Las pruebas de cribado serológico, y posteriormente la introducción de técnicas NAT han disminuido radicalmente la transmisión de infecciones víricas
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- José Francisco Diego Méndez Rey
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2 Las pruebas de cribado serológico, y posteriormente la introducción de técnicas NAT han disminuido radicalmente la transmisión de infecciones víricas postransfusionales. La Hepatitis B Oculta se caracteriza por la presencia de DNA de VHB a niveles bajos en ausencia de HBs Ag detectable
3 Presencia de DNA del virus de hepatitis B en la sangre o el hígado de personas sin Antígeno de Hepatitis B ( HBs Ag negativo) detectable, con o sin presencia de anticuerpos. Descartar periodo ventana.
4 Estudio de la incidencia de donaciones con serología de rutina negativa y resultado positivo de las pruebas de detección genómica PCR NAT MPX en relación con : a) Hepatitis B oculta (OBI) b) Donaciones con PCR NAT MPX inicialmente reactiva y Anti HBc positivo
5 donaciones de sangre realizadas entre Enero/2008 y Diciembre /2010 Serología realizada en PRISMA (HBs Ag)) y Architect (Anti HBc) (Abbott) PCR NAT MPX en sistema COBAS 201 (Roche) en pooles de 6 muestras, el pool positivo se resuelve en 6 muestras individuales, si el resultado de las 6 es negativo, se retestan como muestras individuales y además se realiza Anti HBc. Si éste es positivo se realiza Anti HBs
6 Pool - Pool + 6 negativas NAT OK 6 unitarias 1 positiva 5 negativas 6 negativas Positiva tirar unidad Negativas NAT OK Repetir 6 unitarias (1) PCR DISCRIM Hep C, B,VIH 6 negativas NAT OK Alguna positiva Negativas NAT OK Positivas tirar unidad
7 pooles estudiados 131 inicialmente reactivos pero 109 valorables ( 22 falsamente reactivos por problemas técnicos de manipulación de muestras). 34 pooles inicialmente positivos contienen una muestra unitaria positiva, y en 12 de éstos pooles una muestra cumple criterios de OBI. El resto han sido 1 periodo ventana y pooles con muestras con serología positiva
8 20 pooles positivos en los que todas las muestras han sido negativas al testarlas como unitarias dos veces, pero hay en cada uno de los 20 pooles al menos una muestra Anti HBc positiva con distintas cantidades de Anti HBs 55 pooles inicialmente positivos con dos repeticiones unitarias negativas y Anti- HBc negativo en todas las donaciones.
9 Numero Fecha Deteccion Sexo / Edad Anti HBc/Anti HBs Discriminatorias Comprobación Posterior Otros Marcadores Donación febrero-08 V 64 + /13 UI/L VHC y VIH - 48d PCR- 1º- 2º diciembre-08 V 59 + / - VHC y VIH - 19d PCR + (707) noviembre-09 M 63 + / 8 UI/L 15d DNA Hep B - Hbe Ag- y Anti Hbe junio-09 V54 + / - VHC y VIH - 7 d PCR (u) - Hbe Ag- y Anti Hbe enero-10 V 49 + / 6 U/L VHC y VIH - 14d PCR(u) enero-10 M 52 + / - VHC y VIH - 10d PCR - *
10 Numero Fecha Deteccion Sexo / Edad Anti HBc/Anti HBs Discriminatorias Comprobación Posterior Otros Marcadores Donación febrero-10 M / 43 + / 30 UI/L VHC y VIH - 11d PCR junio-10 M /54 + / 9 UI/L VHC y VIH - 35d PCR - HBe Ag- Anti HBe + 1º- 2º septiembre-10 V / 54 + / 87 UI/L VHC y VIH - 43 d PCR - 1º - 2º octubre-10 V/ 40 + / 14 UI/L VHC y VIH - 18d PCR(u) noviembre-10 V/74 + / 7 UI/L VHC y VIH 13d PCR HBe Ag- Anti HBe + Auto noviembre-10 M/53 + / - VHC y VIH - 20d PCR(u)+ HBe Ag- Anti HBe +
11 PCR MPX + pool y unitaria, discriminatorias C y VIH negativas, serología negativa, control a los 7 meses Serología neg PCR MPX neg PCR MPX +, pool y unitaria Anti HBc +, Anti HBs UI/l. En controles posteriores siempre PCR (-) y Anti HBs > 100
12 Posible presencia de OBI: 4 / donaciones Edad Media de donantes 55 años Todos excepto uno (autotransfusión) tenían donaciones anteriores con resultado negativo en PCR MPX Look-back pendiente de completar. Dificultades para su finalización rigurosa
13 No tenemos claro el significado del resultado PCR NAT MPX inicialmente reactivo con 2 resultados posteriores negativos en muestra unitaria de los 20 pooles que tenían al menos una muestra con Anti HBc positivo; nuestra actitud es excluir a los donantes a menos que la dosificación de Anti HBs > 100 UI/L
14 Los hallazgos sugieren que debe valorarse la incorporación del marcador Anti-Hbc en la rutina de validación de componentes sanguíneos por su significado a la hora de descartar posibles OBIs Con el nuevo reactivo de PCR posiblemente tendremos mas información ya que nos diferencia el virus que se amplifica.
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