EXPERIENCIA CLINICA PERUANA CON CIMAVAX EGF

Transcripción

1 EXPERIENCIA CLINICA PERUANA CON CIMAVAX EGF Dr. Diego Venegas Ojeda Oncólogo Clínico Profesor Auxiliar Facultad Medicina Universidad Peruana Cayetano Heredia Médico Asistente Servicio Hematología Oncología Clínica Hospital Nacional Cayetano Heredia Médico Titular Clínica Anglo Americana

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3 Incidencia estimada de cáncer en el Perú ,847 casos por año Selva; 2705; 7% Sur; 6757; 17% Lima-Ce Norte; 12873; 32% Tasa de casos estimados por Fuente: Oficina de epidemiología del Instituto nacional de Enfermedades Neoplásicas 2008 = 42,000 casos

4 Total: 1031 casos

5 Guía Práctica para cáncer de pulmón metastásico EC IIIB/IV NSCLC Z 3,4 Z 0,1,2 Mutación EGFR1 CPT 1ª Línea QT: base platino+/- BVC ó Nvos agentes Mantenimiento* Progresión Z 3,4 Z 0,1,2 CPT CPT: Cuidados paliativos tempranos *: Pemetrexed **: DTX, PEM, GEM EGFR TK: Gefitinib, Erlotinib ECC: Ensayo clínico 2ª Línea QT** Z 3,4 Z 0,1,2 CPT EGFR TK ECC

6 ESTUDIO POST COMERCIALIZACION Estudio retrospectivo: serie de casos. 18 pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas del Instituto Peruano de Ciencias Médicas, HNCH, Clínica Angloamericana Fueron evaluados para la terapia de vacuna EGF con quimioterapia o como cuidado compasivo. Inicio de tratamiento: desde el 7 de octubre 2009 al 08 de agosto Tiempo de seguimiento: 13,6 m (3,5 22,8 meses) Tiempo con Cimavax 5.49 m (0,9 13,4 meses) Tiempo sin Cimavax:8,07 m (0,07 20,2 meses) Objetivos: Evaluar la seguridad, respuesta tumoral, titulación de anticuerpos post vacunación y aproximar las curvas de supervivencia luego de terapia con la vacuna EGF en pacientes con cáncer de pulmón no células pequeñas.

7 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES EDAD Frecuencia Porcentaje , , , ,7 TOTAL ,0 Media = 60,11 años mediana = 57,5 años Rango= años DE = 11,07 años n = 18 pacientes

8 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES n = 18 pacientes

9 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES n = 18 pacientes

10 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES n = 18 pacientes

11 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES n = 18 pacientes

12 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES n = 18 pacientes

13 CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES

14 STATUS INICIAL DE LOS PACIENTES

15 STATUS INICIAL DE LOS PACIENTES MEDIA = 2.39 MEDIANA = 2

16 DOSIS ADMINISTRADAS VACUNA EGF MEDIA= 8,06 DE= 3,89 MEDIANA = 6 RANGO= 3-16

17 Esquema de vacunación empleado

18 RESULTADOS

19 Niveles de anticuerpos EGF

20 Niveles de anticuerpos EGF

21 Niveles de anticuerpos EGF

22 Respuesta tumoral n = 16 Pacientes con enfermedad metastásica

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24 Sobrevida global Mediana: 15,07 meses (IC 95%: 11,01 19,13 meses) Media : 16,01 meses n = 18 pacientes

25 Sobrevida global Mediana: 15,07 meses (IC 95%: 10,86 19,28 meses) Media : 16,12 meses n = 16 pacientes

26 Sobrevida libre de enfermedad Mediana: 7,43 meses (IC 95%: 6,5 8,36 meses) Media : 9,57 meses n = 16 Pacientes

27 Sobrevida global

28 Sobrevida libre de progresión

29 SG por tipo de Respuesta Inmune

30 SLP por tipo de Respuesta Inmune

31 SG por esquema de tratamiento

32 SG por uso de Bevacizumab previo

33 SG por uso de inhibidores TIK previo

34 SG : algunos resultados negativos

35 SG : algunos resultados negativos

36 SG : algunos resultados negativos

37 SG : algunos resultados negativos

38 SEGURIDAD

39 CONCLUSIONES El tiempo promedio observado en que se logró el mayor título de anticuerpos fue de 133 días 80% de pacientes fueron GAR, 6,67% fueron SGAR, y 13,33% PAR El uso de la vacuna EGF en los diferentes esquemas logró un 6,25% de respuestas completas;18,75% de respuestas parciales y 43,75% de estabilización de enfermedad La sobrevida global en esta serie fue 15,07 meses. La sobrevida global para los pacientes con cáncer metastásico o en progresión fue de 15,07 meses La sobrevida libre de progresión para pacientes con cáncer de pulmón metastásico fue de 7,43 meses

40 CONCLUSIONES La sobrevida global para los pacientes que ya había recibido terapia sistémica previa fue de 18,8 meses y la SLP fue de 9,35 meses. Se observa una mejor SLP en pacientes con buena respuesta inmune (GAR) 8,27 vs 4,9 meses (PAR), valor p=0.09. Se observa una tendencia a mejor sobrevida en pacientes que previamente utilizaron Bevacizumab (19,14 vs 15 meses) e inhibidores de tirocinkinasa (17,2 vs 14,7 meses), aunque estos resultados exploratorios no fueron estadísticamente significativos.

41 Guía Práctica para cáncer de pulmón metastásico EC IIIB/IV NSCLC Z 3,4 Z 0,1,2 Hu- rec-egf VQV Mutación EGFR1 CPT 1ª Línea QT: base platino+/- BVC ó Nvos agentes Mantenimiento* Progresión Z 3,4 Z 0,1,2 CPT CPT: Cuidados paliativos tempranos *: Pemetrexed **: DTX, PEM, GEM EGFR TK: Gefitinib, Erlotinib ECC: Ensayo clínico Hu-rec-EGF: Cimavax CPT Hu- rec-egf QV Hu- rec-egf 2ª Línea QT** QV Z 3,4 Z 0,1,2 EGFR TK ECC

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