Experiencia de acreditación por JCI en Argentina

Transcripción

1 Te Experiencia de acreditación por JCI en Argentina Farm. Mag. Laura Davide Jefa de Farmacia Hospital Universitario Austral Especialista Universitario en Gestion de Instituciones de Salud Líder en manejo y Uso de Medicamentos JCI

2 Calidad de la atención en salud La provisión de los servicios accesibles y equitativos, con un nivel profesional optimo, que tiene en cuenta los recursos disponibles y logra la adhesión y satisfacción del usuario El análisis de procesos consiste en aplicar métodos analíticos para el reconocimiento y la definición de problemas, así como para el desarrollo de planes de acción razonables para la solución de estos problemas. ( Bureau Veritas business school- Gestión de Calidad)

3 Que impacto tiene una acreditación?

4 Qué es ISO 9001? La norma ISO 9001 es una norma internacional de gestión de la calidad aplicable a cualquier tipo de organización de cualquier sector o actividad. Está basada en los ocho principios de gestión de calidad, fundamentales para una buena gestión empresarial. Orientación al cliente. Liderazgo. Participación del personal. Enfoque basado en procesos. Enfoque de sistema para la gestión. Mejora contínua. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Cuáles son los beneficios? Demostrar su compromiso con la calidad. Permite medir su progreso hacia la mejora continua del desempeño de la organización. Ayudar a la mejora del desempeño de su organización.

5 Por primera vez un hospital argentino obtiene la máxima acreditación mundial en centros de salud

6 Qué es la JCI? Objetivo y Alcance La Joint Commission International (JCI) es una división de la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) y se trata de una organización cuya misión es mejorar la calidad de atención de las organizaciones de salud en la comunidad internacional facilitando servicios de acreditación en todo el mundo Ambas son organizaciones sin fines de lucro En la actualidad es la mayor organización de acreditación de los EEUU e inspecciona unos programas mediante un proceso voluntario de acreditación Fuera de los EEUU, ya existen 81 instituciones acreditadas: África (2); Asia (23); Europa (44); Oriente Medio (6); Sudamérica (6 - Brasil) El objetivo del proyecto es implementar un sistema de mejora continua y sostenida mediante la aplicación de indicadores y estándares de consenso internacional La acreditación proporciona un compromiso por parte de la organización en : Mejorar la seguridad y la calidad de la atención al paciente. Asegurar un entorno de atención seguro. Trabajar permanentemente para la disminución de riesgos, tanto para los pacientes como para el personal.

7 Cómo se organizan los estándares? METAS INTERNACIONALES

8 Planificación, Organización y Gestion de un SFH

9 Legislación Farmacéutica Argentina El servicio de farmacia, rige su funcionamiento según : Legislación Nacional Argentina Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Medica ( ANMAT) Legislación de la Provincia de Buenos Aires ( Ministerio de Salud Publica) Psicotrópicos y Estupefacientes Ley Legislación de la Provincia de Buenos Aires Ley Ley Nacional del Ejercicio de la Actividad Farmacéutica Ley y modificatoria Ley Psicotrópicos Listas de Psicotrópicos y Estupefacientes del Colegio de provincia de Bs As Farmacia Hospitalaria- Normas de organización y funcionamiento de Farmacia en establecimientos asistenciales- Ministerio de Salud de la Nación Resolución 641/ 2000 Resolución 1023/ 2012 Tecnología medica- ANMAT ANMAT- Disposición Autorización de importación de equipamiento medico Trazabilidad ANMAT- Disposición 3683/2011- Trazabilidad ANMAT- Disposición 1831/2012- Trazabilidad El Servicio de Farmacia, cuenta con habilitación frente a Ministerio de Salud Publica de la Provincia de Bs As y frente a ANMAT para importación de equipos médicos. En ambas instituciones esta representado por un Director Técnico y un Co Director Técnico

10 Cómo organizamos un SFH?

11 Políticas y SOP de un SFH Política de medicamentos de alto riesgo Definición de error de medicación y casi error Política de almacenamiento de medicamentos Política de almacenamiento de medicamentos experimentales, nutricionales y radioactivos Política de elementos de una receta Política de prescripción de medicamentos Política de prescripción ilegible Política de retirada de circulación de medicamentos Política de validación de medicamentos Política de identificación y almacenamiento de medicamentos de los pacientes Política de manejo y uso de medicamentos Política de organización y manejo de medicamentos Política de vencimiento de medicamentos Política de muestras medicas Politica de autoadministración de medicamentos Politica de destrucción de medicación vencida

