GMP+ BA5 Requisitos Mínimos EWS

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1 BA Modulo: Feed Safety Assurance GMP+ BA5 Requisitos Mínimos EWS 5 Versión: 1 Marzo 2013 EN B.V. Todos los derechos están reservados. La información en esta publicación puede ser consultada en la pantalla, descargada e impresa mientras sea para uso propio, no para uso comercial. Para otros usos, se debería obtener un permiso por escrito por parte de B.V

2 Historia del documento Revisión no. - -Fecha de Aprobación Modificaciones Asuntos Fecha Final de Implementacion 0.0 / Transferir los documentos de PDV a y algunas restructuraciones. DocumentoEntero Expansion del requerimiento de informe. Seccion / Nueva Introduccion Seccion / 2012 Actualizacion de los detalles de los contactos. Nueva introduccion y texto modificada de acuerdo al esquema de certificacion de alimentos. Capitulo 6 Documento Entero GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 2/12

3 INDICE 1 INTRODUCCION FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD. 1.1 GENERAL FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD. 1.2 ESTRUCTURA DEL FEED SAFETY ASSURANCE SCHEME GMP+ (ESQUEMA DE SEGUIRIDAD ALIMENTICIA GMP+) FOUT! BLADWIJZER NIET GEDEFINIEERD. 2 EARLY WARNING SYSTEM(sistema de alerta temprana) 6 3 QUE INFORMAR? 6 4 CUANDO INFORMAR? 7 5 A QUIEN INFORMAR? 7 6 COMO INFORMAR? 7 7 QUE SE HARA CON EL INFORME? 8 APENDICE 1: ARBOL DE DECISION 10 APENDICE 2: FORMULARIO DE INFORME DE OBSERVACION 11 GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 3/12

4 1 INTRODUCCION 1.1 General GMP+ Feed Certification scheme fue iniciado y desarrolado en 1992 por una industria alimenti cia Holandesa como respuesta a varios incidentes mas o menos serios que involucraban la contaminacion de las materias primas.aunque comenzo como un esquema nacional, se ha convertido en un sistema internacional que es dirigido por en colaboracion con diversos actores internacionales. A pesar de que GMP+ Feed Certification scheme se originó a partir de una perspectiva de inocuidad de los alimentos, en el 2013 la primera norma de responsabilidad alimenticia ha sido publicada. Para ello, se crearon dos módulos: GMP+ Feed Safety Assurance (centrándose en la seguridad de los alimentos) y GMP+ Feed Responsibility Assurance (focalizándose en alimentos responsable). GMP+ Feed Safety Assurance es un módulo completo para la garantía de la inocuidad de los alimentos en todos los eslabones de la cadena alimentaria. La garantías demostrable de la inocuidad de los alimentos es una "licencia para vender" en muchos países y mercados y la participación en el esquema de GMP + FSA puede facilitar esto excelentemente. Basado en las necesidades de la práctica, varios componentes se han integrado en el GMP+ FSA scheme, como los requisitos del sistema de gestión de calidad (ISO 9001), HACCP, las normas de producto, la trazabilidad, el seguimiento, los programas de pre-requisitos, el enfoque de la cadena y el Sistema de Alerta Temprana.(EWS) Con el desarrollo del modulo GMP+ Feed Responsibility Assurance module, GMP + International está respondiendo a las solicitudes de los participantes de GMP +. El sector de la alimentación animal se enfrenta a peticiones sobre cómo trabajar de manera responsable. Esto incluye, por ejemplo, el uso de la soja (incluidos los derivados de la soja y los productos de soja) y harina de pescado que se producen y se comercializan respetando a las personas, los animales y el medio ambiente. Para demostrar una producción y un comercio responsable, una empresa puede obtener la certificación por GMP+ Feed Responsibility Assurance. Juntos con los socios de GMP+, establece transparentemente los requisitos para garantizar la seguridad alimenticia & la responsabilidad. Los organismos de certificación son capaces de realizar la certificación GMP+ en forma independiente. apoya a los participantes GMP+ con información útil y practica a través de una serie de documentos de orientación, base de datos, boletines, listas de Q&A ( preguntas y respuestas) y seminarios. 1.2 Estructura de GMP+ Feed Certification scheme Los documentos dentro de GMP+ Feed Certification scheme estan subdivididos en un numero de series. La proxima pagina muestra una representacion esquematica de los contenidos de GMP+ Feed Certification scheme: GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 4/12

5 GMP+ Feed Certification scheme A documentos Requisito General para la participacion en GMP+ FC scheme B documentos Documentos Normativos, apendices y notras de paises. Feed Safety Assurance Feed Responsibility Assurance C documentos Requisitos de Certificacion de GMP+ FC scheme D documentos Guias para ayudar a las compañias con la implementacion de los requisitos GMP+ Todos los documentos están disponibles vía la página web de ( Este documento está referido a los Requisitos Mínimos de EWS y es parte del modulo de GMP+ FSA. GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 5/12

