19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: 2 194 349 1 Int. Cl. 7 : A61F 2/06 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: 9894340.2 86 Fecha de presentación: 21.09.1998 87 Número de publicación de la solicitud: 1 014 890 87 Fecha de publicación de la solicitud: 0.07.2000 4 Título: Conjunto para la angioplastia de aneurisma que comprende una endoprótesis y un globo de expansión. 30 Prioridad: 19.09.1997 FR 97 11719 73 Titular/es: Patrice Bergeron 38, Boulevard Lei-Roure 13009 Marseille, FR 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 16.11.2003 72 Inventor/es: Bergeron, Patrice 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: 16.11.2003 74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto ES 2 194 349 T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
1 ES 2 194 349 T3 2 DESCRIPCION Conjunto para la angioplastia de aneurisma que comprende una endoprótesis y un globo de expansión. La presente invención se refiere a un conjunto para el tratamiento de un aneurisma vascular constituido por una endoprótesis y por un balón para la expansión de una prótesis de este tipo. En el estado actual de la técnica, se introduce a nivel del aneurisma una prótesis de forma cilíndrica expansible. La solicitud PCT WO96/28116 describe una prótesis que presenta un extremo biselado. Esta endoprótesis está formada por una armadura expansible realizada, por ejemplo, por una red de hilos metálicos, recubierta por un material que asegura la estanqueidad. Ésta asegura la continuidad del caudal sanguíneo entre las partes vasculares no afectadas por el aneurisma, y se apoya, aguas arriba y aguas abajo del aneurisma, en la pared interior del cuello. Las prótesis de la técnica anterior están bien adaptadas a las situaciones en que el cuello superior es recto y suficientemente largo. La superficie de contacto de la endoprótesis con las partes vasculares sanas es, entonces, suficiente para evitar las fugas (véase la figura 1). Por el contrario, estas prótesis de la técnica anterior están mal adaptadas a las situaciones en que el cuello es corto, u oblicuo. En este caso, el empalme entre la endoprótesis y la parte vascular sana es insuficiente, y pueden producirse fugas, especialmente, a nivel del cuello superior. Estos inconvenientes tienen tendencia a agravarse con el tiempo, en razón de deslizamientos posibles de la prótesis, o también en caso de agravación del aneurisma. El objeto de la invención es poner remedio a este inconveniente de las prótesis de la técnica anterior. La presente invención se refiere a un conjunto de acuerdo con la reivindicación 1. De acuerdo con una variante destinada a la reparación del aneurisma ilíaco, se procede a la expansión de una endoprótesis ilíaca con la ayuda de un balón de forma general cilíndrica prolongada en uno de sus extremos por una parte abocardada. La invención se comprenderá mejor con la lectura de la descripción que sigue, refiriéndose a los dibujos anejos, en los cuales: 2 - lafigura1representaunavistaencortede una solución del estado de la técnica; - lafigura2representaunavistaencortede una solución de este tipo, para casos en que el cuello es oblicuo; - lafigura3representaunavistaencortede un aneurisma con una endoprótesis; - lafigura4representaunavistaencortede una endoprótesis implantada a nivel ilíaco en curso de expansión con un balón de la técnica anterior; 10 1 20 2 30 3 40 4 0 60 6 - lafigurarepresentaunavistaencortede una endoprótesis en curso de expansión con un balón; - lafigura6representaunavistaencortede una endoprótesis en curso de expansión con un balón; y - lafigura7representaunavistaencortede una endoprótesis en curso de expansión con un balón de acuerdo con otra variante. La prótesis (1) está formada por un tramo tubular expansible en su parte superior. Ésta presenta una armadura expansible, por ejemplo, de acero, rodeada por una envuelta tubular de PTFE que asegura la estanqueidad. La endoprótesis (1) es llevada a través de la aorta al aneurisma (2), siendo colocado uno de los extremos (4) de la prótesis en el cuello (6) justo por debajo de las arterias renales (3), y siendo colocado el otro extremo()porencimadelabifurcación aórtica (7). En este momento, se procede a la expansión de la endoprótesis (1) por puesta a presión de un balón. El balón es retirado a continuación, dejando la endoprótesis (1) dentro del aneurisma (2). El flujo sanguíneo atraviesa a nivel del aneurisma (2) la endoprótesis (1), perfectamente estanca. El aneurisma es preservado, entonces, de la presión sanguínea, y en ciertos casos puede reabsorberse de modo natural. Puede ocurrir, sin embargo, que el cuello (6) sea corto u oblicuo, como está representado en la figura 2. En este caso, la zona de contacto entre el extremo (4) de la endoprótesis (1) de acuerdo con el estado de la técnica, y el lado exterior de la curvatura del cuello (6) es muy corto e induce un mal anclaje de la endoprótesis (1). Si esta zona de contacto es insuficiente, pueden producirse fugas locales. Este riesgo es tanto mayor cuanto que el aneurisma pueda evolucionar y aumentar de tamaño, reduciendo, entonces, todavía más la calidad del contacto entre el extremo (4) y el cuello (6). La figura 3 representa un vista en corte de una endoprótesis. El extremo (4) de la endoprótesis (1) es biselado para ofrecer una mejor cobertura de la pared exterior de la curvatura y mejorar el anclaje en el cuello. Debido a esto, se reducen las fugas. El eje (20) del cuello del aneurisma no está siempre en la prolongación del eje medio (11) de la aorta inter-renal. Con frecuencia, estos dos ejes forman entre sí unángulo de algunos grados. Este ángulo se compensa con un extremo biselado según un ángulo tal que el plano frontal (10) sea perpendicular no al eje medio (20) del cuello y, por tanto, de la endoprótesis, sino al eje medio (11) de la aorta sub-renal. El plano frontal (10) del extremo de la endoprótesis es perpendicular al eje medio (11) de la aorta inter-renal y forma con el eje longitudinal de la endoprótesis un ángulo de, aproximadamente, 30. Las figuras 4 y siguientes se refieren a la implantación de las endoprótesis biseladas implantadas en arterias ilíacas, a nivel de una bifurcación aórtica (7). El objeto es asegurar un buen despliegue de una endoprótesis cuando ésta se despliega
3 ES 2 194 349 T3 4 dentro de la aorta, es decir, cuando no hay apoyo para el balón que está dimensionado al tamaño de la ilíaca y no de la aorta. La patente EP 0 779 062 describe un balón que presenta un extremo divergente, para la expansión de instante tubular. La figura 4 representa una vista en corte de una endoprótesis en curso de expansión con un balón de la técnica anterior. Se constata que un balón (1) de este tipo, utilizado con una endoprótesis con el extremo biselado, no permite el despliegue satisfactorio del extremo biselado (16). El balón se deforma por falta de apoyo en la parte biselada (16) y provoca una curvatura parásita del extremo de la endoprótesis. Lasfigurasy6representanvistasencorte 10 1 de una endoprótesis en curso de expansión con un balón que se apoya en la pared de la arteria ilíaca opuesta a la arteria ilíaca tratada. Este balón presenta una parte cilíndrica (17) prolongada por una parte abocardada (18) de forma cónica. Esta parte abocardada asegura la expansión óptima del extremo biselado de la endoprótesis. El balón puede estar armado, como está representadoen la figura, o no armado, como está representado en la figura 6. La figura 7 representa una vista en corte de una endoprótesis en curso de expansión con un balón de acuerdo con otra variante. La parte abocardada (18) es de forma esférica y asegura un buen apoyo en las paredes interiores del extremo biselado (16). 20 2 30 3 40 4 0 60 6 3
ES 2 194 349 T3 6 REIVINDICACIONES 1. Conjunto para el tratamiento de un aneurisma vascular constituido por un balón (1) de expansión y por una endoprótesis (1) formada por una armadura expansible recubierta por un material de estanqueidad y que presenta una forma cilíndrica cuyo extremo (4) biselado (16) forma un plano frontal (10), caracterizado porque el balón presenta una forma general cilíndrica (17) prolongada en uno de sus extremos por una parte abocardada (18). 10 2. Conjunto para el tratamiento de un aneurisma vascular de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la citada parte abocardada (18) está armada. 3. Conjunto para el tratamiento de un aneurisma vascular de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la citada parte abocardada (18) presenta una forma cónica. 4. Conjunto para el tratamiento de un aneurisma vascular de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la citada parte abocardada (18) presenta una forma esférica. 1 20 2 30 3 40 4 0 60 6 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4
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