12 MMU: Manejo y Uso adecuado de Medicamentos 1. Legislación nacional, Políticas, Manual de Normas y Procedimientos 2. Organización y Manejo 3. Selección y adquisición 4. Almacenamiento 5. Prescripción y validación 6. Preparación y dispensación 7. Administración 8. Monitoreo de uso

13 Pilares para una Gestión de un SFH Gestion económica Gestion clínica Educación continua

14 Gestión económica Gestiòn de inventario- Farmacia HUA % de ocupaciòn 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Dias de stock Gestión Clínica Media 2005 Feb-06 Abr-06 Jun-06 Ago-06 Oct-06 Dic-06 Feb-07 Abr-07 Jun-07 Ago-07 Mes Nivel de ocupación Dìas de stock Linear (Dìas de stock) Farmaceutico integrado al equipo de salud interdisciplinario Validacion clinica electronica Educacion Continua Intervenciones farmaceuticas: escritura en HC Acuerdos con universidades para practicas profesionales Residencia basica en farmacia hospitalaria Posgrados en farmacia hospitalaria- USM Proyecto: residencias post basica: en farmacia clinica onco hematologica en farmacia clinica pediatrica

15 Caso Acreditación JCI 2013: MMU: Planificación, Organización y Gestión del SFH del HUA

16 Ubicación de SFH HUA Farmacéuticos clinicos: 2ª -3ª-5ª-6ª Piso

17 Diseño SFH HUA

18 Autoevaluacion en relacion al cumplimiento de estandares jun- 12 feb- 13 mar- 13 abr- 13 may- 13 Cumple Cumple parcialmente No cumple Total Capitulo funcional Estándar Elementos medibles MMU.1 MMU.1 MMU.1 MMU.1 MMU.1 MMU.1 El uso de medicamentos en la organización cumple con las leyes y reglamentaciones correspondientes y está organizado a fin de cubrir las necesidades del paciente. MMU.1 El uso de medicamentos en la organización cumple con las leyes y reglamentaciones correspondientes y está organizado a fin de cubrir las necesidades del paciente. MMU.1 El uso de medicamentos en la organización cumple con las leyes y reglamentaciones correspondientes y está organizado a fin de cubrir las necesidades del paciente. 1. Existe un plan, política u otro documento que identifica el modo en que los medicamentos se organizan y gestionan en toda la organización. 2. Se incluyen en la estructura organizativa todas las áreas, servicios y personas que gestionan procesos de medicación. 3. Hay políticas que guían todas las fases de la gestión de la medicación y el uso de medicamentos dentro de la organización. MMU.1 El uso de medicamentos en la organización cumple con las 4. Existe al menos una revisión documentada del sistema de leyes y reglamentaciones correspondientes y está organizado a fin gestión de medicamentos dentro de los 12 meses previos. de cubrir las necesidades del paciente. MMU.1 El uso de medicamentos en la organización cumple con las leyes y reglamentaciones correspondientes y está organizado a fin de cubrir las necesidades del paciente. 5. La farmacia y el uso de medicamentos cumplen con las leyes y reglamentaciones correspondientes.

19 RRHH Cómo nos desarrollamos? Plan de capacitación profesional Evaluación de desempeño: Desempeño profesional Relación con el nivel de conduccion Proceso de dispensación Actualización Organización de la tarea Manejo de JDE Manejo de HIS Tareas de Gestión Relaciones Compromiso con el marco filosófico institucional Calidad en las relaciones

20 Manual de Normas : Indice ORGANIGRAMA DE ORGANIZACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA ESTRUCTURA ORGÁNICA CENTROS DE RESPONSABILIDADES- COORDINACIONES FARMACEUTICAS ESTRUCTURA RRHH FARMACEUTICO JEFE FARMACEUTICO SUB JEFE FARMACEUTICAS AUXILIARES COORDINADOR TECNICO TECNICOS AUXILIARES ADMINISTRATIVO FARMACIA CADETES COORDINACIONES FARMACEUTICAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS Procedimientos Operativos Standard ( SOP) Cantidad JCI 84 estándares 17 Políticas 102 Procedimientos

21 Misión del SFH HUA Somos, un área dedicada a la atención fármaco terapéutica integral de los pacientes y de la institución para conseguir un uso racional, eficaz, seguro y eficiente de los medicamentos y productos sanitarios, con excelencia en todos los procesos, con desarrollo de docencia y la promoción de líneas de investigación multidisciplinarias, poniendo especial énfasis en la calidad del trabajo y orientando toda nuestra labor al servicio de los pacientes y de toda la Institución.

