DIAGNÓSTICO PRECOZ Y PREVENCIÓN DEL RIESGO CARDIO M ETABÓLICO

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1 DIAGNÓSTICO PRECOZ Y PREVENCIÓN DEL RIESGO CARDIO M ETABÓLICO

2 DISMINUIR EL RIESGO CARDIOMETABÓLICO El riesgo cardiometabólico Un factor cada vez más preocupante Las enfermedades cardiovasculares y la diabetes son dos problemas mayores de salud pública en el mundo. Estas dos afecciones están estrechamente relacionadas: como mínimo, el 65% de los diabéticos mueren por una enfermedad coronaria o un accidente vascular cerebral [1]. Las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de mortalidad en el mundo, con 4,3 millones de víctimas cada año en Europa [2]. El tabaquismo, una alimentación desequilibrada, la ausencia de actividad física y el abuso de alcohol aumentan el riesgo de infarto de miocardio y de accidente vascular cerebral [3]. Más de 220 millones de personas sufren de diabetes. Tienen entre dos y cuatro veces más riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular que la población general. La diabetes y sus complicaciones pueden ser evitadas mediante un diagnóstico y un tratamiento precoces [4][5]. Qué es el riesgo cardiometabólico? El riesgo cardiometabólico agrupa varios factores de riesgo que pueden llevar a una diabetes del tipo 2 o a una enfermedad cardiovascular: obesidad (especialmente central), hiperglucemia, hipertensión, resistencia a la insulina y dislipoproteinemia [6]. Los pacientes que tienen varios factores de riesgo cardiometabólico están siete veces más expuestos a la diabetes y dos veces más a las enfermedades cardiovasculares que el resto de la población [7][8]. La identificación y el seguimiento del riesgo cardiometabólico pueden ayudar a los profesionales de salud, a los médicos y a los pacientes a definir las buenas estrategias de prevención para evitar o para retrasar el desarrollo de una diabetes o de una enfermedad cardiovascular. Evitar las complicaciones La resistencia a la insulina y la diabetes de tipo 2: dos factores de riesgo mayores El síndrome de resistencia a la insulina se caracteriza por una disminución de la sensibilidad de los tejidos a la acción de la insulina, compensada por un aumento de la secreción de insulina. Este disfuncionamiento metabólico origina diversas anomalías, que tienen consecuencias clínicas graves: enfermedades cardiovasculares, hipertensión, accidentes vasculares cerebrales. La diabetes de tipo 2 se desarrolla cuando una persona tiene una resistencia a la insulina que no puede ya conservar el nivel de la hiperinsulinemia necesaria para compensar esta resistencia [9]. Entorno lípidos/calorías actividad física Secreción de insulina por las células ß Hiperinsulinemia compensatoria Obesidad /resistencia a la insulina respuesta insulínica inadecuada Disfuncionamiento de las células ß Apoptosis de las células ß REVERSIBLE Síndrome de Resistencia a la Insulina (RI) Intolerancia a la Glucosa (IG) Enfermedades cardiovasculares Diabetes de tipo 2 IRREVERSIBLE Neuropatía de las pequeñas fibras y riesgo cardiometabólico SOPK SHNA hipertensión accidente vascular cerebral Complicaciones del síndrome de resistencia a la insulina Complicaciones de la diabetes nefropatía diabética retinopatía diabética neuropatía diabética El diagnóstico precoz y la prevención del síndrome de resistencia a la insulina y de los riesgos de la diabetes podrian reducir la incidencia de numerosas complicaciones. Figura 1: Resistencia a la insulina, diabetes y enfermedades cardiovasculares [9] SOPK: Síndrome de Ovarios Poliquísticos SHNA: Esteatosis Hepática No Alcohólica Varios estudios han demostrado que las neuropatías de las pequeñas fibras son frecuentes en las personas con un síndrome metabólico y en la prediabetes (IG) [10][11]. Las glándulas sudoríparas están inervadas por pequeñas fibras nerviosas simpáticas. El estudio de la función sudoral refleja la afección del sistema autónomo postganglionario [12]. El estudio de la función sudoral puede ayudar a detectar de manera precoz el riesgo cardiometabólico.

