O.P.D. Has ital Civil de Guadala.ara "Dr. Juan 1.Menchaca" FECHA DE NOMBRE DEL MANUAL IMPLE'MENTACIÓN 01/07/2015 MP-SDADLP-013

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1 O.P.D. Has ital Civil de Guadala.ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLE'MENTACIÓN 01/07/2015 DE APLICACiÓN Página 1 de 11 ORINAS DE 24 HORAS Y UNICAS

2 O.P.D. Hs ital Civil de Guadala'ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLEMENTACiÓN 01107/2015 DE APLICACIÓN Página 2 de 11 INDICE GENERAL. 1.-INTRODUCCION 2.- ESTIMACION DE LA TFG. 3.- CREATININA SERICA. 4.- VARIACION EN MEDICION DE CREATININA. 5.- ESTANDARIZACION. 6.- ACLARAMIENTO O DEPURACION DE CREATININA. 7.- ECUACIONES DE ESTIMACION BASADOS EN CREATININA SERICA. 8.- COMENTARIOS. 9.- DETERMINACION DE ANALlTOS URINARIOS EN MUESTRAS UNICAS DEPURACION DE CREATININA. 11.-: CALCULOS MANUALES VALORES DE REFERENCIA SINDROME UREMICO.

3 O.P.D. Has ital Civil de Guadalaara "Or Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL 01/07/2015 IMPLEMENTACiÓN INTRODUCCION: DE APLICACiÓN Página 3 de 11 La tasa de filtración glmerular (TFG) es igual a la suma de las tasas de filtración de tdas las nefrnas funcinantes, pr l que la TFG es una medida aprximada del númer de nefrnas en funcinamient. Nrmalmente ls riñnes filtran aprximadamente 180 litrs pr dia (125 mil min) de plasma. El valr de la TFG depende de la edad, el sex, el tamañ del cuerp y es de aprximadamente 130 y 120 mllmin/1.73 m2 para ls hmbres y mujeres, respectivamente, cn una variación cnsiderable inclus entre ls individus nrmales. Una reducción en la tasa de filtración glmerular implica una prgresión de la' enfermedad subyacente un dañ agud que la está generand. Un individu cn pérdida de la mitad de la masa renal ttal n necesariamente tiene la mitad de la TFG, es decir, n hay una crrelación exacta entre la pérdida de masa renal y la pérdida de función renal, dad que el riñón se adapta a la pérdida de la función pr hiperfiltración cmpensatria y 1 el aument de la reabsrción de sluts yagua en las nefrnas restantes nrmales. Estimación de la TFG: La TFG n puede medirse directamente per puede ser estimada. Ls métds más cmunes Utilizads para estimar la tasa de filtración glmerular sn: " La cncentración de creatinina sé rica " El aclaramient depuración de creatinina., Las ecuacines de estimación basadas en la creatinina senca: Cckcrft- Gault (CG)- 1976, la de Mdificación f Diet in Renal Disease (MDRD) re expresada en MDRD- IDMS 2005 y Chrnic Kidney Disease Epidemilgy (CKD-EPI) Creatinina sérica: Una elevación sérica de la creatinina puede ser resultad de una disminución en la tasa de filtración glmerular. Per se debe tener en cuenta que la creatinina puede ser prduct de la Ingesta y de la prducción muscular. Su rl para estimar depuración pr si sla n es el mejr pr las múltiples variables que la mdifican, cm verems las ecuacines tratan de calcular esas variables y estimar la TFG. En la falla renal aguda es marcadr de esta y de su estadificación.

