8/31/ M Infection Prevention Solutions. Soluciones de Fallas en el Proceso de Esterilización a Vapor. Autores: Equipo Sterile U 2015.

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1 Soluciones de Fallas en el Proceso de Esterilización a Vapor Autores: Equipo Sterile U 2015 Sterile U 1

2 INTRODUCCION Los procesos de esterilización a Vapor son susceptibles a fallar en forma inesperada, estas fallas se deben a lo que podríamos llamar: Una Serie de Eventos adversos y centinelas 2

3 OBJETIVO Dar a conocer las recomendaciones AAMI en la identificación, corrección y evaluación de las fallas en el proceso de esterilización a vapor. 3

4 IDENTIFICACIÓN DE LAS FALLAS Las fallas y eficacia del proceso de esterilización se identifican al observar las Herramientas de Monitoreo. Monitores Físicos Indicadores Químicos Externos Indicadores Químicos Internos Indicadores Biológicos NO TODAS ELLAS PUEDEN DETECTAR UNA FALLA AL MISMO TIEMPO 4

5 RECOMENDACIONES AAMI USO ADECUADO DE MONITORES Recomendaciones AAMI establecen que las herramientas de monitoreo deben usarse en forma rutinaria. Monitores Físicos Monitores Químicos Monitores Biológicos TODAS DEBEN ASEGURAR RESULTADOS CORRECTOS PARA LIBERAR LAS CARGAS 5

6 RECOMENDACIONES AAMI Establecen que las cargas no deben liberarse para uso rutinario CUANDO: Monitores Físicos No alcanzan las condiciones adecuadas del ciclo elegido para la carga. (CICLO ABORTADO ) Monitores Químicos Externos Sugieren que los paquetes no fueron expuestos a las condiciones Físicas presentes en el esterilizador (viraje incorrecto). 6

7 RECOMENDACIONES AAMI Establecen que las cargas no deben liberarse para uso rutinario CUANDO: Monitores Químicos Internos Integrador Clase 5 en *DDP para cargas sin implantes muestra resultado no aceptado. Los paquetes no se usan si el Indicador Químico Interno sugiere proceso de vapor inadecuado, y la carga se deja en cuarentena hasta que el IB de resultado negativo. Monitores Biológicos Si la respuesta del Indicador Biológico es Positivo. Realizar posteriormente DDP.- Dispositivo de Desafío de Proceso. 7

8 RECOMENDACIONES AAMI A QUE SE DENOMINA RETIRO Cuando se realiza la liberación de la carga, antes que IB muestre resultados, y luego este da resultado positivo, se considera que los dispositivos procesados desde la ultima respuesta de IB negativa NO ESTAN ESTERILES, deben recuperarse y reprocesarse. 8

9 MEJOR PRACTICA Monitorizar con Frecuencia las cargas con un IB de respuesta rápida, un mínimo de incubación de 1 3 hrs., permite identificar las fallas con rapidez BENEFICIO COSTO EFECTIVO Mayor rotación de Instrumentos Disminución de costos asociados con inventario y retiro seguridad para el usuario Disminución de Infecciones Menor días hospital 9

10 FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION Si las respuestas de herramientas de monitoreo de los procesos de esterilización a vapor son inadecuadas, nos indican una FALLA del proceso. Qué Hacer? Determinar las posibles causas de fallas Planificar las posibles soluciones Corregir las fallas Volver a probar el esterilizador (Prueba de Eficacia AAMI) 10

11 IDENTIFICACION DE LAS FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION Errores humanos: Uso e Interpretación incorrecta de herramientas de monitoreo. Usar IB incorrecto para la carga. Lectura Incorrecta de un IQ o IB. Materiales de Empaque o Técnica de Empaque. Preparar paquetes demasiado densos ( carga incorrecta). Usar contenedores con tapas cerradas. Carga del Esterilizador. Sobre carga del Esterilizador. Apilar charolas de instrumentos perforadas. 11

12 IDENTIFICACION DE FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION Baja calidad o cantidad de Vapor Vapor Húmedo. Tuberías de vapor inadecuadas. Contacto del vapor con una carga fría. Mala calidad del agua. Vapor sobrecalentado. Materiales de Empaque deshidratado. Presión del vapor demasiado baja para la Temperatura. Otras Causas. Controladores mal calibrados. Mal funcionamiento de válvulas. 12

13 IDENTIFICACION DE FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION Remoción de aire incompleta: Vacío o profundidad de vacío inadecuado. Fugas en otras partes de la cámara. Aire atrapado en la Cámara. Temperatura inadecuada del ciclo. Calibrador de temperatura mal graduado. Presión de entrada del vapor inadecuada. Tiempo insuficiente de la temperatura. Cronómetro de control mal calibrado. Pueden haber muchas causas para las fallas del proceso de Esterilización a Vapor. 13

