INSTITUTO DE EDUCACION A DISTANCIA-IDEAD PR0GRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA PLAN INTEGRAL DE CURSO

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1 INSTITUTO DE EDUCACION A DISTANCIA-IDEAD PR0GRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA PLAN INTEGRAL DE CURSO 1. LINEAMIENTOS GENERALES Unidad Académica: Instituto de Educación a Distancia - IDEAD Programa o carrera: Tecnología en Regencia de Farmacia Nombre del Curso: Legislación Farmacéutica Trabajo presencial: 24 Trabajo independiente: 120 Total de horas: 144 Tutor: Alexandra Velandia Pardo davelandiap@ut.edu.co 2. PROPÓSITO DE FORMACIÓN 2.1. Propósito general El curso de legislación farmacéutica busca proporcionar conocimientos significativos para que el estudiante de Tecnología en Regencia de Farmacia examine bajo la luz de la norma todos los ámbitos relacionados con su quehacer profesional desde el personal autorizado hasta las actividades y procedimientos de la gestión práctica dentro de su farmacia. 2.2 Propósitos específicos Que el estudiante examine la importancia de la legislación farmacéutica Relacionar el papel del Regente de Farmacia dentro del sector salud. Ubicar la Profesión dentro del sistema de seguridad social integral. Ubicar y caracterizar la atención farmacéutica en el plan nacional de la salud pública. Conocer las normas sobre el ejercicio de la droguería en Colombia. Saber cuáles son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el área farmacéutica en Colombia. Conocer la normatividad sobre los productos y sustancias farmacéuticas y medicamentosas de impacto en la salud pública. Conocer los aspectos relacionados con la farmacovigilancia desde los establecimientos farmacéuticos. 3. PRINCIPIOS DE FORMACIÓN. AUTONOMIA: Propender por la formación de profesionales Regencia de Farmacia con carácter, criterio y capacidad de actuación independiente y toma de decisiones, con responsabilidad y ética de acuerdo con los conocimientos adquiridos propios de farmacia como herramienta para la toma de decisiones PARTICIPACIÓN: Motivar al estudiante en la apropiación del conocimiento a través de su vinculación mediante actividades teórico-practicas tales como talleres, investigaciones, visita de campo, etc., que lo

2 impulsen al logro de los propósitos de formación planteados, mediante el descubrimiento, construcción, reconstrucción y el desglose de problemas reales enfocados a buscar soluciones farmacéuticas. PERTINENCIA: El marco de apropiación del conocimiento del estudiante de este curso estará integrado e interrelacionado con los propósitos y políticas del Programa de Regencia de Farmacia enmarcado en el contexto regional, involucrando la solución a necesidades farmacéuticas. COHERENCIA: Este principio nos permite acceder a los aprendizajes desde la búsqueda de soluciones a los problemas de la práctica pedagógica, a la luz de las más modernas teorías sobre el aprendizaje, la enseñanza, la didáctica, la evaluación y el currículo. este principio ha de orientar el desarrollo del curso, pues hace que los aprendizajes sean significativos al interiorizarlos desde la práctica, lo que permitirá hallar mecanismos para lograr un eficiente desarrollo profesional académico y científico con mayores niveles culturales de vida. DEMOCRACIA: En los espacios de interacción generados dentro del proceso académico, se promueve el desarrollo de una cultura democrática, en la que los estudiantes tomen conciencia de la necesidad de asumir responsabilidades respecto a su formación para participar en el mejoramiento de la sociedad, para lo cual se requiere participar activamente en las dinámicas propias de la vida universitaria. No se puede esperar que los profesores y estudiantes que no toman parte de las actividades de la institución sean participativos y democráticos. La práctica académica de formación debe colocar en cabeza de todos, la generación de espacios para la discusión, la reflexión, la participación democrática, en donde se promueva el desarrollo de la autonomía en el proceso de aprendizaje de los diferentes agentes educativos, vinculados al proceso de formación. Se trata de comprender la democracia como un proyecto humano que contribuya a la formación integral. FLEXIBILIDAD: este principio se inscribe en la concepción de la actividad de formación como una respuesta a las necesidades e intereses de los participantes, en torno al mejoramiento de su práctica pedagógica, dentro de su contexto socio cultural. El ritmo, los contenidos, los recursos para el aprendizaje, los criterios para la elaboración de protocolos, las evaluaciones, los procesos de asesoría, el uso del tiempo, deben ajustarse a este principio dentro de unos límites racionales, los cuales se configuran en el contenido general de la propuesta. Lo anterior implica la búsqueda de un equilibrio entre las necesidades individuales y las del grupo general, con el ánimo de permitir el desarrollo del proceso educativo. CREATIVIDAD: El desarrollo del curso promueve el desarrollo de la imaginación, la inteligencia, la creatividad, el avance del conocimiento y la solución de problemas, planteando nuevos horizontes que permiten a la Universidad responder a las actuales exigencias en el mejoramiento de la calidad de la educación. 4. ARTICULACIÓN DEL CURSO CON LOS PROPÓSITOS, PRINCIPIOS, CAMPOS, NÚCLEO DE FORMACIÓN EN EL MARCO DEL DISEÑO CURRICULAR. El curso de Legislación Farmacéutica, dentro del programa de Regencia de Farmacia, constituye un campo de fundamentación del futuro profesional que le permitirá comprender desde la normatividad el papel legal y ético de su profesión dentro del sector salud y se relaciona con otras asignaturas propias del plan de estudios de la Tecnología. 5. PRESENTACIÓN Y SUSTENTACIÓN DEL CURSO EN EL MARCO DEL DISEÑO CURRICULAR, ESPECÍFICAMENTE A PERFILES DE FORMACIÓN Y DESEMPEÑO. El curso de legislación farmacéutica permitirá desarrollar competencias en el estudiante de Regencia de Farmacia que le darán herramientas para la comprensión de los procesos del marco legislativo y de esta forma aplicar y hacer cumplir los distintos componentes de una política farmacéutica nacional que reglamentan las actividades de los diferentes actores del sector salud.

