ESCUELA DE BIOANÁLISIS

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Daniel Villanueva Chávez
hace 8 años
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1 1.- DATOS INFORMATIVOS: ESCUELA DE BIOANÁLISIS MATERIA: CONTROL DE CALIDAD DEL LABORATORIO I CÒDIGO: CARRERA: BIOANÁLISIS CLÍNICO, MICROBIOLOGÍA CLÍNICA Y APLICADA E HISTOCITOLOGÍA. NIVEL: SEXTO NÚMERO DE CRÉDITOS: HORAS TEORÍA: HORAS SEMANALES HORAS PRÁCTICA: PROFESOR: MAGISTER MIRIAM LARA AMORES SEMESTRE/AÑO ACADÉMICO: SEGUNDO DESCRIPCIÓN DEL CURSO: Este curso orienta a los alumnos al conocimiento y aplicación de los principios básicos de la calidad en los diferentes laboratorios de análisis clínicos, mediante la revisión de conceptos e instrumentos de gestión relacionados, enfoca de manera general los sistemas de calidad ISO existentes, determina criterios útiles para la administración de procesos en laboratorios clínicos y de ensayo. Facilita el enfoque de la situación actual en el ámbito nacional e internacional del funcionamiento de los diferentes laboratorios de análisis..- OBJETIVO GENERAL: Al final del curso los estudiantes estarán en capacidad de enfocar la situación actual en la gestión de la calidad de los laboratorios clínicos y de ensayo en el ámbito nacional e internacional. 4.- OBJETIVOS ESPECIFICOS: a) Conocer los principios que sustentan los sistemas de calidad b) Conocer las organizaciones nacionales e internacionales que norman el funcionamiento y control de los laboratorios en las diferentes especialidades. c) Adquirir criterios adecuados para la gestión administrativa y técnica de la calidad y productividad de los laboratorios, según su especialidad. 5.- CONTENIDO: a) INTRODUCCIÓN.- Calidad, conceptos manejo de la calidad total, control de calidad, garantía externa de calidad interna y externa, mejora continua de la calidad. El problema de la calidad en la prestación de servicios de laboratorio. b) SISTEMAS DE CALIDAD.- Concepto de sistema de calidad, tipos de sistemas. Recomendaciones de organismos internacionales: CLIA, NCCLS, ASC-para 1

2 laboratorios de citología ginecológica y no ginecológica; EC4, OBA, BPL, BPLC; INEN. Su interrelación con las normas ISO c) IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD.- Acreditación vs. Certificación.Etapas, modelos, costo de la calidad. Tipos de laboratorios. Fases básicas (generales) en los procesos de laboratorios. d) FASE PRE-ANALÍTICA.- Preparación del paciente, tiempo de muestreo, la solicitud, muestreo, manejo general de muestras, almacenamiento y transporte, validez de las muestra. e) FASE ANALÍTICA.- Selección de procedimientos, verificación, calibración de equipos, medición, procedimientos de control interno y externo. f) FASE POST-ANALÍTICA.- Confirmación de resultados, intervalos de referencia (variabilidad biológica), puntualidad, reporte de resultados, confidencialidad, registros, archivos. g) INSTALACIONES.- Análisis funcional, el espacio del laboratorio, servicios, almacenamiento, desechos. h) PERSONAL.- Director, supervisor, personal calificado, formación académica, entrenamiento, evaluación del desempeño, capacitación y entrenamiento. i) ADMINISTRACIÓN.- Comunicación: médico : paciente: personal de laboratorio, manejo de quejas, tecnología informática, registros. Evaluación interna, auditoria externa, manual de calidad, política y estructura del laboratorio hacia la comunidad. j) HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD.- Lluvia de ideas. Árbol de problemas. Espina de pescado, etc. Modelamiento de procesos. CRONOGRAMA: FECHA TEMA Presentación del programa. Calidad, conceptos manejo de la calidad total, control de calidad, garantía interna de calidad, garantía externa de calidad. Mejora continua de la calidad. Ciclo PHVA. Concepto de sistema de calidad. Tipos de sistemas. Recomendaciones de organismos internacionales: CLIA, NCCLS, ASC-para laboratorios de citología ginecológica y no ginecológica; EC4, OBA, BPL, BPLC; INEN. Su interrelación con las normas ISO. Presentación de trabajo. Primera evaluación parcial Implantación de un sistema de calidad, Acreditación vs. Certificación, etapas, modelos, costo de la calidad. El problema de la calidad en la prestación de servicios de laboratorio; componentes principales de un laboratorio: estructura, 2

