NORMA USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS

Transcripción

1 DIR/CIIH/NOR/ Responsable Elaboración Revisó Aprobó Nombres Dra. Mirta Acuña Avila Dra. Dona Benadof Fuentes Dr. Ignacio Hernández Navarro Cargo Infectóloga Comité IIH Microbióloga Comité IIH Director Firma Página 1 de 15

2 DIR/CIIH/NOR/ RESOLUCIÓN DE VALIDACIÓN Página 2 de 15

3 DIR/CIIH/NOR/ HOJA DE ACTUALIZACIONES DE LA Elaborado Validado Autorizado Páginas Sustituidas Fecha de Modificación Día Mes Año Página 3 de 15

4 DIR/CIIH/NOR/ INDICE Página I. INTRODUCCIÓN 5 II. PROPÓSITO 5 III. ALCANCE 5 IV. RESPONSABILIDAD 5 V. CRITERIOS DE INCLUSIÓN 5 VI. CONTENIDO 6 VII. ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO 6 VIII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA 7 IX. EVALUACIÓN INDICADORES 10 X. EVALUACION PAUTAS DE OBSERVACIÓN 12 Página 4 de 15

5 DIR/CIIH/NOR/ I. INTRODUCCIÓN La emergencia de bacterias resistentes es un problema en aumento a nivel mundial, principalmente a nivel intrahospitalario. El uso inadecuado de antimicrobianos se ha identificado como una de las causas. Para minimizar esta situación, una de las estrategias que ha demostrado impacto es el uso racional de antimicrobianos. Los antimicrobianos desde comienzos del siglo XX se han transformado en la herramienta esencial para el manejo de diversas infecciones. Su utilización apropiada es clave para obtener éxito en el manejo de nuestros pacientes y para mantener en la comunidad la sensibilidad de los microorganismos a los que nos enfrentamos. Este uso racional contempla los siguientes principios básicos en la cura o prevención de infecciones: Espectro adecuado para el microorganismo aislado o los posibles microorganismos etiológicos según epidemiología local. Idealmente bactericidas. Dosis y vías de administración adecuadas. Duración del tratamiento del menor tiempo posible, eficaz para el manejo de la patología que se quiere tratar. Optar por el que tenga menos efectos colaterales. Frente al cumplimiento de los criterios anteriores, optar por el de menor costo. No tratar infecciones virales con antibacterianos. II. PROPÓSITO: Administrar terapias efectivas y eficaces para nuestros pacientes, previniendo y conteniendo la multiresistencia a antimicrobianos y racionalizando los costos. III. ALCANCE: Esta norma se aplicará a todas las Unidades de hospitalización, Unidad de Emergencia y CAE IV. RESPONSABILIDAD: 1. Responsables de cumplir la norma: Médicos y Químicos farmacéuticos 2. Responsables de supervisar el cumplimiento de la norma: Infectólogo Comité IIH Página 5 de 15

