Efectos de la Dieta tipo Mediterránea en la Prevención n Primaria de la Enfermedad Cardiovascular (PREDIMED)

Transcripción

1 Efectos de la Dieta tipo Mediterránea en la Prevención n Primaria de la Enfermedad Cardiovascular (PREDIMED) Dr. Enrique Gómez Gracia Universidad de Málaga 1

2 Red Temática: Nutrición n y Enfermedad Cardiovascular Efectos de la Dieta tipo Mediterránea en la Prevención n Primaria de la Enfermedad Cardiovascular (PREDIMED) 2

3 La Jerarquía de la Evidencia Científica para Cuestiones Terapéuticas Alta Calidad de la evidencia Baja Revisiones sistemáticas ticas Meta-análisis análisis Ensayos clínicos aleatorizados Estudios controlados no aleatorizados Estudios de cohorte Casos - Controles 3 Ecológicos

4 Efectos de la Dieta tipo Mediterránea en la Prevención n Primaria de la Enfermedad Cardiovascular (PREDIMED) 4

5 Objetivos Valorar la intervención dietética (ID) personalizada con dos intervenciones: DTM + AOV y DTM + FS sobre la incidencia de enfermedad cardiovascular (IAM, ACV, muerte CV) Valorar la ingesta controlada de vino tinto sobre la incidencia de enfermedades cardiovasculares Valorar los efectos de una ID con una DTM + AOV y DTM 5 + FS sobre otras enfermedades y desenlaces

6 Objetivos Variables relacionadas con la aparición de arteriosclerosis: Peso, Índice de Masa Corporal, Perfil lipídico, Oxidación lipídica y del DNA, Vitaminas séricas, Homocisteína, P. inflamación vascular y Coagulación Identificar los sujetos con determinadas características fenotípicas o genotípicas que mejor se benefician de una Dieta de tipo Mediterráneo 6

7 Distribución de Centros Hospital de Txagorritxu de Vitoria Facultad de Medicina de Navarra I.C.S. I.C.S.-Divisió División Atenció Atención Primaria IDIBAPSIDIBAPS-Hospital Clí Clínic Inst. Municipal Investigació Investigación Mé Médica Facultad de Farmacia - UB Barcelona Facultad de Medicina Reus detarragona Facultad de Medicina de Valencia Servei de Salut de les Illes Balears Centro de Salud San Pablo Hospital Virgen del Rocí Rocío Instituto de la Grasa Sevilla Facultad de Medicina de Má Málaga 7 htpp://

8 Selección Participantes Varones a. Mujeres a. con: Diabetes mellitus (tratados o glucemia > 126 mg/dl, glucemia al azar > 200 mg/dl con síntomas o Tests TOG > 200 mg/dl) o que reúnan TRES o más factores de riesgo: Tabaquismo ACTIVO Hipertensión arterial (> 140/90 mm Hg) LDL-colesterol > 160 mg/dl HDL-colesterol < 40 mg/dl* Sobrepeso u Obesidad (IMC > 25 Kg/m 2 ) Historia familiar cardiopatía isquémica precoz 8 *HDL > 60 mg/dl restará un punto

9 Tamaño o de la muestra y asignación n de la intervención participantes Grupo control Dieta mediterránea + Dieta mediterránea + n= n= n= (1 l/sem) Oliva Virgen + 30 g/d frutos secos (15 g nueces, 7.5 g avellanas, and 7.5 g almendras). 9

10 Reclutamiento y visitas -Firma CI - Aleatorización -Cuestionario inclusión 10

11 Intervención dietéticatica Información detallada de la DTM Lista de compra adaptada Recetas de cocina Menus semanales (comidas y cenas) Instrucciones sobre elección y conservación de los alimentos Información sobre aceite de oliva y frutos secos Entrega Aceite y Frutos Secos Negociación sobre 14 puntos Reunión grupo y refuerzo individual (3 meses) Gruporupo Controlontrol Lectura y Entrega de folleto explicativo de la dieta pobre en grasa saturada y colesterol, recomendada por NCEP III de Estados Unidos. Desde 2006, reuniones trimestrales Envío de folleto a los 6 meses 11

12 Pruebasruebas grado cumplimiento (muestra aleatoria de sujetos) Composición de ácidos grasos en plasma (ácidos oléicos y α-linolénico) Polifenoles totales en plasma Resveratrol en orina Tirosol e hidroxitirosol en orina 12

13 Resultados 13

14 DM + AOV n = 257 DDM + FS n = 258 DBG n = 257 n=772 Edad, media (DE) 68.6(6.9) 68.5(6.2) 69.5(6.1) Varones, n (%) 102(40) 128(50) 109(42) Hª Familiar CI (%) 63(24) 55(21) 60(23) BMI media (DE) 29.7(4.1) 29,4(4.1) 30.2(4.3) DM tipo 2 (%) 143(56) 129(50) 149(58) Hipertensión (%) 199(77) 193(75) 213(83) Dislipemia (%) 165(64) 171(66) 179(70) Fumadores (%) 37(14) 50(19) 40(15) Ocupación (Jubilados, %) 59(23) 59(23) 61(24) 14 Estudios (primarios, %) 189(74) 180(70) 185(72) Ann Intern Med 2006;145:1-11

15 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED Seguimiento: 3 meses Lípidos Glucemia Resistencia insulina (HOMA) Presión arterial Marcadores inflamatorios: hs-crp IL-6 VCAM-I ICAM-I 15 Ann Intern Med 2006;145:1-11

16 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED 16 Ann Intern Med 2006;145:1-11

17 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED 17

18 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED DM + AOV DM+FS CONTROL p<0.001 p=0.048 p<0.001 p=0.001 p<0.001 p=0.006 PAS (mm Hg) PAD (mm Hg) LDL (mg/dl) HDL (mg/dl) 18

19 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED DM + AOV DM+FS CONTROL p=0.017 p<0.001 p=0.022 p=0.039 p<0.001 Triglicéridos (mg/dl) Glucemia (mg/dl) Insulina (pmol/l) 19

20 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED 0,4 0,2 0-0,2-0,4-0,6-0,8 p<0.001 p=0.002 DM + AOV DM+FS CONTROL p<0.001 p=0.37 p<0.001 p= CT/HDL HOMA P. cintura (cm) 20

21 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED 21

22 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED 22

23 Ensayo aleatorizado (Ann Intern Med 2006) PREDIMED 23

24 24 R. Estruch Riba. Hospital Clínic. Barcelona Jordi Salas Salvadó. Universidad Rovira i Virgili. Reus Dolores Corella Piquer. Universidad de Valencia Emilio Ros Rahola. Hospital Clínic. Barcelona Rosa M Lamuela. Universidad de Barcelona M.I. Covas Planells. IMIM. Barcelona Guillermo Saez Tormo. Universidad de Valencia Miquel Fiol Sala. Hospital Son Dureta. Palma Mallorca Fernando Aros Borau. Hospital Txagorritxu. Vitoria Manuel Conde Herrera. H. Virgen del Rocío Sevilla Valentina Ruiz. Instituto de la Grasa. CSIC. Sevilla José Lapetra Peralta. CSalud San Pablo de Sevilla José Mª Martín Moreno. Universidad de Valencia Xavier Pintó Sala. Hospital Bellvitge Serra Majem L. Universidad de Las Palmas Gran Canaria Maria T. Mitjavila. Universidad de Barcelona J. Alfredo Martínez. Universidad de Navarra Miguel A. Martínez-González. Universidad de Navarra

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