22 Procedimiento de manejo y uso de medicamentos INPUT PROCESO OUTPUT SOLICITUD DE PEDIDO ( Comité de Medicamentos) Selección MEDICAMENTO APROBADO MEDICAMENTO APROBADO INGRESO DE MEDICAMENTO Compras Almacenamiento Farmacia CATALOGO DEL NUEVO MEDICAMENTO EN SAP COMPRA DEL MISMO MEDICAMENTO EN STOCK SAP Y HIS MEDICAMENTO EN STOCK SAP Y HIS ( Médicos ) RECETA MEDICA ( Farmacéuticos) Prescripción Validación y monitoreo RECETA MEDICA RECETA VALIDADA RECETA VALIDADA (TECNICOS DE FARMACIA/ CADETE) CARRO DE MEDICAMENTOS Stock de Medicación / paciente en los servicios Registros en Historia Clínica Dispensación / entrega de carros Almacenamiento en servicios periféricos Preparación y Administración Monitoreo CARRO DE MEDICAMENTOS Stock de Medicación / paciente en los servicios PACIENTES PACIENTES MONITORIZADOS

23 Selección de insumos: CFT y CIB Comité de Medicamentos Comité de Insumos Biomédicos

25 Compras : ciclo continuo Planeamiento Gestión de desempeño Selección Gestión financiera Negociación

26 CFT/CIB Selección de nuevas Tecnologías Medicas COMPRAS Selección de Tecnologías medicas Tecnología Medica: Es el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos usados en la atención médica, así como los sistemas de organización, administración y soporte dentro de los cuales se proporciona dicha atención.

28 Almacenamiento SFH HUA Medicación Alto Riesgo Medicamentos Alto Costo- ABC al38-al02//al01 Medicamentos de los pacientes- IF- Política- SOP Deposito de medicamentos : VO /inyectables: Logística compras

29 Definición de Medicamentos de Alto Riesgo- ISMP España

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31 Almacenamiento tecnológico

32 Re envasado de comprimidos

33 Re envasado de ampollas Electrolitos de alto riesgo/ Medicación LASA Cloruro de potasio inyectable 3 meq/ml Cloruro de calcio inyectable 10% Gluconato de calcio inyectable 10% Sulfato de magnesio inyectable 25% Cloruro de sodio inyectable 20% Estupefacientes y psicotropicos de alto riesgo Estupefacientes Ley Nacional Psicotrópicos Ley nacional 19303

35 Integración del Farmacéutico Clínico al Equipo de Salud Permite la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con los medicamentos en forma continuada, sistematizada y documentada; con el objetivo de optimizar los resultados terapéuticos y minimizar el riesgo de toxicidad. Intervenciones Farmacéuticas: participación activa en la toma de decisiones

36 Participación en las recorridas médicas Validación de prescripciones electrónicas Educación continua a enfermería Conciliación de la medicación Identificación de pacientes monitorizables

37 Procedimiento de manejo y uso de medicamentos INPUT PROCESO OUTPUT SOLICITUD DE PEDIDO ( Comité de Medicamentos) Selección MEDICAMENTO APROBADO MEDICAMENTO APROBADO INGRESO DE MEDICAMENTO Compras Almacenamiento Farmacia CATALOGO DEL NUEVO MEDICAMENTO EN SAP COMPRA DEL MISMO MEDICAMENTO EN STOCK SAP Y HIS MEDICAMENTO EN STOCK SAP Y HIS ( Médicos ) RECETA MEDICA ( Farmacéuticos) Prescripción Validación/ monitoreo RECETA MEDICA RECETA VALIDADA RECETA VALIDADA (TECNICOS DE FARMACIA/ CADETE) CARRO DE MEDICAMENTOS Stock de Medicación / paciente en los servicios Registros en Historia Clínica Dispensación / entrega de carros Almacenamiento en servicios periféricos Preparación y Administración Monitoreo CARRO DE MEDICAMENTOS Stock de Medicación / paciente en los servicios PACIENTES PACIENTES MONITORIZADOS

38 Proceso de Validación de Medicamentos Medicos Farmaceuticos Enfermeria Paciente

39 Validación farmacéutica Definición. Proceso por el cual el farmacéutico confirma la revisión de la prescripción médica. Se asegura de este modo que se ha entendido correctamente la prescripción, que es viable técnica y temporalmente, y que se han resuelto las posibles discrepancias entre lo prescrito y lo que va a dispensarse por parte del área de dispensación en dosis unitarias. Objetivo : asegurar que las prescripciones medicas disponen de los datos mínimos necesarios, que se tiene la capacidad de cumplirlas, que se resuelven las posibles diferencias con la prescripción inicial, y que se transfieren las posibles modificaciones.

