La especialización como oportunidad laboral en tiempos de crisis

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1 La especialización como oportunidad laboral en tiempos de crisis Cédric Burg Deputy Head of Global Clinical Operations - Teva Valencia 18 de Julio de 2011

2 Agenda La I&D en la industría farmaceútica Nuevas profesiones Oportunidades futuras Caso: Teva en España Conclusiones

3 Health Affairs, 23, no. 1 (2004): Gastos en I&D

4 Health Affairs, 23, no. 1 (2004): Productividad en I&D

5 Nuevas normas Internacional: ICH-GCP Europeas: Directiva de Ensayos Clinicos Nacional: Real Decreto 2004

6 Agenda La I&D en la industría farmaceútica Nuevas profesiones Oportunidades futuras Caso: Teva en España Conclusiones

7 Nuevas profesiones de entrada Clinical Trial Administrator (CTA) Clinical Research Associate (CRA) Data Manager Site Coordinator

8 Clinical Trial Administrator Estudios y Formación Secretariado, Bachilerato, Sin titulación, Ciencias de la Vida y la Salud Inglés Formación interna Cursos de CTA Experiencia (6 meses 15 años)

9 Clinical Trial Administrator Responsabilidades Obtener las autorizaciones pertinentes Archivo del Ensayo Soporte administrativo al equipo Papel fundamental en el inicio y marcha del ensayo

10 Clinical Trial Administrator Obtener las autorizaciones pertinentes >100 comités éticos, cada uno con sus idiosincrasias Agencia Española del Medicamento 400 Hospitales y miles de centros de salud Contrato y Conformidad Gerencia

11 Clinical Trial Administrator Archivo del Estudio Recoge todos los documentos demostrando la fiabilidad y legalidad del Ensayo Se trasmite a las autoridades para la autorización de un fármaco Es auditado y inspeccionado Un archivo mal hecho descalifica los datos médicos del ensayo

12 Clinical Trial Administrator Soporte administrativo Logística del ensayo Pruebas Aparatos Envíos Polifacético

13 Clinical Research Associate Monitor de Ensayos Clínicos Estudios y Formación Farmacéutica, Biólogo, Química, Físico, Psicóloga, Médico, Enfermera, Ciencias Ambientales, Sin titulación Inglés Formación interna Master de Ensayos Clínicos Experiencia (6 meses 3 años)

14 Monitor de Ensayos Clínicos Responsabilidades Derechos y Bienestar del Paciente Fiabilidad de los datos recogidos Formación del equipo investigador Cumplimiento protocolo y BPC Trabajo polifacético muchos viajes

15 Clinical Site Coordinator Data Manager Estudios y Formación Farmacéutica, Biólogo, Química, Físico, Psicóloga, Médico, Enfermera, Ciencias Ambientales, Sin titulación Inglés Formación interna Cursos Experiencia (6 meses 15 años)

16 Clinical Site Coordinator Responsabilidades Coordinador del equipo médico Organiza visitas de pacientes y tareas del personal sanitario Interfaz entre el hospital y el equipo del promotor Responsable de la entrada de datos Mejora inestimablemente la profesionalidad del centro

17 Perspectivas Director general Gestión de equipos Otros oportunidades Industria Sanidad AEMPS Freelance Coordinador de EECC CTA CRA DM

18 Hay trabajo?

19 34 Ofertas en los últimos 30 días

20 Puestos altamente especializados Start-up specialist Clinical Research Associate Translator Protocol Writer Informed Consent Writer

21 Agenda La I&D en la industría farmaceútica Nuevas profesiones Oportunidades futuras Caso: Teva en España Conclusiones

22 Oportunidades futuras BioSimilares Historia Electrónica Centros exclusivos de Inv. Clínica Medicina individualizada?

23 Agenda La I&D en la industría farmaceútica Nuevas profesiones Oportunidades futuras Caso: Teva en España Conclusiones

24

25 Established at 1901 in Jerusalem by 3 young pharmacists

26 Only To become 100 years later, the Global No. 1 in generics

27 Teva en España Apertura filial empleados en I&D 2 administrativos, 3 Doctores (Biología y Farmacia), 3 Farmaceuticos 1 CTA, 1 CRA, 4 Coordinadores, 1 GOM

28 Teva en España Externalización 3 CRAs freelance 2 traductores freelance 3 CROs personas

29 Hospitales Españoles en EE.CC MS & Neurology Oncology BioSimilars Others

30 Agenda La I&D en la industría farmaceútica Nuevas profesiones Oportunidades futuras Caso: Teva en España Conclusiones

31 Conclusiones I&D: Sector creciente Nuevas profesiones Especialización creciente España tiene un potencial enorme

32 Gracias

33 Otros Departamentos Calidad - Auditoría Formación Pharmacovigilancia Marketing/Ventas Registros Medical Affairs

34

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38

39 Monitor Mi recorrido Data Manager Medical Affairs Coordinador Jefe de Proyecto Business Unit Manager Head of Clinical Research Medical Director Pharmacovigilance Registros Lanzamiento de un producto Formación a red de ventas Traductor Freelance Docencia Deputy head of GCO

40 Monitor Mi recorrido Data Manager Medical Affairs Coordinador Jefe de Proyecto Business Unit Manager Head of Clinical Research Medical Director Deputy head of GCO Pharmacovigilance Registros Lanzamiento de un producto Formación a red de ventas Traductor Freelance Docencia Doctorado 10 años de investigación básica

41 Inglés

42 Inglés Estancia en el extranjero Pelis en VO Amigos extranjeros Intercambio de idiomas Viajes El Inglés fluido no es esencial, pero facilita mucho

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