PROYECTOS INVESTIGACIÓN. SERVICIO DE NEFROLOGÍA

Transcripción

1 PROYECTOS INVESTIGACIÓN. SERVICIO DE NEFROLOGÍA E8-4500WW SRL4500. Transición programada a un tratamiento basado en sirolimus frente a la continuación de un tratamiento basado en tacrolimus en receptores de un alotrasplante renal. Pfizer. Finalizado (incluido seguimiento) 01/05/2009. RETENAL RETENAL. Control de la Hipertensión Arterial Resistente en el Trasplante Renal. Prevalencia y Significado. SEN. Finalizado (incluido seguimiento) 01/07/2009. NEFRONA NEFRONA Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico para establecer un modelo de valoración de la enfermedad aterosclerótica y su valor predictivo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica en España. SEN. Fase de seguimiento de pacientes 01/10/2009. ANEMIATRANS ANEMIATRANS. Base de datos sobre la anemia en pacientes con trasplante renal. Finalizado (incluido seguimiento) 01/12/2009. InmHUMForum Inmunidad Humoral. Estudio para evaluar la inmunidad Humoral y su impacto en la supervivencia y funcionalidad del injerto en los pacientes con un trasplante renal en España, en la era actual. 1

2 Fase de seguimiento de pacientes 01/01/2010. ABIRA AKI. ANÁLISIS DE BIOMARCADORES DIAGNÓSTICOS y PRONÓSTICOS DE LA INSUFICIENCIA RENAL AGUDA. FIS. Fase de reclutamiento de pacientes 01/02/2010. T-REGS MUL T-REGS Multicéntrico. T-REGS Multicéntrico. Servicio Inmunología. Finalizado (incluido seguimiento) 01/02/2010. EMITRAL EMITRAL. ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO SOBRE LA SITUACIÓN ACTUAL DE LAS ALTERACIONES DEL METABOLISMO MINERAL Y ÓSEO EN EL PACIENTE TRASPLANTADO RENAL EN ESPAÑA (ESTUDIO EMITRAL). CANDIDATOS. SEN. Fase de reclutamiento de pacientes 01/04/2010. OSVAREN OSVAREN. Fresenius Medical Care. Finalizado (incluido seguimiento) 15/06/2010. AST-REN MARINE. ESTUDIO OBSERVACIONAL, MULTICÉNTRICO, RETROSPECTIVO, PARA EVALUAR EL IMPACTO DE LA NEFRECTOMÍA EN LA EVOLUCIÓN DEL SEGUNDO TRASPLANTE RENAL. 2

3 Finalizado (incluido seguimiento) 21/09/2010. ADHERE ADHERE. ESTUDIO CLÍNICO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, CON DOS RAMAS DE TRATAMIENTO, PARA INVESTIGAR LA FUNCIÓN RENAL EN UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR BASADO EN ADVAGRAF CON O SIN SIROLIMUES EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRASPLANTE RENAL. Fase de seguimiento de pacientes 01/10/2010. INNPACTO INNPACTO CARDIO INCODE-ERC. ESTUDIO DE LA PREDICCIÓN DEL RIESGO CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA. Fase de seguimiento de pacientes 01/01/2011. SET-APT SET. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE LAS CARACTERÍSTICAS E IMPACTO CLÍNICO DE LA ANEMIA PRECOZ EN EL TRASPLANTE RENAL. Finalizado (incluido seguimiento) 01/04/2011. T-REGS MUL3 T-REGS MULTICÉNTRICO. T-REGS MULTICÉNTRICO CONTINUACIÓN. Servicio Inmunología. Fase de seguimiento de pacientes 01/06/2011. AST-ELD LINFOGREAT. ESTUDIO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA DE LA ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA DIFUSA TRAS UN TRASPLANTE RENAL EN DIFERENTES DÉCADAS. Finalizado (incluido seguimiento) 01/06/

4 OPERA OPERA. Estudio observacional, epidemiológico, prospectivo, multicéntrico para evaluar la incidencia de enfermedad por CMV y los factores de riesgo asociados en pacientes trasplantados renales Receptor + (Estudio Opera+). Sociedad Española de Trasplante (SET). Fase de seguimiento de pacientes 01/07/2011. VIC-CIN CINAREN. Revisión observacional y retrospectiva de historias clínicas para analizar los cambios en los niveles de calcio tras la administración de cinacalcet en pacientes con hiperparatiroidismo secundario persistente después de trasplante renal. José Vicente Torregrosa. Fase de reclutamiento de pacientes 01/07/2011. HIFU/E/HPT2/Jan2011 HIFU. EFICACIA Y SEGURIDAD DE UN DISPOSITIVO MÉDICO DE ULTRASONIDOS FOCALIZADOS DE ALTA INTENSIDAD (HFU, POR SU SIGLA EN INGLÉS) PARA EL TRATAMIENTO DEL HIPERPARATIROIDISMO SECUNDARIO NO CONTROLADO EN LOS PACIENTES CON HEMODIÁLISIS CRÓNICA. Theraclion. Finalizado 12/07/2011. NOV-MIC MYEXPERIENCE. Estudio Observacional retrospectivo del manejo de dosis de MMF vs. MFS en pacientes trasplantados renales en la práctica clínica habitual. Novartis. Finalizado (incluido seguimiento) 01/09/2011. NEFROVID2010 NEFROVID2010. ENSAYO CLÍNICO, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS, FASE III, PARA VALORAR EL 4

5 EFECTO ANTIPROTEINÚNICO DE LOS DERIVADOS DE LA VITAMINA D EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA E INSUFICIENCIA DE VITAMINA D. Dr. Víctor Lorenzo Sellares (H.U. de Canarias). Fase de reclutamiento de pacientes 01/10/2011. BMC-PD-02-INT IPOD. INITIATIVE FOR PATIENT OUTCOME IN DIALYSIS-PD. Fresenius Medical Care. Fase de seguimiento de pacientes 03/10/2011. HUMORAL-KTx RECHAZO HUMORAL. ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO MULTICÉNTRICO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS, SEROLÓGICAS E HISTOLÓGICAS Y LA EVOLUCIÓN A 5 AÑOS DEL RECHAZO HUMORAL POST-TRASPLANTE RENAL EN ESPAÑA. Fase de reclutamiento de pacientes 21/02/2012. SET-ANE TRANSANEMIA. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA VARIABILIDAD DE LOS NIVELES DE HEMOGLOBINA EN PACIENTES RECEPTORES DE UN TRASPLANTE RENAL CON ANEMIA RENAL CRÓNICA. Sociedad Española de Trasplante (SET). Finalizado (incluido seguimiento) 01/04/2012. RP-OSV-01-EU STEERING. ESTUDIO NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR LA FACILIDAD DE ALCANZAR LOS OBJETIVOS INDIVIDUALES EN EL FÓSFORO SÉRICO. Fresenius Medical Care. Fase de seguimiento de pacientes 27/04/

6 402-C-0903 BEACON. ESTUDIO DE BARDOXOLONA METILO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA Y DIABETES TIPO 2: APARICIÓN DE EPISODIOS RENALES. REATA PHARMACEUTICALS, Inc. Finalizado (incluido seguimiento) 11/05/ TRITÓN TRATAMIENTO CON INMUNOGLOBULINAS Y RITUXIMAB EN EL RECHAZO CRÓNICO HUMORAL EN EL TRASPLANTE RENAL: ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, RANDOMIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO. Dr. Daniel Serón Micas (H. Vall D` Hebrón). Fase de reclutamiento de pacientes 01/06/2012 PROGRESER PROGRESER. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, OBSERVACIONAL, PARA EL ANÁLISIS DE FACTORES DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA EN PACIENTES DIABÉTICOS vs NO DIABÉTICOS. SEN. Fase de reclutamiento de pacientes 30/09/2012 AST-TAC R-EVOLUTION. ESTUDIO OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO Y MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA FUNCIÓN RENAL A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON TRASPLANTE RENAL CONVERTIDOS DE UN TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR CON TACROLIMUES DE LIBERACIÓN INMEDIATA (PROGRAF) A TACROLIMUS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (ADVAGRAF). Fase de seguimiento de pacientes 01/11/2012. INTRICATE INTRICATE 6