40 Organización de la validación HUA 2ª Piso UCO UCI 5ª Piso Internación clínica pediátrica UCIP Tamo pediátrica UCIN Recetas/validadas/ farmacéutico/ día: 83 Recetas validadas: 96 % 3ª Piso Internación clínica adultos Tamo Adultos 6ª Piso Dilatantes Obstetricia Internación clínica adultos

41 Validación y monitoreo: rol del farmacéutico clínico VALIDACIÓN DE PRESCRIPCIONES MÉDICAS- Objetivos Garantizar una validación / transcripción segura de medicamentos Verificar duplicaciones terapéuticas, alergias y sensibilidades conocidas a fármacos Velar por el uso seguro de los medicamentos Identificar y resolver problemas relacionados con los medicamentos MONITORIZACIÓN DE PACIENTES: PACIENTE MONITORIZABLE Paciente que por sus características fisiológicas, patología basal y comorbilidades, edad, género, polimedicación, y/o perfil cinético alterado es candidato a un monitoreo farmacéutico.

43 Dispensación segura: Etiquetado intrahospitalario

44 Dispensación segura carros de medicación

46 Almacenamiento periférico INFORME REVISIÓN ÁREAS DE INTERNACIÓN Y AMBULATORIAS Servicio o Sector: Fecha: / / Área: Internación / Ambulatoria (Señalar con un círculo lo que corresponda) Coordinador de Enfermería: 1. OFFICE ENFERMERIA SI NO 5. ANTISÉPTICOS SI NO 1.1. Office limpio y ordenado 5.1. Conservación Correcta 1.2. Orden stock autorizado 5.2. Fecha de apertura 1.3. Medicamentos sin rotulación sobre mesada 1.4. Medicamentos sin identificación del paciente 6. CARROS DE PARO SI NO 1.5. Devoluciones medicación en lugar asignado 6.1. Existe carro de paro en el servicio 6.2. Existe listado de contenido 2. SUEROS SI NO 6.3. Precinto íntegro SI NO 2.1. Ordenados por tipo de suero 6.4. Carro completo y ordenado 2.2. Ordenados por fecha vencimiento 6.5. Defibrilador:Prueba y Fecha Vto.Rev Stock adecuado a necesidades del servicio 3. HELADERAS SI NO 7. CONTROL DE VENCIMIENTOS SI NO 3.1. Medicamentos termolábiles fuera de heladera 7.1. Stock Office Enfermería 3.2. Medicamentos no termolábiles en heladera 7.2. Sueros 3.3. Heladera limpia y ordenada 7.3. Medicamentos termolábiles 3.4. Existencia de otros productos y alimentos 7.4. Estupefacientes y Psicotrópicos 3.5. Fecha de apertura en envases multidosis 7.5. Carro de paro 3.6. Rotulación correcta de medicación reconstituida 3.7. Registro de controles térmicos completos 8. MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES SI NO 3.8. Termómetro en funcionamiento 8.1. Existe listado de fotosensibles 8.2. Fotosensibles con correcta protección 4. CARROS MEDICACIÓN PACIENTE SI NO 4.1. Cajones con identificación del paciente 9. ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS SI NO 4.2. Medicación en habitación paciente 9.1. Estupefacientes en caja fuerte 4.3. Cajones: Medicación con rótulo deficiente 9.2. Registro de ingreso-egreso completo 4.4. Muestreo al azar: Falta de dosis por turno 4.5. Medicación fuera del cajón del paciente 10. STOCK PACTADO SI NO 4.6. Estupefacientes o jeringas diluidas en cajón paciente El n especialidades es el acordado Las cantidades son las pactadas OBSERVACIONES: De haber existido anomalías en la visita anterior se han corregido éstas? Servicio de Farmacia/ Responsable Revisión Nombre y Apellido: Firma: N Revisión /2010 Coordinador Enfermería Nombre y Apellido: Firma: Nota: Una copia de este informe será entregada al Coordinador de Enfermería del Sector donde se llevó la revisión, otra copia se enviará a la Dirección de Enfermería. El original quedará archivado en el Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Austral.

