PROGRAMA EN HERRAMIENTAS PARA LA TOMA DE DECISIONES (HTD) E INTRODUCCIÓN A LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

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1 PROGRAMA EN HERRAMIENTAS PARA LA TOMA DE DECISIONES (HTD) E INTRODUCCIÓN A LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS DIRECTOR: Dr. Rubén Torres MODALIDAD: Presencial con apoyo de Plataforma Virtual HORAS ACREDITADAS: 72 hs presenciales, 42 hs. Campus Virtual (114 hs. totales) FECHA DE INICIO: Viernes 18 de marzo 2016 ( Un Viernes por mes de 09 a hs y de 14 a 18 hs.) DOCENTES OBJETIVO GENERAL DEL CURSO El objetivo del posgrado es brindar a todos aquellos que se desempeñan en el ámbito de la Salud y que tienen alguna responsabilidad en Toma de Decisiones, un abordaje rápido y de calidad que permita comprender y evaluar publicaciones de una manera efectiva y rápida para aplicarlas al proceso de toma de decisiones. OBJETIVOS ESPECIFICOS Se espera que al terminar el curso, los alumnos sean capaces de: Incorporar una metodología de respuesta de calidad basada en pruebas científicas a las consultas sobre eficacia, efectividad, seguridad y pertinencia entre otros ítems. vinculadas a alternativas diagnóstico-terapéuticas existentes. Utilizar los conocimientos y herramientas necesarias para aplicar las evaluaciones de tecnologías sanitarias y las evaluaciones económicas a la toma de decisiones en salud. Evaluar los resultados de la atención médica conociendo la eficacia, efectividad, seguridad y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias. Ejercer la toma de decisiones que involucren la asignación de recursos en condiciones de certeza, para la cobertura, utilización, financiamiento, elección, o planificación de tecnología sanitaria. Identificar tecnologías nuevas y establecidas que necesiten evaluación. Desarrollar investigaciones en virtud de la evolución de las tecnologías involucradas Investigar, evaluar y recomendar acerca del impacto de la tecnología en la resolución de un problema sanitario tanto individual como de la población, y de las posibilidades de resolución del propio sistema. Interpretar, adaptar e implementar Guías de Práctica Clínica como resultado de sus investigaciones y como herramienta de implementación de decisiones adoptadas.

2 Comprender de qué manera la evaluación económica, el análisis de escenarios, y los enfoques provenientes de las ciencias de la comunicación, la sociología, la ética y la filosofía contribuyen a la Toma de Decisiones dentro del ámbito sanitario. FUNDAMENTACIÓN Y PROPOSITOS La aproximación a la formación en Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) capacita a los profesionales en el desarrollo y aplicación de los conocimientos científicos para la toma de decisiones y el uso eficiente y equitativo de los recursos sanitarios. En la práctica y en todos los niveles de atención, la perspectiva de la evaluación de tecnologías funciona como un puente que vincula el mundo del conocimiento técnicocientífico con el de la toma de decisiones o, más ampliamente, con la gestión sanitaria. Esta metáfora ilustra acerca de la complejidad de la ETS mostrando que en las decisiones a tomar respecto del cuidado de la complejidad de la ETS mostrando que en las decisiones a tomar respecto del cuidado de la salud de las poblaciones, el eje se desplaza desde preguntas relacionadas exclusivamente con conocimientos científicos, hasta otra pertenecientes al campo de la estrategia y la gestión, en suma, la propia política sanitaria. Para estudiarlas, si bien hay diferentes herramientas que se combinan, una de las más extendidas por su practicidad, exactitud, amplitud de utilización y posibilidad de verificación es la Medicina Basada en la Evidencia, que permite desde elaborar análisis críticos de la literatura, hasta la realización de revisiones sistemáticas y metanálisis, cuando nos encontramos ante situaciones que no son del todo claras. Y si bien este concepto no es nuevo ya que de una u otra forma se ha practicado durante largo tiempo, lo que ha cambiadoen la medicina recientemente es la naturaleza de la misma evidencia clínica. Lo que se espera que el estudiante incorpore, lo que es nuevo, es la manera de reunir las pruebas, las herramientas para analizarlas y el contexto social de aplicación en que es utilizada, que es muy relevante: la disponibilidad de evidencia científica adecuada no es necesariamente la solución final, ya que la aplicación al contexto de gestión actuante es tan importante como la propia evidencia científica; el éxito de una tecnología en el laboratorio o en situación particular no implica necesariamente que resolverá todos los casos semejantes en todas las situaciones. Por estos motivos, los contenidos abarcan otras herramientas fundamentales de la ETS como lo son la evaluación económica, el análisis de escenario, y los enfoques provenientes de las ciencias de la comunicación, la sociología, la ética y la filosofía, no solo aplicables a medicamentes y dispositivos, sino también a prácticas preventivas, métodos diagnósticos, o aun modelos de organización institucional. El curso está estructurado en los siguientes ejes temáticos: Las Tecnologías en el campo de la salud, toma de Decisiones en salud y Evaluación de Tecnologías Sanitarias, como núcleo temático principal y elemento central del abordaje al problema.