3 6. PRESENTACIÓN DEL CURSO EN TÉRMINOS DE LA CATEGORÍA PROBLEMAS/CONOCIMIENTOS, ARTICULADO AL CONTEXTO EN EL QUE SE DESARROLLA EL PROGRAMA Justificación del curso El regente de farmacia debe manejar los conceptos del curso de legislación farmacéutica para asi aportar en la existencia de medicamentos eficaces, de buena calidad, que sean seguros y correctamente identificados con la información apropiada para el usuario quien deberá se informado acerca de ellos. A estos temas apuntan las leyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas en farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El profesional de tecnología en regencia de farmacia debe conocer las normativas que rigen el trabajo farmacéutico para cumplirlas y aplicarlas en los establecimientos en los cuales se manejen medicamentos, asegurando una correcta dispensación y apropiación de los mismos para el usuario. 6.2 Proyecto de Investigación El curso de Legislación Farmacéutica está directamente relacionado y articulado con todos los cursos que componen el programa de Tecnología en Regencia de Farmacia y se convierte en importante herramienta para entender e interpretar las responsabilidades, funciones y campo de acción de los Regentes de Farmacia en la cadena de abastecimiento de los medicamentos, sustancias utilizadas y dispositivos médicos utilizados. Todo lo anterior conduce a establecer un plan de estudio coherente, que permita adquirir los conocimientos necesarios para lograr un desempeño profesional acorde con las necesidades de la población en materia de salud, en el marco de las normas y requerimientos legislativos que se deben aplicar a los casos de estudio dentro de los proyectos de los CIPAS que participan en el curso de Legislación Farmacéutica. 6.3 Presentación De Los Núcleos Problémicos Núcleo Temático No. 1: Personal Farmacéutico Personal autorizado para ejercer actividades farmacéuticas en Colombia Nivel Universitario - Químico Farmacéutico - Regente de Farmacia Nivel no Universitario - Farmacéutico licenciado - Director de droguería - Auxiliar de farmacia o droguería Clasificación de establecimientos farmacéuticos que funcionan en la actualidad y los que demandan las normas. Cuál es el vocabulario jurídico? Cuáles son las características específicas de calidad que deben cumplir el programa académico de regencia de farmacia? Cuál es la ley del Tecnólogo de Regencia de Farmacia? Qué es un establecimiento farmacéutico? Cuáles son los establecimientos farmacéuticos? Cuál es la diferencia entre farmacia y droguería?