6 2 SISTEMA DE ALERTA TEMPRANA El objetivo del sistema de alerta temprana (EWS) es el de la detección precoz y la notificación de las irregularidades en (las materias primas para su uso en) los alimentos para animales y para permitir una respuesta rápida y la comunicación en toda la cadena de producción de alimentos de origen animal, con el objetivo de prevenir o limitar las consecuencias nocivas para el hombre, los animales y el medio ambiente. Por lo tanto, EWS es además una garantía (preventiva) de calidad del módulo de GMP+ Feed Safety Assurance Varios normas de GMP + establecen que un participante debe elaborar un procedimiento documentado para la advertencia oportuna (y pronto) y la manipulación de las señales que indican que la seguridad de un producto no es conforme a las normas legales o con las normas establecidas en GMP + BA1 Normas del producto y que pueden provocar daños a los clientes de la cadena. Estas señales se evaluarán sobre esta base y, si se desea, se tomarán medidas de control para prevenir o controlar el peligro. Si hay un peligro potencial que no puede ser controlado por el participante en cuestión y que también puede causar daño a los demás, entonces el participante está obligado a informar a GMP + International. Esto debe hacerse en conformidad con este apéndice GMP + BA5 Requisitos mínimos EWS. 3 QUE INFORMAR? Todas las no conformidades relacionadas a las normas legales / GMP + BA1 (Ver Producto estándares) deben ser informadas, pero también otras violaciones relacionadas a GMP +.. Ejemplos de informes: a. Asuntos directamente observables en el producto (color, olor - por ejemplo, un fuerte olor a gasolina). b. Los resultados analíticos de están fuera de las normas o especificaciones (superior a los límites acordados de acción, normas o tolerancias o valores extremadamente altos en ausencia de normas) c. Enfermedad anormal / muerte de los animales. d. Los envíos de mercancías rechazadas. e. Los acontecimientos inusuales o inexplicables. GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 6/12

7 4 Cuando informar? El denunciante decide si la observación debe ser comunicada al punto de notificación de EWS. Cuando una no conformidad no se puede solucionar internamente por medio de medidas (control), o cuando las consecuencias amenazan con ir más allá de los límites del negocio, la falta de conformidad debe ser reportada directamente al punto de notificación EWS. GMP + International requiere también un informe si la falta de conformidad puede ser fija o controlado por la parte involucrada. Este es el caso cuando la información sobre la no conformidad encontrada puede ser beneficiosa para otras empresas certificadas por GMP +. Si usted tiene información sobre temas de inocuidad de los alimentos por ejemplo, un material de alimentación de un determinado origen, usted puede informar a GMP + International para que todas las empresas certificadas por GMP + puedan ser alertadas sobre esta cuestión. Usted será informado sobre este tipo de información, así como también cuando se producen incumplimientos por otros miembros de GMP +. Si la no conformidad encontrada es específica para su propio método de producción / lugar, no hay necesidad de informar a GMP + International. Para ayudarle a decidir si necesita o no el informe, se puede utilizar el árbol de decisiones en el apéndice 1 Presentación de informes sobre la base de los resultados del análisis Cuando se hace una denuncia de GMP + International sobre la base del resultado de laboratorio (por ejemplo, una infracción de norma), entonces se debería tener en cuenta: a. Las imprecisiones de medición b. Los métodos de análisis que deben utilizarse para la confirmación (de preferencia sobre la base de métodos conocidos y aceptados) c. La repetibilidad / reproducibilidad (por ejemplo en el caso de determinaciones de flúor en la melaza es moderada) 5 A quien informar? Una serie de organizaciones puede informar en el marco de los sistemas de alerta temprana, por ejemplo empresas de alimentos y laboratorios certificadas por GMP +. Las organizaciones del sector, los titulares de ganado, los productores de cultivos herbáceos, los organismos de inspección, procesadores de productos lácteos, la carne y los huevos, la industria de productos alimenticios y, por ejemplo, los veterinarios y asesores agrícolas pueden también realizar informes. GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 7/12

8 6 Como informar? Cuando se decide a hacer el informe entonces el informante debe proporcionar la mayor información posible sobre la señal al punto de notificación de EWS. El informante debe completar el Formulario de Observación del Informe (anexo 2) para asegurarse de que cada parte de la información se incluye en el informe. Usted puede llenar el formulario a mano, pero preferiblemente de forma digital. Una versión de Word de esta forma también se publica en el sitio web de GMP + International. Una vez que haya completado el formulario, puede enviarlo a la central de los sistemas de alerta temprana que depende del centro de GMP + International. Si usted tiene cualquier análisis que respalde su informe, por favor enviarlos juntos. Central EWS de Informes de : Durante las horas laborales (en los Países Bajos ): Tel (0) Fax (0) Mob. +31 (0) Mail: ews@gmpplus.org Fuera de las horas laborales (disponible 24/7): Persona de Contacto: Mr J. den Hartog Mob Privado Mail: ews@gmpplus.org Equipo EWS Sr..den Hartog (Director General de ) Sra... D. Brkulic (Asesor de Proyectos de ) Sr. J. van der Kloet (Coordinador de proyectos de ) NOTA: Un informe a EWS de no sustituye un informe a las autoridades locales. Si la no conformidad es una no conformidad legal, necesitara informar a las autoridades de su país. GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 8/12

