INSTRUCCIONES DE USO PLEGRIDY (Peginterferón beta-1a) Inyección, para uso por vía subcutánea Pluma precargada de un solo uso Paquete de inicio

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1 INSTRUCCIONES DE USO PLEGRIDY (Peginterferón beta-1a) Inyección, para us pr vía subcutánea Pluma precargada de un sl us Paquete de inici Lee estas instruccines de us antes de empezar a usar Plegridy y cada vez que cnsigas una recarga. Puede haber infrmación nueva. Esta infrmación n reemplaza las cnversacines cn tu prveedr de atención médica sbre la enfermedad que tienes tu tratamient. Nta: Antes de que utilices tu pluma de Plegridy pr primera vez, tu prveedr de atención médica debe enseñarte a ti tu cuidadr cóm prepararla e inyectarla crrectamente. Si experimentas dificultades tienes preguntas, llama al La pluma de Plegridy es para us debaj de la piel únicamente (subcutánea). Cada pluma de Plegridy puede utilizarse slamente 1 vez. N cmpartas tu pluma de Plegridy cn nadie. Al cmpartirla, puedes cntagiar una infección a la tra persna cntagiarte de una infección que tenga la tra persna. Suministrs necesaris para tu paquete de inici para la inyección cn la pluma de Plegridy (cnsulta la Figura A): 1 paquete de inici para la pluma de Plegridy que cntiene: 1 pluma de Plegridy de 63 mcg (pluma naranja) 1 pluma de Plegridy 94 mcg (pluma azul) Pluma de 63 mcg (Pluma naranja) Figura A Pluma de 94 mcg (Pluma azul) Suministrs adicinales que n están incluids en el paquete (Cnsulta la Figura B): tallita humedecida cn alchl gasa curita

2 1 cntenedr para tirar las agujas y plumas de Plegridy usadas. Cnsulta Desechar las plumas de Plegridy usadas al final de estas instruccines. un área bien iluminada y una superficie limpia y plana para trabajar, cm una mesa Tallita humedecida cn alchl Gasa Curita Cntenedr de bjets Figura B punzantes Pas 1: Seleccina tu dsis Seleccina la pluma de Plegridy adecuada para tu dsis. El paquete de inici para la pluma de Plegridy cntiene tus 2 primeras inyeccines para ajustar lentamente la dsis. Cuánd Qué dsis Elegir Día 1 Primera dsis: Pluma naranja (Cnsulta la Figura C) (63 mcg) 63 mcg Figura C Cuánd Qué dsis Elegir Día 15 (94 mcg) Segunda dsis: 94 mcg Pluma azul (Cnsulta la Figura D) Figura D Asegúrate de utilizar la pluma naranja de 63 mcg para la primera dsis (día 1). Asegúrate de utilizar la pluma azul de 94 mcg para la segunda dsis (día 15).

3 Pregunta a tu prveedr de atención médica qué pluma de Plegridy debes usar para la dsis crrecta si n estás segur. Partes de tu pluma de Plegridy antes de su us (Cnsulta la Figura E): Rayas verdes visibles Cuerp Ventana de la medicina Tapa Ventana de estad de la inyección Medicament visible antes de la inyección Figura E Partes de tu pluma de Plegridy después de su us (Cnsulta la Figura F): Marca de verificación verde visible Cuerp Ventana de la medicina Tapa de la aguja Ventana de estad de la inyección Émbl amarill visible después de la inyección Figura F Aguja Nta: La aguja está cubierta pr la tapa de la aguja y la aguja n se verá (Cnsulta la Figura F). N tques presines la tapa de la aguja, pdrías pincharte. Nta: Antes de preparar la inyección, saca la pluma de Plegridy del refrigeradr y deja repsar hasta que alcance la temperatura ambiente durante al mens 30 minuts. N uses fuentes de calr externas cm agua caliente para calentar la pluma de Plegridy. N quites la tapa hasta que estés list para inyectar. N utilices más de 1 pluma de Plegridy cada 14 días.

4 Prepararse para la inyección: Pas 2: Reúne ls suministrs y lávate las mans Encuentra un área bien iluminada y una superficie limpia y plana cm una mesa y reúna tds ls suministrs que necesitarás para inyectarte recibir una inyección. Lávate las mans cn agua y jabón. Pas 3: Revisa tu pluma de Plegridy Si experimentas dificultades tienes preguntas, llama al Cmprueba la fecha de expiración impresa en la pluma de Plegridy (Cnsulta la Figura G). N uses la pluma de Plegridy después de la fecha de expiración. Cmprueba la ventana de estad de la inyección en la pluma de Plegridy. Debes ver rayas verdes en la ventana de estad de la inyección (Cnsulta la Figura H). N uses la pluma de Plegridy si n ves las rayas verdes en la ventana de estad de la inyección. Cmprueba la ventana de la medicina en tu pluma de Plegridy y asegúrate de que la medicina sea transparente e inclra (Cnsulta la Figura I). N utilices la pluma de Plegridy si el líquid tiene clr, está turbi si tiene partículas fltantes. Es psible que veas burbujas de aire en la ventana de la medicina. Est es nrmal y n afectará tu dsis. Fecha de expiración Figura H Ventana de la medicina Figura G Ventana de estad de la inyección Figura I