4 6.3.2 Núcleo Temático No. 2: Ordenamiento Jurídico nacional, constitución y servicio farmacéutico. Gobierno Nacional Colombiano Cuál es la definición de derecho? Ordenamiento jurídico Cómo están organizados los poderes en el Constitución política de Colombia de 1991 fundamento de organización jurídico nacional? Estructura Cuáles son las principales ramas del derecho? Artículos que se relacionan con el sector salud Describa el servicio farmacéutico desde la mirada del decreto 2200 de 2005, en términos de los procesos, la prescripción, distribución y Decreto 2200 junio 28 de 2005 dispensación de los medicamentos. En qué aspectos modifica el decreto 2330 de Decreto 2330 de junio de al decreto 2200 de 2005? Núcleo Temático No. 3: Resoluciones 1403/05 y 2955/07 Resolución 1403 de 2007 Cómo está estructurado el servicio farmacéutico Resolución 2955/07 (Modifica la resolución según la resolución 1403 de 2007? 1403/07) Estructura Cuáles son las diferencias entre el servicio farmacéutico hospitalario y el ambulatorio? Condiciones esenciales del servicio farmacéutico En que consisten las actividades de promoción Disposiciones generales del servicio farmacéutico? Servicio farmacéutico hospitalario Cuál es la responsabilidad del regente de Servicio farmacéutico ambulatorio farmacia en los establecimientos farmacéuticos? Mayoristas Cuáles son las características de infraestructura Minoristas y venta de una Farmacia-Droguería y una droguería? Procedimientos para los procesos del servicio farmacéutico. Actividades de promoción Procesos generales Procesos especiales Núcleo Temático No. 4: Registro sanitario Registro sanitario Código sanitario LEY 9/79 Para qué un registro sanitario? Estructura de un registro Cuáles son los requisitos para comercializar productos? Qué es un registro? Qué estipula la Ley 9/79) Requisitos especiales de registro de Cuántas clases de registro se conocen? medicamentos. Requisitos especiales de registro de productos herbarios con uso terapéutico tradicional. Requisitos especiales de cosméticos. Requisitos especiales de plaguicidas de uso domestico. Registro sanitario de alimentos Qué requisitos requiere cumplir un medicamento para adquirir un registro sanitario? Qué requisitos debe cumplir un cosmético para adquirir un registro sanitario? Cuáles son las características sanitarias de un alimento? Cuánto tiempo dura un registro sanitario de un producto? Cómo se tramita un registro sanitario?

5 6.3.2 Núcleo Temático No. 5: Seguridad Social en Salud Ley 100 de 1993 Cuáles son los planteamientos principales de la Estructura ley 100? Planteamientos más relevantes Cuáles son los planteamientos principales de la Plan obligatorio de salud ley 1438? Ley 1438 de 2011 De qué se trata el sistema de seguridad social Ley 1751 de 2015 colombiano según la ley 100 de 1993? Plan obligatorio de salud Qué modificaciones se le hacen al sistema de seguridad social en la reforma? Cómo se relacionan los principios de la Ley 100 de 1993, con la nueva organización del Sistema Nacional de Salud hacer mayor énfasis en el POS? Qué implicaciones tiene para el del sector Salud las modificaciones al Sistema Nacional de Salud? 6.4. COMPETENCIAS Los estudiantes al final de la unidad deberán entender y aplicar en su quehacer profesional los conceptos generales que rigen los medicamentos, sustancias potencialmente toxicas para la salud y dispositivos médicos DE INTEGRACIÓN Se realizarán actividades metodológicas presenciales y no presenciales, las cuales son estrategias que se elaboran con el fin de monitorear la evolución del curso y que permite al estudiante lograr sus objetivos. Estas comprenden las actividades que realizan los estudiantes por CIPAS, con el fin de desarrollar la lectura correspondiente a la tutoría y así mismo, las respectivas actividades propuestas por el tutor. En estas actividades hay elementos básicos que comprenden los diálogos de saberes y la construcción del conocimiento a partir del intercambio de ideas. Así mismo, las actividades presenciales constituyen el espacio para la integración e interacción colectiva, en la cual hay una confrontación o puesta en común de trabajos individuales y/o grupales, logrados mediante las actividades no presenciales que son indispensables para el desarrollo de este espacio. A continuación se presenta con la caja de herramientas y el diseño de ambientes de aprendizaje, las formas como los estudiantes abordan la apropiación de los conocimientos y el desarrollo de las competencias definidas CAJA DE HERRAMIENTAS Y DISEÑOS DE AMBIENTES DE APRENDIZAJE PARA LAS SESIONES TUTORIALES Y LAS ASESORÍAS NÚCLEO PROBLÉMICO 1: Personal Farmacéutico NO NO POR CIPAS 1. Realización de mapa conceptual de 1. Enviar al correo grupal y de la tutoría un artículo de orden 1. Asistir a la actividad POR CIPAS

6 las diferentes temáticas abordadas médico científico relacionado con el tema. 2. Socialización de mapa conceptual. 3. Evaluación sobre el tema tratado 2. Establecer diálogos de saberes entre los participantes de la cipa y el tutor a partir de una lectura propuesta y entregar un mapa de ideas sobre el tema. 3. Retroalimentación y concertación sobre conceptos abordados en el núcleo problémico y evaluación de la sesión y del proceso NÚCLEO PROBLÉMICO 2: Ordenamiento Jurídico nacional, constitución y servicio farmacéutico NO NO POR CIPAS POR CIPAS 1. Elaboración de un glosario jurídico relacionado con el tema 1. Elaboración de un ensayo sobre la pregunta Qué papel representa la legislación farmacéutica para el regente de farmacia? 1. Asistir a la actividad 2. Socialización del ensayo 3. Evaluación sobre el tema tratado NÚCLEO PROBLÉMICO 3: Resoluciones 1403/05 y 2955/07 NO NO POR CIPAS 1. Realizar informe escrito sobre las temáticas planteadas en forma de mapa conceptual. 1. Desarrollo de preguntas generadoras. 1. Asistir a la actividad 2. Socialización del informe 3. Evaluación sobre el tema tratado. 2. Establecer diálogos de saberes entre los participantes del cipa y el tutor y Realizar el análisis de un articulo relacionado con el tema en forma de mapa conceptual 4. Evaluación y retroalimentación del proceso. POR CIPAS 2. Presentación de las temáticas preparadas en exposición. 4. Evaluación y retroalimentación del proceso NÚCLEO PROBLÉMICO 4: Registro sanitario NO NO POR CIPAS 1. Lectura de material sugerido 1. Elaborar un ensayo sobre uno de los temas propuestos 1. Asistir a la actividad POR CIPAS

