PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE MATERIA PRIMA Y MATERIALES DC-PR

Transcripción

1 HOJA: Página 1 de 7 1. OBJETIVO Establecer los lineamientos para realizar las pruebas de inspección en la recepción de materias primas y materiales que llegan a la planta de DICHEM. 2. ALCANCE Se aplica a las materias primas locales e importadas, etiquetas, envases para la producción en planta de DICHEM. 3. RESPONSABILIDAD Verificación de cumplimiento: Jefe de Laboratorio Cumplimiento: Jefe de Laboratorio, Asistentes de Laboratorio, Operadores 4. DEFINICIONES No aplica 5. DESARROLLO 5.1. MATERIA PRIMA MATERIA PRIMA IMPORTADA Revisar sellos del contenedor y/o de los envases. Comparar los nombres con el documento del Proveedor Descargar, clasificar e identificar la materia prima Contar el número de envases y lote de cada materia prima y registrar en la Bitácora de Laboratorio DC-FR Pesar los tambores para proceder con la identificación de la materia prima (Ver numeral ) Muestrear la materia prima según el Instructivo de Muestreo y Análisis DC-IN , realizar el análisis de control de calidad según el DC-FR-93 Carta de Control de Materia Prima y Métodos de análisis DC-FR-95, y registrar en la Bitácora de Laboratorio DC-FR-146. Verificar que el producto cumpla con las especificaciones Elaborado por: Zoila Cevallos Cargo: Jefe de Laboratorio Fecha: Julio 2018 Firma: Revisado por: Martha Jácome Cargo: Gerente de Producción Fecha: Julio 2018 Firma: Aprobado por: Alexandra Yánez Cargo: Gerente General Fecha: Julio 2018 Firma:

2 HOJA: Página 2 de 7 detalladas en DC-FR-93 Carta de Control de Materia Prima Una vez realizado el control de calidad de materia prima y el Ingreso de Materia Prima DC-FR-07, el Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio registra los datos iniciales (proveedor, fecha, entre otros) y los valores obtenidos en los análisis de calidad en el Control de Calidad Materia Prima DC-FR El Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio entrega al Jefe de Bodega el Ingreso de Materia Prima DC-FR-07 aprobado para proceder con su almacenamiento en Bodega. En el caso en que la materia prima no cumpla con los parámetros críticos de calidad, el Jefe de Laboratorio/Asistente de laboratorio sigue el Instructivo de Control de Producto No Conforme Planta DC-IN MATERIA PRIMA LOCAL Antes de descargar las materias primas del transporte, el Jefe de Laboratorio y/o Asistente de Laboratorio verifica si cumple los Criterios de Aceptación Preliminar de Materia Prima por Procedencia DC-FR Cuando no tiene o no cumple con criterios de aceptación preliminar, se realiza un muestreo y prueba de Compatibilidad de la materia prima según el Instructivo de Muestreo y Análisis DC-IN y se registra su resultado en Bitácora de Laboratorio DC-FR-146. Las materias primas a las que se les realizará la prueba de compatibilidad, cuando aplique, se indican en el ANEXO 1. LISTADO DE MATERIAS PRIMAS SUJETAS A COMPATIBILIDAD (CUANDO APLIQUE). a) Si no cumple con el Método de Compatibilidad, no se recibe la Materia Prima y se informa a Jefe de Bodega y Gerencia de producción. b) Si la Materia Prima cumple el Método de Compatibilidad se aprueba la recepción, se descarga e identifica la Materia Prima (ver numeral ) Una vez recibida la Materia Prima, se le realiza un muestreo para el análisis de los parámetros según el Instructivo de Muestreo y Análisis DC-IN Se registra número de envases y lote en Bitácora de Laboratorio DC-FR Se realiza el control de calidad según el DC-FR-93 Carta de Control de Materia Prima y Métodos de análisis DC-FR-95 y se registra en Bitácora de Laboratorio DC- FR-146. Verificar que el producto cumpla con las especificaciones detalladas en DC-FR- 93 Carta de Control de Materia Prima. El Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio registra los datos iniciales (proveedor, fecha, entre otros) y los valores obtenidos en los análisis de calidad en el Control de Calidad Materia Prima (DC-FR-28).