4 O.P.D. Has ital Civil de Guadalaara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL 01107/2015 IMPLEMENTACiÓN DE APLICACiÓN Página 4 de 11 COMENTARIOS Variación en medición de creatinina: Históricamente ha habid gran variabilidad en ls valres de creatinina sérica reprtads pr Diferentes métds clinics de labratri que la miden. Tales métds cm: de picrat alcalin (métd Jaffé), ls métds enzimátics, crmatgrafía líquida de alt rendimient de (HPLC), Espectrmetría de masas pr dilución istópica (IDM S), crmatgrafía de gases y crmatgrafía líquida. Además de las diferencias en ls métds, las diferencias en el equip también pueden afectar las cncentracines plasmáticas de creatinina. Miller y clegas evaluarn más de 5000 labratris que utilizan 20 instruments diferentes para medir la creatinina hasta tres diferentes métds de picrat alcalin y se encntró que la cncentración sérica media de creatinina en una muestra estándar varió desde 0,84 hasta 1,21 mg / di. Farmaccinética (PK) Y Creatinina: En cnsecuencia, en ls estudis de la PK realizads cn métds n estandarízads de creatinina, ls resultads bteníds dependían del particular métd utilizad para medir la creatinina. Ls resultads de ls estudis farmaccinétics se incrprarn en las etiquetas de drgas (FDA). Cm resultad, ls estudis recmendads pr la PK de determinads fármacs (es decir, l que recmienda la etiqueta) n se traducían eran incmpatibles cn la práctica clínica debid a la variabilidad entre ls métds de medición de la creatinina de ls diferentes labratris. Estandarización: Parece ser, pr l mens en USA Ref. 2, que el métd a ser el estándar es pr IDMS. El us de métds estandarízads de creatinina dará lugar a una menr variación en la estimación de la función renal y la dsificación de fármacs más cnsistente. En el ámbit de la industria Farmaclógica tendria que realizar estudis para re expresar el etiquetad de medicaments para ls valres nuevs estandarizads de creatinina. Es n será psible para tds ls fármacs. Parecería que est afectaría la expresión de TFG y Enfermedad renal crónica (recrdems que la TFG determina la definición de ERC y su estadi), más adelante se discute las implicacines de la estandarización a IDMS. Aclaramient depuración de creatinina: Un marcadr de filtración ideal se define cm un slut que se filtra libremente en el glmérul, n tóxics, que n tenga secreción, ni se reabsrba en ls túbuls y que n cambie durante su excreción pr el riñón. Si se cumplen ests criteris, la carga filtrada es igual a la tasa de excreción urinaria. Ests marcadres el más parecid a las cndicines descritas es la insulina de ls exógens y la creatinína de ls endógens. Se requiere la rina de 24 hras, la secreción de creatinina en ls túbuls dístales falsea la creatinuria (cm si tda fuese de FG), si la muestra n se recge bien también el resultad es inexact. En ls adults menres de 50 añs la excreción de creatinina diaria debe ser de 20 a 25 mg/kg de pes crpral en hmbres y de 15 a 20 mg/kg de pes crpral en las mujeres.

5 O.P.D. Hs ital Civil de Guadalaara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLEMENTACiÓN 01/07/2015 DE APLICACiÓN Página 5 de 11 VERSIÓN En la edad de 50 a 90 añs, hay una disminución prgresiva del 50% en la excreción de creatinina, debid principalmente a una caida en la masa muscular. :. ACr = UCr x Vu x 1,73/ SCr x 1440 x S ACr= Aclaramient de creatinina en mililitrs/minut. UCr= Creatinina en rina en mg/dl. Vu= Vlumen de rina en mi. SCr= Creatinina en suer en mg/dl. S= Superficie crpral en m2. Ecuacines de estimación basadas en la creatinina sérica: En las ecuacines de estimación además de la creatinina sérica, se incluyen variables cm la edad, el sex, la raza y el tamañ del cuerp; pr l tant, pueden superar algunas de las limitacines de la utilización de la creatinina sé rica sla. Estas ecuacines se btienen cn el us de mdels de regresión para identificar las variables y la relación bservada entre el nivel séric del marcadr y la TFG medida en una pblación de estudi. Se han desarrllad principalmente en las pblacines de estudi en su mayr parte cn pacientes cn enfermedad renal crónica y la tasa de filtración glmerular reducida. *Thls revised MORO equatin uses the creatínine value btalfled uslng the istpe dllutin mass spectrmetry-traceable creatinine assay Alb. Serum albumlll level (g/dl_). Cr serum creatllline level (mg/dl) CKO-EPI. Chrnlc Kldney Olsease Epldemllgy Cllabralin; GFR glmerular filtratln rate; MORO, Mdlflcatln f Olet In Renal Olsease SUN sewm urea nltrgell level (mg/dl) Wt bdy weight (kg) COMENTARIOS ---t Cuand se estandarice a creatinina pr IOMS en tds ls labratris ya n habrá la variabilidad en ls resultads de creatinina utilizads para el tratamient de ls pacientes. El impact seria imprtante en cuant a: ---t Dará lugar a una menr variación en la estimación de la función renal y la, dsificación de fármacs será más precisa. ---t La relación entre ls resultads de creatinina antes y después de la estandarización será diferente para cada métd especific y el instrument utilizad en ls labratris clínics. ---t N es psible tener una sla fórmula factr que permita la cnversión unifrme a ls nuevs valres pr IOMS desde ls métds n IOMS, para aplicarls a tds ls labratris y estudis de PK realizads antes.

