Norma de Solicitud y Utilización de Antimicrobianos Restringidos

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2 Página 2 de 9 4. Definiciones: 4.1 Arsenal Terapéutico: Son aquellos medicamentos disponibles en la sección farmacia del Complejo hospitalario San Juan de Dios CDT, de acuerdo a resolución vigente. 4.2 Antimicrobianos no restringidos: Son aquellos medicamentos utilizados en patologías y/o condiciones clínicas indicados por médico tratante que no requieren visación. 4.3 Antimicrobianos semi-restringidos: Son aquellos medicamentos que requieren ser autorizados por jefes de servicios clínicos. 4.4 Antimicrobianos restringidos: Son aquellos medicamentos de uso limitado a determinados grupos de pacientes y/o situaciones clínicas que sólo son autorizados por Comité de Antimicrobianos. Su prescripción será fundamentada especialmente por hallazgos microbiológicos. 4.5 Antimicrobianos de uso ocasional: Son aquellos medicamentos que no se encuentran en arsenal terapéutico del hospital. Requieren autorización de Jefe de servicio, infectólogo y subdirector médico. Se solicita en formulario específico (Anexo 3) 4.6 Comité de Antimicrobianos: Grupo de médicos, designados por Dirección del hospital, según resolución vigente, encargados de la visación de los antimicrobianos restringidos y de las funciones indicadas en dicho documento. 5. Desarrollo: En Tabla 1 se detalla el listado de los antimicrobianos del arsenal terapéutico y las restricciones para su indicación (Anexo 2) Los AM restringidos sólo serán dispensados en Farmacia con receta médica firmada por los médicos del comité de AM. La autorización se realizará durante los días de funcionamiento del Comité AM o receta firmada por infectólogo. En horarios no hábiles y festivos, la receta será autorizada por médicos residentes de servicios clínicos y el medicamento sólo se despachará por las dosis que correspondan. Esta situación se debe regularizar al día hábil siguiente por Comité de AM o infectólogo. 6. Flujograma: N/A. 7. Indicadores y método de evaluación: N/A

3 Página 3 de 9 8. Distribución del Documento: 8.1 Subdirección médica de Atención Cerrada. 8.2 Subdirección médica de Atención Ambulatoria. 8.3 Subdirección de Gestión del Cuidado. 8.4 Subdirección de Apoyo clínico. 8.5 Servicios y Unidades clínicas. 8.6 Unidades de apoyo. 8.7 Unidad de Calidad y paciente. 9. Referencias Bibliográficas: 9.1 Norma general Técnica 43. Diario Oficial de la República de Chile, del 31 de Enero del año Racionalización del uso de Antimicrobianos en Atención Clínica. 9.2 Resolución Comité Antimicrobianos HSJD 2005 Nº Resolución Arsenal Terapéutico Complejo HSJD CDT Julio 2007 Nº Anexos: 10.1 Antimicrobianos del arsenal terapéutico y restricciones en la autorización Principales indicaciones y uso inapropiado de Antimicrobianos restringidos Formulario de Fármaco de Uso Ocasional en la Atención Cerrada.

4 Página 4 de 9 Anexo 1: Antimicrobianos del arsenal terapéutico y restricciones en la autorización AM restringidos en atención hospitalaria requiere autorización por Comité ATM Aciclovir AM 500 mg Aciclovir CM 400 mg Aciclovir CM 800 mg Anfotericina FA 50 mg Cefalosporina 3ª generación: Ceftazidima FA 1 g Cefalosporina 4ª generación: Cefepime FA 1 g Ciprofloxacino 200 mg, FA 100 ml Clindamicina 600 mg, AM 2 ml Colistimetato Sódico FA UI (80 mg) Ertapenem FA 1 g Fluconazol 200 mg, FA 100 ml Ganciclovir FA 500 mg Imipenem FA 500 mg Piperacilina - Tazobactam, FA 4-0,5 g Sulbactam - Amoxicilina ( o Ampicilina), 0,5-1g FA Sulbactam - Amoxicilina (o Ampicilina), 0,5-0,5 g CM Sulbactam - Cefoperazona, FA 0,5 g - 1 g Trimetropín /Sulfametoxazol 80 / 400 mg, AM 5 ml Vancomicina FA 0,5 g Vancomicina FA 1 g AM restringidos en atención cerrada autorizados por Comité ATM Aciclovir CM 400 mg Aciclovir CM 800 mg Azitromicina CM 500 mg Claritromicina CM 500 mg Fluconazol CM 200 mg Fluconazol CM 50 mg Itraconazol CP 100 mg AM semi restringidos requiere autorización por Jefes de Servicio Amicacina FA 100 mg Amicacina FA 500 mg Cefadroxilo CP 500 mg Cefazolina FA 1 g Cefotaxima FA 1 g Ceftriaxone FA 1 g Ciprofloxacino CM 500 mg