3 abril 1-17 Abril abril 27-0 abril proceso y resultado. Manual de calidad, estructura, elaboración. Entidad, obligaciones legales, política, el laboratorio y la comunidad. Tipos de laboratorios. Fases básicas (generales) en los procesos de laboratorios Segunda evaluación parcial Fase pre-analítica.- Preparación del paciente, tiempo de muestreo, la solicitud, muestreo, manejo general de muestras, almacenamiento y transporte, validez de las muestra. Fase analítica.- Selección y verificación de métodos; equipos: calibración mantenimiento, trazabilidad; procedimientos de control de calidad interno y externo. Fase post-analítica.- Confirmación de resultados, intervalos de referencia (variabilidad biológica), puntualidad, reporte de resultados, confidencialidad, registros, archivos. Instalaciones.- Análisis funcional, el espacio del laboratorio, servicios, almacenamiento, desechos. Tercera evaluación parcial PERSONAL.- Director, supervisor, personal calificado, formación académica, entrenamiento, evaluación del desempeño, capacitación y entrenamiento. ADMINISTRACIÓN.- Comunicación: médico-paciente-personal de laboratorio, manejo de quejas, tecnología informática, registros, archivos. Evaluación interna, auditoria externa, Indicadores de la calidad. HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD.- Lluvia de ideas. Árbol de problemas. Espina de pescado, etc. Modelamiento de procesos. Presentación trabajo final 1-5 junio EXÁMENES FINALES 6.- METODOLOGÍA, RECURSOS: Clases magistrales, talleres y exposición de temas cortos de consulta por parte de los alumnos. Se utilizaran diferentes medios didácticos y audiovisuales, ejemplos y aplicaciones específicas para cada especialización, artículos y documentos relacionados a cada tema. Después de cada clase, los alumnos individualmente irán modelando un laboratorio de acuerdo a su especialidad, (Laboratorio Clínico, microbiológico e histocitológico), que será presentado por escrito y en CD como trabajo al final del módulo, además de la exposición oral utilizando herramientas informáticas. 7.- EVALUACIÓN:

4 Se evaluará la participación en clase, la presentación y exposición de trabajos y temas de consulta en cada clase, manejo de conceptos fundamentales y su aplicación en el desarrollo del trabajo final además de las pruebas parciales. 7.1 CRONOGRAMA DE EVALUACIONES y 7.2 SISISTEMA DE CALIFICACIÓN EVALUACIÓN TAREAS PUNTAJE PRIMERA EVALUACIÓN SEGUNDA EVALUACIÓN Primera Prueba parcial 7 Segunda Prueba parcial 7 TERCERA EVALUACIÓN Tercera Prueba parcial 7 EXAMEN FINAL SOBRE 20 PUNTOS TOTAL 50 PUNTOS Examen escrito (Fecha: según horario de exámenes finales que publique secretaría) Presentación escrita del trabajo final. (nota por grupo) Presentación oral del trabajo final. ( nota individual) Mínimo para aprobar el curso: 0/50 en total y 8 / 20 en examen final 7..- FECHA DE ENTREGA DE CALIFICACIONES EN SECRETARIA: PRIMERA EVALUACIÓN 6 DE MARZO 2009 SEGUNDA EVALUACIÓN 1 ABRIL 2009 TERCERA EVALUACIÓN 15 MAYO 2009 EXAMEN FINAL SOBRE 20 PUNTOS. 4

5 8 días laborables después de tomado el examen. 8.- BIBLIOGRAFÍA: Textos de Referencia y Textos Recomendados: RODRIGUES MARTHA CECILIA Y PEÑA CONSTANSA, Manual de Normas Técnicas, Científicas y Administrativas para el Laboratorio Clínico.- Ministerio de Salud, Bogota, CASTILLO DE SÁNCHEZ M.L. Y FONSECA YERENA M. E., Mejora Continua de la Calidad, Ed. Panamericana, México, FREDERICK M. GARFIELD, KLESTA EUGENE, JERRY HIRSCH, Quality assurance Principles for Analytical Laboratories, third edition. AOAC International, USA,2000. NORMAS ISO respectivas. Documento Internet : 1.htm 9.- DATOS DEL PROFESOR: Horario de atención a estudiantes: Día jueves inmediatamente después de terminada la clase. Correo electrónico: MLLARA@ puce.edu.ec Teléfonos: Domicilio: Móvil:

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Pontificia Universidad Católica del Ecuador Av. 1 de Octubre 1076 y Roca Apartado postal 17-01-184 Fax: 593 99 16 56 Telf: 593 99 15 35 1. DATOS INFORMATIVOS: MATERIA O MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO II CÓDIGO: 10895 CARRERA: Licenciatura