PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE CÁPSULAS PARA ENDOSCOPIA DE INTESTINO DELGADO GCASU

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1 Ref: 07/ /14 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE CÁPSULAS PARA ENDOSCOPIA DE INTESTINO DELGADO GCASU C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 1 de 6

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE CÁPSULAS PARA ENDOSCOPIA DE INTESTINO DELGADO GCASU OBJETO El presente cntrat tiene pr bjet la adquisición de cápsulas endscópicas para intestin delgad y su sistema de gestión para el prcesamient de imágenes, cn destin al Hspital U. Puerta de Hierr Majadahnda, según se describe en las prescripcines técnicas. 2. ESPECIFICACIONES TECNICAS Dimensines 26 mm ( L) x 11 ( D ) Pes < 4 gr Características de la óptica: - Nº de lentes: al mens 2 - Cntrl autmátic de luz y brill - Camp de visión 145º - Mínim bjet detectable < 0,1 mm - Prfundidad del camp al mens 0 20 mm - Función de realce de estructuras Características peracines: - Nº imágenes pr segund: 2 - Función de visualización múltiple, md visinad rápid y punts rjs - Recepción de la señal: pr medi de antenas - Cinturón de transprte del receptr - Autnmía > 8 hra - Visión en tiemp real Equip: - Nº de registradr de dats: 4 - Nº de sistemas de recarga de batería de registradr : 4 - Nº de puests de trabaj ( incluyend sftware, mnitr de 17 y PC): 2 - Impresra a clr: 2 3. SOPORTE 3.1. Respect del servici de sprte que debe prestar el licitadr: 1. Gestión de ls sistemas de prducción, asegurand la peración cntinua de ls misms en hrari labral (8 x 5), exceptuand las paradas de mantenimient del sistema prgramadas y cnsensuadas cn el HUPHM. Cuand el HUPHM así l requiera, se pdrá acrdar que dichas intervencines se realicen fuera del hrari labral y en festivs (de acuerd al calendari labral de Majadahnda). C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 2 de 6

3 2. Administración y mantenimient cmplet de la platafrma (preventiv, crrectiv) incluyend hardware y sftware servidr, incluyend piezas y equips de sustitución, gestión de las reparacines, man de bra y desplazamients (sprte técnic en las dependencias del HUPHM). Implantación y dcumentación de actualizacines crrectivas (parches) que pudiera liberar el fabricante sin cste adicinal a l larg de la duración del cntrat. 3. Gestión y cntrl de las cnsultas, peticines, incidencias y errres que afecten a la infraestructura bjet del mantenimient a través de un servici de CAU (HelpDesk) en hrari labral (8 x 5). Incluirá la detección, registr, gestión, reslución y cmunicación del estad de incidencias. La priridad será establecida pr el HUPHM. Las incidencias críticas (que supngan parada del servici) deberán tener respuesta inmediata. 4. El HUPHM pdrá slicitar en cualquier mment infrmes sbre las labres de gestión y mantenimient realizadas pr el adjudicatari. Dichs infrmes deberán entregarse en un plaz máxim de cinc días labrables desde su slicitud. Adicinalmente, el adjudicatari deberá entregar infrmes trimestrales en ls que se detalle el estad de las infraestructuras mantenidas y ls servicis que presta. 5. Certificación expresa pr el adjudicatari del cumplimient de ls requisits impuests pr la LOPD y el RD 1720/2007 (RDLOPD) en materia de seguridad de ls dats persnales cntenids gestinads pr ls sistemas de infrmación fertads, de acuerd a su nivel. Certificación expresa pr el adjudicatari del cumplimient de ls requisits impuests pr el RD 1720/2007 al Encargad del Tratamient en la medida en la que éste puede tener acces a dats de carácter persnal titularidad del Hspital Universitari Puerta de Hierr Majadahnda. 6. Tds ls gasts asciads a las psibles cnexines infrmáticas entre ls diferentes sistemas serán pr cuenta del adjudicatari 3.2. Respect del prduct y su integración cn trs sistemas de infrmación: El sistema de infrmación asciad a las cápsulas endscópicas debe dispner de una integración cn nuestr sistema de infrmación, perativa inmediatamente después de la adjudicación del expediente, y basada en mensajería HL7, cn el Sistema de departamental de endscpias (actualmente Endbase de Olympus). Dicha integración debe permitir trabajar de acuerd al siguiente circuit funcinal: 1. El Facultativ realizará la petición de la prueba en su estación clínica (Selene). 2. En función del ámbit (Cnsultas Externas, Hspitalización) se seguirá un fluj de trabaj diferenciad. Las peticines además pdrán tener priridad nrmal preferente. Las peticines según el ámbit deberán pder diferenciarse en el sistema de gestión de la cápsula. 3. En Cnsultas Externas y Hspitalización, la petición quedará pendiente de cita y será citada pr la secretaria de endscpias digestivas en agendas según la priridad. Una vez citada la prueba, ls dats de la misma (incluyend ls dats demgráfics del paciente, ls dats de la petición y ls dats de la cita) serán cmunicads autmáticamente al sistema departamental de endscpias (que dispndrá así de ls dats glbales de actividad endscópica) y de éste al sistema gestr de la cápsula endscópica. Cualquier cambi en la cita (reprgramación, anulación cancelación) realizad en Selene deberá ser transmitid a ls mencinads sistemas. 4. Se asciará la cápsula endscópica que se vaya a utilizar a la petición recibida en el sistema de gestión de la cápsula y se realizará la prueba. Si crrespnde, se infrmará autmáticamente al sistema departamental de endscpias de la asistencia a la cita pr parte del paciente. 5. El víde resultante será descargad y prcesad en el sistema de gestión de la cápsula, dónde se seleccinará un cnjunt de imágenes de interés. Las imágenes de interés quedarán permanentemente almacenadas en dich sistema (se realizarán archivads periódics según C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 3 de 6