6 DIR/CIIH/NOR/ V. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Los antimicrobianos de uso restringido deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios: Antimicrobiano con mayor capacidad de selección o inducción de resistencia de microorganismo. Alto riego de reacciones adversas y toxicidad Fármaco de indicación especifica que requiere de asesoría de infectólogo. Costo elevado VIII. CONTENIDO: La indicación de antibióticos de uso estringidos, será autorizada solamente por médicos infectólogos de nuestra institución, en visita diaria a cada Unidad, interactuando directamente con el equipo médico tratante. La indicación será propuesta por el médico tratante en el formulario específico, autocopiativo, con dos copias. El original del formulario queda como documento del Comité de Antibióticos, la copia Nº 1 queda en Farmacia y la copia Nº 2 en la Historia Clínica. En horario de 15 a 8 horas y en días festivos y fines de semana, el médico Jefe de turno de Residencia Pediátrica, UPCCV, UPC, autorizará el inicio de la terapia. Al siguiente día hábil, el infectólogo evaluará los antecedentes clínicos del paciente, su condición actual y decidirá la continuación de la indicación, un nuevo esquema antimicrobiano o la suspensión de la terapia. Si se autoriza un antimicrobiano de uso restringido, se registrará en el formulario específico el nombre del medicamento (genérico), la dosis, la vía de administración y la duración de la terapia, fundamentando la decisión La prescripción es realizada por el médico tratante en receta habitual, adjuntando la copia Nº1 del formulario con la autorización. Farmacia dispensará solamente los medicamentos autorizados y sólo por los días señalados. Si se requiere prolongar la terapia, se deberá realizar una nueva indicación utilizando un nuevo formulario con el mismo procedimiento. Al término de la terapia, el responsable de la autorización deberá registrar en el formulario (original) la evaluación de ésta en cuanto a eventos adversos, identificación de agente etiológico y efectividad. VII. ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDOS: A.- ANTIVIRALES: a) Aciclovir: Tratamiento endovenoso empírico de encefalitis con sospecha de etiología herpética: Herpes simples virus I (HSV-I) o Herpes simples virus II (HSV-II), hasta descartar con PCR negativa, EEG y/o imagenología no compatible. Página 6 de 15

7 DIR/CIIH/NOR/ Tratamiento confirmado de las siguientes patologías: Infecciones por HSV en inmunocomprometidos. Encefalitis por HSV Infecciones por HSV neonatal Varicela o Herpes Zóster en inmunocomprometidos Varicela en mayores de 12 años, con una evolución del exantema de menos de 5 días, vía oral o endovenosa según la condición clínica Profilaxis a contactos de varicela intrahospitalarios susceptibles, que no puedan recibir vacunación antivaricela. b) Ganciclovir: Infección severa por CMV en inmunocomprometidos Retinitis por CMV Infección neonatal por CMV confirmado c) Antiretrovirales: Manejo de pacientes con VIH/SIDA según protocolos nacionales d) Antivirales Hepatitis B: Manejo de pacientes portadores del virus de hepatitis B (confirmada)/ hepatitis activa según los protocolos nacionales. Manejo de pacientes portadores del virus de hepatitis C (confirmada)/ hepatitis activa según los protocolos nacionales. B.- GLICOPÉPTIDOS: Infecciones por S. aureus meticilina resistente o por Staphylococcus coagulasa negativo (SCN) meticilina resistente. Alternativa en infecciones por microorganismos Gram (+) en pacientes con alergia severa a betalactámicos. En S. aureus y SCN evaluar clindamicina antes del uso de glicopéptidos. Neutropenia febril que no responde a esquema de primera línea dentro de hrs, en vez de cloxacilina o en primera línea cuando hay sospecha de infección de catéter venoso central. Tratamiento empírico de meningitis bacteriana aguda (MBA) que pueda ser de etiología neumocócica, asociado a cefalosporina de 3ª generación. Ajustar según resultado de cultivos (sangre y líquido cefalo-raquídeo) y concentración inhibitoria mínima (CIM). Colitis asociada a antibióticos con sospecha etiológica de C. difficile que no responde a tratamiento inicial con metronidazol. Profilaxis quirúrgicas en instalación de prótesis y/o implantes en pacientes con alto riesgo de infección por S. aureus meticilina resistente o por SCN meticilina resistente, documentado. En cardiocirugía, neurocirugía o cirugía traumatológica con uso de placas o prótesis. Profilaxis de endocarditis bacteriana en pacientes de alto o moderado riesgo, con alergia a ampicilina o amoxicilina. Infección en válvula ventrículo peritoneal sin agente aislado. Página 7 de 15