14 DETERMINACION DE LAS FALLAS RECODAR El objetivo principal de las herramientas de monitoreo del proceso de esterilización a vapor, es detectar fallas en cada una de las etapas del proceso y debemos evaluar las pistas que nos proporcionan. 14

15 DETERMINACION DE LAS FALLAS Las causas de las fallas pueden ser complejas e incluso transitorias sin embargo se recomienda: Buscar las causas más obvias. Si las herramientas de monitoreo (MF, IQ clase 5 en DDP, y/o IB sugieren falla con toda la carga se realiza una PRUEBA DE EFICACIA DEL ESTERILIZADOR. 15

16 COMO REALIZAR PRUEBA DE EFICACIA AAMI Esterilizadores por remoción dinámica de aire a 132 C 135 C (270 F 275 F). Realice ciclo de calentamiento. Tres IB en DDP consecutivos (cámara vacía) Tres ciclos consecutivos de Prueba de Bowie Dick (cámara vacía). *DDP.- Dispositivo de Desafío de Proceso 16

17 COMO REALIZAR PRUEBA DE EFICACIA AAMI Esterilizadores por gravedad 132 C 135 C ( 270 F 275 F) C (250 F). Realice ciclo de calentamiento. Tres IB en DDP apropiado consecutivos (cámara vacía). 17

18 RESULTADOS Si la prueba de eficacia sugiere problemas con el esterilizador se debe contactar al representante del mismo Importante considerar que las fallas no necesariamente son en el esterilizador Hay que considerar otras variables, como temperatura, presión y calidad del agua 18

19 RESULTADOS Si la prueba de eficacia de esterilizador no indica problemas, ó sea los resultados de BD son aprobables y IB es negativo, no se llama al representante Es importante determinar que pudo haber cambiado en este ciclo que fue diferente que provocó una FALLA 19

20 INVESTIGACION DE LAS FALLAS ANALISIS DE LAS PISTAS Los sistemas computarizados simplifican la evaluación del monitoreo y guardan información del proceso de esterilización. 20

21 INVESTIGACION DE LAS FALLAS ANALISIS DE LAS PISTAS También podemos realizarnos Cuestionamientos? Preguntad que se pueden formular para identificar las pistas que nos ayuden a dilucidar el problema, por Ej. Revisar el historial de los IB positivos previos. La falla fue en uno o en todos los esterilizadores? La temperatura del esterilizador guardo relación correcta con la presión, el tiempo fue el adecuado, y con vacíos profundos? Está procesando adecuadamente su DDP, BD de modo que se están detectando las fallas con el equipo? Entre otras. 21

22 CORRECION DE LAS FALLAS Una vez detectada y corregida la falla es importante dirigir las acciones en dos sentidos: Recurso Humano Capacitar adecuadamente al personal sobre uso correctos de herramientas de monitoreo. Procedimientos correctos de empaque y carga 22

23 CORRECCION DE LAS FALLAS Una vez detectada y corregida la falla es importante dirigir las acciones en dos sentidos: Recurso Tecnológico Incrementar el tiempo de ciclos para los contenidos de la carga Reparar el esterilizador. Corregir los problemas de cantidad y calidad de vapor, presión y temperatura del agua. 23

24 REINTEGRACION DEL ESTERILIZADOR A SU USO RUTINARIO Una vez detectada y corregida la falla del esterilizador, se realiza una prueba de eficacia, si esta brinda resultados satisfactorios, como BD adecuados y IB negativos, el esterilizador puede reintegrarse a su uso rutinario. 24

25 CONCLUSION Las fallas en los procesos de esterilización a vapor son multicausales, debemos mantenernos alerta, ser cuidadosos y atentos a las pistas que nos brindan las herramientas de monitoreo del proceso, para identificar la causa de una falla, corregirse, evaluar el esterilizador y reincorporarlo a su uso rutinario. TIEMPO TEMPERATURA CALIDAD DE AGUA VAPOR ENGRANAJE ARMONICO DE LOS PARAMETROS ES IMPORTANTE PARA QUE EL PROCESO DE ESTERILIZACION SEA EFECTIVO Y LA VALIDACION DEL PORCESO PARA TENER PACIENTES SEGUROS. 25

26 Bibilografía ANSI/AAMI ST 79:2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012. Guía Extensa para la Esterilización a Vapor y el Aseguramiento de Esterilización en las Instituciones para el Cuidado de la Salud. Havrilla, Gale; Hicks, Robin; Larson, Dorothy; y Young, Martha. Resolución de problemas por fallas en el proceso de Esterilización a vapor. Una serie de eventos desafortunados. Managing Infection Control. Octubre

27 Muchas Gracias! 27

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