9 7 Qué se hará con el informe? GMP + International tiene la obligación de manejar los datos en confidencia: a. Todos los informes serán tratados de forma confidencial. Ninguna información comercial específica será proporcionada a terceros sin el consentimiento del cuerpo del informe. b. GMP + International asignará un número de serie anónimo al informe para que el informe puede ser discutido en forma anónima (donde sea posible). c. GMP + International no emitirá ninguna información a terceros, en forma de un informe de EWS sin previa consulta con el equipo de EWS relevante para el sector de la alimentación, el informante y los terceros involucrados. d. La información estará disponible sólo a GMP + International y el equipo de EWS para el sector de la alimentación. e. Los registros de EWS son accesibles solamente a GMP + International. Los terceros sólo tendrán acceso con el permiso del director gerente de GMP + International. El informe será evaluado por el equipo de alimentación Interna de GMP + International de EWS y debatirá si es necesario en el sector de la alimentación con el equipo de sistemas de alerta temprana (EWS) para el sector de la alimentación. Después de evaluar el informe, hay tres resultados posibles: a. Alerta EWS - si la situación es urgente y no (completamente) bajo control, un mensaje EWS se publicará en el sitio web de GMP + International. Esto advierte a todas las empresas certificadas GMP + a tomar las medidas adecuadas. b. Un informe general en el marco del procedimiento de alerta temprana - si la situación está bajo control, pero es útil para informar a los demás miembros de GMP + sobre lo que pasó. Con esta información, los otros miembros de GMP + pueden tomar medidas en su propio proceso. c. Ninguna publicación - la situación está bajo control y no hay necesidad de informar a las empresas GMP + certificados (cuando la situación se basa en un incidente). El denunciante será informado del resultado de la evaluación. En el caso de A o B, el denunciante recibirá también un borrador con el mensaje para su aprobación. GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 9/12

10 APENDICE 1: Arbol de Decision El alimento con- Requisitos legales relacionados con seguridad; -Requisitos GmP+ -La calidad comercial habitual si No hay necesidad del informe EWS no Esta el problema aislado? (Ubicacion de todos los productos conocidos y de todos los productos bloqueados?) si Podria la informacion sobre el tema ayudar a otros particpantes de GMP+ para prevenir tener el mismo problema? si GMP+ Intenational le gustaria recibir un informe con el uso del formulario de MP+ BA5. no no Informe GMP+ International tan pronto como sea posible. Con el uso del formulario en GMP+ BA5 No hay necesidad del informe EWS GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 10/12

11 Apéndice 2: FORMULARIO DE NOTIFICACION DE OBSERVACION Puede llenar este formulario a mano, pero preferentemente en forma digital. Una versión de Word de este formulario esta publicado en la página web de GMP+ International. Formulario de notificación de observación. No.: Fecha y hora de la observación: Informado por: (Persona de contacto, organización) Codigo: (anonimo) N Teléfono: Dirección de E- mail: Naturaleza del informe: Origen de la mercadería: / Explicación relacionada al proveedor de las mercaderías : Productos o materias primas que han sido entregas o A qué se refiera la observación? Qué ha observado, y cuál es el contexto del problema? Cuál es la fecha (probable) de la causa)? Qué productos o materias primas están involucrados? Qué anomalías, contaminantes o riesgos se han observado? Ha habido un análisis (detección o confirmación) Por quién? (laboratorio acreditado.) Cómo se toma la muestra? Qué método de análisis fue utilizado? (método de paquete) Cuál es la causa posible, está confirmada o es solo una sospecha? Qué otra información se encuentra disponible? Cuál es el origen de las mercancías? En el caso de transporte marítimo: Es el nombre del buque conocido? Si es así, cuál? Cantidad / tamaño del lote involucrado? Es la parte del lote de una unidad más grande y si es así se sabe lo grande que es y donde son los demás productos? Dónde está el lote reportado en este momento? (Información requerida para implementar la separación de los links relevantes en la cadena de suministro.) GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 11/12

12 bloqueadas. Qué medidas han sido tomadas? Medida 1:... Medida 2:... Informe sobre los involucrados. Los clientes han sido ya informados? Estos son: El proveedor ha sido ya informado? Este es Si/ No Si / No Qué medidas han sido tomadas por el informante a corto plazo? Se acordó una acción de seguimiento : Ha habido una discusión con otros? Fecha: Firma : Medida 1:... Medida 2:... (Cualquier acción de seguimiento acordado entre el informante y el miembro del personal del centro de información, cuando (después de qué período) será el informante nuevamente contactado Y si es asi con quien?... Fax + 31 (0) Mail ews@gmpplus.org GMP+ BA5 Requisitos Minimos EWS 12/12