8 DIR/CIIH/NOR/ C.- CEFALOSPORINAS DE 3ª GENERACIÓN SIN ACCIÓN ANTIPSEUDOMONA: Tratamiento empírico de sepsis o meningitis del recién nacido. Celulitis periorbitaria sin puerta de entrada con sospecha de mecanismo bacteriémico. Infecciones extrameningeas por microorganismos altamente resistentes a la penicilina, confirmado por CIM. Tratamiento empírico de las MBA, asociado a Vancomicina si se sospecha etiología Neumocócica hasta confirmar etiología. Otras indicaciones deben ser discutidas y autorizadas por el infectólogo. D.- CEFTAZIDIMA: Indicación como esquema de 1ª línea, asociado a Aminoglicósidos en infecciones graves por Pseudomonas documentadas por cultivos. Fibrosis Quística descompensada con cultivos de secreciones respiratorias positivos para Pseudomonas aeruginosa sensible a ceftazidima en los últimos 30 días. Esquema de segunda línea en Neutropenia Febril, Protocolo PINDA Frente a otras situaciones consultar con infectólogos. E.- ANFOTERICINA B: Candidiasis sistémica o infección del tracto sanguíneo (ITS) por Candida documentada con cultivos en pacientes no neutropénicos hemodinamicamente estable y buena función renal. Paciente con Neutropenia febril que según protocolo PINDA no responde a tratamiento antibacteriano y hay sospecha de infección micótica. Aspergillosis invasora pulmonar y extra pulmonar suficientemente documentada, frente a imposibilidad de uso de Voriconazol o asociada a este. Infección urinaria por Candida sp., si fracasa un tratamiento previo con Fluconazol, presencia de bola fúngica o evidente resistencia intrínseca o demostrada por antifungigrama. Tratamiento de Mucormicosis asociada a posaconazol. F.- CLINDAMICINA: Uso selectivo en infecciones respiratorias bajas polimicrobiana con presencia o sospecha clínica de anaerobios, que debe ser respaldado por evaluación infectológica. En infecciones graves por cocáceas gram positivas en pacientes con anafilaxia a penicilina. Asociado a penicilina en Fasceitis Necrotizante. Otras indicaciones deben ser discutidas y autorizadas por el infectólogo. G.- METRONIDAZOL EV: Indicado en infecciones intrabdominales para cobertura de anaerobios. Uso en pacientes quirúrgicos como profilaxis o tratamiento según protocolos quirúrgicos. Sospecha de Enterocolitis necrotizante, requiere discusión con infectólogo. Protocolo de Neutropenia Febril con Diagnostico de Enteropatía Neutropénica. Página 8 de 15

9 DIR/CIIH/NOR/ H.- CARBAPENÉMICOS: Tratamiento empírico con sepsis o bacteriemia en paciente con antecedentes de colonización o sospecha de colonización por bacilos gram negativos productores de betalactamasa de expectro extendido o no fermentador multiresistente. Profilaxis quirúrgica en pacientes con colonización demostrada por bacilos gram negativos productores de betalactamasa de expectro extendido o no fermentador multiresistente. Infecciones por bacilos gram negativos y No fermentadores con resistencia demostrada a antibióticos segunda línea, productores de betalactamasas de expectro extendido o microorganismos multiresistentes sensibles a carbapenemicos. Meningitis bacteriana aguda en pacientes con alergia documentada a cefotaxima, asociada a vancomicina. Ertapenem sólo está indicado infecciones por bacilos gram negativos enterobacterias productoras de BLEE. (Resistencia intrínseca de BGN no fermentadores). Ertapenem está indicado sólo en infecciones leves a moderadas sin repercusión hemodinámica. Esta indicación debe ser siempre discutida con infectólogos. I.- LINEZOLID: Infecciones graves por cocáceas gram positivas resistentes a vancomicina y a otras alternativas terapeuticas o con alergia demostrada a vancomicina. Esta es indicaci{on exclusiva de infectólogos. J.- CASPOFUNGINA: Paciente grave con alto riesgo de Candidiasis sitémica, como tratamiento empírico provisional hasta tener cultivos. Tratamiento alternativo en Candidiasis sistémica con falla a tratamiento o intolerancia a Fluconazol y/o Anfotericina B. Otras indicaciones discutir con Infectólogo. K.- VORICONAZOL: Tratamiento de elección frente a Aspergillosis o Fusariosis invasora u otras infecciones invasoras por hongos filamentosos, evaluar la asociación con otros antifúngicos, discutir siempre con infectológos. L.- MACRÓLIDOS DISTINTOS DE ERITROMICINA: Enfermedad sintomática y comprobada por Arañazo de Gato Alternativa frente a intolerancia comprobada a Eritromicina Tratamiento alternativo a Shigellosis, específicamente azitromicina Tratamiento de diarrea por Campylobacter, documentada por cultivo o tinción VB. Página 9 de 15