6 O.P.D. Hs ital Civil de Guadala"ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLEMENTACiÓN 01/07/2015 DE APLICACiÓN Página 6 de Utilizand ls valres estandarizads de creatinina, la exactitud de la función renal estimada dependerá de si existe n una ecuación que haya sid desarrllada utilizand IOMS. --+ El us de valres de creatinina pr IOMS en la ecuación MORO se traducirá en una TFG más precisa. Ya existe. --+ El us de ls valres de creatinina pr IOMS en la fórmula de Cckcrft- Gault tendrá un impact variable en la estimación de la depuración de creatinina; dependiend del métd de creatinina / instrument utilizad. En general dad que la mayria de ls métds n estandarizads usads tienen un sesg psitiv, el us de la fórmula de Cckcrft-Gault, cn valres de creatinina pr IOMS dará lugar a valres más alts en la depuración de creatinina cn respect a ls determinads antes de la estandarización. Fórmula Cckcrft-Gault (CG): (En mi pinión n usarla') La fórmula de Cckcrft-Gault fue desarrllada en 1973 y publicada en Nephrn 1976; 16: Tma ls dats de 249 hmbres caucásics entre 18 y 92 añs, cn depuración de creatinina entre 30 a 130 mi/minut y n incluyó mujeres y se hiz una hiptética cnversión en las mujeres. :. Ccr = [(140 - edad) x pes)/ (72 x Creatinina sérica) x 0,85 (si es mujer). La depuración se expresa en mi/minut, la edad en añs, el pes en kilgrams y la creatinina sérica en mg/dl. 'f Sistemáticamente sbreestima el FG debid a la secreción tubular de la creatinina. En la fórmula riginal ls valres n se ajustan a la superficie crpral pr es para pder aplicarla y btener valres cercans se ajusta a la superficie crpral de 1,73m2. Cuand la creatinina es menr a 1 mg / di se debe utilizar en la fórmula el valr de 1. La depuración estimada debe reducirse en un 20% si el paciente es parapléjic y en 40% si es cuadripléjic. En un estudi en pacientes criticas si se utiliza el valr más baj de pes (real frente al ideal) y se deja cm 1 mgldl cuand creatinina sérica <1 mg Id 1., se predice la TFG cn mayr precisión a si se midiera la creatinuria en rina de 24 hras. La ecuación CG n puede ser re frmulada re expresada usand ls valres de creatinina pr IOMS. El métd de medición de la creatinina utilizad en el desarrll de la ecuación ya n está en us y las muestras del estudi n están dispnibles. Las mdificacines de la ecuación, tales cm el us del pes crpral ideal frente al real, se desarrllarn en un intent de superar la imprecisión cn el us de pes crpral medid. Sin embarg, n hay evidencia de que estas mdificacines sean predictres más exactas de la tasa de filtración glmerular