7 2. Elaboración de glosario técnico (libre elección para la Cipa) Tema 1: El Invima y los registros sanitarios Tema 2: Registro sanitario para alimentos que se sustente en una situación real. 2. Discusión y aclaración de dudas sobre el tema NÚCLEO PROBLÉMICO 5: Seguridad Social en Salud NO NO POR CIPAS 1. Elaboración de glosario técnico 1. Desarrollo de preguntas generadoras 2. Preparar material didáctico para presentar el sistema general de seguridad social en salud según temática asignada. 1. Asistir a la actividad 2. Discusión y aclaración de dudas sobre lectura básicas. 3. Evaluación sobre el tema tratado 2. Socialización del ensayo elaborado, mediante la estrategia foro. 3. Concertación de conceptos y aplicaciones de la temática abordada. 4. Evaluación y retroalimentación del proceso. POR CIPAS 2. Presentación de temáticas asignadas. 3. Concertación de conceptos y aplicaciones de la temática abordada. 4. Evaluación y retroalimentación del proceso. 7. ACREDITACIÓN GENERAL DEL CURSO El sistema de evaluación del programa de Tecnología en Regencia de Farmacia se rige por el Acuerdo número 024 de del Consejo Superior de la Universidad del Tolima; que establece los criterios para la evaluación de todos los programas en el IDEAD. Las evaluaciones que se realizan en el sistema de educación a distancia son las siguientes: 7.1 EVALUACIÓN PERMANENTE Corresponde al proceso de evaluación de las actividades desarrolladas durante el trabajo de un curso académico. La nota obtenida en este proceso tendrá un valor del 60 % de la acreditación del curso CONVOCATORIAS Corresponde a las pruebas evaluativas realizadas por la dirección académica de cada uno de los programas académicos pertenecientes al IDEAD, con el propósito de apoyar y complementar la evaluación permanente. Se realizarán dos convocatorias en fechas previamente determinadas en el encuadre pedagógico, a saber: PRIMERA Tendrá un valor del 40 % de la acreditación total del curso, cuando el estudiante haya cumplido con la evaluación permanente.

8 Cuando un estudiante no haya realizado las pruebas de la evaluación permanente y se presentare a la primera convocatoria, ésta tendrá un valor del 100 % de la acreditación total del curso SEGUNDA Podrán presentarla todos los estudiantes debidamente matriculados en el curso. La calificación obtenida valdrá el 50% la cual se computará con la calificación resultante del proceso inicial que corresponde al 50% restante. La sumatoria dará el 100% Para el caso de un estudiante que no se haya presentado a la evaluación permanente y a la primera convocatoria, la segunda convocatoria tendrá un valor del 100 %. 8. REFERENCIAS LEY 23/62 (Ejercicio Química Farmacéutica Establecimientos farmacéuticos DECRETRO 2200/05 (Reglamenta prestación de servicios farmacéuticos) DECRETO 2330/06 (Modifica el decreto 2200/05 y establece requisitos para la prestación de servicios de inyectología) DECRETO 3554/08 (Modifica decreto 2200/05. Reglamenta distancia entre Droguerías) RESOLUCION 1403/07 (Determina el modelo de servicio farmacéutico RESOLUCION 2955/07 (Modifica la resolución 1403/07) RESOLUCION 444/08 (Reglamenta verificación de cumplimiento de BPM de preparaciones magistrales) LEY 485/98 (Regencia en Farmacia) RESOLUCION 13370/90 (Reglamenta credencial de expendedor de drogas) DECRETO 667/95 (Registro sanitario de medicamentos) DECRETO 2266/04 (Registro sanitario de productos fitoterapéuticos) DECRETO 3553/04 (Modifica 2266/04) DECRETO 3554/04 (Medicamentos homeopáticos) LEY 100/93 (Sistema de seguridad social integral) LEY 1438 /2011 (Sistema de seguridad social en salud) LEY 1751 /2015 (Sistema de seguridad social en salud) LEY 9/79 (Código sanitario)

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