7 Anticuerpos anti-hlamp2 y su papel en el diagnóstico y la patogenia de las vasculitis sistémicas. Servicio Inmunología. Finalizado (incluido seguimiento) 25/01/2013. PREDIT Predicción de disfunción del injerto en fase Pretrasplante. Desarrollo de marcadores urinarios de predisposición y de daño tubular en el donante de riñón y su repercusión en la evolución inicial y al año del trasplante. Servicio de Nefrología. Fase de reclutamiento de pacientes 01/03/2013. KAI KAI. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE AMG 416 EN EL TRATAMIENTO DEL HIPERPARATIROIDISMO SECUNDARIO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA SOMETIDOS A HEMODIÁLISIS. Amgen. Fase de reclutamiento de pacientes 27/03/2013. M SONAR. Ensayo multicéntrico internacional, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo del efecto de atrasentan sobre los resultados renales de sujetos con diabetes tipo 2 y nefropatía SONAR: ensayo de nefropatía diabética con atrasentan. AbbVie Inc. Fase de reclutamiento de pacientes 01/04/2013. PHI PHI HD. ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO DE FASE 2B, DE RANGO DE DOSIS, CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO, PARA EVALUAR LA RELACIÓN DOSIS-RESPUESTA DE GSK DURANTE LAS 4 PRIMERAS SEMANAS DE TRATAMIENTO, Y EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE GSK DURANTE 24 SEMANAS, EN PACIENTES CON ANEMIA ASOCIADA A ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA QUE REQUIEREN HEMODIÁLISIS Y QUE HASTA AHORA RECIBÍAN ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE. 7

8 GSK (GlaxoSmithKline). Fase de reclutamiento de pacientes 01/04/2013. AKICV AKI en cirugía cardíaca. Análisis de biomarcadores de predicción y desarrollo de fracaso renal agudo en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca extracorpórea. Servicio Nefrología. Propuesta inicial 01/05/2013. BC28504 ALEGLITAZAR. A PHASE III RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE POTENTIAL OF ALEGLITAZAR TO REDUCE THE RISK OF END STAGE RENAL DISEASE AND CARDIOVASCULAR MORTALITY IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES AND CHRONIC KIDNEY DISEASE (ALERENAL DIABETIC NEPHROPATHY STUDY). Roche. Propuesta inicial 01/05/2013. ACA-SPAI PARIDOINAL2013. EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PARICALCITOL PARA LA REDUCCIÓN DEL HIPERPARATIROIDISMO SECUNDARIO DESPUÉS DEL TRASPLANTE RENAL. Senefro. En evaluación por el Comité de Ensayos Clínicos 05/05/2013. B CHEMOKINE. A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP, MULTI-CENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-DAILY ADMINISTRATION OF A CHEMOKINE CCR2/5 RECEPTOR ANTAGONIST (PF ) IN ADULTS WITH TYPE 2 DIABETES AND OVERT NEPHROPATHY. Pfizer. Propuesta inicial 01/06/

9 FISDMPT FISDMPT. Inmunosupresión óptima en pacientes con alto riesgo de diabetes de novo tras el trasplante renal: Un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado y randomizado. FIS. Fase de seguimiento de pacientes 01/08/2013. FISDMPT 01 FISDMPT CONTINUACIÓN. INMUNOSUPRESIÓN ÓPTIMA EN PACIENTES CON ALTO RIESGO DE DIABETES DE NOVO TRAS EL TRASPLANTE RENAL: UN ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, CONTROLADO Y RANDOMIZADO. FIS. Fase de reclutamiento de pacientes 01/08/2013. OPN OPSONA. ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, ADAPTATIVO Y SECUENCIAL EN TRES PARTES PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE OPN305, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANIZADO QUE BLOQUEA EL RECEPTOR DE TIPO Toll 2, EN PACIENTES CON TRASPLANTE RENAL CON RIESGO ELEVADO DE RETRASO EN LA FUNCIÓN DEL INJERTO. Opsona Therapeutics Ltd. Fase de reclutamiento de pacientes 01/09/