7 O.P.D. Has ital Civil de Guadala'ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL 01/07/2015 IMPLEMENT ACiÓN DE APLICACiÓN Página 7 de 11 FORMULA MDR - MODIFICATION OF DIET IN RENAL DISEASE STUDIO ORIGINAL-1999 La ecuación derivada del estudi MORO fue desarrllada en 1999 cn el us de ls dats de hmbres y mujeres cn enfermedad renal crónica, de 18 a 70 añs, predminantemente caucásics, n diabétics y que n tenían trasplante renal. Se estima que la TFG ajustada pr área superficie crpral. Fórmula Original/Frmula Simplificada Tant la ecuación riginal cm la simplificada del estudi MORO, sn adecuadas para su us cn métds de creatinina que NO tienen calibración pr IOMS. Ecuación re expresada La ecuación del estudi MORO fue re frmulada re expresada en 2005 para su us cn creatinina pr IOMS: Gran númer de estudís muestran ahra que la ecuación del estudi MORO es adecuada para su us en tda la pblación cn ERC, per subestima la TFG medida en ls niveles superires Fórmula CKD-EPI El grup CKO-EPI (Chrníc Kidney Oisease Epidemilgy Cllabratin) ha publicad una nueva ecuación de estimación TFG desarrllada a partir de una pblación de individus a ls que se midió el FG mediante aclaramient de italamat (media 68 mllmin/1, 73 m2, DE 40 mllmin/1, 73 m2), y que incluye cm variables la creatínina sérica, la edad, el sex y la raza, cn distintas versines en función de la etnia, el sex y el valr de la creatinina. La ecuación de CKO-EPI mejr ls resultads en cuant a exactitud y precisión de la ecuación MORO-IOMS (Mdificatin f Diet in Renal Oisease-Istpic Oilutin Mass Spectrmetry) en especial para valres de FG. Superires a 60 mllmin/1, 73 m2. DETERMINACION DE ANALlTOS URINARIOS EN MUESTRA UNICA. PROCESO: 1.- Mezclar la muestra de rina. 2.- Vaciar la muestra a un tub cpilla. 3.- Prgramar el equip, para la determinación de la creatinina urinaria, urea urinaria, electrlits urinaris, amilasa urinaria y micr prteínas en urinarias, en muestra única. 4.- Se elige la pción de rina aleatria. (En dnde dice muestra y se elige la pción rina aleatria y se presina enter). 5.- El resultad pasa autmáticamente al sistema electrónic de Pasteur.

8 O.P.D. Hs ital Civil de Guadala"ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLEMENTACiÓN 01107/2015 DE APLICACiÓN 6.- En el resultad se le pne que el tip es de muestra única. Página 8 de 11 DEPURACION DE CREATININA. 1.- Se mide el vlumen de la muestra reclectada en 24 hras. 2.- Separar una alícuta de la rina (cuand traen ds más frascs de rina). 3.- Antar el vlumen. 4.- Medir al paciente. 5.- Y pesarl. 6.- Se le tómara una muestra de sangre (para realizarse una creatinina sérica). 7.- Se centrifugan ambas muestras tant rina cm sangre, a 3, 500 rpm. 8.- Prgramar en el equip autmatizad la creatinina en suer y la creatinina en rina. 9.- Para prgramar la muestra de rina, se hace el cambi en la pción de tip de muestras, para que el equip haga la dilución autmáticamente y haga sus cálculs respectivamente El equip transfiere ls resultads de manera autmática al sistema de la red, dnde nstrs pndrems ls dats del paciente cm pes, talla y vlumen urinari El sistema de red, ya cuenta cn la fórmula para que autmáticamente cn ls dats anterires más el resultad de la creatinina urinaria y creatinina sérica tan sl cn darle enter, autmáticamente aparecen ya ls dats calculads. CALCULOS MANUALES. VOLUMEN POR MINUTO: mililitrs de rina en 24 hrs /1440 = ml/min SUPERFICIE CORPORAL PEDIATRICA: Menr de 10 kg= (pes x 4 + 9)/ 100 Mayr de 10 kg= (pes x 4 + 7)/ (pes + 90) SUPERFICIE CORPORAL ADULTOS: t'.lluril (cm) x Pc.;C (Kg') Ase (m2) " \ 3GJO