3 HOJA: Página 3 de El Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio entrega al Jefe de Bodega el Ingreso de Materia Prima DC-FR-07 aprobado para proceder a su almacenamiento en Bodega. En el caso de que la materia prima no cumpla con los parámetros críticos de calidad, el Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio sigue el Instructivo de Control de Producto No Conforme Planta (DC-IN ) Disposiciones específicas sobre Materia Prima Identificación de Materia Prima Las materias primas se identifican con un código que tiene la siguiente estructura: DCE XXX Número de 3 dígitos, previamente asignado a la materia prima según su nombre. DICHEM DEL ECUADOR EJEMPLO DCE 014 Si la materia prima está conforme, se marca este código en el envase, antes de almacenarlo en bodega. Si la materia prima es no conforme no se anotan los códigos en el envase. Las materias primas que se usan por única vez, o para contratos específicos de no más de 2 años, se los identifica con su nombre comercial en la etiqueta Identificación de Estado de Inspección de Materia Prima ESTADO APROBADO EN INSPECCIÓN FORMA DE IDENTIFICACIÓN Código marcado en el envase Ingreso de Materia Prima aprobada Ubicación en sitio asignado de recepción: Zona de Materia prima en proceso de Galpón de Producción Zona de Recepción RECHAZADO Ubicación en área asignada en Bodega 3

4 HOJA: Página 4 de Materias Primas de Uso Emergente Únicamente en casos emergentes, el Gerente de Producción y el Jefe de Laboratorio podrán definir la utilización de materia prima sin la determinación completa de sus parámetros críticos. En estos casos, se debe realizar una inspección visual de la materia prima y registrar sus resultados en el Control de Calidad de Materia Prima (DC-FR-28), en donde se indica el justificativo para la decisión de uso. Los resultados de los análisis completos se los registrará en Bitácora de Laboratorio DC- FR-146 y posteriormente en el Control de Calidad de Materia Prima (DC -FR-28) correspondiente por el Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio. Si de los análisis realizados, se define que la materia prima se encuentra fuera de especificaciones de parámetros críticos, se sigue el Instructivo de Control de Producto No Conforme Planta (DC-IN ) Materias Primas de Baja Rotación Durante el Inventario Físico Anual, el Jefe de Laboratorio y/o Asistente de Laboratorio muestrea y analiza según Instructivo de Muestreo y Análisis DC-IN las materias primas que no se hayan utilizado en por lo menos 6 meses. Los resultados obtenidos del análisis de calidad según el DC-FR-93 Carta de Control de Materia Prima y Métodos de análisis DC-FR-95 se registrarán en Bitácora de Laboratorio DC-FR-146 y se reportará en el Control de Calidad de Materia Prima DC- FR-28. En el envase de la materia prima inspeccionada se coloca la fecha en la que se realizó esta inspección. Si la Materia Prima no cumple especificaciones se reportan como Producto no Conforme a Gerencia de Producción y se sigue el Instructivo de Control de Producto No Conforme Planta DC-IN NOTA: En el caso que se requiera actualizar-modificar el registro DC-FR-93 Carta de Control de Materia Prima en la columna Comentarios se indicará el documento de respaldo y la fecha de actualización-modificación MATERIALES ETIQUETAS Las etiquetas son recibidas por el Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio, quien las inspecciona visualmente verificando la cantidad y el estado de las mismas. El resultado

5 HOJA: Página 5 de 7 de esta inspección se la registra en la Guía de Remisión o Acta de Entrega que da el proveedor ENVASES Los envases son recibidos e inspeccionados visualmente por los operadores según la Tabla de Características de Envases (DC-FR-91). Los resultados son comunicados a Jefe de bodega PRODUCTOS PARA COMERCIALIZACIÓN Para el caso de productos para comercialización de DICHEM y una vez que el Ingreso de Materia Prima DC-FR-07 es entregado al Jefe de Laboratorio/Asistente de Laboratorio, este registra los datos iniciales (proveedor, fecha, entre otros) en el Control de Calidad Materia Prima (DC-FR-28) y cualquier observación referente a la inspección realizada durante la recepción Identificación de Productos para Comercialización Los productos para comercialización se los identifica a través de su nombre en el sitio asignado y el número del Ingreso de Materia Prima DC-FR-07 correspondiente a su recepción Identificación de estado de Inspección de Productos para Comercialización ESTADO APROBADO EN INSPECCIÓN FORMA DE IDENTIFICACIÓN Número de ingreso de Materia prima marcado en el producto Ubicación en sitio asignado de recepción RECHAZADO Ubicación en área asignada en Bodega 4 6. REFERENCIAS DC-IN : DC-IN : DC-FR-07: Instructivo de Muestreo y Análisis Instructivo de Control de Producto No Conforme Planta Ingreso de Materia Prima

6 HOJA: Página 6 de 7 7. ANEXOS ANEXO 1. LISTADO DE MATERIAS PRIMAS SUJETAS A COMPATIBILIDAD. 8. REGISTROS DC-FR-28: Control de Calidad Materia Prima DC-FR-91 Tabla de Características de Envases DC-FR-92: Aceptación Preliminar de Materia Prima por Procedencia DC-FR-93: Carta de Control de Materia Prima DC-FR-95 Métodos de Análisis DC-FR-146 Bitácora de Laboratorio

7 HOJA: Página 7 de 7 ANEXO 1. LISTADO DE MATERIAS PRIMAS SUJETAS A COMPATIBILIDAD (CUANDO APLIQUE). DCE