la toma de muestra g) Fecha y hora de la recepción en el laboratorio. h) Formato del Formulario de Solicitud de Examen y la forma de transmisión en el laboratorio consensuado con usuarios (clientes) del Laboratorio.

11 Etapa pre--analítica Manual de Toma de Muestra REFERENCIAS A: Nómina de exámenes ofrecidos Formulario de consentimiento informado Instrucciones previas al paciente Indicaciones clínicas y selección apropiada de los procedimientos de laboratorio disponible.

12 5.4.3 Manual de Toma de Muestra PROCEDIMIENTOS PARA: Preparación del paciente Identificación de la muestra Toma de muestra

13 5.4.3 Manual de Toma de Muestra INSTRUCCIONES PARA: llenar el Formulario de Solicitud de Examen tipo y cantidad de muestra a colectar momento de la toma de muestra manejo especial de la muestra rotulado de muestra información clínica de interés registro de la persona que toma la muestra manejo seguro del material de recolección

14 5.4.3 Manual de Toma de Muestra INSTRUCCIONES PARA: almacenamiento de muestras analizadas límite de tiempo para exámenes adicionales exámenes adicionales repetición de exámenes

15 Examen Tipo de muestra Tubo de colecta Volumen de colecta Requerimientos Transporte de muestra Serología para Sífilis no treponémicos: VDRL, RPR, USR treponémicos: MHA-TP, FTA-ABS Sangre Sin anticoagulante 5 ml (mínimo) Ayuno o Comida liviana Recipiente primario T º ambiente Serología para Sífilis no treponémicos: VDRL treponémicos: FTA-ABS LCR Sin aditivos, estéril 1 ml (mínimo) No tiene Recipiente primario T º ambiente

16 MANUAL DE TOMA DE MUESTRA DEBE SER PARTE DEL SISTEMA DE CONTROL DE DOCUMENTOS

17 Etapa pre--analítica Muestra Primaria (espécimen): recolección de una o más partes tomadas inicialmente de un sistema DEBEN SER TRAZABLES A UN INVIDUO IDENTIFICABLE POR UN FORMULARIO DE SOLICITUD DE EXAMEN

18 Muestra Primaria Muestra primaria registrada en libro de ingreso, hoja de trabajo, base de datos en la computadora, etc.

19 Muestra Primaria se deben desarrollar y documentar criterios de aceptación y rechazo de muestras primarias revisión periódica de los requisitos de volumen revisión sistemática de solicitudes y muestras para decidir qué exámenes realizar y con qué metodología

20 Ej criterios de aceptación y rechazo de muestras. Muestras PEEC Visiblemente mal llenadas Visiblemente contaminadas Mal rotuladas Repetición de muestras Derrame de material biológico. FORMULARIO CONSULTAS / RECLAMOS PEEC

21 Ej revisión sistemática de solicitudes y muestras para decidir qué exámenes realizar y con qué metodología

22 Muestra Primaria PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS para la recepción, etiquetado, procesamiento e informe de muestras primarias marcadas como URGENTES, detalles sobre etiquetado, mecanismo de transferencia de la muestra primaria al área de análisis, análisis rápido y criterio de informe porciones de muestra primaria deben ser trazables a la muestra original.

23 Ej porciones de la muestra primaria deben ser trazables a la muestra original. MUESTRAS PEEC fracciona: análisis conservación: -20 ºC (hasta recibir Informe de Resultado)

24 Muestra Primaria Deben desarrollarse políticas del laboratorio para atender la solicitud de exámenes con carácter URGENTE o VERBAL almacenamiento de muestras un tiempo especificado y condiciones que aseguren la estabilidad de la muestra.

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26 Factores PREANALÍTICOS No Modificables: Variación Biológica (sexo, edad, embarazo) Modificables: relacionados con el paciente relacionados con la muestra TRANSPORTE ^ EXPOSICIÓN A LA LUZ ^ [hemólisis, ictericia, lipemia] ^ TEMPERATURA DE EMBALAJE

27 Procedimientos post analíticos (fase post analítica) PROCESOS QUE SIGUEN AL EXAMEN, INCLUYENDO REVISIÓN SISTEMÁTICA, FORMATEO E INTERPRETACIÓN, AUTORIZACIÓN DE EMISIÓN, INFORME Y TRANSMISIÓN DE RESULTADOS Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE EXÁMENES.