5 Página 5 de 9 Anexo 2: Principales indicaciones y uso inapropiado de Antimicrobianos restringidos. Principales indicaciones y uso inapropiado de Antimicrobianos restringidos 1. Antibacterianos Cefoperazona- Sulbactam: Tratamiento de infecciones donde se sospeche o se documente la participación de bacilos Gram (-) multiresistentes, especialmente Pseudomonas spp y Acinetobacter baumannii Ceftazidima Tratamiento de infecciones confirmadas o en las que se sospeche Pseudomonas aeruginosa. Terapia empírica de neutropenia febril. Ciprofloxacino i.v. Tratamiento de infecciones por Gram (-) en los que se documente o se sospeche resistencia a aminoglucósidos o cefalosporinas; o exista contraindicación en el uso de éstos. Sólo cuando exista intolerancia o imposibilidad de administrarlo por vía oral. Clindamicina Tratamiento de infecciones severas de piel y partes blandas Tratamiento de infecciones graves sospechosas o confirmadas por Streptococcus pyogenes En pacientes alérgicos a betalactámicos Tratamiento de infecciones mixtas severas (abscesos, empiema, pie diabético) Tratamiento alternativo en rotura prematura de membranas Tratamiento alternativo en neumonía aspirativa Colistin Tratamiento de infecciones donde se documente la participación de bacilos Gram (-) multiresistentes, sensibles a éste antimicrobiano y sin otra opción terapéutica Ertapenem Infecciones por bacilos Gram (-) multiresistentes, sin otra opción terapéutica No activo en bacilos Gram (-) no fermentadores (Pseudomonas spp y Acinetobacter baumannii) Imipenem/cilastatina Infecciones por bacilos Gram (-) multiresistentes sin otra opción terapéutica Terapia de segunda o tercera línea de infecciones nosocomiales graves Neutropenia febril nosocomial que no responde a esquemas de 1ª línea Terapia de segunda o tercera línea para Infecciones mixtas (aerobios y anaerobios) Meropenem Infecciones por bacilos Gram (-) multiresistentes sólo sensibles a éste antibiótico, especialmente Pseudomonas spp

6 Página 6 de 9 Infecciones graves por bacilos Gram (-) multiresistentes en pacientes con alto riesgo de convulsionar. Uso inapropiado de Imipenem/cilastatina - Meropenem Infecciones por bacilos Gram (-) que demuestran susceptibilidad a otros antimicrobianos activos frente a un microorganismo particular y foco infeccioso. Utilización infecciones nosocomiales sin haber utilizado otras alternativas Tratamiento de pacientes con neutropenia febril u otras condiciones de inmunosupresión sin haber utilizado otros esquemas o cambio precoz a carbapenémico Tratamiento de colonizaciones por microorganismos resistentes Sulbactam/amoxicilina o Sulbactam/ampicilina e.v./v.o. Tratamiento de segunda línea en infecciones nosocomiales por microorganismos resistentes a otros antimicrobianos, especialmente Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos Infecciones mixtas en presencia de microorganismos aerobios y anaerobios (abscesos, pie diabético) Mordeduras animales o humanas Tratamiento alternativo en neumonía adquirida en la comunidad Piperacilina/Tazobactam Terapia de segunda o tercera línea en infecciones nosocomiales por microorganismos resistentes a otros antimicrobianos de primera línea Infecciones mixtas severas en presencia de microorganismos aerobios y anaerobios Levofloxacino i.v.*/v.o. Neumonía de la comunidad grave, en asociación con betalactámicos Tratamiento segunda línea en sospecha de neumonía atípica Linezolid * Alergia a glicopéptidos Infecciones por Enterococcus spp resistentes a vancomicina y teicoplanina Teicoplanina * Tratamiento de infecciones por bacterias Gram (+) resistentes a vancomicina, sensibles a Teicoplanina Tratamiento de infecciones por bacterias Gram (+) en paciente alérgico a la vancomicina Trimetropin/Sulfametoxazol e.v. Tratamiento en sospecha o confirmación de neumonía por Pneumocystis jiroveci en pacientes VIH/SIDA u otros inmunodeprimidos Sólo cuando exista intolerancia o imposibilidad de administrarlo por vía oral Tigeciclina * Tratamiento de infecciones donde se documente la participación de bacilos Gram (-) multiresistentes, sensibles a éste antimicrobiano y sin otra opción terapéutica No activo en infecciones de vías urinarias

