Subanálisis del Estudio COMPACT (pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante)

Transcripción

1 Subanálisis del Estudio COMPACT (pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante) José Mª Negro Alvarez Servicio de Alergología. H.U. Virgen de la Arrixaca. Murcia (España) Profesor Asociado de Alergología Facultad de Medicina. Universidad de Murcia. España Objetivo del estudio COMPACT y de su subanálisis Determinar si la adición de montelukast 10 mg a budesonida (800 µg) es más beneficiosa que doblar de la dosis de budesonida (a µg) en Pacientes adultos con asma (TOTALIDAD del estudio) Pacientes con asma y rinitis alérgica (Análisis de SUBGRUPOS) COMPACT=Clinical Outcomes with Montelukast as a Partner Agent to Corticosteroid Therapy Resultados clínicos obtenidos con montelukast como fármaco asociado al tratamiento con corticoides Adaptado de Price DB y cols. Thorax 2003;58: ; Price DB y cols. Presentación en la reunión semestral de la World Allergy Organization, Septiembre de 2003, Vancouver, British

2 Diseño del estudio COMPACT Período I Preinclusión (4 semanas) Simple ciego Budesonida 400 µg dos veces al día Período II Tratamiento activo (12 semanas) Doble ciego Montelukast 10 mg una vez al día + Budesonida 400 µg dos veces al día (n=448) Budesonida 800 µg dos veces al día + Placebo de montelukast por vía oral (n=441) Adaptado de Price DB y cols. Thorax 2003;58: Estudio COMPACT Montelukast + budesonida mejoraron progresivamente el PEF durante 12 semanas Montelukast 10 mg + budesonida 800 µg (n=448) Budesonida µg (n=441) PEF matutino* (l/min) Días después de la aleatorización PEF=flujo espiratorio máximo *Medición media previa a la administración de la medicación del estudio Adaptado de Price DB y cols. Thorax 2003;58:

3 Análisis estadístico En este análisis por intención de tratar se incluyó a todos los pacientes con un valor basal y al menos otro valor obtenido durante el tratamiento Las comparaciones entre los tratamientos se basaron en un modelo de análisis de la covarianza (ANCOVA), incluyendo los valores basales correspondientes como covariable y el grupo de tratamiento como factor Todos los análisis de subgrupos de pacientes se hicieron post hoc Adaptado de Price DB y cols. Presentación en la reunión semestral de World Allergy Organization, Septiembre de 2003, Vancouver, British Subanálisis de los pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante en el estudio COMPACT Definición de los grupos de análisis Asma+RA Pacientes con asma y rinitis alérgica, definidos por los antecedentes del paciente y el diagnóstico médico confirmados Asma RA Pacientes con asma pero sin antecedentes ni diagnóstico médico de rinitis alérgica

4 Características basales de los pacientes Edad (años) Mediana Rango Sexo (% de pacientes) Varones Mujeres Duración del asma (años) Mediana del PEF matutino (l/min) Antecedentes de asma inducida por el ejercicio (% de pacientes) Sometidos a pruebas cutáneas de alergia (% de pacientes) Antecedentes de dermatitis atópica (% de pacientes) Asma + Rinitis alérgica (n=410) Asma (n=479) Subanálisis de los pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante en el estudio COMPACT Montelukast produjo mejorías superiores del PEF matutino en pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante 50 Montelukast (n=433)* Budesonida (n=425)** 50 Montelukast (n=216)* Budesonida (n=184)** Variación con respecto al valor basal (l/min, media de MC±EEM) p=0, p<0, *Montelukast 10 mg una vez al día + budesonida 400 µg dos veces al día; **Budesonida 800 µg dos veces al día

5 Conclusión En el subgrupo de pacientes asmáticos del estudio COMPACT que padecían rinitis alérgica concomitante, la adición de montelukast a budesonida proporcionó una mejoría mayor en reducir la obstrucción de las vías respiratorias que doblar la dosis de budesonida Las mejorías del PEF matutino fueron similares en ambos grupos de tratamiento (criterio de valoración principal) Montelukast en pacientes asmáticos con rinitis alérgica concomitante Resumen La rinitis alérgica y el asma son trastornos inflamatorios que se han relacionado desde el punto de vista epidemiológico, fisiopatológico y clínico como una misma enfermedad de las vías respiratorias La rinitis alérgica incrementa la morbilidad, las necesidades terapéuticas y el uso de recursos sanitarios en los pacientes con asma La ARIA recomienda una estrategia combinada para el tratamiento de la coexistencia de rinitis alérgica y asma cuando sea posible Los cisteinil leucotrienos son mediadores de la rinitis alérgica y del asma Se ha demostrado que el montelukast mejora la función pulmonar, los síntomas y la calidad de vida de los pacientes asmáticos con rinitis alérgica estacional concomitante Adaptado de National Institutes of Health Global Initiative for Asthma: Global Strategy for Asthma Management and Prevention: A Pocket Guide for Physicians and Nurses. Publicación nº B. Bethesda, MD: National Institutes of Health, 1998; Bousquet J y cols. J Allergy Clin Immunol 2001;108(suppl 5):S148 S149; Casale TB, Amin BV Clin Rev Allergy Immunol 2001;21(1):27 49; Philip G y cols. Curr Med Res 2004;20(10): ; Price DB y cols. Presentación en la reunión semestral de la World Allergy Organization, Septiembre de 2003, Vancouver, British