5 Aplicar la inyección: Pas 4: Elige el siti de inyección La pluma de Plegridy es para us debaj de la piel únicamente (subcutánea). La pluma de Plegridy se debe inyectar en el musl, el abdmen en la parte psterir superir del braz (cnsulta la Figura J). N inyectes en un área del cuerp dnde la piel esté irritada, enrjecida, mreteada, infectada marcada. Cambia (alterna) el siti de inyección para cada inyección. N utilices el mism siti de inyección para cada inyección. Elige un siti de inyección y limpia la piel cn una tallita humedecida cn alchl. Deja que el siti de inyección seque pr sí sl antes de inyectar la dsis. N tques esta zna tra vez antes de administrar la inyección. N quites la tapa de la pluma de Plegridy hasta que estés list para aplicar la inyección. Figura J Musl Abdmen Parte psterir superir del braz

6 Pas 5: Quita la tapa de la pluma de Plegridy Quita la tapa de la pluma de Plegridy tirand de ella en línea recta y clócala a un lad (Cnsulta la figura K). N vuelvas a tapar la pluma de Plegridy. La aguja está cubierta pr la tapa de la aguja y n se verá (Cnsulta la figura K). N tques empujes hacia abaj la tapa de la aguja, pdrías pincharte. Tu pluma de Plegridy está lista para aplicar la inyección una vez que le quitas la tapa. Tapa Tapa de la aguja Figura K Pas 6: Clca la pluma de Plegridy en el siti de inyección Clca la pluma de Plegridy en el siti de inyección elegid. Debes sstener tu pluma de Plegridy en un ángul de 90 respect del siti de inyección para que puedas ver las rayas verdes en la ventana de estad de la inyección (Cnsulta la figura L). N uses la pluma de Plegridy si n ves las rayas verdes en la ventana de estad de la inyección. Figura L 90

7 Pas 7: Aplica la inyección cn tu pluma de Plegridy Presina firmemente y mantén presinada la pluma de Plegridy en el siti de inyección. Así insertarás la aguja y cmenzará la inyección (Cnsulta la figura M). Escucharás un snid cm clic. Sstén la pluma de Plegridy firmemente en el siti de inyección hasta que dejes de escuchar el clic. N levantes la pluma de Plegridy del siti de inyección hasta que dejes de ír el clic y veas las marcas de verificación verdes en la ventana de estad de la inyección. Después de que el clic se haya detenid, cmprueba la ventana de estad de la inyección. Debes ver las marcas de verificación verdes en la ventana de estad de la inyección (Cnsulta la Figura N). Pas 8: Quita la pluma de Plegridy del siti de inyección Levanta la pluma de Plegridy del siti de inyección. La tapa de la aguja estará cubriend tda la aguja (Cnsulta la figura O). Cmienza a hacer clic Figura M Clic! Clic! Clic! Figura N El clic se detiene Figura O

8 Pas 9: Asegúrate de que hayas recibid la dsis cmpleta de Plegridy Cmprueba la ventana de estad de la inyección. Deberías ver las marcas de verificación verdes en la ventana de estad de la inyección (Cnsulta la figura P). Cmprueba la ventana de la medicina. Deberías ver un émbl amarill en la ventana de la medicina (Cnsulta la figura Q). Si ves sangre en el siti de inyección, límpial cn una gasa y aplica una curita. Si experimentas dificultades tienes preguntas, llama al Figura P Figura Q Émbl amarill Después de la inyección: Pas 10: Desechar las plumas de Plegridy usadas Guarda tus plumas de Plegridy usadas en un cntenedr para desechs de bjets punzantes aprbad pr la FDA inmediatamente después del us. N tires (deseches) las plumas de Plegridy en la basura de la casa. Si n tienes un cntenedr para desechs de bjets punzantes aprbad pr la FDA, puedes utilizar un cntenedr dméstic: que esté fabricad cn plástic resistente, que pueda cerrarse cn una tapa ajustada, resistente a perfracines, sin que ls bjets punzantes puedan salir, que se mantenga erguid y estable durante el us, que sea resistente a ls derrames y que esté crrectamente etiquetad para advertir que hay residus peligrss dentr del cntenedr.

9 Cuand el cntenedr para desechs de bjets punzantes esté casi llen, deberás seguir ls lineamients de la cmunidad sbre la manera crrecta de deshacerse de sus cntenedres para desechs de bjets punzantes. Puede haber leyes lcales estatales sbre cóm debes tirar las agujas y plumas usadas. Para btener más infrmación sbre la manera segura de desechar bjets punzantes y para btener infrmación específica acerca de cóm desechar bjets punzantes en el estad dnde vives, ve al siti web de la FDA en: N deseches tu cntenedr para desechs de bjets punzantes en la basura de la casa a mens que ls lineamients de tu cmunidad l permitan. N recicles tu cntenedr de desechs de bjets punzantes usads. Pas 11: Revisa el siti de inyección Plegridy frecuentemente puede causar enrjecimient, dlr hinchazón de la piel en el siti de inyección. Llama a tu médic de inmediat si el siti de inyección se hincha y causa dlr si la zna se ve infectada y n se cura en pcs días. Cóm deb guardar Plegridy? Guarda Plegridy en el refrigeradr entre 2 C y 8 C (entre 36 F y 46 F). Si es necesari, Plegridy puede guardarse entre 2 C y 25 C (entre 36 F y 77 F) durante 30 días en ttal. Guarda Plegridy en su embalaje riginal para prtegerl de la luz. N cngeles Plegridy. Mantén las plumas de Plegridy, las agujas y tdas las medicinas fuera del alcance de ls niñs. Preguntas? Si tienes preguntas relacinadas cn el prduct servici, llama al ve a Estas instruccines de us han sid aprbadas pr la Administración de Aliments y Medicaments de Estads Unids. Fabricad pr: Bigen Inc., Cambridge, MA 02142, Núm. de licencia de ls EE. UU Bigen. Tds ls derechs reservads Emitid el: 07/ PLG-US-0676