10 DIR/CIIH/NOR/ M.- ASOCIACIONES DE BETALACTÁMICOS CON INHIBIDORES DE BETALACTAMASA AMIXICILINA/ AC. CLAVULANICO: Infección de heridas provocadas por mordedura de perro o gato o infección comprobada por Pasteurella spp. Tratamiento de segunda línea en otitis media aguda o sinusitis aguda. Neumonía por Haemophilus influenzae productor de betalactamasa PIPERACILINA/ TAZOBACTAM: Pseudomona resistente a ceftazidima y sensibilidad comprobada a este antibiótico, asociar a aminoglicósido. VIII. REFERENCIA BIBLIOGRAFÍA: Manual de prevención y control de I.IH. y Normas del Programa Nacional de I.IH. - MINSAL, Normas de antisépticos y desinfectantes, Hospital Van Bouren Valparaíso, La garantía de calidad, el control de las I.IH., Guía APIC, OPS. 199 IX. EVALUACION: Los indicadores de evaluación serán: % de indicaciones realizadas según la norma. % de dispensaciones realizadas según la norma. DDD. Sensibilidad antimicrobiana. Página 10 de 15

11 DIR/CIIH/NOR/ I. INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO INDICADOR Tipo de indicador Cumplimiento de la norma indicación de los antimicrobianos de uso restringido Proceso Dimensión Fórmula Seguridad N de indicaciones de antimicrobianos restringidos, realizadas según norma x 100 N de indicaciones realizadas Estándar > 90% Definición de térmicos Requisitos de calidad Excepciones Aclaraciones Justificación Fuente de información Periodicidad Responsable Antimicrobianos y situaciones señaladas en la norma No hay No hay Prevenir la resistencia microbiana Pautas de observación Informes Semestrales Infectólogo Comité IIH Página 11 de 15

12 DIR/CIIH/NOR/ II.- DISPENSACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO INDICADOR Tipo de indicador Cumplimiento de la norma dispensación de los antimicrobianos de uso restringido Proceso Dimensión Fórmula Seguridad N de dispensaciones de antimicrobianos restringidos realizadas según norma x 100 N de indicaciones realizadas Estándar > 90% Definición de térmicos Requisitos de calidad Excepciones Aclaraciones Justificación Requisito de calidad Fuente de información Periodicidad Responsable Definidos en la norma No hay No hay Prevenir la resistencia microbiana Definidos en la norma Pautas de observación Informes Semestrales Jefe Farmacia Página 12 de 15

13 DIR/CIIH/NOR/ PAUTA OBSERVACIÓN INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO OBJETIVO: Evaluar el cumplimiento de la norma de INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS de uso restringido. UNIDAD: FECHA: EVALUADOR: NOMBRE PACIENTE ITEM SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO Indicación realizada por infectólogo Indicación pertinente Indicación en formulario especifico TOTAL Página 13 de 15

14 DIR/CIIH/NOR/ PAUTA OBSERVACIÓN INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO OBJETIVO: Evaluar el cumplimiento de la norma de DISPENSACIÓN DE ANTIMICROBIANOS de uso restringido. UNIDAD: FECHA: EVALUADOR: NOMBRE PACIENTE ITEM SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO Indicación realizada por infectólogo Indicación en formulario especifico TOTAL OBSERVACIÓN Página 14 de 15

15 DIR/CIIH/NOR/ Página 15 de 15