28 Procedimientos POST-ANALÍTICOS personal autorizado para la revisión sistemática, evaluación de resultados de acuerdo a la información clínica del paciente y autorizar la entrega de los resultados de los examenes. ** VALIDACIÓN DE EXAMENES: UN PROFESIONAL A CARGO EN FORMA EXCLUSIVA (prestación externa)** FIRMA DIGITAL

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30 Procedimientos POST-ANALÍTICOS almecenamiento de la muestra primaria y otras muestras del laboratorio de acuerdo con la política aprobada eliminación segura de muestras que ya no se necesitan para examenes. Ej.: PR: Manejo de desechos biológicos.

31 Nch 2547: 5.8 Informe de resultados La dirección del Laboratorio debe ser la responsable del formato de los informes. El formato y forma de comunicación desde el laboratorio se debería diseñar previa discusión con los usuarios del servicio de laboratorio.

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33 Nch 2547: 5.8 Informe de resultados La dirección del Laboratorio comparte la responsabilidad con el solicitante de asegurar que los informes son recibidos por el individuo apropiado dentro de un intervalo de tiempo acordado.

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35 5.8.3 los resultados deben ser legibles, sin errores de transcripción e informados a personas autorizadas para recibir y usar la información clínica. El informe debe incluir, pero no estar limitado a : identificación del examen, incluyendo metodología Identificación del laboratorio que emite el informe Identificación única y localización del CLIENTE y destino del informe

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37 ASEGURAMIENTO de la calidad en los procedimientos

38 DETRÁS de cada muestra hay un paciente El laboratorio debe diseñar sistemas de control interno para verificar que la calidad alcanzada es la especificada.se debería poner especial atención a la eliminación de errores en el proceso de manejo de muestras, solicitudes de examenes, informes, etc.

39 Tabla: Evaluación de 129 incidentes de laboratorio Fase pre analítica Fase analítica Fase post analítica Combinadas No determinada 91 (71 %) 21 (16 %) 13 (10 %) 2 (2 %) 2 (2 %) Fuente: American Journal Clinical Pathological 120 (1); 18-26, 2003

40 Categoría del Error: No cognitivo Cognitivo Ambos No determinado 68 % 24 % 6 % 2 % ** Cognitivo: comportamiento atencional, esfuerzo mental ** No cognitivo: comportamiento esquemático, automático

41 Corrección de los distintos errores COGNITIVO: NO COGNITIVO: ENTRENAMIENTO Y SUPERVISIÓN USO DE LISTAS DE CHEQUEO AUTOMATIZACIÓN N DE TAREAS EVITAR INTERRUPCIONES

42 OBJETIVO : Programa de evaluación de la calidad pre analítica Objetivo Global: mejora de la calidad pre analítica en sus puntos más importantes. Evaluar el estado del arte de algunas variables que pueden afectar la calidad de la fase pre analítica. Obtener información y cuantificarla en número de errores que se producen y en esta fase, concretamente, en los procesos de EXTRACCIÓN y TRANSPORTE de muestras.

43 CÓMO TABULAR?... REGISTROS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS CAUSA: MUESTRA NO RECIBIDA MUESTRA HEMOLIZADA MUESTRA COAGULADA ETC Nº %

44 Revisión de las solicitudes Nº de Petición / Centro INCIDENCIA FECHA INCIDENCIA: RESPUESTA: INCIDENCIA: RESPUESTA: INCIDENCIA: RESPUESTA:

45 CÓMO TABULAR?... REGISTROS Feb 2006 Sep 2006 Feb 2007 Nº LABORATORIO Nº MUESTRAS Nº DE RECHAZOS % DE RECHAZOS

46 EVALUACIÓN DE ASPECTOS PREANALÍTICOS ASOCIADOS A LA SOLICITUD DE EXAMEN VENTAJAS: Mejor distribución de tareas en el laboratorio Disminución de consultas Mejora ingreso de solicitudes Disminución de impresos

47 Ej: : requisitos de Gestión para el PEEC PRE y POST ANALÍTICA Planificación: El director Técnico, encargado de calidad del Laboratorio, jefatura de área debe informar a las áreas involucradas del CALENDARIO DE ENVIOS PEEC AÑO 2007 Evaluar: los previstos (períodos de Vacaciones y reemplazos) e imprevistos. Controlar: cumplimiento del programa Actuar: frente a resultados no satisfactorios

48 MEJORAMIENTO CONTINUO DE LOS PROCESOS ************************