4 antigüedad). El víde quedará tempralmente almacenad durante el máxim tiemp psible, cm mínim ds añs y será transferid al sistema departamental de endscpias. 6. Se realizará el infrme en el sistema departamental de endscpias. El cnjunt de imágenes de interés seleccinadas en el sistema gestr de la cápsula endscópica deben ser transmitidas autmáticamente al sistema departamental de endscpias, de frma que estén dispnibles al realizar el infrme sin la realización de ninguna actuación manual. De esta frma, tds ls infrmes e imágenes asciadas de las pruebas endscópicas del Servici estarán dispnibles en un únic sistema para facilitar el trabaj clínic y la cnsulta de estudis previs para el diagnóstic. Cm en el rest de las pruebas gestinadas en el sistema departamental de endscpias, la finalización del infrme causará que la petición de realización de pruebas existente pase a cnsiderarse finalizada. 7. Independientemente de que el infrme esté accesible cm enlace en Selene, ls dats textuales del infrme deberán incrprarse al mdel de dats de Selene para permitir futuras expltacines de infrmación. 8. El Facultativ peticinari accederá a Selene, dónde pdrá cnsultar la petición y acceder al infrme resultante de la prueba realizada mediante la cápsula endscópica. 9. El sistema gestr de la cápsula endscópica debe dispner de un grad de integración cn el sistema departamental de endscpias de frma que se cntemplen ls siguientes events n asciads al circuit de petición de pruebas: Creación de histria clínica. Brrad de histria clínica. Mdificación de dats demgráfics. Fusión de histrias clínicas. 4. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN El presupuest de licitación es de ,00 eurs (Base Impnible: ,00 eurs, Cuta de IVA: ,00 eurs), para un perid de ejecución de 24 meses Cd. Sap Denminación Cápsula endscópica cn cámara para filmación Unid. estimadas 24 meses Preci un. Base Impnible Cuta IVA (10%) Ttal , , ,00 Madrid a 19 de marz de 2014 LA DIRECTORA GERENTE Fd.: María Cdesid López C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 4 de 6

5 5. ANEXO I. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO SIN LÁTEX D. /Dña, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que ls dats de ls prducts sanitaris fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: Nº Lte Códig SAP: Nmbre genéric Marca cmercial Referencia Esta exent de látex? X SI X NO Fecha Y Firma 6. ANEXO. II. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO CON MARCADO CE D./Dña, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que ls dats de ls prducts sanitaris fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: Nº Lte: Códig SAP: Nmbre genéric: Marca cmercial: Referencia: Marcad CE: Clase del prduct cn respect CE: Fecha Y Firma Prducts clase I, n estériles, ni cn función de medición. Cuand prceda se cnsignara SÍ Prducts clase I estériles ó cn función de medición, clase Ila, clase Ilb, clase lll e implantes activs. Cuand prceda se cnsignara el númer del rganism mdificadr. C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 5 de 6

6 7. ANEXO III. DECLARACIÓN NORMATIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS /2009 de 6 de nviembre D. /Dña, en nmbre prpi en representación de la empresa cn C.I.F. nº., en calidad de... DECLARA Que ls dats de ls prducts fertads, cuys dats se cnsignan a cntinuación, sn cierts: Nº Lte: Códig SAP: Nmbre genéric: Marca cmercial: Referencia: Cumple 1591/2009 de 6 de nviembre: X SI X NO Fecha Y Firma C/ Jaquín Rdrig, 2 Página 6 de 6