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49 La medicación debe estar siempre rotulada Toda medicación sin rótulo se descarta inmediatamente Etiquetas de colores específicos para cada vía de administración No debe haber medicación fuera del office de enfermería Dosis recomendadas y formas de calcular las drogas vasoactivas y sedoanalgesias Comprobar compatibilidades

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52 Gestión Integral de SFH: tablero de control

53 Sistema de evaluación anual de medicamentos El sistema de evaluación anual de medicamentos es presentado y monitoreado en forma anual por el Comité de Medicamentos del Hospital Universitario Austral. Documentación que respalda al documento: Politica de organización y manejo de medicamentos Procedimiento de funcionalidad del comité de medicamentos Procedimiento de funcionalidad del comité de insumos biomédicos Indicadores de ambos comités Indicadores de proceso de compras, indicadores de proceso de farmacia Tablero de control como herramienta de seguimiento Procedimiento de acciones correctivas

54 Indicadores de Gestión Recetas/ farmaceutico/ dia Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año año Dispensacion de medicamentos/ tecnico/ dia Validacion de medic./ farmaceutico/ dia Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año Año 2012 Año año 2014

55 Indicador de Gestión: Ratio compras/consumos $ $ $ $ $ Compras ($) Consumos ($) $ $ 0 $

56 Indicadores de Farmacia Clínica % Pacientes Monitorizados / Total Pacientes Monitorizables n Pacientes Monitorizados por Sector / Total Pacientes Monitorizables del Sector

57 Indicadores de Farmacia Básica Control Carros Medicación 120% 100% 97% 92% 93% 98% 98% 94% 90% 80% 60% 40% 55% 45% 80% 64% 70% 67% 46% 65% 66% 74% 77% 62% 67% % Carros completos % con precinto Lineal (% Carros completos) 20% Lineal (% Carros completos) 0% Semana 24-8 al 28-8 Semana 31-8 al 4-9 Semana 7-9 al 11-9 Semana 14-9 al 18-9 Semana 21-9 al 25-9 Semana 28-9 al Semana al Semana al Semana al % Carros completos 45% 64% 70% 67% 46% 65% 66% 74% 62% 67% % con precinto 55% 80% 97% 92% 93% 98% 98% 94% 90% 77% Semana al 30-10

59 Laboratorio ALERTAS ANMAT Grave = 0 Moderada = 2.5 Leve = 5 Nula = 10 / Eficacia) ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS: ESCALA DE SELECCIÓN DE LABORATORIOS Comentarios (Seguridad Metodologia AMFE para laboratorio (escala 0 a 5) Calidad envases similares etiquetados similares Consulta externa Sanatorio de Los Arcos grado de recomendación (escala 0 a 5) Ponderacion final Resultado Exclusiones HUA (Opinión médica / FVG) Abbott Alcon Andromaco Ariston AstraZeneca Bagó Baxter Medicación 10 Alto Riesgo Bayer Behring Bernabó Beta Biocontrol Clausura por incumplimiento GMP. Prohibición comercialización Sucrox IV complex, carbonato de calcio comp y ácido fólico 5mg comp Medicamentos Alto Costo- ABC al38-al02//al01 Medicamentos de los pacientes- IF- Política- SOP Farmacéutico Integrado y Proactivo para Deposito lograr una de Prescripción medicamentos Segura : VO /inyectables: Logística compras Dispensación segura: Procedimientos estandarizados. Soporte tecnológico: KARDEX Etiquetado intrahospitalario Manejo diferencial de medicamentos de alto riesgo Entrenamiento de personal Oportunidades de mejoras

60 12 Competencias profesionales del Farmacéutico Hospitalario Encuesta sobre competencias profesionales farmaceuticas- Año L. Davide

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62 Farm. Mag. Laura Davide Jefa de Farmacia Hospital Universitario Austral Especialista Universitario en Gestion de Instituciones de Salud Magister en Investigaciones Clínicas Lic. en Organización y Gestión de la Educación Líder en manejo y Uso de Medicamentos JCI ldavide@cas.austral.edu.ar TE directo