3 Se abordan la Investigación Cientifica y la Medicina Basada en la Evidencia y Efectividad Clínica, las que constituyen las principales herramientas para la construcción del conocimiento en la toma de decisiones. Seguridad del Paciente y Prevención Cuaternaria, aspectos estrechamente ligados al uso de las Tecnologías en Salud. Medicamentos, por representar esta tecnología al paradigma de las tecnologías en constante innovación y crecimiento. La Bioética como valor central en la Investigación Clínica y en la toma de decisiones. La formación de los estudiantes se focaliza en: La incorporación de herramientas para realizar, interpretar y aplicar evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, y estudios de carga de enfermedad y calidad de vida. El desarrollo de un punto de vista superador al de los enfoques habituales que hoy se presentan en las actividades de las auditorias médicas, más orientados a la interpretación y análisis de tecnologías que se presentan, o no, en las canastas de prestaciones. El desarrollo de la búsqueda de información científica pertinente y el análisis de bases de datos administrativas que permitan una mayor personalización en la utilización de tecnologías por parte de los beneficiarios. El aseguramiento de le efectividad y seguridad de las intervenciones dentro de la conjunción indisoluble de tecnologías-personas-sistemas de salud-sociedadmedio ambiente. DIRIGIDO A : El posgrado está dirigido a profesionales que trabajan en el ámbito de la salud -ya sea provenientes de las ciencias de la salud como de las ciencias sociales, humanas, económicas y exactas- que deseen acercarse y/o complementar sus conocimientos en toma de decisiones sanitarias, evaluaciones económicas, calidad de vida. Aquellos que requieran resolver cuestiones relacionadas a la incorporación de prestaciones en el diseño de planes de salud, decidir sobre la cobertura de dispositivos / medicamentos, aconsejar compra o inversión en dispositivos / medicamentos, estimar valores de medicamentos en procesos de compra o licitación, confeccionar un Vademecum apropiado, incorporar o no nuevas tecnologías en su sistema, definir un esquema de cobertura, ejercer una auditoria de prestaciones médicas en base a evidencia clínica y un largo listado de necesidades de gestión. En definitiva, todos aquellos que trabajando en áreas de la salud, estén involucrados en el proceso de toma de decisiones.

4 PERFIL DEL EGRESADO Se espera que al finalizar el Posgrado, el egresado pueda: Interpretar estudios de investigación en el área de investigación clínica y epidemiológica aplicados a la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). Conocer la utilidad de las ETS y evaluaciones económicas para la toma de decisiones sanitarias. Interpretar los estudios de investigación en el área de ETS, revisiones sistemáticas y evaluaciones económicas. Interpretar las evaluaciones económicas basadas en modelos y en datos de pacientes individuales. Formalizar explicita y racionalmente el proceso de toma de decisiones en organizaciones y sistemas de salud. Conocer los mecanismos de evaluación de los beneficios y costos de cursos alternativos de acción en relación con la implementación de nuevos programas, servicios o tecnología para la atención de la salud. Comprender las características del mercado y la/s tecnologías sanitarias (en particular de la industria farmacéutica), sus fallas y las alternativas regulatorias posibles. Conocer las herramientas propias de la economía y la fármaco-economía para el análisis del mercado de medicamentos y para la toma de decisiones. Interpretar estudios fármaco-económicos que se constituyan en herramientas vitales para la toma de decisiones en materia de políticas de medicamentos. MODALIDAD El Curso se componte de un total de 9 seminarios completos. Cada uno de ellos completa la temática abordada, funcionando como unidad independiente, si bien existe correlatividad entre los temas que permite comprender el conjunto y responder al objetivo del curso. Estos seminarios pueden tomarse individualmente, obteniendo una certificación por cada uno, o cursarse de manera completa con una asistencia del 85% que permita la certificación del Posgrado. El cursado de los seminarios incluye actividades prácticas aplicadas a realizar: Evaluación de patologías con información necesaria, fuentes, criterios diagnósticos, medicamentos y costos. Análisis de productos en función de la utilidad, el costo, el costo-efectividad, la efectividad clínica, los precios del laboratorio, los tratamientos estándar y alternativos, el valor de los beneficios marginales. Desarrollos desde la perspectiva del productor, el financiador y el ente regulador. Taller de Búsqueda de Evidencia y ETS: están previstos 2 encuentros de media jornada en Aula de Informática con computadoras conectadas a la Web con tutores que acompañarán y orientarán al alumno en la práctica. Este Taller

5 puede ser cursado como uno independiente del curso y ser certificado como tal. La cursada del posgrado consta de dos momentos: En la cursada presencial las clases concentraran los días viernes, uno por mes a lo largo de nueve meses, en el horario de 9 a 13 horas y de 14 a18 horas. Acompañará el desarrollo del Posgrado la cursada virtual con actividades prácticas, ejercitaciones y foros de discusión en tiempo real a través del campus. Se espera una participación activa en la Plataforma, estimada en 4hs por cada uno de los 8 encuentros de contenidos teóricos-prácticos, y de 12 horas para el encuentro final en el que se desarrolla la evaluación final del Curso. Las horas requeridas por Seminario forman parte de la estructura curricular obligatoria del Curso, y serán acreditadas en la certificación final. EVALUACIÓN DEL CURSO Al finalizar la cursada los alumnos deberán presentar una monografía que sea pertinente a los temas abordados (es un requisito para obtener el certificado otorgado por la Universidad). También existe la posibilidad de participar como oyente, sin obligación de presentar la monografía (con esta opción no se otorgará la certificación). SEMINARIOS Sede : Boulevard Artigas 493, Montevideo, Uruguay. Calendario: A confirmar Horario: Los días viernes según cronograma, en el horario de 9 a 13 horas y de 14 a 18 horas. Se dictan dentro del curso 1 de taller completo de Búsqueda y Evaluación de Tecnologías Sanitarias que se desarrolla en 2 encuentros, en Aula de Informática con tutores que acompañarán y orientarán al alumno en la práctica. Se incluye la modalidad de inscripción individual para los talleres y certificación de asistencia a los mismos.

6 Fecha Seminario Contenidos Temáticos Introducción a la Evaluación de Tecnologías El concepto de HTD y su implicancia en la toma de Sanitarias decisiones. ETS en el mundo; Uso apropiado de la tecnología médica; Análisis de necesidades: normativa, expresada, percibida, comparativa; Aproximación Epidemiológica; Aproximaciones Sociales (modelos comunitarios, A confirmar ciclo de vida y modelo localista. Rol de las ETS en el Sistema Sanitario Práctica aplicada I: como evaluamos una patología, información necesaria, fuentes, criterios diagnósticos, medicamentos, costos. A confirmar A Confirmar Búsqueda de información en la toma de decisiones sanitarias Introducción a la investigación científica; Modelos de investigación e interpretación de resultados Búsqueda en base de datos; Clasificaciones en salud; Búsqueda, análisis, y análisis de la calidad de la evidencia en publicaciones secundarias y guías clínicas; Pirámide de Haynes. Nivel de Evidencia. Taller de búsqueda y Evaluación de Tecnologías I. Introducción a la investigación científica; Modelos de investigación e interpretación de resultados. Rol de la investigación en el uso del conocimiento científico en la TD. Estado actual del proceso de obtención, traducción del conocimiento científico e incorporación de evidencia en la TD a todos los niveles: gestión/efectividad clínica,

7 A confirmar A Confirmar A Confirmar Medicina Basada en la Evidencia y efectividad clínica Seguridad en el Paciente Prevención cuaternaria Bioética Toma de decisiones gestión/auditoria de servicios de salud y político-gerencial de sistemas de salud. Interfase investigadordecisor / metodología EVIPNET de OMS/PAHO y afines. Toma de decisiones informadas en Evidencia. Taller de búsqueda y Evaluación de Tecnologías II Análisis de eficacia, efectividad y eficiencia. Taller de búsqueda y Evaluación de Tecnologías III. Seguimiento Farmacoterapéutico. Situacion Mundial; Farmacovigilancia, rol del estado y responsabilidad de la industria farmacéutica; Agencias Regulatorias y Seguridad del Paciente; Problemas Relacionados con medicamentos. Mercados de Medicamentos Práctica aplicada II: Análisis de un producto: utilidad, costo, costo efectividad, efectividad clínica, precios de salida de laboratorio, tratamientos estándar y alternativos, valor de los beneficios marginales. Perspectiva del Productor, del Financiador y del Ente Regulador. Ética y bioética, definiciones y conceptos. La falaz distinción entre ética y moral. Diferenciación entre ética y derecho. Nociones epistemológicas. Ética Normativa, ética descriptiva y matemática. Marco histórico y social de la ética médica. Los problemas de los que se ocupa la bioética. Teorías

8 A confirmar Uso apropiado de las Tecnologías Sanitarias. Guías de Práctica clínica y evaluaciones de calidad de vida éticas. La ética aplicada. Problemas conceptuales. Problemas bioéticos en la investigación clínica y en la atención de la salud. Toma de decisiones en Salud. Metodología. Característica de las decisiones complejas. Fundamentos y etapas que deben considerarse en la toma de decisiones en escenarios de incertidumbre. Aspectos personales del tomador de decisiones y aspectos Políticos. Revisiones sistemáticas y meta-análisis. Práctica aplicada III: como evaluamos una patología, información necesaria, fuentes, criterios diagnósticos, medicamentos, costos. Guías de Práctica clínica: Desarrollo, Adaptación, Intervenciones para su Implementación. La consideración del Contexto Local. Las GPC como producto de las ETS. Investigación Cualitativa; evaluación de cuestionarios; Cuestionarios Genéricos y específicos de calidad de vida. Análisis del uso apropiado de las tecnologías sanitarias; Arboles de decisiones; Modelos de Markov; Análisis de sensibilidad. Práctica aplicada IV: Análisis de un producto: utilidad, costo, costo efectividad, efectividad clínica, precios de salida de laboratorio, tratamientos estándar y alternativos, valor de los beneficios marginales, etc. Perspectiva del Productor, del Financiador y del Ente

9 A Confirmar A Confirmar Aplicación de las HTD y Evaluaciones económicas en Salud Toma de decisiones en salud: aplicación de Herramientas Regulador. Análisis de costo; Evaluaciones de costominimización; Evaluaciones de costo utilidad; Evaluaciones de costo efectividad; Evaluaciones de costobeneficio. Marco Regulatorio del uso de Tecnología Sanitaria en el Sistema de Salud Uruguayo: PMO, Leyes cobertura de Patologías, SUR, Patologías Tuteladas. Desarrollo de caso: Análisis de evaluaciones de tecnologías, acordes a la gestión clínica y sanitaria diaria, donde se utilizarán los instrumentos y las Prácticas Aplicadas vistos en cada uno de los seminarios.