El novedoso mecanismo en biomarcadores que permite un diagnóstico más preciso de la Artritis Reumatoide (AR) 1

Transcripción

1 Panel de pruebas IdentRA con eta El novedoso mecanismo en biomarcadores que permite un diagnóstico más preciso de la Artritis Reumatoide (AR) 1

2 A quién hay que hacerle la prueba de IdentRA con? Los candidatos para el panel IdentRA con incluyen a los pacientes que se presentan con dolor articular. De acuerdo con las guías del Colegio Americano de Reumatología (2010) 2, los pacientes a valorar son: 1. Cuando presentan al menos una sola articulación con sinovitis clínica definitiva (hinchazón) 2. Al presentar sinovitis que no puede explicarse por la presencia de otra enfermedad : Un novedoso biomarcador de la artritis reumatoide incipiente Qué es? La proteína puede participar en la estimulación de las metaloproteinasas y otros mediadores inflamatorios que son críticos en el proceso de erosión articular. Se encuentra en el sistema nervioso central y en el tejido sinovial de las articulaciones. Qué hace? se libera al espacio extracelular (por ejemplo, al líquido sinovial y la sangre periférica) cuando hay inflamación sinovial asociada con erosión articular. Por qué es específica para la AR? Los niveles en sangre de pueden estar elevados en los pacientes con artritis reumatoide, pero no en aquellos que tienen otras enfermedades inflamatorias, incluidas las siguientes: 93% 1. Osteoartritis 7. Diabetes tipo I 2. Osteoporosis 8. Lupus 3. Gota 9. Síndrome de Sjögren 4. Psoriasis* 10. Esclerodermia 5. Enfermedad de Crohn 11. Esclerosis Múltiple 6. Colitis Ulcerativa especificidad de 1 *En la psoriasis, es un marcador que anuncia el inicio de artritis psoriásica erosiva.

3 Un novedoso biomarcador disponible sólo en Quest Diagnostics Hallazgos clave de publicaciones recientes Mejora la capacidad diagnóstica 1 mejora en 6% la capacidad diagnóstica de AR incipiente Su sensibilidad para detectar AR incipiente aumenta al 78% con los 3 marcadores (Factor Reumatoide, FR/Péptido Cíclico Citrulinado, CCP/) a partir del 72% (sólo con FR/CCP) La sensibilidad para AR establecida es del 96% con los 3 marcadores (FR/CCP/) superó a FR y CCP para identificar AR Identifica a los pacientes con AR que son seronegativos para FR/CCP 1 Identifica positivamente la AR en el 21% de los pacientes con AR incipiente que fueron seronegativos para FR/CCP Identifica positivamente la AR en el 67% de los pacientes con AR establecida y que originalmente fueron determinados seronegativos Identifica la AR más severa 1 Se encontró que los pacientes con positiva tenían una enfermedad significativamente más severa con base en los parámetros clínicos que los pacientes con negativa Los niveles de estuvieron elevados en AR y artritis psoriática erosiva, pero no en otras enfermedades inflamatorias Distingue la AR de la osteoartritis 1 estuvo significativamente más alta en los pacientes con AR incipiente que en los pacientes con osteoartritis Esto es crítico porque puede ayudar a los médicos de primer contacto a diagnosticar AR rápidamente y canalizar al paciente al reumatólogo para que reciba la farmacoterapia adecuada para detener la progresión de la enfermedad Las pruebas seriadas permiten conocer la respuesta al tratamiento 4,5 La disminución de representa la respuesta a los FARMEs (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad)* y a los fármacos anti-tnf** Los títulos de son significativamente diferentes después del tratamiento Las disminuciones de se asocian con mejores desenlaces clínicos *Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad actúan sobre el sistema inmune para ralentizar la progresión de la AR. FR CCP **El factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés) es una sustancia química producida por el sistema inmune que desencadena la inflamación en el cuerpo. En personas con patologías como AR, los niveles altos de TNF en sangre y en las articulaciones ocasionan inflamación, destrucción articular y síntomas. Para el diagnóstico de AR incipiente, elija IdentRA con la proteína, el único biomarcador producido exclusivamente por las articulaciones.