3 UNA NUEVA HERRAMIENTA PARA LA DETECCIÓN PR EZSCAN: Una nueva herramienta para la detección precoz del riesgo cardiometabólico Una prueba dinámica no invasiva EZSCAN mide la capacidad de las glándulas sudoríparas para liberar los iones cloruros como respuesta a una activación electroquímica. Se trata de una prueba dinámica que puede asimilarse a una prueba de esfuerzo en cardiología [13]. Esta información se utiliza luego para determinar el riesgo cardiometabólico de la persona. 1 Resultados inmediatos EZSCAN es una solución non invasiva y sin toma de sangre, que proporciona resultados inmediatos, sin que el paciente tenga que estar en ayunas. Los resultados están disponibles tras 2 minutos de prueba. EZSCAN está por lo tanto perfectamente adaptado para el diagnóstico precoz del riesgo cardiometabólico realizado por los médicos generalistas, los farmacéuticos, los cardiólogos y los neurólogos. 2 Figura 2: Pantalla EZSCAN 1 La conductancia electroquímica del sudor (CES) medida en las manos y en los pies 2 Riesgo cardiometabólico Sensibilidad 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Área bajo la curva: 0,88 Sensibilidad: 0,75 Especificidad: 1 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Especificidad Una prueba de diagnóstico precoz fiable Los estudios clínicos recientes han demostrado la precisión y la reproductibilidad de EZSCAN en comparaciones directas con los análisis de sangre convencionales. Las medidas realizadas con EZSCAN han tenido una sensibilidad del 75% y una especificidad del 100%, con un área bajo la curva ROC de 0,88 para la detección de la diabetes (Figura 3). Los coeficientes de variación de las medidas al nivel de las manos y de los pies son respectivamente del 7% y del 5%. Gracias a su sensibilidad, a su especificidad y a su reproductibilidad, EZSCAN es una herramienta fiable para evaluar las disfunciones de la función sudoral, manifestación clínica de la neuropatía autónoma en los pacientes con riesgo cardiometabólico [14][15]. Figura 3: Curva ROC para EZSCAN Área bajo la curva: 0,88

4 ECOZ EZSCAN y la neuropatía autónoma cardíaca Un estudio reciente ha demostrado una correlación entre los resultados de EZSCAN y la variabilidad sinusal. El coeficiente de correlación entre el score de neuropatía cardíaca de EZSCAN y la componente de las bajas frecuencias en el análisis espectral de Holter era de 0,46 (p<0,0001) (Figura 4) [16]. Los sujetos de prueba, cuya conductancia medida al nivel de los pies es inferior a 40μS en EZSCAN, tienen más riesgo de tener 2 pruebas de Ewing perturbadas, lo que refleja la presencia de una neuropatía autónoma cardíaca (Figura 5). HOLTER BF ln(p) % Personas que tienen como mínimo 2 pruebas de Ewing perturbadas 9% CES < 40µS anormal CES [40-60] µs intermedia EZSCAN CES > 60µS normal CES < 40µS anormal CES 40µS intermedia y normal EZSCAN Figura 4: Comparación entre Holter y EZSCAN BF: Bajas Frecuencias en el análisis espectral de Holter CES: Conductancia Electroquímica del Sudor Figura 5: Personas que tienen como mínimo 2 pruebas de Ewing perturbadas CES: Conductancia Electroquímica del Sudor EZSCAN y el nivel de eficiencia cardiorespiratoria Un estudio reciente ha demostrado que el disfuncionamiento sudoral evaluado por EZSCAN tenía una correlación con el nivel de eficiencia cardiorespiratoria evaluada por la medición de VO 2 max. La correlación entre el score de la función sudoral y VO 2 max era de r=0,57; p<0,0001 en la mujer (Figura 6) y 0,48; p<0,0001 en el hombre. EZSCAN puede ser utilizada para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular o metabólico para el diagnóstico y el seguimiento en el marco de un programa de prevención [17]. VO2 max sin riesgo Figura 6: Relación entre EZSCAN y VO 2 max Mujeres riesgo moderado riesgo alto y muy alto EZSCAN: Riesgo cardiometabólico