9 O.P.D. Has ital Civil de Guadala"ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLEMENTACiÓN 01/07/2015 DE APLICACiÓN Página 9 de 11 Creatinina urinaria = cr u vl. pr minut = v Creatinina sérica = cr Superficie crpral = s DEPURACION: CR U X V /CR DEPURACION CORREGIDA ADULTOS: DEP (ml/min) X 1.73/ S CÁLCULO DEL ACLARAMIENTO DE CREATININA NIÑOS (CCr) será: CCr = ([UCr]/ [PCrJ) x V24 h/1.440 min x 1,73 m2/sc niñ Schwartz y cls. Desarrllarn en el añ 1976 una ecuación, aplicable a niñs, que permite estimar la tasa de FG basándse en la cncentración sérica de creatinina y en la talla del paciente: CCr (mi/ min/1,73 m2) = K x Talla (cm) / [PCr) (mg/dl) El valr de la cnstante K= K varía cn la edad del niñ: : : 0,33 para RN y lactantes prematurs. : : 0,45 para RN a términ y lactantes durante el primer añ de vida. : : 0,55 para niñs mayres de un añ de edad (preesclar y esclar). :'~ 0,70 ó 0,57 para adlescentes varnes mujeres. VALORES DE REFERENCIA ADULTOS: Hmbres: Creatinina urinaria: mg /24 hrs. Mujeres: Creatinina urinaria: mg /24 hrs.

10 O.P.D. Hs ital Civil de Guadala"ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL IMPLEMENTACiÓN 01/07/2015 DE APLICACiÓN Página 10 de 11 Depuración de creatinina en adults: Hmbres: mi / min Mujeres: mi / min VALORES PEDIÁTRICOS: ~ 1-2 meses: mi / min ~ 5-8 meses: mi / min ~ 9-12 meses: mi / min ~ Mayr de 18 meses: Hmbres: mi / min Mujeres: mi / min VALORES DE REFERENCIA DE ANALlTOS EN MUESTRA DE ORINA UNICA..,j.,j.,j Urea: 240-2,980 mg/dl Sdi: mml/l Ptasi: mml/l.,j Calci: mg/dl.,j AC.Uric: mg/dl.,j Fsfr: mg/dl.,j Amilasa: U/L.,j M-TP: 0-20 mg/dl REFERENCIAS.,j Creatinina: mg/dl -> NEFROLOGIA ROBERT W. SCHRIER; NELSON MANUAL DE PEDIATRIA; FERRI CONSULTOR CLlNICO. -> MANUAL BECKMAN COUL TER

11 HISTORIAL ELABORÓ: O.P.D. Hs ital Civil de Guadala.ara "Dr. Juan 1.Menchaca" NOMBRE DEL MANUAL 01/07/2015 IMPLEMENTACiÓN DE APLICACiÓN URGENCIAS LABORATORIOY DE CAMBIOS MCP. GUSTAVO RODOLFO RODRIGUEZ GONZALEZ TLC. ROSALlNA TORRES AUTORIZACIONES: VERSION RODRIGUEZ Dr. Francisc Martin Preciad Figuera Directr De La Unidad Dr. Luis Albert (barra Verdug Subdirectr De Servicis Auxiliares De Diagnóstic, Tratamient Y Paramédic De La Unidad Hspitalaria. Dr. Francisc Javier Navarr Rdríguez Jefe de Auxiliares de Diagnóstic y Tt. Mtra. Beatriz Gutiérrez Mren Gerente de Calidad. FECHA 01/07/2015 Dr. Fernand Antní Velarde Rivera Jefe Del Labratri De Patlgía Clinica y Banc De Sangre. Página 11 de 11 DESCRIPCION DEL CAMBIO NUEVA CREACION