7 Página 7 de 9 Vancomicina Tratamiento de infecciones por bacterias Gram (+) (Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulasa negativo, Enterococcus spp.) resistentes a beta-lactámicos (oxacilina u cloxacilina y ampicilina) Tratamiento o profilaxis de infecciones por bacterias Gram (+) en pacientes con alergias severas a beta-lactámicos. Son consideradas alergias severas: angioedema, shock anafiláctico, espasmo laríngeo o broncoespasmo, no reacciones cutáneas leves Tratamiento de la diarrea asociada a antibióticos o por Clostridium difficile cuando hay fracaso a tratamiento de primera línea con metronidazol. La indicación es vancomicina vía oral o enteral Profilaxis para procedimientos quirúrgicos mayores o que involucren implante de material protésico en pacientes hospitalizados más de 72 horas en Unidades críticas Uso inapropiado de Vancomicina: Profilaxis quirúrgica de rutina, exceptuando el caso del paciente con alergia severa a betalactámicos Tratamiento empírico en paciente neutropénico febril, a menos que exista evidencia inicial de agentes gram (+), como por ejemplo infección cutánea en el área de instalación de vías venosas Uso empírico continuado (mayor de 5 días) en pacientes con infecciones presuntas por Gram (+) resistentes, sin confirmación bacteriológica Profilaxis sistémica o local para la infección de catéteres intravasculares centrales o periféricos Descontaminación selectiva del tracto digestivo Erradicación de la colonización por Staphylococcus aureus meticilino resistente Tratamiento de primera elección para colitis asociada a antibióticos. Profilaxis de rutina para recién nacidos de muy bajo peso de nacimiento (menos de 1500 gramos) Profilaxis de rutina para pacientes en hemodiálisis o en peritoneodiálisis ambulatoria continúa Tratamiento en pacientes con infecciones por Gram (+) sensibles a beta-lactámicos Tratamiento derivado de sólo un hemocultivo positivo para Staphylococcus coagulasa negativo, como consecuencia de contaminación de la toma de muestra y no una bacteriemia verdadera 2.- Antifúngicos: Anfotericina B Tratamiento o sospecha de candidiasis sistémica grave por Candida albicans o Candida no albicans Tratamiento de candidiasis sistémica por Candida spp o Candida resistente a azoles Tratamiento de infecciones invasoras por hongos filamentosos (Aspergillus spp, Fusarium spp, Mucorales y otros) Tratamiento de meningitis por Criptococcus spp. Fluconazol i.v./v.o. Tratamiento o sospecha de candidiasis sistémica no grave por Candida albicans o Candida no albicans Tratamiento de candidiasis esofágica en inmunosuprimidos

8 Página 8 de 9 Tratamiento de mantención en meningitis por Criptococcus spp Usos inapropiado de Fluconazol Tratamientos de colonización por hongos en orina, secreciones respiratorias Uso en candidiasis orofaríngea leve a moderada, sin uso previo de tratamiento antifúngico tópico 3.- Antivirales Aciclovir i.v./v.o. Tratamiento de meningoencefalitis herpética Infecciones diseminadas por virus herpes simplex tipo I o II Infecciones locales por virus herpes simplex tipo I o II en inmunosuprimidos o herpes genital Infecciones activas por virus varicela zoster Ganciclovir i.v. Infecciones sistémicas por citomegalovirus (retinitis, neumonitis o infección diseminada por CMV) según protocolos de manejo en inmunosuprimidos (VIH/SIDA y transplantados) Antiretrovirales Todos los antiretrovirales son indicados por infectólogos, salvo en profilaxis en accidentes cortopunzantes de funcionarios, cuya indicación es realizada en horario inhábil según protocolo. * corresponden a antimicrobianos de uso ocasional, no disponibles en arsenal terapéutico de HSJD

9 Página 9 de 9 Anexo 3: Formulario de Fármaco de Uso Ocasional en la Atención Cerrada. SOLICITUD DE FÁRMACO DE USO OCASIONAL Nombre del :... Número de RUT:... Diagnóstico:... Servicio:... Nombre del Fármaco:... Forma Farmacéutica:... Presentación:... Dosis Total:... Dosis Diaria:... Duración del Tratamiento: Nombre y Firma Médico V º B º Jefe de Servicio Fecha Solicitud V º B º Director HSJD