5 EL ENFOQUE EZSCAN M 2 i n u t O s EZSCAN EN UNAS PALABRAS Prueba en 2 minutos, sin preparación del paciente Resultados cuantitativos disponibles inmediatamente Utilización sencilla, resultados de fácil interpretación Motivador para las personas que participan en programas de prevención No necesita formación especializada Mejora la observancia de los pacientes Principio Lo que se sabe La degenerescencia de las pequeñas fibras nerviosas reduce la inervación de las glándulas sudoríparas. Lo que se activa Un potencial eléctrico de baja tensión y de amplitud variable se aplica a una serie de electrodos de níquel, en contacto con las manos y los pies, zonas donde la sensibilidad de las glándulas sudoríparas es mayor, para atraer los iones cloruros del sudor y producir una corriente eléctrica. A baja tensión, la capa córnea de la epidermis actúa como un condensador eléctrico, y sólo los canales sudoríferos permiten la transmisión de iones a través de la piel. Esto permite confirmar que las medidas realizadas corresponden bien a la actividad de las glándulas sudoríparas. Lo que reacciona Una reacción electroquímica se observa entre los iones cloruros y los electrodos produciendo una diferencia del potencial eléctrico. Lo que se mide Se registran las Conductancias Electroquímicas del sudor, relacionadas con el ph y la concentración de iones cloruros extraídos de las glándulas sudoríparas y que reaccionan con los electrodos (manos, pies) [19][20]. Figura 7: Glándulas sudoríparas Alto: inervación normal de las glándulas sudoríparas, paciente sano Bajo: inervación reducida de las glándulas sudoríparas, paciente con una disfunción sudoral. Reproducido de Lauria y al. [18]

6 Estudios clínicos Se están realizando actualmente estudios clínicos en varios países. Para más información sobre nuestras investigaciones y resultados, consulte nuestra página de internet. Acerca de Impeto Medical Impeto Medical es un fabricante de aparatos médicos con base en París, Francia. Referencias [1] Know the facts, get the stats American Heart Association [2] European cardiovascular disease statistics. British Heart Association [3] World Health Organization. Fact sheet n 317, January 2011 [4] World Health Organization. Fact sheet n 312, January 2011 [5] Diabetes Prevention Programme Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346: [6] Brunzell et al. Lipoprotein Management in Patients With Cardiometabolic Risk: Consensus. J. Am. Coll. Cardiol. 2008;51: [7] Wilson et al. Metabolic syndrome as a precursor of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus. Circulation. 2005;112: [8] Ford et al. Metabolic syndrome and incident diabetes: current state of the evidence. Diabetes Care. 2008;31: [9] American College of Endocrinology Position Statement on the Insulin resistance syndrome. Endocrine practice. 2003;9: [10] Tavee at al. Small fiber neuropathy: a burning problem. Cleveland clinic journal of medicine. 2009;76: [11] Putz et al. Non invasive evaluation of neural impairment in subjects with impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2009;32: [12] Low et al. Evaluation of sudomotor function. Clinical Neurophysiology. 2004;115: [13] Hubert at al. Abnormal electrochemical skin conductance in cystic fibrosis. Journal of cystic fibrosis. 2010;10(1):15-20 [14] Schwarz at al. EZSCAN a new technology to detect diabetes risk. British Journal of Diabetes and Vascular Diseases. 2011;11(4): [15] Mayaudon et al. A new method for assessing sudomotor function: relevance in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2010;36: [16] Yajnik et al. Quick and simple evaluation of sudomotor function for early detection of diabetic neuropathy. Diabetic Medecine. Presentado para dictamen [17] Raisanen et al. Assessment of sudomotor function as a tool for cardiorespiratory fitness level evaluation: comparison with VO 2 max. Resultados no publicados [18] Lauria et al. Skin biopsy: a new tool for diagnosing peripheral neuropathy. BMG. 2007;334: [19] Brunswick et al. Use of Ni electrodes chronoamperometry for improved diagnostics of diabetes and cardiac diseases. Conf Proc IEEE. Eng Med Biol Soc. 2007;2007: [20] Ayoub et al. Electrochemical Characterization of Nickel Electrodes in Phosphate and Carbonate Electrolytes in View of Assessing a Medical Diagnostic Device for the Detection of Early Diabetes. Electroanalysis. 2010;21: , rue Campagne Première PARIS - FRANCE Tel: Fax: