Agenda. Organización y gestión del laboratorio. Recursos humanos Perfiles y habilidades. Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

Transcripción

1 S3-2 Organización y actividas un laboratorio pruebas: ambientes, procedimientos y metodologías, gestión y mantenimiento un centro pruebas que cubre diferentes tipos áreas pruebas C&I Rubens Fujiki Maeda, CPqD Brasil Taller validación conformidad e interoperabilidad (C&I) para países COMTELCA y Cuba CEABAD, Tegucigalpa, Honduras, diciembre 2015

2 Agenda Organización y gestión l laboratorio Recursos humanos Perfiles y habilidas Buenas prácticas laboratorio (BPL) Instalaciones laboratorio CPqD Observaciones finales

3 La importancia un laboratorio pruebas Un laboratorio pruebas local contribuye al sarrollo la industria nacional proporcionando aportes que permiten la validación y mejora proyectos. Amás, un laboratorio pruebas promueve el crecimiento l conocimiento y ayuda a las agencias reguladoras en el proceso certificación. Principales beneficios Mejora la seguridad l usuario y la protección los rechos l consumidor Aumenta la competitividad la industria nacional Proporciona la adquisición conocimientos Colabora con los programas intercambio conocimientos con universidas y centros I+D Asegura que los productos comercializados o utilizados cumplen con los requisitos mínimos calidad

4 Organización y gestión l laboratorio Director Gerente calidad Gerente ventas Gerente técnico Gerente innovación y marketing Coordinador logística Coordinador laboratorio Coordinador laboratorio Coordinador laboratorio Operador pruebas Especialista pruebas Operador pruebas Especialista pruebas Operador pruebas Especialista pruebas

5 Organización y gestión l laboratorio Roles/Responsabilidas Director Responsabilidad general para la gestión y el sarrollo l laboratorio pruebas. Gerente calidad Establecer políticas calidad, asegurar que las actividas laboratorio l día a día cumplen con los requisitos la norma ISO/IEC 17025, intificar nuevas necesidas acreditación y organizar las pruebas interlaboratorios. Gerente técnico Gestionar y sarrollar los recursos humanos, proporcionar la infraestructura y elaborar estrategias inversión basadas en estudios marketing. Gerente innovación y marketing Mapear el mercado y los competidores, intificar nuevas oportunidas y necesidas l cliente y analizar/indicar las prioridas inversión.

6 Organización y gestión l laboratorio Roles/Responsabilidas Gerente ventas Gestionar el equipo ventas y finir los costos y precios basados en el mercado. Coordinador logística Coordinar el equipo logística recepción y seguimiento las muestras ntro l centro pruebas. Coordinador laboratorio Coordinar (horario y turnos trabajo) y supervisar las actividas pruebas realizadas por su equipo, conformidad con las normas calidad y cumpliendo los requisitos l cliente. Especialista pruebas Desarrollar e implementar nuevos servicios pruebas conformidad con las normas calidad y proporcionar capacitación. Operador pruebas Ejecutar las actividas campaña pruebas.

7 Organización y gestión l laboratorio Gestión Sesión periódica informes Un procedimiento recomendado para ser adoptado con el fin gestionar manera eficiente el laboratorio pruebas es llevar a cabo revisiones periódicas seguimiento, bajo el lirazgo l director, para evaluar e informar acerca l progreso y la conclusión diferentes actividas: Monitorear las ventas servicios laboratorio Monitorear las mandas l mercado Verificar la necesidad contratar más personal y tener más inversiones Aclarar los puntos críticos relativos a los procesos técnicos y gestión

8 Recursos humanos Perfiles y habilidas Gestión l personal, planificación y monitoreo la actividad, sarrollo l plan negocios, planificación l costo y l Gerente técnico Coordinador laboratorio presupuesto, habilidas negociación, comprensión las tenncias los negocios (l mercado, regulatorias y políticas), experiencia en tecnología y equipamiento, conocimiento las normas calidad y conocimientos básicos lenguas extranjeras (inglés y español). Gran capacidad para coordinar equipos y supervisar las actividas, conocimiento las normas calidad, metodología pruebas, análisis informes pruebas, elaboración propuestas técnicas, informes gestión, flujos trabajo, conocimiento buenas prácticas laboratorio (BPL), experiencia en tecnología. Especialista pruebas Gran capacidad para entrenar personal, alto nivel experiencia en tecnología y equipamiento, excelentes habilidas operativas, uso técnicas estadísticas, sarrollo la metodología pruebas, interpretación normas pruebas. Operador pruebas Metodología pruebas, elaboración informes las pruebas, interpretación las normas pruebas, conocimiento buenas prácticas laboratorio (BPL), experiencia en tecnología y equipamiento, habilidas operativas, conocimientos básicos las normas calidad y técnicas estadísticas.

9 Buenas prácticas laboratorio (BPL) BPL es un conjunto actividas recomendadas para garantizar la calidad y la fiabilidad los resultados las pruebas Factores que contribuyen a la fiabilidad los resultados Factores humanos Instalaciones y condiciones ambientales Métodos ensayo, calibración y validación Trazabilidad la medición Muestreo Manipulación los elementos prueba y calibración Procedimientos control calidad Entre los intervalos calibración, llevar a cabo mediciones periódicas para monitorear el sempeño l equipo (gráfico control) Comparar los resultados la misma prueba realizada por diferentes operadores prueba Comparación los resultados interlaboratorios

10 Buenas prácticas laboratorio (BPL) Para cumplir con los requisitos la norma ISO/IEC 17025, el laboratorio be establecer y mantener procedimientos para: Sistema gestión Control documentos Intificación, recopilación, inxación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y eliminación los registros calidad y técnicos Selección y compra servicios y suministros Implementación acciones correctivas cuando se intifica una inconformidad

11 Buenas prácticas laboratorio (BPL) El laboratorio berá: Mejorar continuamente su sistema gestión Realizar periódicamente auditorías internas sus actividas Ser inpendiente cualquier empresa garantizar su imparcialidad como proveedor externo servicios pruebas conformidad Asegurar la protección la información confincial sus clientes y los rechos propiedad (incluyendo la protección l almacenamiento electrónico y la transmisión los resultados)

12 Gracias! Rubens Fujiki Maeda