4 Cascada de las Pruebas de Anticuerpos para el Tamizaje y Diagnóstico de los Pacientes con Sospecha de Enfermedad Reumática* Código de la Prueba 91472(X) Código de la Prueba 249(X) o 16814(X) Código de la Prueba 19946(X) IdentRA con Escrutinio con ANA por IFA con reflejo para títulos y patrón Anticuerpos específicos con reflejo a ANAchoice Si el código de la prueba es AR menos probable Considerar AR Enfermedad reumática menos probable Títulos y Patrón Nivel 1 Anticuerpos de cromatina, dsdna, RNP, Sm y Sm/RNP Enfermedad reumática no descartada; considerar escrutinio de ANA (código de prueba 249) Nivel 2 Anticuerpos Jo-1, Scl-70, SS-A, y SS-B Prueba de Lupus Eritematoso Enfermedad Mixta anticuerpos Sistémico del Tejido Conectivo dsdna + (alta especialidad) - Cromatina + (alta especialidad) - Sm + (alta especialidad) - Sm/RNP + + (títulos altos) RNP + + (títulos altos) Nivel 3 Anticuerpos centrómero y ribosomal P Prueba de anticuerpos Síndrome de Sjögren Esclerodermia Polimiositis SS-A SS-B Scl Jo Prueba de Síndrome de LES anticuerpos CREST Neurológico Centrómero + - Ribosomal P - + El acrónimo CREST se refiere a un síndrome definido por la presencia de calcinosis, fenómeno de Raynaud, dismotilidad esofágica, esclerodactilia y telangiectasia. dsdna significa DNA de doble cadena; Sm/RNP, Smith/ribonucleoproteína; SS-A y SS-B, Síndrome de Sjögren A y B; Scl-70, topoisomerasa I; Jo-1, histidil-trna sintetasa; y SLE, lupus eritematoso sistémico. Este esquema fue desarrollado por Quest Diagnostics con base en las referencias Se proporciona únicamente para fines informativos y su objetivo no es proporcionar consejo médico. Las decisiones del médico sobre la selección e interpretación de las pruebas, el diagnóstico y el manejo del paciente deben basarse en su formación, competencia clínica y en la valoración del paciente. *Las pruebas de laboratorio deben estar orientadas por una cuidadosa historia clínica y la exploración del paciente.

5 Los criterios actuales de clasificación de la AR 2 de ACR-EULAR* incluyen 1. La Proteína C-reactiva (PCR) y la velocidad de sedimentación (VSG), ambos marcadores de inflamación, pero no específicos de la AR 2. El Factor reumatoide (FR) y los anticuerpos del péptido cíclico citrulinado (CCP por sus siglas en inglés) Positivos sólo en el 72% de los pacientes con AR incipiente Del 28% al 44% de los pacientes con AR incipiente tienen FR y CCP negativos 1,3 Sólo un panel de pruebas para AR facilita el diagnóstico temprano del paciente Nombre de la prueba Código de la prueba de Quest Diagnostics IdentRA con el panel de FR IgG de anticuerpos CCP Componentes del panel FR CCP anticuerpos IgG Método Código CPT Requisitos de la muestra 91472(X) [ver abajo] [ver abajo] 3 ml de suero, tubo de tapón rojo refrigerado (sin gel) /115725(X) 1540/3752/ (X) ELISA Inmunoturbidimetría ELISA ml de suero, tubo de tapón rojo refrigerado (sin gel) 1 ml de suero, tubo de tapón rojo refrigerado o a temperatura ambiente (de preferencia sin gel) 1 ml de suero, tubo de tapón rojo refrigerado o a temperatura ambiente (de preferencia sin gel) Las pruebas pueden solicitarse individualmente. Los códigos de las pruebas pueden variar en diferentes lugares. Por favor póngase en contacto con su laboratorio si desea más información. Los códigos CPT que se proporcionan se basan en las guías de la AMA (American Medical Association) y son únicamente para fines informativos. La codificación CPT es responsabilidad exclusiva de quien factura. Por favor contacte al pagador a quien se va a facturar en caso de alguna duda sobre la codificación. El Panel IdentRA con : Una poderosa combinación Incluye FR, CCP y la proteína, un novedoso biomarcador producido exclusivamente por las articulaciones identifica a los pacientes seronegativos para FR y CCP Sensibilidad para la AR incipiente 1 Duración de la enfermedad <6 meses n=99 Pacientes seronegativos detectados con 1 AR incipiente AR establecida RA 21% 67% 78% 64% 72% 59% 57% Disponible sólo en Quest Diagnostics Sólo FR+ Sólo CCP+ Sólo + *ACR-EULAR Colegio Americano de Reumatología-Liga Europea contra el Reumatismo. FR+ y/o CCP+ en pruebas conjuntas + y/o FR+ y/o CCP+ en pruebas conjuntas

6 Estamos a sus órdenes para ayudarle a diagnosticar y manejar a sus pacientes con AR y otras enfermedades autoinmunes Si en su localidad no cuenta con un Centro de Atención a Pacientes Quest Diagnostics, acuda al Laboratorio u Hospital de su preferencia con alianza Quest Diagnostics. Si desea más información, diríjase a su representante de ventas de Quest Diagnostics. Llame al o del interior al o visite QuestDiagnostics.com.mx Nombre de la prueba Anticuerpos antinucleares (ANA) IFA y anticuerpos específicos relacionados Escrutinio de ANA [IFA] con pruebas reflejo para obtener Títulos/Patrón, IFA Escrutinio de ANA [IFA] con pruebas reflejo para obtener Títulos/Patrón y ANAchoice Cascade ANAchoice Cascade incluye los siguientes anticuerpos: dsdna, Sm/RNP, RNP, Sm y cromatina; si los 5 anticuerpos son negativos, se hacen pruebas de reflejo para detectar anticuerpos de Sjögren (SS-A y SS-B), Scl-70 y Jo-1; si estos 4 anticuerpos son negativos, se hacen pruebas de reflejo para detectar anticuerpos ribosomales P y centroméro B. Pruebas de reflejo en cascada ANAchoice para detectar anticuerpos específicos Incluye el tamiz de ANA, ANAchoice [IFA] con pruebas de reflejo para detectar los siguientes anticuerpos: dsdna, Sm/RNP, RNP, Sm y cromatina; si los 5 anticuerpos son negativos, se realizan pruebas de reflejo para detectar anticuerpos de Sjögren (SS-A y SS-B), Scl-70 y Jo-1; si estos 4 anticuerpos son negativos, se hacen pruebas de reflejo para detectar anticuerpos ribosomales P y centrómero B. Artritis Reumatoide/Artritis Psoriática Proteína Panel diagnóstico para artritis reumatoide con IdentRA Incluye factor reumatoide, Péptido cíclico citrulinado IgG (CCP) y. Panel diagnóstico para artritis reumatoide con ANA [IFA] con pruebas de reflejo para obtener Títulos/Patrón Incluye interpretación, escrutinio de ANA [IFA], factor reumatoide y Péptido cíclico citrulinado IgG. Panel diagnóstico completo para artritis reumatoide Incluye factor reumatoide, IgG, IgA e IgM; IgG de péptido cíclico citrulinado y anticuerpos de Sjögren (SS-A y SS-B). Lupus Eritematoso Sistémico ANA [IFA] con pruebas de reflejo para detectar Títulos/Patrón/Lupus/Anticuerpos de LES Incluye interpretación, escrutinio de ANA [IFA] con pruebas reflejo para determinar títulos/patrón y anticuerpos de dsdna y cromatina Panel diagnóstico completo para lupus eritematoso sistémico (LES) Incluye escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón; componentes C3c y C4c del complemento; complemento total (CH50); y los siguientes anticuerpos: dsdna, cromatina (nucleosómica), RNP, Sm y de Sjögren (SS-A y SS-B). Panel diagnóstico para lupus eritematoso sistémico (LES) inducido por fármacos Incluye escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón y anticuerpos de histona. Enfermedad del tejido conectivo Anticuerpos específicos con ANAchoice con pruebas de reflejo de dsdna Incluye el escrutinio de ANA, ANAchoice con pruebas de reflejo de dsdna Enfermedad mixta del tejido conectivo ANA [IFA] con pruebas de reflejo para obtener Títulos/Patrón/Anticuerpos de la Enfermedad Mixta del Tejido Conectivo Incluye interpretación, escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón, y anticuerpos RNP, Scl-70 y dsdna. Panel para el síndrome de enfermedad mixta del tejido conectivo Incluye escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón y el anticuerpo RNP. Escleroderma ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar Títulos/Patrón/Anticuerpos de Escleroderma Incluye interpretación, escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón y anticuerpos de Scl-70 y centrómero B. Síndrome de Sjögren Panel de ANA [IFA] para Sjögren con pruebas de reflejo para determinar Títulos/Patrón de ANA Incluye interpretación, escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón, anticuerpos de Sjögren (SS-A y SS-B) y factor reumatoide. Panel diagnóstico completo para Síndrome de Sjögren Incluye escrutinio de ANA [IFA] con pruebas de reflejo para determinar títulos/patrón, factor reumatoide, anticuerpos de Sjögren (SS-A y SS-B), escrutinio de anticuerpos mitocondriales con pruebas de reflejo para determinar títulos y anticuerpos de peroxidasa tiroidea (TPO). 2. Miositis Miositis/Polimiositis/Dermatomiositis Myositis AssessR más autoanticuerpos Jo-1 Incluye los siguientes anticuerpos: PL-7, PL-12, Mi-2, Ku, EJ, OJ, SRP, Jo-1. Panel de Miositis/Polimiositis Incluye los anticuerpos Jo-1 y PM-Scl. Aviso de publicidad: A0008 Céd. Prof. I.P.N MTRBO004 Esta prueba fue desarrollada por el Instituto Nichols de Quest Diagnostics, el cual también determinó sus características de desempeño. Estas últimas se refieren al desempeño analítico de la prueba. Referencias 1. Maksymowych WP, Naides SJ, Bykerk V, et al. Serum is a Novel Marker that Complements Current Serological Measurements to Enhance Detection of Patients with Rheumatoid Arthritis from The Journal of Rheumatology. J Rheumatol. Published online before August 15, 2014, doi: /jrheum Aletaha D, Neogi T, et al Rheumatoid Arthritis Classification Criteria 2010; 62: Jansen AL, van der Horst-Bruinsma I, van Schaardenburg D, et al. Rheumatoid factor and antibodies to ciclic citrullinated peptide differentiate rheumatoid arthritis from undifferentiated polyarthritis in patients with early arthritis. J Rheumatol. 2002;29: Britsemmer et al. Ann Rheum Dis 2013; 72(Suppls3): Maksymowych et al. Arthritis Rheum 2013; poster presentation 6. Kavanaugh A, Tomar R, Reveille J, et al. Guidelines for clinical use of the antinuclear antibody test and tests for specific autoantibodies to nuclear antigens. Arch Pathol Lab Med. 2000;124: QuestDiagnostics.com 7. Satoh M, Chan EKL, Sobel ES, et al. Clinical implication of autoantibodies in patients with systemic rheumatic diseases. Expert Rev Clin Immunol. 2007;3: Stinton LM, Fritzler MJ. A clinical approach to autoantibody testing in systemic autoimmune rheumatic disorders. Autoimmun Rev. 2007;7: Petri M, Orbai Am, Alarcón GS, et al. Derivation and validation of systemic lupus international collaborating clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. [Published online ahead of print May 2, 2012]. Arthritis Rheum. doi: /art Cappelli S, Randone SB. To be or not to be, ten years after: evidence for mixed connective tissue disease as a distinct entity. Semin Arthritis Rheum. 2012;41: Literatura exclusiva para médicos. Quest, Quest Diagnostics y cualesquiera logos y todas las marcas comerciales registradas o no registradas son propiedad de Quest Diagnostics. Todas las marcas de terceros - y - son propiedad de sus respectivos dueños Quest Diagnostics Incorporated. Todos los derechos reservados. SB /2014. Traducción de: IdentRA test panel with eta. Esta información no pretende proporcionar ningún consejo médico o profesional.